標準解讀

《T/CSBME 062-2022 戶外救援便攜式數(shù)字化攝影X射線機》這一標準針對的是在戶外緊急救援場景下使用的便攜式數(shù)字化攝影X射線設備。這類設備主要用于野外或偏遠地區(qū)發(fā)生事故時，能夠快速對傷者進行初步診斷，幫助救援人員做出更準確的救治決策。標準詳細規(guī)定了此類設備的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。

技術要求部分涵蓋了設備的基本性能指標，比如成像質量、輻射安全等關鍵參數(shù)；同時，考慮到使用環(huán)境的特殊性，還特別強調了設備的便攜性和耐用性。例如，設備應具備一定的防水防塵能力，并且能夠在一定范圍內的溫度變化中正常工作。此外，對于電源供應也提出了具體要求，確保即使在沒有穩(wěn)定電網(wǎng)供電的情況下也能通過其他方式（如電池）為設備提供電力支持。

試驗方法章節(jié)則提供了驗證上述技術要求是否達標的具體測試流程與條件，包括但不限于圖像清晰度檢測、電氣安全性評估及環(huán)境適應性試驗等。這些測試旨在保證每臺出廠的設備都能夠滿足標準所設定的各項性能指標，在實際應用中發(fā)揮出應有的作用。

檢驗規(guī)則方面，明確了產品從生產到交付過程中需要遵循的質量控制程序，包括原材料進廠檢驗、過程控制、成品出廠前的最終檢查等環(huán)節(jié)。這有助于確保所有投放市場的設備均符合既定的安全性和功能性要求。

最后，關于標志、包裝、運輸和貯存的規(guī)定，則是為了保護設備在物流過程中不受損壞，并便于用戶識別和使用。例如，包裝材料需具備良好的緩沖性能以防止運輸途中可能遇到的沖擊；而正確的儲存條件可以延長設備使用壽命，避免因不當存放而導致的功能失效。

該標準的制定不僅規(guī)范了戶外救援便攜式數(shù)字化攝影X射線機的設計與制造，也為相關產品的采購、使用及維護提供了指導依據(jù)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2022-12-26 頒布
  • 2023-05-01 實施
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T/CSBME 062-2022戶外救援便攜式數(shù)字化攝影X射線機_第1頁
T/CSBME 062-2022戶外救援便攜式數(shù)字化攝影X射線機_第2頁
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文檔簡介

ICS1104050

CCSC.43.

團體標準

T/CSBME062—2022

戶外救援便攜式數(shù)字化攝影X射線機

PortabledigitalX-rayradiographysystemforoutdoorrescue

2022-12-26發(fā)布2023-05-01實施

中國生物醫(yī)學工程學會發(fā)布

中國標準出版社出版

T/CSBME062—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………2

性能

4.1…………………2

組成部件要求

4.2………………………4

環(huán)境適應性

4.3…………………………5

質量

4.4…………………6

箱體

4.5…………………6

外觀質量

4.6……………6

安全要求

4.7……………6

試驗方法

5…………………6

性能

5.1…………………6

組成部件要求

5.2………………………8

環(huán)境適應性

5.3…………………………9

質量

5.4…………………13

箱體

5.5…………………13

外觀質量

5.6……………13

參考文獻

……………………14

T/CSBME062—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國生物醫(yī)學工程學會提出

。

本文件由中國生物醫(yī)學工程學會知識產權與標準化工作委員會歸口

。

本文件起草單位中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學中心上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司應急管

:、、

理部應急總醫(yī)院

。

本文件主要起草人王貴生陳曉霞滑蓉蓉何緒成周毅峰楊嘉鄒林融尹曉明徐聰穎

:、、、、、、、、。

Ⅰ

T/CSBME062—2022

戶外救援便攜式數(shù)字化攝影X射線機

1范圍

本文件規(guī)定了戶外救援便攜式數(shù)字化攝影射線機的要求與試驗方法

X。

本文件適用于戶外救援使用的便攜式數(shù)字化攝影射線機

X。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

醫(yī)用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標準

GB9706.103—20201-3::

診斷射線設備的輻射防護

X

醫(yī)用電氣設備第部分醫(yī)用診斷射線管組件的基本安全和基本性

GB9706.228—20202-28:X

能專用要求

醫(yī)用電氣設備第部分射線攝影和透視設備的基本安全和基本性

GB9706.254—20202-54:X

能專用要求

醫(yī)用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標準

YY9706.102—20211-2::

電磁兼容要求和試驗

移動式攝影射線機專用技術條件

YY/T0707—2020X

數(shù)字化攝影射線機專用技術條件

YY/T0741—2018X

醫(yī)學數(shù)字成像與通訊標準第三版

DICOM3.0()

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

YY/T0741—2018。

31

.

便攜式數(shù)字化攝影X射線機portabledigitalX-rayradiographysystem

可攜帶的數(shù)字化攝影射線機在使用時或在使用的間隔期間可由一個人或幾個人攜帶著從一

X,,

個地方

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