醫(yī)療美容管理辦法修正一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，保證醫(yī)療美容服務(wù)安全，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)的各類機(jī)構(gòu)和人員。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員必須遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生管理的各項規(guī)定，依法開展醫(yī)療美容服務(wù)。2.規(guī)范服務(wù)原則：嚴(yán)格按照醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程和診療規(guī)范，為患者提供安全、有效、規(guī)范的醫(yī)療美容服務(wù)。3.保障安全原則：高度重視醫(yī)療安全，采取有效措施防范醫(yī)療風(fēng)險，確?；颊咴卺t(yī)療美容過程中的人身安全。4.誠信經(jīng)營原則：秉持誠實守信的經(jīng)營理念，不得進(jìn)行虛假宣傳、不正當(dāng)競爭等損害消費者權(quán)益的行為。二、機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.設(shè)置條件具有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。具有與開展的醫(yī)療美容業(yè)務(wù)相適應(yīng)的人員、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)。具有相應(yīng)的規(guī)章制度。符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。2.審批程序申請設(shè)置醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交相關(guān)材料，包括設(shè)置申請書、可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等。衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，按照規(guī)定進(jìn)行審核，符合條件的予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）登記注冊1.注冊要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行登記注冊，領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。登記注冊事項包括機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等。2.變更與注銷醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)變更登記注冊事項的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向原登記機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù)。機(jī)構(gòu)終止醫(yī)療美容服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)及時向原登記機(jī)關(guān)申請注銷登記，并交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）人員管理1.醫(yī)師資質(zhì)從事醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)師，必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。負(fù)責(zé)實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后從事美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科等專業(yè)臨床工作滿6年。具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作的經(jīng)歷。經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。2.護(hù)士資質(zhì)從事醫(yī)療美容服務(wù)的護(hù)士，應(yīng)當(dāng)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。護(hù)士應(yīng)當(dāng)遵守護(hù)理操作規(guī)程和職業(yè)道德規(guī)范，認(rèn)真履行護(hù)理職責(zé)，確保醫(yī)療美容護(hù)理安全。3.人員培訓(xùn)與考核醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。建立人員考核制度，對從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進(jìn)行考核，考核結(jié)果作為聘任、晉升、獎懲的依據(jù)。三、診療服務(wù)管理（一）診療科目與技術(shù)規(guī)范1.診療科目醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展醫(yī)療美容服務(wù)，不得超出核準(zhǔn)范圍執(zhí)業(yè)。診療科目包括美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科等。2.技術(shù)規(guī)范嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，確保醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量。不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械和技術(shù)開展醫(yī)療美容服務(wù)。（二）病歷書寫與檔案管理1.病歷書寫醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫病歷，客觀、真實、準(zhǔn)確、完整地記錄患者的病情、診療過程和結(jié)果等。病歷應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員書寫，并妥善保管。2.檔案管理建立健全患者醫(yī)療美容檔案管理制度，為患者建立個人醫(yī)療美容檔案。檔案內(nèi)容包括患者基本信息、診療記錄、術(shù)后隨訪等，檔案應(yīng)當(dāng)長期保存。（三）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療風(fēng)險評估醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療風(fēng)險評估制度，對醫(yī)療美容服務(wù)過程中可能存在的風(fēng)險進(jìn)行評估。針對不同的風(fēng)險制定相應(yīng)的防范措施，確保醫(yī)療安全。2.醫(yī)療糾紛處理妥善處理醫(yī)療糾紛，及時調(diào)查、處理患者投訴和醫(yī)療事故爭議。積極配合衛(wèi)生健康行政部門和相關(guān)部門的調(diào)查處理工作，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。四、藥品和醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.藥品采購醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購驗收制度，確保藥品質(zhì)量。2.藥品儲存與使用按照藥品儲存條件要求，妥善儲存藥品，防止藥品變質(zhì)、失效。嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的用法、用量使用藥品，不得超劑量、超范圍使用。（二）醫(yī)療器械管理1.器械采購采購醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采購。索取、查驗醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。2.器械使用與維護(hù)按照醫(yī)療器械使用說明書的要求正確使用醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的安全有效。定期對醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，保證醫(yī)療器械處于良好的運行狀態(tài)。五、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.檢查內(nèi)容衛(wèi)生健康行政部門依法對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況、人員資質(zhì)、診療服務(wù)、藥品和醫(yī)療器械管理等。重點檢查是否存在違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，如超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員、非法醫(yī)療美容等。2.檢查方式采取定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行監(jiān)督檢查?？梢酝ㄟ^現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問當(dāng)事人等方式開展檢查工作。（二）投訴舉報處理1.投訴舉報渠道設(shè)立專門的投訴舉報電話、郵箱等，暢通投訴舉報渠道，方便患者和群眾對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為進(jìn)行投訴舉報。2.處理程序接到投訴舉報后，及時進(jìn)行登記，并按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理。將處理結(jié)果及時反饋給投訴舉報人，并對投訴舉報內(nèi)容予以保密。（三）法律責(zé)任1.違法違規(guī)行為醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違反本辦法規(guī)定的，由衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.處罰措施對于超范圍執(zhí)業(yè)的，責(zé)令限期改正，沒收違法所得，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對于使用