北京醫(yī)院藥品管理辦法一、總則（一）目的為加強北京醫(yī)院藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于北京醫(yī)院內(nèi)所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。（三）依據(jù)本辦法依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、管理職責（一）藥事管理與藥物治療學委員會1.負責制定醫(yī)院藥品管理的政策、制度和發(fā)展規(guī)劃。2.審議和評估新藥引進、藥品淘汰、藥品供應目錄調整等重大事項。3.監(jiān)督檢查藥品管理工作的執(zhí)行情況，協(xié)調解決藥品管理中的重大問題。（二）藥劑科1.具體負責藥品的采購、儲存、調配、發(fā)放、質量管理等工作。2.開展臨床藥學服務，參與臨床藥物治療方案的制定與實施，監(jiān)測藥物不良反應。3.負責藥品信息管理，為臨床提供藥品咨詢和用藥指導。（三）臨床科室1.負責本科室藥品的請領、保管和合理使用。2.配合藥劑科開展藥品不良反應監(jiān)測和藥物臨床應用評價工作。3.對本科室醫(yī)護人員進行藥品相關知識培訓。（四）其他部門1.財務部門負責藥品采購資金的預算、支付和核算等工作。2.信息部門負責提供藥品管理信息系統(tǒng)的技術支持和維護，保障藥品信息的準確、及時傳輸。3.后勤部門負責藥品儲存設施設備的維護和管理，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品使用情況、臨床需求和庫存狀況，定期編制藥品采購計劃。2.采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并報藥事管理與藥物治療學委員會審核。（二）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品供應商。2.對供應商進行定期評估和審核，包括企業(yè)資質、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、質量保證體系、產(chǎn)品質量等方面。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)審核后的采購計劃，向選定的供應商發(fā)送采購訂單。2.供應商按照訂單要求及時供貨，采購人員負責驗收藥品的數(shù)量、規(guī)格、質量等。3.驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品及時與供應商溝通處理。（四）采購監(jiān)督1.藥事管理與藥物治療學委員會定期對藥品采購工作進行監(jiān)督檢查，確保采購過程合法、合規(guī)。2.加強對采購人員的廉潔教育，防止采購過程中的不正當行為。四、藥品儲存管理（一）儲存設施設備1.醫(yī)院應配備與藥品儲存要求相適應的倉庫、藥房等儲存設施設備，包括冷藏庫、陰涼庫、常溫庫、藥架、貨柜等。2.儲存設施設備應定期進行維護和檢查，確保其正常運行和符合藥品儲存條件。（二）分類儲存1.藥品應按照藥品的劑型、用途、性質等進行分類儲存，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等應專庫或專柜存放，并實行雙人雙鎖管理。2.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應與其他藥品分開存放。（三）儲存條件1.嚴格按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件儲存藥品，如常溫儲存（10℃30℃）、陰涼儲存（不超過20℃）、冷藏儲存（2℃8℃）等。2.定期監(jiān)測儲存環(huán)境的溫濕度，溫濕度超出規(guī)定范圍時應及時采取調控措施。（四）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點藥品庫存，確保賬物相符。2.對近效期藥品進行重點監(jiān)控，及時通知臨床科室合理使用，避免過期浪費。3.對不合格藥品應單獨存放，并有明顯標識，按規(guī)定程序進行處理。五、藥品調配管理（一）調配人員資質1.從事藥品調配工作的人員應取得相應的藥學專業(yè)技術資格證書。2.調配人員應嚴格遵守操作規(guī)程，確保調配工作準確、規(guī)范。（二）調配流程1.接收調配處方后，仔細審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。2.按照處方要求準確調配藥品，核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。3.將調配好的藥品發(fā)給患者，并向患者交代用法用量、注意事項等。（三）特殊藥品調配1.麻醉藥品、精神藥品的調配應嚴格按照相關法律法規(guī)和醫(yī)院管理制度執(zhí)行，雙人核對，確保調配準確無誤。2.醫(yī)療用毒性藥品的調配應嚴格控制劑量，雙人復核，做好記錄。（四）調配質量管理1.定期對調配工作進行質量檢查，包括處方審核準確性、藥品調配正確性、藥品發(fā)放準確性等。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，不斷提高調配質量。六、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.臨床科室應嚴格執(zhí)行藥品使用管理制度，按照藥品說明書和診療規(guī)范合理用藥。2.醫(yī)生應根據(jù)患者病情、診斷和藥品適應證等開具處方，藥師應認真審核處方，對不合理處方及時與醫(yī)生溝通糾正。（二）藥品不良反應監(jiān)測1.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度，臨床科室和藥劑科應密切配合，及時發(fā)現(xiàn)、收集、報告藥品不良反應。2.對發(fā)生的藥品不良反應進行分析、評價，采取相應的措施，減少藥品不良反應的重復發(fā)生。（三）抗菌藥物使用管理1.嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的權限。2.加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，定期對抗菌藥物使用情況進行分析評估，促進抗菌藥物合理使用。（四）輔助用藥管理1.對輔助用藥進行重點監(jiān)控，制定合理的使用指南和評價標準。2.定期對輔助用藥的使用情況進行統(tǒng)計分析，控制輔助用藥的不合理使用。七、藥品質量管理（一）質量管理制度1.建立健全藥品質量管理制度，明確藥品質量管理的職責、流程和標準。2.加強對藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)的質量管理，確保藥品質量符合要求。（二）質量驗收1.藥品到貨后，采購人員應及時通知驗收人員進行驗收。2.驗收人員按照規(guī)定的驗收標準和程序對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、質量等進行驗收，做好驗收記錄。（三）質量養(yǎng)護1.定期對庫存藥品進行質量養(yǎng)護檢查，對易變質、近效期等藥品增加檢查頻次。2.發(fā)現(xiàn)藥品質量問題及時采取措施，如暫停使用、召回、報廢等，并做好記錄。（四）質量追溯1.建立藥品質量追溯體系，記錄藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)的信息，確保藥品質量問題可追溯。2.利用信息化技術實現(xiàn)藥品質量追溯信息的快速查詢和統(tǒng)計分析。八、藥品信息管理（一）信息系統(tǒng)建設1.建立完善的藥品管理信息系統(tǒng)，涵蓋藥品采購、庫存、調配、使用、質量等各個環(huán)節(jié)。2.信息系統(tǒng)應具備藥品信息查詢、統(tǒng)計分析、預警提示等功能，為藥品管理提供決策支持。（二）藥品信息維護1.定期更新藥品管理信息系統(tǒng)中的藥品基本信息、價格信息、醫(yī)保信息等，確保信息的準確性和及時性。2.對新引進藥品及時錄入系統(tǒng)，對淘汰藥品及時進行刪除或停用處理。（三）信息安全管理1.加強藥品管理信息系統(tǒng)的安全防護，設置不同的用戶權限，防止信息泄露和濫用。2.定期對信息系統(tǒng)進行備份，確保數(shù)據(jù)安全可靠。九、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院內(nèi)部設立藥品管理監(jiān)督小組，定期對藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知，要求相關部門限期整改，并跟蹤整改落實情況。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，及時提供相關資料和信息。2.接受社會公眾的監(jiān)督，對群眾反映的藥品管理問題認真調查處理。（三）考核評價1.建立藥品管理工作考核評價制度，對各部門和相關人