吉林市檢驗(yàn)場(chǎng)所管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)吉林市檢驗(yàn)場(chǎng)所的規(guī)范化管理，確保檢驗(yàn)工作的科學(xué)、準(zhǔn)確、公正、高效進(jìn)行，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于吉林市行政區(qū)域內(nèi)各類(lèi)依法設(shè)立的檢驗(yàn)場(chǎng)所，包括但不限于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、食品藥品檢驗(yàn)中心、計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室等。基本原則檢驗(yàn)場(chǎng)所管理應(yīng)遵循科學(xué)管理、依法依規(guī)、安全規(guī)范、質(zhì)量第一的原則，保障檢驗(yàn)工作的順利開(kāi)展，維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序。檢驗(yàn)場(chǎng)所的設(shè)立與布局設(shè)立條件1.資質(zhì)要求設(shè)立檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定，符合國(guó)家和地方相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求，提交完整、真實(shí)、有效的申請(qǐng)材料，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)審核批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展檢驗(yàn)工作。2.人員配備檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)配備與其檢驗(yàn)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，包括檢驗(yàn)檢測(cè)人員、管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員等。檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得上崗資格證書(shū)。管理人員應(yīng)具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和管理經(jīng)驗(yàn)，能夠有效保障檢驗(yàn)場(chǎng)所的正常運(yùn)行。質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)具備較強(qiáng)的責(zé)任心和監(jiān)督能力，負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。3.場(chǎng)地設(shè)施檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)具有固定的工作場(chǎng)所，其面積、布局應(yīng)滿足檢驗(yàn)工作的需要。工作場(chǎng)所應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光、衛(wèi)生等條件，確保檢驗(yàn)工作環(huán)境符合要求。同時(shí)，應(yīng)配備與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、辦公用品等設(shè)施，儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。布局規(guī)劃1.功能分區(qū)檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)工作流程和功能需求，合理劃分不同的功能區(qū)域，如樣品受理區(qū)、檢驗(yàn)檢測(cè)區(qū)、數(shù)據(jù)分析區(qū)、報(bào)告編制區(qū)、檔案存儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)等。各功能區(qū)域應(yīng)相互獨(dú)立，避免交叉干擾，確保檢驗(yàn)工作的有序進(jìn)行。2.流線設(shè)計(jì)檢驗(yàn)場(chǎng)所的流線設(shè)計(jì)應(yīng)遵循單向流動(dòng)的原則，避免人員、樣品、儀器設(shè)備等在檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)逆流或交叉流動(dòng)的情況。樣品受理區(qū)應(yīng)設(shè)置在入口附近，便于樣品的接收和登記；檢驗(yàn)檢測(cè)區(qū)應(yīng)按照檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同進(jìn)行分區(qū)設(shè)置，便于儀器設(shè)備的集中管理和使用；報(bào)告編制區(qū)應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)區(qū)相對(duì)獨(dú)立，確保報(bào)告編制的準(zhǔn)確性和保密性；檔案存儲(chǔ)區(qū)應(yīng)設(shè)置在安全、干燥、通風(fēng)的地方，便于檔案的保管和查閱。檢驗(yàn)場(chǎng)所的人員管理人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.資質(zhì)審核檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)建立人員資質(zhì)審核制度，對(duì)新入職人員的學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、工作經(jīng)歷、資格證書(shū)等進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保其具備從事檢驗(yàn)工作的基本條件。對(duì)于關(guān)鍵崗位的人員，如檢驗(yàn)檢測(cè)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等，應(yīng)具備相應(yīng)的高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。2.培訓(xùn)計(jì)劃制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)不同崗位的需求和人員的實(shí)際情況，有針對(duì)性地開(kāi)展專(zhuān)業(yè)知識(shí)、操作技能、質(zhì)量管理、法律法規(guī)等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)及時(shí)更新，以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展和法規(guī)要求的變化。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。3.培訓(xùn)記錄建立人員培訓(xùn)檔案，詳細(xì)記錄每位人員的培訓(xùn)情況，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)考核結(jié)果等。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，作為人員績(jī)效考核、晉升、崗位調(diào)整等的重要依據(jù)。人員考核與監(jiān)督1.績(jī)效考核建立人員績(jī)效考核制度，定期對(duì)檢驗(yàn)場(chǎng)所人員的工作業(yè)績(jī)、工作態(tài)度、專(zhuān)業(yè)技能等進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。績(jī)效考核結(jié)果應(yīng)與人員的薪酬、獎(jiǎng)勵(lì)、晉升等掛鉤，激勵(lì)人員積極工作，提高工作質(zhì)量和效率。2.監(jiān)督檢查加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)場(chǎng)所人員的日常監(jiān)督檢查，包括工作紀(jì)律、操作規(guī)范、數(shù)據(jù)記錄等方面。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正和處理，并記錄在案。同時(shí)，鼓勵(lì)人員之間相互監(jiān)督，形成良好的工作氛圍。3.違規(guī)處理對(duì)于違反本辦法及相關(guān)規(guī)定的人員，應(yīng)視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰，包括警告、罰款、暫停工作、解除勞動(dòng)合同等。對(duì)于違規(guī)行為造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。檢驗(yàn)場(chǎng)所的設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要和發(fā)展規(guī)劃，制定年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)充分考慮設(shè)備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等因素，確保采購(gòu)的設(shè)備能夠滿足檢驗(yàn)工作的實(shí)際需求。2.選型論證對(duì)于大型、貴重設(shè)備的采購(gòu)，應(yīng)組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行選型論證，對(duì)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、適用性、性?xún)r(jià)比等進(jìn)行綜合評(píng)估，選擇最優(yōu)的設(shè)備型號(hào)和供應(yīng)商。3.驗(yàn)收程序設(shè)備到貨后，應(yīng)按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)、性能等方面。驗(yàn)收合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)，并投入使用。驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決。設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃，定期對(duì)檢驗(yàn)場(chǎng)所的儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、穩(wěn)定性、精度要求等因素確定，確保設(shè)備的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。校準(zhǔn)工作應(yīng)由具有資質(zhì)的計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)妥善保存。2.維護(hù)保養(yǎng)建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)、定期保養(yǎng)和故障維修。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、內(nèi)容、維修情況等信息。對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)制定專(zhuān)門(mén)的維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。3.設(shè)備檔案建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購(gòu)置時(shí)間、型號(hào)規(guī)格、使用情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)證書(shū)等信息。設(shè)備檔案應(yīng)定期更新，確保其完整性和準(zhǔn)確性。設(shè)備檔案是設(shè)備管理的重要依據(jù)，對(duì)于設(shè)備的追溯、報(bào)廢處理等具有重要意義。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理1.采購(gòu)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量可靠。采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)附有質(zhì)量證書(shū)，證書(shū)內(nèi)容應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱(chēng)、規(guī)格、濃度、有效期、不確定度等信息。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)到貨后，應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)使用。2.儲(chǔ)存與使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按照其特性要求進(jìn)行儲(chǔ)存，確保其穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)定要求，如溫度、濕度、光照等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，使用過(guò)程中應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱(chēng)、規(guī)格、濃度、使用日期、使用量、使用人等信息。3.期間核查定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，確保其在有效期內(nèi)的準(zhǔn)確性和可靠性。期間核查可采用與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)、使用不同方法進(jìn)行測(cè)量、進(jìn)行質(zhì)量控制樣品的分析等方式進(jìn)行。期間核查結(jié)果應(yīng)記錄在案，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值出現(xiàn)偏差，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整或更換。檢驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境與安全管理環(huán)境要求1.衛(wèi)生條件保持檢驗(yàn)場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。檢驗(yàn)工作區(qū)域應(yīng)無(wú)雜物、無(wú)灰塵、無(wú)污漬，確保工作環(huán)境整潔有序。對(duì)于產(chǎn)生污染的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)采取有效的防護(hù)措施，防止污染擴(kuò)散。2.溫濕度控制根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要，對(duì)檢驗(yàn)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行控制。對(duì)于對(duì)溫濕度敏感的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，確保溫濕度符合要求。溫濕度記錄應(yīng)定期進(jìn)行，記錄數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.通風(fēng)與照明檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)具備良好的通風(fēng)條件，確?？諝饬魍ǎ懦泻怏w和異味。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。同時(shí)，應(yīng)提供充足的照明，保證檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。照明設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行清潔和維護(hù)，確保其亮度和穩(wěn)定性。安全管理1.安全制度建立健全檢驗(yàn)場(chǎng)所安全管理制度，明確安全責(zé)任，制定安全操作規(guī)程，加強(qiáng)安全教育培訓(xùn)，提高人員的安全意識(shí)和應(yīng)急處置能力。安全管理制度應(yīng)包括消防安全制度、電氣安全制度、化學(xué)安全制度、生物安全制度等方面。2.安全設(shè)施配備配備必要的安全設(shè)施，如消防器材、應(yīng)急照明設(shè)備、通風(fēng)換氣設(shè)備、防護(hù)用品等。安全設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其完好有效。同時(shí)，應(yīng)在檢驗(yàn)場(chǎng)所顯著位置設(shè)置安全警示標(biāo)識(shí)，提醒人員注意安全。3.應(yīng)急管理制定應(yīng)急預(yù)案，針對(duì)可能發(fā)生的火災(zāi)、爆炸、泄漏、觸電等事故，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。定期組織應(yīng)急演練，提高人員的應(yīng)急響應(yīng)能力和協(xié)同配合能力。同時(shí)，應(yīng)與當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)建立應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)制，確保在事故發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)得到救援和支持。檢驗(yàn)場(chǎng)所的質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系建立1.體系策劃依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合檢驗(yàn)場(chǎng)所的實(shí)際情況，策劃建立質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)工作的全過(guò)程，包括樣品受理、檢驗(yàn)檢測(cè)、報(bào)告編制、審核批準(zhǔn)、檔案管理等環(huán)節(jié)。2.文件編制編制質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格等。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)闡述質(zhì)量管理體系的總體要求和方針目標(biāo)；程序文件應(yīng)規(guī)定各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的流程和方法；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)詳細(xì)描述具體檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作步驟和技術(shù)要求；記錄表格應(yīng)用于記錄檢驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和信息。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審和修訂，確保其有效性和適應(yīng)性。3.體系運(yùn)行按照質(zhì)量管理體系文件的要求，組織實(shí)施質(zhì)量管理體系。加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題。定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。質(zhì)量控制與監(jiān)督1.質(zhì)量控制措施采用多種質(zhì)量控制措施，如內(nèi)部質(zhì)量控制、外部質(zhì)量控制、能力驗(yàn)證、測(cè)量審核等，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。內(nèi)部質(zhì)量控制可通過(guò)定期進(jìn)行質(zhì)量控制樣品的分析、采用不同方法進(jìn)行測(cè)量比對(duì)、人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)等方式進(jìn)行；外部質(zhì)量控制可參加權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)或測(cè)量審核項(xiàng)目，與同行業(yè)其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行結(jié)果比對(duì)等。2.質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃制定質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，明確質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象、內(nèi)容、方法和頻率。質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)按照監(jiān)督計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)人員的操作是否符合規(guī)范、儀器設(shè)備是否正常運(yùn)行、環(huán)境條件是否滿足要求、數(shù)據(jù)記錄是否準(zhǔn)確完整等。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)要求相關(guān)人員進(jìn)行整改，并跟蹤整改情況。3.不符合項(xiàng)管理建立不符合項(xiàng)管理制度，對(duì)質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行分類(lèi)、分析和處理。對(duì)于一般不符合項(xiàng)，應(yīng)要求責(zé)任部門(mén)制定整改措施，限期整改；對(duì)于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，應(yīng)立即停止相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)工作，采取有效的糾正措施，確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。不符合項(xiàng)整改完成后，應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保整改措施有效落實(shí)。檢驗(yàn)場(chǎng)所的檔案與信息化管理檔案管理1.檔案分類(lèi)檢驗(yàn)場(chǎng)所檔案分為管理類(lèi)檔案、技術(shù)類(lèi)檔案、業(yè)務(wù)類(lèi)檔案等。管理類(lèi)檔案包括質(zhì)量管理體系文件、人員檔案、設(shè)備檔案、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案等；技術(shù)類(lèi)檔案包括檢驗(yàn)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、原始記錄、報(bào)告副本等；業(yè)務(wù)類(lèi)檔案包括樣品受理記錄、合同協(xié)議、客戶(hù)信息等。2.檔案收集與整理明確檔案收集的責(zé)任部門(mén)和人員，確保各類(lèi)檔案及時(shí)、完整地收集到檔案管理部門(mén)。檔案管理部門(mén)應(yīng)按照檔案分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)收集到的檔案進(jìn)行整理、編號(hào)、裝訂，確保檔案的整齊、規(guī)范。3.檔案存儲(chǔ)與保管檔案應(yīng)存儲(chǔ)在專(zhuān)門(mén)的檔案庫(kù)房，庫(kù)房應(yīng)具備防火、防潮、防蟲(chóng)、防盜等條件。檔案應(yīng)按照類(lèi)別、年度、編號(hào)等順序進(jìn)行存放，便于查閱和管理。定期對(duì)檔案進(jìn)行清查盤(pán)點(diǎn)，確保檔案的安全和完整。信息化管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)建立檢驗(yàn)場(chǎng)所信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程的信息化管理，包括樣品受理、任務(wù)分配、檢驗(yàn)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制、審核批準(zhǔn)、檔案管理等環(huán)節(jié)。信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)錄入、查詢(xún)、統(tǒng)計(jì)、分析、報(bào)表生成等功能，提高工作效率和管理水平。2.數(shù)據(jù)安全管理加強(qiáng)對(duì)信息化管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)的安全管理，采取數(shù)據(jù)備份、加密存儲(chǔ)、訪問(wèn)控制、防火墻等措施，確保數(shù)據(jù)的安全性和保