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文檔簡(jiǎn)介
獸藥電商法律法規(guī)更新與應(yīng)對(duì)策略考核試卷考生姓名:答題日期:得分:判卷人:
本次考核旨在評(píng)估考生對(duì)獸藥電商法律法規(guī)更新的掌握程度,以及在面對(duì)法律法規(guī)變化時(shí),能夠采取的應(yīng)對(duì)策略。通過(guò)本試卷,考生將檢驗(yàn)自身在獸藥電商領(lǐng)域的法律知識(shí)及實(shí)際操作能力。
一、單項(xiàng)選擇題(本題共30小題,每小題0.5分,共15分,在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的)
1.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,下列哪項(xiàng)不屬于獸藥生產(chǎn)企業(yè)的必備條件?()
A.具有符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)設(shè)施
B.擁有專(zhuān)業(yè)獸醫(yī)技術(shù)人員
C.擁有獸藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)
D.擁有獸藥生產(chǎn)許可證
2.下列哪項(xiàng)行為不屬于獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為?()
A.超范圍經(jīng)營(yíng)獸藥
B.銷(xiāo)售假冒偽劣獸藥
C.購(gòu)進(jìn)獸藥不進(jìn)行驗(yàn)收
D.定期對(duì)獸藥儲(chǔ)存條件進(jìn)行檢查
3.獸藥廣告必須經(jīng)過(guò)哪一部門(mén)的審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布?()
A.工商行政管理部門(mén)
B.獸藥監(jiān)督管理部門(mén)
C.農(nóng)業(yè)農(nóng)村管理部門(mén)
D.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)
4.下列關(guān)于獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的規(guī)定,錯(cuò)誤的是?()
A.應(yīng)注明獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)等
B.不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容
C.可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥名稱(chēng)
D.應(yīng)當(dāng)注明獸藥的使用方法和注意事項(xiàng)
5.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨方索取哪些證明文件?()
A.獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)
B.獸藥產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)
C.獸藥經(jīng)營(yíng)許可證、獸藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)
D.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、獸藥產(chǎn)品銷(xiāo)售發(fā)票
6.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)采取哪些措施確保產(chǎn)品質(zhì)量?()
A.建立健全質(zhì)量管理體系
B.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程
C.定期進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備檢查
D.以上都是
7.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品上市前,應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門(mén)提交獸藥注冊(cè)申請(qǐng)?()
A.國(guó)家獸藥監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門(mén)
8.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供哪些信息?()
A.獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
B.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期
C.使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌癥
D.以上都是
9.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控?()
A.原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、成品檢驗(yàn)
B.生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)人員
C.原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)
D.以上都是
10.下列關(guān)于獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是?()
A.GMP是獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的法規(guī)
B.GMP的核心是質(zhì)量保證
C.GMP只針對(duì)獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)
D.GMP要求生產(chǎn)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系
11.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)采取哪些措施保證獸藥質(zhì)量?()
A.保持適宜的溫度、濕度
B.防止獸藥變質(zhì)、失效
C.定期檢查獸藥儲(chǔ)存條件
D.以上都是
12.獸藥廣告中不得含有哪些內(nèi)容?()
A.藥效成分
B.獸藥適應(yīng)癥
C.使用方法和注意事項(xiàng)
D.不當(dāng)?shù)某兄Z或保證
13.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供哪些服務(wù)?()
A.售前咨詢、售中指導(dǎo)、售后服務(wù)
B.獸藥使用咨詢、獸病咨詢、獸藥配送
C.獸藥知識(shí)普及、獸藥推薦、獸藥退換
D.以上都是
14.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品上市后,應(yīng)當(dāng)如何處理不良反應(yīng)報(bào)告?()
A.及時(shí)收集、評(píng)估、報(bào)告
B.不良反應(yīng)報(bào)告后可停止銷(xiāo)售
C.未經(jīng)評(píng)估可繼續(xù)銷(xiāo)售
D.不良反應(yīng)報(bào)告后可自行處理
15.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品召回時(shí),應(yīng)當(dāng)采取哪些措施?()
A.確保召回措施有效
B.及時(shí)通知相關(guān)方
C.查明原因并采取措施防止再次發(fā)生
D.以上都是
16.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)如何防止獸藥濫用?()
A.嚴(yán)格執(zhí)行獸藥使用規(guī)定
B.加強(qiáng)獸藥使用指導(dǎo)
C.提供獸藥使用培訓(xùn)
D.以上都是
17.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品包裝上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些信息?()
A.獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
B.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期
C.使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌癥
D.以上都是
18.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)哪些信息?()
A.獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
B.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期
C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、獸藥產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
D.以上都是
19.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些人員進(jìn)行培訓(xùn)?()
A.生產(chǎn)操作人員
B.質(zhì)量管理人員
C.銷(xiāo)售人員
D.以上都是
20.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)如何防止獸藥假冒?()
A.嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨渠道管理
B.加強(qiáng)獸藥真?zhèn)舞b別
C.定期檢查獸藥庫(kù)存
D.以上都是
21.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行哪些試驗(yàn)?()
A.安全性試驗(yàn)、有效性試驗(yàn)
B.藥理作用試驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)
C.生物學(xué)試驗(yàn)、微生物學(xué)試驗(yàn)
D.以上都是
22.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)如何防止獸藥濫用?()
A.嚴(yán)格執(zhí)行獸藥使用規(guī)定
B.加強(qiáng)獸藥使用指導(dǎo)
C.提供獸藥使用培訓(xùn)
D.以上都是
23.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品包裝上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些信息?()
A.獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
B.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期
C.使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌癥
D.以上都是
24.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)哪些信息?()
A.獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
B.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期
C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、獸藥產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
D.以上都是
25.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些人員進(jìn)行培訓(xùn)?()
A.生產(chǎn)操作人員
B.質(zhì)量管理人員
C.銷(xiāo)售人員
D.以上都是
26.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)如何防止獸藥假冒?()
A.嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨渠道管理
B.加強(qiáng)獸藥真?zhèn)舞b別
C.定期檢查獸藥庫(kù)存
D.以上都是
27.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行哪些試驗(yàn)?()
A.安全性試驗(yàn)、有效性試驗(yàn)
B.藥理作用試驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)
C.生物學(xué)試驗(yàn)、微生物學(xué)試驗(yàn)
D.以上都是
28.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)如何防止獸藥濫用?()
A.嚴(yán)格執(zhí)行獸藥使用規(guī)定
B.加強(qiáng)獸藥使用指導(dǎo)
C.提供獸藥使用培訓(xùn)
D.以上都是
29.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品包裝上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些信息?()
A.獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
B.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期
C.使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌癥
D.以上都是
30.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)哪些信息?()
A.獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
B.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期
C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、獸藥產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
D.以上都是
二、多選題(本題共20小題,每小題1分,共20分,在每小題給出的選項(xiàng)中,至少有一項(xiàng)是符合題目要求的)
1.以下哪些屬于獸藥電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)遵守的法律規(guī)定?()
A.不得銷(xiāo)售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥
B.應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行真實(shí)、完整的標(biāo)注
C.應(yīng)當(dāng)建立健全獸藥產(chǎn)品追溯體系
D.應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥廣告進(jìn)行審查
2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行以下哪些質(zhì)量控制?()
A.原料質(zhì)量檢驗(yàn)
B.生產(chǎn)過(guò)程控制
C.成品質(zhì)量檢驗(yàn)
D.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
3.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些信息進(jìn)行記錄和保存?()
A.獸藥進(jìn)貨信息
B.獸藥銷(xiāo)售信息
C.獸藥使用信息
D.獸藥退回信息
4.以下哪些行為屬于獸藥廣告的違法行為?()
A.未經(jīng)審查發(fā)布廣告
B.發(fā)布虛假?gòu)V告
C.利用廣告進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)
D.在廣告中使用未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥名稱(chēng)
5.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些方面進(jìn)行審核?()
A.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)
B.獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量
C.獸藥經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)資格
D.獸藥廣告的內(nèi)容
6.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品上市后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行以下哪些工作?()
A.監(jiān)測(cè)獸藥產(chǎn)品的安全性
B.收集和評(píng)價(jià)不良反應(yīng)信息
C.對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)
D.定期向獸藥監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
7.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些獸藥進(jìn)行特殊管理?()
A.非處方獸藥
B.處方獸藥
C.特殊用途獸藥
D.獸用生物制品
8.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)采取哪些措施保障用戶信息安全?()
A.建立用戶信息安全管理制度
B.對(duì)用戶信息進(jìn)行加密存儲(chǔ)
C.定期進(jìn)行信息安全檢查
D.對(duì)用戶信息泄露進(jìn)行責(zé)任追究
9.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品包裝上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下哪些信息?()
A.獸藥名稱(chēng)
B.規(guī)格型號(hào)
C.生產(chǎn)批號(hào)
D.有效期
10.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供以下哪些服務(wù)?()
A.獸藥使用指導(dǎo)
B.獸病咨詢服務(wù)
C.獸藥配送服務(wù)
D.獸藥退換服務(wù)
11.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品召回時(shí),應(yīng)當(dāng)采取以下哪些措施?()
A.確定召回范圍和原因
B.制定召回計(jì)劃和實(shí)施措施
C.及時(shí)通知用戶和相關(guān)部門(mén)
D.對(duì)召回的獸藥進(jìn)行無(wú)害化處理
12.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)如何保證獸藥質(zhì)量?()
A.嚴(yán)格驗(yàn)收獸藥產(chǎn)品
B.定期檢查獸藥儲(chǔ)存條件
C.加強(qiáng)獸藥使用培訓(xùn)
D.及時(shí)處理質(zhì)量問(wèn)題
13.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行以下哪些試驗(yàn)?()
A.安全性試驗(yàn)
B.有效性試驗(yàn)
C.藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
D.藥物相互作用試驗(yàn)
14.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)如何處理用戶投訴?()
A.建立用戶投訴處理機(jī)制
B.及時(shí)調(diào)查處理用戶投訴
C.保護(hù)用戶隱私
D.對(duì)投訴處理結(jié)果進(jìn)行反饋
15.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)如何確保生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生?()
A.建立生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理制度
B.定期進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢查
C.對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行消毒處理
D.對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)
16.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何防止獸藥濫用?()
A.嚴(yán)格執(zhí)行獸藥使用規(guī)定
B.加強(qiáng)獸藥使用指導(dǎo)
C.定期開(kāi)展獸藥使用培訓(xùn)
D.對(duì)獸藥使用進(jìn)行監(jiān)督檢查
17.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)如何保證獸藥廣告的合法性?()
A.對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查
B.對(duì)廣告發(fā)布主體進(jìn)行審核
C.對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行備案
D.對(duì)廣告進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)
18.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品包裝上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下哪些警示信息?()
A.藥物成分
B.藥物作用
C.不良反應(yīng)
D.使用禁忌
19.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理獸藥退貨?()
A.對(duì)退貨獸藥進(jìn)行檢查
B.確定退貨原因
C.對(duì)退貨獸藥進(jìn)行無(wú)害化處理
D.對(duì)退貨進(jìn)行記錄和報(bào)告
20.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)如何保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益?()
A.建立消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)機(jī)制
B.提供便捷的投訴渠道
C.對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行處罰
D.對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行信息保護(hù)
三、填空題(本題共25小題,每小題1分,共25分,請(qǐng)將正確答案填到題目空白處)
1.《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用,應(yīng)當(dāng)遵守______原則。
2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合______要求。
3.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為_(kāi)_____年。
4.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全______制度。
5.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥廣告進(jìn)行______。
6.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行______試驗(yàn)。
7.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供______。
8.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)______環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。
9.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)采取______措施保證獸藥質(zhì)量。
10.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)______進(jìn)行審核。
11.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品上市后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行______工作。
12.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______進(jìn)行特殊管理。
13.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)采取______措施保障用戶信息安全。
14.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品包裝上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注______信息。
15.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供______服務(wù)。
16.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品召回時(shí),應(yīng)當(dāng)采取______措施。
17.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)如何保證獸藥質(zhì)量?應(yīng)當(dāng)______。
18.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)如何確保生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生?應(yīng)當(dāng)______。
19.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何防止獸藥濫用?應(yīng)當(dāng)______。
20.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)如何保證獸藥廣告的合法性?應(yīng)當(dāng)______。
21.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品包裝上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注______警示信息。
22.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理獸藥退貨?應(yīng)當(dāng)______。
23.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)如何保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益?應(yīng)當(dāng)______。
24.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)______人員進(jìn)行培訓(xùn)。
25.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______信息進(jìn)行記錄和保存。
四、判斷題(本題共20小題,每題0.5分,共10分,正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√,錯(cuò)誤的畫(huà)×)
1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,可以不進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)直接出廠銷(xiāo)售。()
2.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品。()
3.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)可以發(fā)布未經(jīng)審查的獸藥廣告。()
4.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品上市后,不需要進(jìn)行安全性監(jiān)測(cè)。()
5.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以儲(chǔ)存過(guò)期獸藥。()
6.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品包裝上,可以不標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)。()
7.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)可以不建立用戶信息安全管理制度。()
8.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,可以對(duì)生產(chǎn)環(huán)境不進(jìn)行定期消毒。()
9.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行虛假宣傳。()
10.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品召回時(shí),可以不通知用戶和相關(guān)部門(mén)。()
11.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷(xiāo)售來(lái)源不明的獸藥產(chǎn)品。()
12.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)可以對(duì)用戶投訴不予理睬。()
13.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品上市前,可以不進(jìn)行臨床試驗(yàn)。()
14.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行擅自改包裝銷(xiāo)售。()
15.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,可以對(duì)不合格原料進(jìn)行使用。()
16.獸藥電子商務(wù)平臺(tái)可以對(duì)獸藥廣告內(nèi)容進(jìn)行自行修改。()
17.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品召回時(shí),可以不進(jìn)行原因分析。()
18.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷(xiāo)售未取得獸藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的獸藥。()
19.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,可以對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行隨意培訓(xùn)。()
20.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)依據(jù)的退換貨處理。()
五、主觀題(本題共4小題,每題5分,共20分)
1.結(jié)合《獸藥管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),闡述獸藥電商在法律法規(guī)更新背景下應(yīng)如何加強(qiáng)自身合規(guī)管理。
2.請(qǐng)分析獸藥電商在面對(duì)法律法規(guī)更新時(shí),可能面臨的風(fēng)險(xiǎn),并提出相應(yīng)的應(yīng)對(duì)策略。
3.論述獸藥電商如何通過(guò)技術(shù)手段提升其法律合規(guī)性,以適應(yīng)不斷變化的法律法規(guī)要求。
4.結(jié)合實(shí)際案例,探討獸藥電商在遵守法律法規(guī)過(guò)程中遇到的挑戰(zhàn),以及如何有效解決這些問(wèn)題。
六、案例題(本題共2小題,每題5分,共10分)
1.案例背景:某獸藥電商平臺(tái)上,一款獸藥產(chǎn)品被消費(fèi)者投訴存在質(zhì)量問(wèn)題,經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中因未采取適當(dāng)?shù)谋卮胧?dǎo)致變質(zhì)。請(qǐng)分析該案例中獸藥電商可能違反的法律法規(guī),并提出改進(jìn)措施以避免類(lèi)似事件再次發(fā)生。
2.案例背景:某獸藥電商在未經(jīng)審查的情況下發(fā)布了某獸藥產(chǎn)品的廣告,廣告中包含虛假療效描述。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)后使用該獸藥產(chǎn)品后出現(xiàn)不良反應(yīng)。請(qǐng)分析該案例中獸藥電商的法律責(zé)任,以及如何通過(guò)內(nèi)部管理和外部監(jiān)督來(lái)預(yù)防此類(lèi)違法行為。
標(biāo)準(zhǔn)答案
一、單項(xiàng)選擇題
1.C
2.D
3.B
4.C
5.A
6.D
7.A
8.D
9.D
10.C
11.D
12.D
13.D
14.A
15.D
16.D
17.D
18.D
19.D
20.D
21.D
22.D
23.D
24.D
25.D
二、多選題
1.A,B,C,D
2.A,B,C,D
3.A,B,C,D
4.A,B,C,D
5.A,B,C,D
6.A,B,C,D
7.B,C,D
8.A,B,C,D
9.A,B,C,D
10.A,B,C,D
11.A,B,C,D
12.A,B,C,D
13.A,B,C,D
14.A,B,C,D
15.A,B,C,D
16.A,B,C,D
17.A,B,C,D
18.A,B,C,D
19.A,B,C,D
20.A,B,C,D
三、填空題
1.合法、安全、有效、經(jīng)濟(jì)
2.GMP
3.5
4.質(zhì)量管理制度
5.審查
6.安全性、有效性
7.使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌癥
8.原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、成品檢驗(yàn)
9.保持適宜的溫度、濕度
10.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)、獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量、獸藥經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)資格、獸藥廣告的內(nèi)容
11.監(jiān)測(cè)獸藥產(chǎn)品的安全性、收集和評(píng)價(jià)不良反應(yīng)信息、對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、定期向獸藥監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
12.處方獸藥、特殊用途獸藥、獸用生物制品
13.建立用戶信息安全管理制度、對(duì)用戶信息進(jìn)行加密存儲(chǔ)、定期進(jìn)行信息安全檢查、對(duì)用戶信息泄露進(jìn)行責(zé)任追究
14.獸藥名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期
15.獸藥使用指導(dǎo)、獸病咨詢服務(wù)、獸藥配送服務(wù)、獸藥退換服務(wù)
16.確定召回范圍和原因、制定召回計(jì)劃和實(shí)施措施、及時(shí)通知用戶和相關(guān)部門(mén)、對(duì)召回的獸藥進(jìn)行無(wú)害化處理
17.嚴(yán)格驗(yàn)收獸藥產(chǎn)品、定期檢查獸藥儲(chǔ)存條件、加強(qiáng)獸藥使用培訓(xùn)、及時(shí)處理質(zhì)量問(wèn)題
18.建立生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理制度、定期進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢查、對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行消毒處理、對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)
19.嚴(yán)格執(zhí)行獸藥使用規(guī)定、加強(qiáng)獸藥使用指導(dǎo)、定期開(kāi)展獸藥使用培訓(xùn)、對(duì)獸藥使用進(jìn)行監(jiān)督檢查
20.對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查、對(duì)廣告發(fā)布主體進(jìn)行審核、對(duì)廣告內(nèi)
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