ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0933—2014

醫(yī)用普通攝影數(shù)字化X射線影像探測(cè)器

DigitalmedicalX-rayimagedetectorusedingeneralradiography

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0933—2014

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

分類(lèi)和組成

4………………2

要求

5………………………2

試驗(yàn)方法

6…………………4

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………6

標(biāo)志標(biāo)簽使用說(shuō)明書(shū)

8、、…………………7

包裝運(yùn)輸貯存

9、、…………………………8

附錄規(guī)范性附錄測(cè)試布局

A()…………9

附錄資料性附錄試驗(yàn)器件

B()…………11

YY/T0933—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心德潤(rùn)

:、、

特?cái)?shù)字影像科技北京有限公司航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司深圳市安健醫(yī)療設(shè)備有限公司

()、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人孫智勇張宇晶孫麗娟張鳳超張?jiān)娂胃疬z林

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T0933—2014

醫(yī)用普通攝影數(shù)字化X射線影像探測(cè)器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用普通攝影數(shù)字化射線影像探測(cè)器以下簡(jiǎn)稱(chēng)探測(cè)器的術(shù)語(yǔ)和定義分類(lèi)和組

X()、

成要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志標(biāo)簽使用說(shuō)明書(shū)包裝運(yùn)輸和貯存

、、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有單次曝光成像功能的探測(cè)器包括但不限于非晶硅探測(cè)器非晶硒探測(cè)器

,、、CCD

探測(cè)器探測(cè)器等

、CMOS。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于

:

乳腺攝影用探測(cè)器和牙科攝影用探測(cè)器

———;

計(jì)算機(jī)體層攝影用探測(cè)器

———;

動(dòng)態(tài)成像用探測(cè)器

———。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)

GB/T10149—1988X

醫(yī)用射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY/T0291—2007X

醫(yī)用診斷射線設(shè)備測(cè)定特性用輻射條件

YY/T0481—2004X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)

YY0505—20121-2::

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量子探測(cè)效率的

YY/T0590.1—2005X1:

測(cè)定

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量子探測(cè)效率的

YY/T0590.2—2010X1-2:

測(cè)定乳腺射線攝影用探測(cè)器

X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

YY/T0708—20091-4::

數(shù)字化醫(yī)用射線攝影系統(tǒng)專(zhuān)用技術(shù)條件

YY/T0741—2009X

醫(yī)用射線設(shè)備標(biāo)志包裝運(yùn)輸和貯存

YY/T1099—2007X、、

3術(shù)語(yǔ)和定義

YY/T0590.1—2005、YY/T0590.2—2010、YY/T0741—2009、GB/T10149—1988、YY/T0481—

界定的以及下列