ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T05901—2018/IEC62220-1-12015

.代替:

YY/T0590.1—2005

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字X射線成像裝置特性

第1-1部分量子探測(cè)效率的測(cè)定

:

普通攝影用探測(cè)器

Medicalelectricalequipment—CharacteristicsofdigitalX-rayimagingdevices—

Part1Determinationofthedetectiveuantumefficienc—Detectorsusedin

:qy

radiographicimaging

(IEC62220-1-1:2015,IDT)

2018-11-07發(fā)布2019-11-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T05901—2018/IEC62220-1-12015

.:

前言

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性分為三個(gè)部分

YY/T0590《X》:

第部分量子探測(cè)效率的測(cè)定普通攝影用探測(cè)器

———1:—;

第部分量子探測(cè)效率的測(cè)定乳腺射線攝影用探測(cè)器

———2:—X;

第部分量子探測(cè)效率的測(cè)定動(dòng)態(tài)成像用探測(cè)器

———3:—。

本部分為的第部分

YY/T05901。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量子探

YY/T0590.1—2005《X1:

測(cè)效率的測(cè)定

》。

本部分與相比主要技術(shù)變化如下

YY/T0590.1—2005,:

修改了輻射質(zhì)量的半價(jià)層值見年版的

———(4.3,20054.3);

修改了附錄中滯后效應(yīng)的測(cè)試方法見附錄年版的附錄

———A(A,2005A);

修改了原標(biāo)準(zhǔn)中調(diào)制傳遞函數(shù)測(cè)定部分限制了獲得最后平均的測(cè)試方法

———6.3.3MTF,MTF

只允許采用平均邊緣擴(kuò)散函數(shù)的方法見年版的

(ESF)(6.3.3,20056.3.3);

作為可選增加了下測(cè)得的和噪聲功率譜的描述見和

———,45°MTFNPS(6.3.2.26.3.3)。

本部分等同采用國際電工委員會(huì)醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性

IEC62220-1-1:2015《X

第部分量子探測(cè)效率的測(cè)定普通攝影用探測(cè)器

1-1:—》。

與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

:

醫(yī)用電器設(shè)備醫(yī)用診斷射線管組件焦點(diǎn)特性

———YY/T0063—2007X(IEC60336:2005,IDT)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能會(huì)涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本部分起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院上海品臻影像科技有限公司德潤特?cái)?shù)字影像科技

:、、

北京有限公司上海奕瑞光電子科技有限公司北京醫(yī)訊醫(yī)學(xué)科技發(fā)展中心江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療設(shè)備

()、、、

有限公司

。

本部分主要起草人孫智勇孟昭陽李懿馨張軍毅金利波唐東生劉建強(qiáng)

:、、、、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0590.1—2005。

Ⅰ

YY/T05901—2018/IEC62220-1-12015

.:

引言

數(shù)字射線成像裝置在醫(yī)療診斷中的應(yīng)用日漸增加并且正在廣泛取代常規(guī)的模擬的成像裝置

X()

如屏片系統(tǒng)或模擬射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)因此有必要定義描述數(shù)字射線成像裝置特定成像

-X。X

性能參數(shù)并采用的測(cè)量程序標(biāo)準(zhǔn)化

。

在科學(xué)界日趨一致的意見是量子探測(cè)效率是描述射線成像裝置成像性能最適合的參數(shù)

(DQE)X。

描述成像裝置維持從輻射野到輸出數(shù)字化影像數(shù)據(jù)的信噪比的能力在射線成像中輻射野

DQE。X,

中的噪聲與空氣比釋動(dòng)能水平是密切相關(guān)的所以值也可以作為描述給定數(shù)字射線成像裝置

,DQEX

的劑量效率

。

注1盡管已經(jīng)廣泛地用于描述成像裝置的性能但這個(gè)物理參數(shù)與人類觀察者判定行為的關(guān)系一直還沒有

:DQE,

完全搞清楚1)

[1],[3]。

注2具體介紹的是一種方法這種方法主要用來測(cè)定在接近零空間頻率的射線影像增強(qiáng)

:YY/T0457.5—2003,X

器的量子探測(cè)效率它集中研究射線影像增強(qiáng)器的光電部件而不是本部分主要研究的成像特性因此

。X,。,

它是衡量一個(gè)光學(xué)量亮度而不是數(shù)字化的數(shù)據(jù)此外指定的是輻射源組件的使

(),。,YY/T0457.5—2003

用而本部分指定的是射線管的使用的范圍被限定在射線影像增強(qiáng)器并沒有與

,X。YY/T0457.5—2003X,

本部分的范圍沖突

。

已經(jīng)由制造商廣泛用于描述其數(shù)字射線成像裝置的性能的規(guī)范也由管理部門例如

DQEX,DQE(

作為認(rèn)可程序的要求然而在本部分第一版發(fā)布前不論是測(cè)量條件或測(cè)量程序還沒有標(biāo)準(zhǔn)的

FDA)。,

規(guī)范結(jié)果導(dǎo)致不同來源的數(shù)據(jù)不具有可比性

,。

制定本部分以期規(guī)范數(shù)字射線成像裝置量子探測(cè)效率的測(cè)量程序和符合性聲明的格式

X(DQE)。

本部分推薦的計(jì)算方法中系統(tǒng)響應(yīng)是假定所有能量是均等衰減而測(cè)得的

DQE,[5]。

本部分的制定對(duì)制造商用戶銷售商和管理部門都是有益的它是三個(gè)相關(guān)系列標(biāo)準(zhǔn)中的第一個(gè)

、、。

文件

:

本部分即第部分適用于普通攝影用探測(cè)器不包括透視和乳腺射線攝影

,1-1:,X;

第部分適用于乳腺射線攝影用探測(cè)器

1-2:X;

第部分適用于動(dòng)態(tài)成像用探測(cè)器

1-3:。

方括號(hào)中的數(shù)字為參考文獻(xiàn)序號(hào)

1)。

Ⅱ

YY/T05901—2018/IEC62220-1-12015

.:

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字X射線成像裝置特性

第1-1部分量子探測(cè)效率的測(cè)定

:

普通攝影用探測(cè)器

1范圍

的本部分規(guī)定了在制造商規(guī)定的醫(yī)療使用條件下工作的以空氣比釋動(dòng)能和空間頻率

YY/T0590,

為函數(shù)的數(shù)字射線成像裝置的量子探測(cè)效率的測(cè)定方法的本部分的目標(biāo)用戶

X(DQE)。YY/T0590

為制造商或裝備精良的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

。

注1雖然不推薦但是對(duì)于集成在一個(gè)在臨床系統(tǒng)的數(shù)字射線成像裝置只要它遵守本部分規(guī)定的設(shè)置要求

:,X,,

不排除使用本部分來測(cè)定它的另外需要注意以下幾點(diǎn)例如但不完全所需輻射質(zhì)量的建立最小

DQE。():,

化散射和反向散射輻射的影響精確的空氣比釋動(dòng)能測(cè)量試驗(yàn)器件的擺放是否有防護(hù)罩防散射濾線柵的

,,,,

移除

。

本部分的適用范圍限于單次曝光成像的數(shù)字射線成像裝置例如但不僅限于系統(tǒng)基于直

X,,CR、

接或間接平板探測(cè)器的系統(tǒng)

。

不推薦系列標(biāo)準(zhǔn)用于基于影像增強(qiáng)器的射線成像系統(tǒng)

YY/T0590X。

注2不鼓勵(lì)對(duì)基于射線影像增強(qiáng)器的系統(tǒng)使用本部分原因在于這種設(shè)備上出現(xiàn)的低頻跌落現(xiàn)象暈映以及

:X。、

幾何畸變現(xiàn)象可能會(huì)嚴(yán)重限制本部分?jǐn)⑹龅臏y(cè)量方法的適用性

。

本部分不適用于使用在乳腺攝影或牙科攝影的數(shù)字射線成像裝置線掃描數(shù)字

YY/T0590:X;X

射線成像裝置計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備動(dòng)態(tài)成像裝置在該系統(tǒng)中一系列影像被采集到例如透視和心臟

;;(,

成像

)。

注3上述設(shè)備之所以不包括在本部分中是因?yàn)樗鼈兊脑S多參數(shù)如輻射質(zhì)量幾何關(guān)系時(shí)間依賴性等與常規(guī)

:,(、、)

的射線攝影有很大區(qū)別這些技術(shù)內(nèi)容在系列標(biāo)準(zhǔn)的其他部分和

X。YY/T0590(YY/T0590.2

中處理

YY/T05