藥檢室工作制度 第8頁共8頁實驗室管理制度1、實驗室是進行藥品檢驗的工作場所，必須保持整齊清潔。禁止隨地吐痰、吸煙、吃零食。禁止把實驗工作無關的物品帶入實驗室。2、實驗室要保持相對安靜，不得大聲喧嘩，以保持良好的工作環(huán)境和條件。3、外來人員入內(nèi)應辦理登記手續(xù)，未經(jīng)允許不得進入實驗室。4、進入實驗室必須更換工作服，檢驗人員應專心工作，并做到不串崗，不閑談，不做與檢驗工作無關的事。若實驗中途離崗，所造成的一切后果自己全部承擔，并扣發(fā)當月獎金。5、濃酸、濃堿、劇毒物和有機溶劑和管理使用和處理要按安全規(guī)定進行。6、冰箱內(nèi)不準存放易溶媒和食物等。7、實驗室有廢液缸，禁止將廢酸、堿等倒入下水道。8、檢驗過程中使用刺激性或毒性試藥時，應在毒氣櫥內(nèi)操作。9、儀器設備的配件、說明書、使用手冊等由專人負責專柜加鎖保管，借閱說明書必須打借條，若不明原因丟失由保管者負責。配件使用要作消耗登記，有經(jīng)手人簽字。精密儀器使用時應嚴格遵守操作規(guī)程。10、下班后與節(jié)假日，必須切斷電源、水源、氣源，關閉門窗，保證實驗室安全。實驗室安全制度1、藥檢人員上崗前要認真學習檢驗操作規(guī)程及安全知識，熟悉各種儀器、設備的使用方法，保證安全工作。2、檢驗儀器做到專人負責，定時維修保養(yǎng)，定期校驗，出現(xiàn)故障及時上報室主任，不得擅自拆卸。3、電器維修時，嚴禁帶電作業(yè)，工作完畢關機停電。4、劇毒、強腐蝕性藥品專人專柜加鎖保管，分類存放。5、蒸餾、加熱、回流、配制、使用有毒、易爆、易揮發(fā)性藥品時，應盡量在通風櫥內(nèi)操作，工作完畢洗凈雙手。6、配制和使用強酸、強堿溶液時嚴格按照操作規(guī)程操作，并穿戴工作服、帽以及配戴眼鏡，以防藥液濺出灼傷眼睛和皮膚。7、凡接觸病原細菌者，應嚴格按無菌操作規(guī)程進行。檢驗后產(chǎn)生的有菌材料和儀器、設備按有關規(guī)定進行消毒處理。8、實驗室消防設施，滅火器材要定期檢查，任何人不得私自挪動位置，不得挪做它用，發(fā)生火災應按具體情況緊急處理。9、藥檢人員要遵守醫(yī)院的一切安全制度。檢驗設備、儀器管理制度檢驗儀器、設備是質(zhì)檢工作的重要工具，必須精心維護、管理和正確使用儀器、設備，為質(zhì)檢工作提供可靠的數(shù)據(jù)，以保證質(zhì)檢工作的順利開展。檢驗儀器、設備管理1、各種檢驗設備、儀器要專人負責管理，定期維護保養(yǎng)。使用儀器要經(jīng)過培訓和考核，持證上崗。貴重儀器經(jīng)受權(quán)后才能使用。2、建立使用檔案，詳細記錄儀器的靈敏度、精度、運行狀況、故障、維修、保養(yǎng)以及校正和調(diào)試等情況。3、大型設備應固定位置，不得任意搬動。4、精密儀器室內(nèi)不得進行化學處理，以避免水汽、腐蝕性氣體、灰塵玷污和侵蝕儀器。精密儀器使用配套的箱、盒、布套或有機玻璃罩加以保護。5、使用儀器前應首先熟記儀器使用規(guī)則和注意事項，仔細檢查設備是否處于完好狀態(tài)，使用時按照操作規(guī)程精心操作，不能違章作業(yè)，使用完畢切斷電源，認真填寫使用記錄。6、設備管理員應定期對設備進行維護、保養(yǎng)、校正，檢查各零部件是否損壞、老化等，出現(xiàn)問題及時報告，未經(jīng)許可不得拆卸。經(jīng)常擦拭去除灰塵，及時更換干燥劑。7、非本室工作人員禁止動用檢驗設備。8、每年制定檢修計劃，獲批準后付諸實施。9、計量器具按法定周期鑒定，并做好記錄，確保合格。10、檢驗設備要有明顯的狀態(tài)標志和計量合格標志。玻璃儀器管理1、玻璃儀器在使用前必須洗凈，以內(nèi)外壁均不得掛水為度。2、吸液管、移液管、容量瓶等容量器具不能用毛刷刷洗內(nèi)壁，可先用清潔液浸泡處理，再用常水洗凈清潔液，然后用純化水洗滌3~5次即可。3、已經(jīng)洗凈的儀器不要用毛巾、布、紙等擦拭，以免再玷污儀器。4、洗凈的儀器要根據(jù)實驗要求和儀器本身的特點選擇適當?shù)姆椒ㄟM行干燥。容量器具禁止高溫烘干。5、潔凈的儀器倒置存放于干凈的櫥內(nèi)保存。6、要建立玻璃儀器領用、破損登記。7、新購容量器具投用前須做一次性容量檢定，不合格者嚴禁使用。標準液配制、標定、使用、管理制度1、為保證檢驗數(shù)據(jù)可靠，必須嚴格執(zhí)行滴定液的配制標定、使用和保管制度。2、標定滴定液必須用基準試劑。3、配制滴定液可用分析純或優(yōu)級純試劑，但不經(jīng)標定直接按稱量計算濃度時必須采用基準試劑。4、滴定液要專人定期標定，一般一季度標定一次，如發(fā)現(xiàn)有沉淀，變色等情況，應根據(jù)具體情況進行處理或重新配制。5、標定滴定液所有容量儀器必須校正合格，滴定管中溶液應從刻度零開始，以減少誤差。6、根據(jù)中國藥典規(guī)定，配制滴定液是在常溫中進行，但若標定溫度與使用溫度相關過多時（一般相關10℃以上時）應重新標定。非水滴定中所用的高氯酸液，若滴定溫度與標定溫度相關10℃以內(nèi)時，應按藥典非水溶液定法的公式校正。7、移取滴定液應傾出后吸取，禁止直接將吸管插入瓶內(nèi)。吸管放液時要垂直，管壁外不可粘有液體。8、0.01mol/L的滴定液用基準試劑標定時誤差大，一般用稀釋的方法獲得（在量瓶中準確稀釋）。9、滴定液的配制，標定必須專冊詳細記錄，并以另一人同法實驗核對，標定的相對平均偏差不超過0.1%。10、滴定液產(chǎn)瓶簽應注明：品名、濃度、溫度、配制時間、標定時間、標定人、復核人及日期、有效期。11．對見光易變質(zhì)的滴定液應置棕色瓶中，放涼暗處保存，應有專人保管。12、使用權(quán)的滴定液，要專人保管，發(fā)放要有記錄?；瘜W試劑試液管理制度1、化學試劑應分門別類存放，由專人保管，并建立臺帳。一般化學試劑應整齊排列在臺櫥內(nèi)。貴重試劑及劇毒、易揮發(fā)、腐蝕性試劑要分開，專櫥加鎖、專人管理。2、試液的配制、使用要有記錄。新配制的試液要貼好標簽，標明試劑的名稱、濃度、配制日期。3、固體試劑應裝在大口試劑瓶內(nèi)，液體試劑應盛放在小口試劑瓶或滴瓶里。4、見光易分解的試劑應裝在棕色瓶里。防光的試劑要用紅紙或黑紙將瓶包好，并放在避光的暗櫥里。5、盛堿液的試劑瓶要用橡皮塞，易潮解、揮發(fā)、升華的試劑要注意密封。6、試劑瓶的標簽要完好。培養(yǎng)基管理制度1、試驗用培養(yǎng)基應按中國藥典規(guī)定的制備方法制備，或使用按該處方生產(chǎn)的符合規(guī)定的脫水培養(yǎng)基。2、制備培養(yǎng)基均以115℃滅菌30分鐘滅菌處理。3、在無菌接種前，培養(yǎng)基指示劑氧化層不得超過培養(yǎng)基濃度的1/5，否則須以水浴煮沸加熱，只限加熱一次。4、培養(yǎng)基分裝滅菌后，應置陰涼、干燥處保存，并用防塵布蓋好。5、瓊脂培養(yǎng)基呈稀釋菌液一般放置在冰箱內(nèi)貯存，普通培養(yǎng)基放置在無菌室內(nèi)貯存，貯存前應對無菌室進行室內(nèi)消毒和紫外燈空氣消毒半小時以上。鑒定菌管理制度1、鑒定菌種及增菌液由藥檢室指定專人管理，保管菌種的冰箱，不得放置揮發(fā)性藥品和其它物品，菌種在冰箱內(nèi)要有專用器具存放，加鎖保管。2、按期由專人根據(jù)操作規(guī)程進行傳代接種，一般每月一次，傳種不超過十次須重新更換菌種以防變異。3、稀釋增菌液也要專人操作，放入冰箱保存并有詳細使用記錄。4、保存的菌種應每月檢查一次，發(fā)現(xiàn)菌染及變異等現(xiàn)象，要及時分離提純或更換菌種。5、鑒定菌種必須執(zhí)行雙人管理制度，雙方簽字并做好記錄。6、淘汰菌種及試驗用剩余增菌液應放入專用消毒桶內(nèi)用5%的石碳酸消毒后再進行洗滌或經(jīng)115℃高壓滅菌30分鐘進行滅活處理。嚴禁直接倒入下水道，以防造成環(huán)境污染。無菌室管理制度1、無菌工作室應經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，嚴禁在崗位上吃零食、就餐、吸咽、喝茶，工作時保持相對安靜。2、工作人員上班時時穿戴工作服、帽。進入無菌室應穿戴無菌隔離衣、無菌帽，工作完畢脫去無菌隔離衣、工作帽，掛于指定位置，每周至少濕熱（115℃、30分鐘）消毒一次，并經(jīng)常洗滌，保持清潔。3、工作人員操作前、后都要用2%來蘇爾溶液或1~2%新潔爾滅溶液、1：500的84消毒液泡手消毒。4、無菌室凈化工作臺經(jīng)常保持整潔，每次工作前后用5%的來蘇爾溶液或2%新潔爾滅溶液擦拭工作臺面。5、無菌室專用物品（接種棒、橡皮乳頭、吸管等）使用前都要進行清潔消毒處理，試驗用品用5%的來蘇爾溶液浸泡20分鐘后取出沖洗干凈備用。6、無菌室每二周用乳酸或甲醛溶液熏蒸消毒一次，檢查菌落數(shù)一次，夏季每周檢查一次。7、無菌室操作前開啟紫外線燈20分鐘，操作完畢清理現(xiàn)場后開啟紫外線燈20分鐘