ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0707—2020

代替

YY/T0707—2008

移動(dòng)式攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件

ParticularspecificationsformobileradiographyX-rayequipment

2020-09-27發(fā)布2021-09-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0707—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

分類和組成

4………………1

要求

5………………………2

試驗(yàn)方法

6…………………6

附錄資料性附錄測(cè)試體膜

A()…………11

Ⅰ

YY/T0707—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替移動(dòng)式攝影射線機(jī)專用技術(shù)條件

YY/T0707—2008《X》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)變化如下

YY/T0707—2008:

修改了范圍見(jiàn)第章年版的第章

———“”(1,20081);

修改了規(guī)范性引用文件見(jiàn)第章年版的第章

———“”(2,20082);

修改了術(shù)語(yǔ)和定義見(jiàn)第章年版的第章

———“”(3,20083);

修改了分類和組成見(jiàn)第章年版的第章

———“”(4,20084);

刪除了內(nèi)部電源由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定見(jiàn)年版的

———“:”(20085.1.2e));

修改了最大輸出電功率要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“”(5.2.16.2.1,20085.2.16.2.1);

修改了標(biāo)稱電功率要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“”(5.2.26.2.2,20085.2.26.2.2);

修改了射線管電壓要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“X”(5.3.16.3.1,20085.3.16.3.1);

修改了射線管電流要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“X”(5.3.26.3.2,20085.3.26.3.2);

修改了加載時(shí)間要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“”(5.3.36.3.3,20085.3.36.3.3);

修改了電流時(shí)間積要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“”(5.3.46.3.4,20085.3.46.3.4);

修改了成像性能要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)標(biāo)題

———“”(5.4、5.4.1、5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.4.6、5.4.7、

年版的

5.4.8、5.4.9、5.4.10,20085.4.1、5.4.2;6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、6.4.7、6.4.8、

年版的試驗(yàn)方法

6.4.9、6.4.10,20086.4.1、6.4.2);

修改了機(jī)械運(yùn)動(dòng)范圍要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“”(5.5.16.5.1,20085.5.16.5.1);

修改了角度指示值要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“”(5.5.36.5.3,20085.5.36.5.3);

修改了移動(dòng)性能要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“”(5.5.56.5.5,20085.5.56.5.5);

增加了越過(guò)門檻的運(yùn)動(dòng)要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和

———“”(5.5.66.5.6);

增加了非運(yùn)輸狀態(tài)的不穩(wěn)定性要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和

———“”(5.5.76.5.7);

增加了運(yùn)輸狀態(tài)中的不穩(wěn)定性要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和

———“”(5.5.86.5.8);

增加了非預(yù)期的運(yùn)動(dòng)要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和

———“”(5.5.96.5.9);

增加了移動(dòng)狀態(tài)外形尺寸要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和

———“”(5.5.106.5.10);

增加了探測(cè)器的墜落要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和

———“”(5.5.116.5.11);

增加了探測(cè)器的承載要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和

———“”(5.5.126.5.12);

修改了噪聲要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“”(5.66.6,20085.66.6);

修改了內(nèi)部電源要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“”(5.76.7,20085.76.7);

刪除了移動(dòng)狀態(tài)外形尺寸年版的

———“”(20085.8);

增加了曝光控制裝置要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和

———“”(5.86.8);

修改了高壓電纜插頭插座要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“、”(5.96.9,20085.96.9);

增加了軟件要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和

———“”(5.106.10);

修改了外觀要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版的和

———“”(5.116.11,20085.106.10);

修改了安全要求要求和試驗(yàn)方法見(jiàn)和年版和

———“”(5.136.13,20085.126.12);

修改了電源條件見(jiàn)年版的

———“”(6.1.2,20086.1.2);

增加了線性測(cè)試卡見(jiàn)附錄

———“”(A)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

Ⅲ

YY/T0707—2020

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司上海聯(lián)影醫(yī)療科技有

:、、

限公司成都益樂(lè)芯生物科技有限公司上海博方醫(yī)療科技有限公司

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人單旭梁鐵成任濤孟昭陽(yáng)范波馮慶宇柳晶波

:、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0707—2008。

Ⅳ

YY/T0707—2020

移動(dòng)式攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了移動(dòng)式攝影射線機(jī)以下簡(jiǎn)稱射線機(jī)的術(shù)語(yǔ)和定義分類和組成要求及試驗(yàn)

X(X)、、

方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)只適用于由單相交流電源和或內(nèi)部電源供電的移動(dòng)式攝影射線機(jī)

/X。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分診斷射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

GB9706.32:X

醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專用要求

GB9706.11:XX

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三并列標(biāo)準(zhǔn)診斷射線設(shè)備輻射防護(hù)

GB9706.12:.:X

通用要求

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求

GB9706.142:X

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)

GB/T10149X

醫(yī)用診斷射線設(shè)備高壓電纜插頭插座技術(shù)條件

GB/T10151X、

醫(yī)用射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY/T0291X