ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T05901—2018/IEC62220-1-12015

.代替:

YY/T0590.1—2005

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字X射線成像裝置特性

第1-1部分量子探測效率的測定

:

普通攝影用探測器

Medicalelectricalequipment—CharacteristicsofdigitalX-rayimagingdevices—

Part1Determinationofthedetectiveuantumefficienc—Detectorsusedin

:qy

radiographicimaging

(IEC62220-1-1:2015,IDT)

2018-11-07發(fā)布2019-11-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T05901—2018/IEC62220-1-12015

.:

前言

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性分為三個部分

YY/T0590《X》:

第部分量子探測效率的測定普通攝影用探測器

———1:—;

第部分量子探測效率的測定乳腺射線攝影用探測器

———2:—X;

第部分量子探測效率的測定動態(tài)成像用探測器

———3:—。

本部分為的第部分

YY/T05901。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量子探

YY/T0590.1—2005《X1:

測效率的測定

》。

本部分與相比主要技術(shù)變化如下

YY/T0590.1—2005,:

修改了輻射質(zhì)量的半價層值見年版的

———(4.3,20054.3);

修改了附錄中滯后效應(yīng)的測試方法見附錄年版的附錄

———A(A,2005A);

修改了原標(biāo)準(zhǔn)中調(diào)制傳遞函數(shù)測定部分限制了獲得最后平均的測試方法

———6.3.3MTF,MTF

只允許采用平均邊緣擴(kuò)散函數(shù)的方法見年版的

(ESF)(6.3.3,20056.3.3);

作為可選增加了下測得的和噪聲功率譜的描述見和

———,45°MTFNPS(6.3.2.26.3.3)。

本部分等同采用國際電工委員會醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性

IEC62220-1-1:2015《X

第部分量子探測效率的測定普通攝影用探測器

1-1:—》。

與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

:

醫(yī)用電器設(shè)備醫(yī)用診斷射線管組件焦點特性

———YY/T0063—2007X(IEC60336:2005,IDT)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能會涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本部分起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院上海品臻影像科技有限公司德潤特數(shù)字影像科技

:、、

北京有限公司上海奕瑞光電子科技有限公司北京醫(yī)訊醫(yī)學(xué)科技發(fā)展中心江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療設(shè)備

()、、、

有限公司

。

本部分主要起草人孫智勇孟昭陽李懿馨張軍毅金利波唐東生劉建強(qiáng)

:、、、、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0590.1—2005。

Ⅰ

YY/T05901—2018/IEC62220-1-12015

.:

引言

數(shù)字射線成像裝置在醫(yī)療診斷中的應(yīng)用日漸增加并且正在廣泛取代常規(guī)的模擬的成像裝置

X()

如屏片系統(tǒng)或模擬射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)因此有必要定義描述數(shù)字射線成像裝置特定成像

-X。X

性能參數(shù)并采用的測量程序標(biāo)準(zhǔn)化

。

在科學(xué)界日趨一致的意見是量子探測效率是描述射線成像裝置成像性能最適合的參數(shù)

(DQE)X。

描述成像裝置維持從輻射野到輸出數(shù)字化影像數(shù)據(jù)的信噪比的能力在射線成像中輻射野

DQE。X,

中的噪聲與空氣比釋動能水平是密切相關(guān)的所以值也可以作為描述給定數(shù)字射線成像裝置

,DQEX

的劑量效率

。

注1盡管已經(jīng)廣泛地用于描述成像裝置的性能但這個物理參數(shù)與人類觀察者判定行為的關(guān)系一直還沒有

:DQE,

完全搞清楚1)

[1],[3]。

注2具體介紹的是一種方法這種方法主要用來測定在接近零空間頻率的射線影像增強(qiáng)

:YY/T0457.5—2003,X

器的量子探測效率它集中研究射線影像增強(qiáng)器的光電部件而不是本部分主要研究的成像特性因此

。X,。,

它是衡量一個光學(xué)量亮度而不是數(shù)字化的數(shù)據(jù)此外指定的是輻射源組件的使

(),。,YY/T0457.5—2003

用而本部分指定的是射線管的使用的范圍被限定在射線影像增強(qiáng)器并沒有與

,X。YY/T0457.5—2003X,

本部分的范圍沖突

。

已經(jīng)由制造商廣泛用于描述其數(shù)字射線成像裝置的性能的規(guī)范也由管理部門例如

DQEX,DQE(

作為認(rèn)可程序的要求然而在本部分第一版發(fā)布前不論是測量條件或測量程序還沒有標(biāo)準(zhǔn)的

FDA)。,

規(guī)范結(jié)果導(dǎo)致不同來源的數(shù)據(jù)不具有可比性

,。

制定本部分以期規(guī)范數(shù)字射線成像裝置量子探測效率的測量程序和符合性聲明的格式

X(DQE)。

本部分推薦的計算方法中系統(tǒng)響應(yīng)是假定所有能量是均等衰減而測得的

DQE,[5]。

本部分的制定對制造商用戶銷售商和管理部門都是有益的它是三個相關(guān)系列標(biāo)準(zhǔn)中的第一個

、、。

文件

:

本部分即第部分適用于普通攝影用探測器不包括透視和乳腺射線攝影

,1-1:,X;

第部分適用于乳腺射線攝影用探測器

1-2:X;

第部分適用于動態(tài)成像用探測器

1-3:。

方括號中的數(shù)字為參考文獻(xiàn)序號

1)。

Ⅱ

YY/T05901—2018/IEC62220-1-12015

.:

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字X射線成像裝置特性

第1-1部分量子探測效率的測定

:

普通攝影用探測器

1范圍

的本部分規(guī)定了在制造商規(guī)定的醫(yī)療使用條件下工作的以空氣比釋動能和空間頻率

YY/T0590,

為函數(shù)的數(shù)字射線成像裝置的量子探測效率的測定方法的本部分的目標(biāo)用戶

X(DQE)。YY/T0590

為制造商或裝備精良的檢測實驗室

。

注1雖然不推薦但是對于集成在一個在臨床系統(tǒng)的數(shù)字射線成像裝置只要它遵守本部分規(guī)定的設(shè)置要求

:,X,,

不排除使用本部分來測定它的另外需要注意以下幾點例如但不完全所需輻射質(zhì)量的建立最小

DQE。():,

化散射和反向散射輻射的影響精確的空氣比釋動能測量試驗器件的擺放是否有防護(hù)罩防散射濾線柵的

,,,,

移除

。

本部分的適用范圍限于單次曝光成像的數(shù)字射線成像裝置例如但不僅限于系統(tǒng)基于直

X,,CR、

接或間接平板探測器的系統(tǒng)

。

不推薦系列標(biāo)準(zhǔn)用于基于影像增強(qiáng)器的射線成像系統(tǒng)

YY/T0590X。

注2不鼓勵對基于射線影像增強(qiáng)器的系統(tǒng)使用本部分原因在于這種設(shè)備上出現(xiàn)的低頻跌落現(xiàn)象暈映以及

:X。、

幾何畸變現(xiàn)象可能會嚴(yán)重限制本部分?jǐn)⑹龅臏y量方法的適用性

。

本部分不適用于使用在乳腺攝影或牙科攝影的數(shù)字射線成像裝置線掃描數(shù)字

YY/T0590:X;X

射線成像裝置計算機(jī)體層攝影設(shè)備動態(tài)成像裝置在該系統(tǒng)中一系列影像被采集到例如透視和心臟

;;(,

成像

)。

注3上述設(shè)備之所以不包括在本部分中是因為它們的許多參數(shù)如輻射質(zhì)量幾何關(guān)系時間依賴性等與常規(guī)

:,(、、)

的射線攝影有很大區(qū)別這些技術(shù)內(nèi)容在系列標(biāo)準(zhǔn)的其他部分和

X。YY/T0590(YY/T0590.2

中處理

YY/T05