危險(xiǎn)藥物管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)本公司/組織危險(xiǎn)藥物的安全管理，防止危險(xiǎn)藥物的濫用、誤用以及由此引發(fā)的安全事故，保障員工的生命健康和公司/組織的正常運(yùn)營，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及危險(xiǎn)藥物的采購、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸、廢棄處置等環(huán)節(jié)。危險(xiǎn)藥物包括但不限于各類麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家及地方有關(guān)危險(xiǎn)藥物管理的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.安全第一原則：將危險(xiǎn)藥物的安全管理放在首位，采取有效措施防止事故發(fā)生，保障人員和環(huán)境安全。3.分類管理原則：根據(jù)危險(xiǎn)藥物的性質(zhì)、特點(diǎn)和危害程度，進(jìn)行分類管理，采取相應(yīng)的管理措施。4.全程監(jiān)管原則：對(duì)危險(xiǎn)藥物的采購、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸、廢棄處置等全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保各環(huán)節(jié)安全可控。二、職責(zé)分工（一）安全管理部門1.負(fù)責(zé)制定和完善危險(xiǎn)藥物管理辦法，并監(jiān)督執(zhí)行。2.組織開展危險(xiǎn)藥物安全培訓(xùn)和教育活動(dòng)，提高員工的安全意識(shí)和操作技能。3.定期對(duì)危險(xiǎn)藥物管理情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。4.協(xié)調(diào)處理危險(xiǎn)藥物安全事故，配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。（二）采購部門1.負(fù)責(zé)危險(xiǎn)藥物的采購工作，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保采購的危險(xiǎn)藥物質(zhì)量合格、來源合法。2.嚴(yán)格按照采購計(jì)劃進(jìn)行采購，避免超量采購或積壓危險(xiǎn)藥物。3.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保危險(xiǎn)藥物的采購、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)符合法律法規(guī)要求。（三）儲(chǔ)存部門1.負(fù)責(zé)危險(xiǎn)藥物的儲(chǔ)存管理，設(shè)置專門的儲(chǔ)存場(chǎng)所，確保儲(chǔ)存條件符合要求。2.按照危險(xiǎn)藥物的性質(zhì)和類別，分類存放危險(xiǎn)藥物，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.建立危險(xiǎn)藥物出入庫管理制度，嚴(yán)格記錄危險(xiǎn)藥物的出入庫數(shù)量、日期、用途等信息。4.定期對(duì)儲(chǔ)存的危險(xiǎn)藥物進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，確保賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。（四）使用部門1.負(fù)責(zé)本部門危險(xiǎn)藥物的使用管理，制定使用操作規(guī)程，確保員工正確使用危險(xiǎn)藥物。2.按照規(guī)定的劑量和用途使用危險(xiǎn)藥物，不得擅自改變使用方法和用量。3.建立危險(xiǎn)藥物使用記錄，詳細(xì)記錄使用時(shí)間、用量、使用人等信息。4.對(duì)使用后的危險(xiǎn)藥物空瓶、空盒等進(jìn)行妥善保管，定期交回儲(chǔ)存部門統(tǒng)一處理。（五）運(yùn)輸部門1.負(fù)責(zé)危險(xiǎn)藥物的運(yùn)輸工作，確保運(yùn)輸過程安全可靠。2.選擇具有危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸資質(zhì)的運(yùn)輸單位，并與其簽訂運(yùn)輸合同。3.按照危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定，對(duì)危險(xiǎn)藥物進(jìn)行包裝、標(biāo)識(shí)和防護(hù)，確保運(yùn)輸過程中不發(fā)生泄漏、爆炸等事故。4.在運(yùn)輸過程中，嚴(yán)格遵守交通規(guī)則，確保運(yùn)輸安全。（六）財(cái)務(wù)部門1.負(fù)責(zé)危險(xiǎn)藥物采購資金的審核和支付，確保資金使用合法合規(guī)。2.對(duì)危險(xiǎn)藥物的采購、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的費(fèi)用進(jìn)行核算和管理。（七）法務(wù)部門1.負(fù)責(zé)對(duì)危險(xiǎn)藥物管理辦法及相關(guān)合同進(jìn)行法律審核，確保符合法律法規(guī)要求。2.為危險(xiǎn)藥物管理過程中的法律問題提供咨詢和支持，協(xié)助處理法律糾紛。三、采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的危險(xiǎn)藥物供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具備藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等相關(guān)資質(zhì)證書。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和評(píng)估，了解其生產(chǎn)經(jīng)營狀況、質(zhì)量管理水平、信譽(yù)等情況，確保供應(yīng)商能夠提供質(zhì)量合格、來源合法的危險(xiǎn)藥物。3.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證書、供貨品種、價(jià)格、質(zhì)量狀況等內(nèi)容，并定期進(jìn)行更新。（二）采購計(jì)劃1.使用部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要，提前制定危險(xiǎn)藥物采購計(jì)劃，明確采購品種、數(shù)量、規(guī)格等信息。2.采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)安全管理部門審批，安全管理部門根據(jù)庫存情況、使用需求等因素進(jìn)行綜合平衡，確定采購計(jì)劃是否合理。3.采購計(jì)劃批準(zhǔn)后，采購部門應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行采購，不得擅自變更采購品種、數(shù)量等內(nèi)容。（三）采購合同1.采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同時(shí)，應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括危險(xiǎn)藥物的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、運(yùn)輸方式、付款方式等內(nèi)容。2.合同中應(yīng)明確約定危險(xiǎn)藥物的質(zhì)量保證條款，如供應(yīng)商應(yīng)提供質(zhì)量合格證明文件、對(duì)質(zhì)量問題承擔(dān)的責(zé)任等。3.采購合同應(yīng)報(bào)法務(wù)部門審核，確保合同符合法律法規(guī)要求。（四）采購驗(yàn)收1.危險(xiǎn)藥物到貨后，采購部門應(yīng)及時(shí)通知儲(chǔ)存部門進(jìn)行驗(yàn)收。2.儲(chǔ)存部門應(yīng)按照采購合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)危險(xiǎn)藥物進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求。3.驗(yàn)收合格的危險(xiǎn)藥物應(yīng)及時(shí)入庫儲(chǔ)存，驗(yàn)收不合格的危險(xiǎn)藥物應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。4.建立采購驗(yàn)收記錄，詳細(xì)記錄驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收結(jié)果等信息。四、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存場(chǎng)所1.應(yīng)設(shè)置專門的危險(xiǎn)藥物儲(chǔ)存場(chǎng)所，儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)符合國家及地方有關(guān)危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存的規(guī)定要求。2.儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)具備防火、防爆、防潮、防蟲、防盜等安全設(shè)施，如消防器材、通風(fēng)設(shè)備、溫濕度控制設(shè)備等。3.儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)，標(biāo)明危險(xiǎn)藥物的名稱、性質(zhì)、危害等信息，禁止無關(guān)人員進(jìn)入。（二）分類存放1.危險(xiǎn)藥物應(yīng)按照其性質(zhì)和類別進(jìn)行分類存放，如麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等應(yīng)分別存放。2.同一類別的危險(xiǎn)藥物應(yīng)按照藥品的劑型、規(guī)格、有效期等進(jìn)行分區(qū)存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.危險(xiǎn)藥物不得與其他物品混存，避免相互影響或發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。（三）出入庫管理1.建立危險(xiǎn)藥物出入庫管理制度，嚴(yán)格記錄危險(xiǎn)藥物的出入庫數(shù)量、日期、用途等信息。2.危險(xiǎn)藥物入庫時(shí)，儲(chǔ)存部門應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與采購驗(yàn)收記錄一致。3.危險(xiǎn)藥物出庫時(shí)，使用部門應(yīng)填寫出庫申請(qǐng)單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)安全管理部門審批。安全管理部門根據(jù)庫存情況和使用需求進(jìn)行審批，批準(zhǔn)后儲(chǔ)存部門方可辦理出庫手續(xù)。4.危險(xiǎn)藥物出入庫應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì)，確保數(shù)量準(zhǔn)確、手續(xù)齊全。（四）庫存盤點(diǎn)1.儲(chǔ)存部門應(yīng)定期對(duì)危險(xiǎn)藥物進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保賬物相符。2.庫存盤點(diǎn)應(yīng)至少每月進(jìn)行一次，盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)形成盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)安全管理部門和財(cái)務(wù)部門。3.如發(fā)現(xiàn)賬物不符或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。五、使用管理（一）操作規(guī)程1.使用部門應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)藥物的性質(zhì)和用途，制定詳細(xì)的使用操作規(guī)程，明確使用方法、用量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.使用操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)安全管理部門審批，確保操作規(guī)程符合安全要求。3.員工應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用危險(xiǎn)藥物，不得擅自改變使用方法和用量。（二）使用記錄1.建立危險(xiǎn)藥物使用記錄，詳細(xì)記錄使用時(shí)間、用量、使用人等信息。2.使用記錄應(yīng)至少保存[X]年，以備查閱。3.使用部門應(yīng)定期對(duì)使用記錄進(jìn)行整理和歸檔，確保記錄完整、準(zhǔn)確。（三）剩余藥品管理1.使用后的危險(xiǎn)藥物剩余藥品應(yīng)及時(shí)交回儲(chǔ)存部門，不得擅自留存。2.儲(chǔ)存部門應(yīng)對(duì)交回的剩余藥品進(jìn)行核對(duì)和驗(yàn)收，確保數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。3.對(duì)剩余藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行妥善處理，如退回供應(yīng)商、銷毀等。（四）培訓(xùn)教育1.安全管理部門應(yīng)組織開展危險(xiǎn)藥物安全培訓(xùn)和教育活動(dòng)，提高員工的安全意識(shí)和操作技能。2.培訓(xùn)教育內(nèi)容應(yīng)包括危險(xiǎn)藥物的性質(zhì)、危害、使用方法、操作規(guī)程、安全注意事項(xiàng)等。3.新員工入職時(shí)應(yīng)進(jìn)行危險(xiǎn)藥物安全培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后方可上崗操作。4.定期對(duì)員工進(jìn)行危險(xiǎn)藥物安全培訓(xùn)和考核，確保員工熟悉危險(xiǎn)藥物管理規(guī)定和操作規(guī)程。六、運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸單位選擇1.運(yùn)輸部門應(yīng)選擇具有危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸資質(zhì)的運(yùn)輸單位，并與其簽訂運(yùn)輸合同。2.對(duì)運(yùn)輸單位進(jìn)行實(shí)地考察和評(píng)估，了解其運(yùn)輸設(shè)備、運(yùn)輸人員、安全管理等情況，確保運(yùn)輸單位能夠提供安全可靠的運(yùn)輸服務(wù)。3.建立運(yùn)輸單位檔案，記錄運(yùn)輸單位的基本信息、資質(zhì)證書、運(yùn)輸路線、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸費(fèi)用等內(nèi)容，并定期進(jìn)行更新。（二）運(yùn)輸包裝1.危險(xiǎn)藥物應(yīng)按照危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定進(jìn)行包裝，確保包裝牢固、密封，防止泄漏、爆炸等事故發(fā)生。2.包裝上應(yīng)標(biāo)明危險(xiǎn)藥物的名稱、性質(zhì)、危害、應(yīng)急處置方法等信息，并粘貼相應(yīng)的危險(xiǎn)貨物標(biāo)識(shí)。3.運(yùn)輸包裝應(yīng)符合國家及地方有關(guān)危險(xiǎn)化學(xué)品包裝的規(guī)定要求。（三）運(yùn)輸過程管理1.運(yùn)輸部門應(yīng)按照運(yùn)輸合同的約定，安排專人負(fù)責(zé)危險(xiǎn)藥物的運(yùn)輸工作，確保運(yùn)輸過程安全可靠。2.運(yùn)輸過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守交通規(guī)則，確保運(yùn)輸安全。同時(shí)，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，如防火、防爆、防潮、防蟲、防盜等，防止危險(xiǎn)藥物發(fā)生泄漏、爆炸等事故。3.運(yùn)輸過程中，應(yīng)定期對(duì)危險(xiǎn)藥物進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)包裝破損、泄漏等情況，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并報(bào)告安全管理部門。4.運(yùn)輸結(jié)束后，運(yùn)輸部門應(yīng)及時(shí)將運(yùn)輸情況報(bào)告安全管理部門，并將運(yùn)輸記錄整理歸檔。七、廢棄處置管理（一）廢棄處置原則1.危險(xiǎn)藥物廢棄處置應(yīng)遵循環(huán)保、安全、合法的原則，確保廢棄藥物不對(duì)環(huán)境和人體造成危害。2.廢棄危險(xiǎn)藥物應(yīng)按照國家及地方有關(guān)危險(xiǎn)廢物管理的規(guī)定進(jìn)行處置，不得隨意丟棄或排放。（二）廢棄處置流程1.使用部門對(duì)使用后的危險(xiǎn)藥物空瓶、空盒等進(jìn)行收集和整理，填寫廢棄處置申請(qǐng)單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)安全管理部門審批。2.安全管理部門根據(jù)廢棄處置申請(qǐng)單，聯(lián)系具有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行處置。3.廢棄危險(xiǎn)藥物在轉(zhuǎn)移過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度進(jìn)行操作，確保轉(zhuǎn)移過程可追溯。4.廢棄危險(xiǎn)藥物處置后，安全管理部門應(yīng)及時(shí)將處置情況記錄歸檔。（三）應(yīng)急處置1.制定危險(xiǎn)藥物廢棄處置應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、應(yīng)急救援措施等內(nèi)容。2.定期組織開展危險(xiǎn)藥物廢棄處置應(yīng)急演練，提高員工的應(yīng)急處置能力。3.如發(fā)生危險(xiǎn)藥物廢棄處置事故，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)急救援措施，防止事故擴(kuò)大，并及時(shí)報(bào)告安全管理部門和相關(guān)部門。八、監(jiān)督檢查（一）定期檢查1.安全管理部門應(yīng)定期對(duì)危險(xiǎn)藥物管理情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括采購、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸、廢棄處置等環(huán)節(jié)。2.定期檢查應(yīng)至少每季度進(jìn)行一次，檢查結(jié)果應(yīng)形成檢查報(bào)告，報(bào)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)。（二）專項(xiàng)檢查1.根據(jù)工作需要，安全管理部門可組織開展危險(xiǎn)藥物管理專項(xiàng)檢查，如針對(duì)某一環(huán)節(jié)或某一類危險(xiǎn)藥物進(jìn)行專項(xiàng)檢查。2.專項(xiàng)檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查方案，明