食品生產備案管理辦法一、引言在食品行業(yè)，保障食品安全是企業(yè)生存與發(fā)展的基石，也是企業(yè)應盡的社會責任。食品生產備案管理作為食品安全監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，對于規(guī)范食品生產行為、提高食品質量、保障消費者健康具有至關重要的意義。本管理辦法依據國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，結合公司實際運營情況制定，旨在建立科學、規(guī)范、有效的食品生產備案管理體系，確保公司食品生產活動合法、合規(guī)、有序進行。二、適用范圍本辦法適用于公司所有食品生產活動的備案管理，涵蓋從原材料采購、生產加工、包裝儲存到產品銷售的全過程。涉及的食品類別包括但不限于預包裝食品、散裝食品、特殊膳食食品等。三、管理職責（一）備案管理部門公司設立專門的備案管理部門，負責統籌協調食品生產備案工作。其主要職責包括：1.研究、解讀國家和地方有關食品生產備案的法律法規(guī)、政策文件和行業(yè)標準，確保公司備案工作符合相關要求。2.制定和完善公司食品生產備案管理制度和工作流程，明確各部門在備案工作中的職責和權限。3.組織收集、整理、審核和提交食品生產備案所需的各類文件和資料，確保備案信息的真實、準確、完整。4.與政府監(jiān)管部門保持密切溝通與聯系，及時了解備案政策動態(tài)和工作要求，協調解決備案過程中遇到的問題。5.建立和維護公司食品生產備案檔案，對備案文件和資料進行妥善保管和定期更新。（二）生產部門生產部門是食品生產的主體，在備案管理中承擔以下職責：1.嚴格按照國家和地方有關食品生產的法律法規(guī)、標準規(guī)范和公司的生產管理制度進行生產活動，確保生產過程合法、合規(guī)、安全。2.及時向備案管理部門提供生產環(huán)節(jié)的相關信息和資料，包括生產工藝、生產設備、生產人員等方面的變化情況。3.配合備案管理部門做好現場核查和整改工作，對核查中發(fā)現的問題及時進行整改，確保生產條件和生產過程符合備案要求。（三）質量控制部門質量控制部門負責對食品生產過程和產品質量進行監(jiān)督和檢驗，在備案管理中發(fā)揮重要作用：1.制定和實施公司的食品質量控制體系，確保產品質量符合國家和地方有關標準規(guī)范和公司的質量要求。2.對原材料、半成品和成品進行檢驗檢測，出具真實、準確、有效的檢驗報告，并及時向備案管理部門提供相關質量信息。3.參與備案文件和資料的審核工作，對涉及產品質量的內容進行把關，確保備案信息能夠真實反映產品質量狀況。4.協助備案管理部門做好質量問題的整改工作，對因質量問題導致的備案變更或注銷等情況進行跟蹤和處理。（四）采購部門采購部門負責原材料和包裝材料的采購工作，在備案管理中應履行以下職責：1.嚴格按照公司的采購管理制度和質量要求進行原材料和包裝材料的采購，確保所采購的物資符合國家和地方有關標準規(guī)范和公司的質量要求。2.向供應商索取相關的資質證明文件和質量檢驗報告，并及時將這些文件資料提供給備案管理部門。3.對采購物資的質量進行跟蹤和反饋，及時向備案管理部門報告采購物資質量方面的變化情況。四、備案流程（一）首次備案1.準備階段備案管理部門組織相關部門和人員學習國家和地方有關食品生產備案的法律法規(guī)、政策文件和行業(yè)標準，明確備案要求和工作流程。生產部門、質量控制部門、采購部門等相關部門按照備案要求，收集、整理本部門涉及的生產、質量、采購等方面的信息和資料。備案管理部門對各部門提供的信息和資料進行初步審核，確保信息完整、準確、有效。2.申請階段備案管理部門根據審核后的信息和資料，填寫食品生產備案申請表，并加蓋公司公章。準備備案所需的其他文件和資料，包括營業(yè)執(zhí)照副本復印件、食品生產許可證書復印件、生產場所布局圖、生產工藝流程圖、產品執(zhí)行標準文本、檢驗設備清單、生產人員健康證明等。將備案申請表和相關文件資料一并提交給當地食品藥品監(jiān)督管理部門。3.受理與審核階段當地食品藥品監(jiān)督管理部門對公司提交的備案申請進行受理，對申請材料進行形式審查。如申請材料不齊全或不符合法定形式，通知公司在規(guī)定時間內補正。食品藥品監(jiān)督管理部門在受理申請后，對公司的生產場所、生產設備、生產工藝、質量控制等情況進行現場核查。公司應積極配合現場核查工作，提供必要的協助和支持。食品藥品監(jiān)督管理部門根據申請材料審核和現場核查情況，作出備案決定。對符合備案要求的，予以備案，并頒發(fā)食品生產備案憑證；對不符合備案要求的，書面通知公司并說明理由。4.備案后管理階段備案管理部門收到食品生產備案憑證后，及時將備案信息傳達給公司各相關部門，并將備案憑證妥善保管。各部門按照備案要求和公司的相關管理制度，繼續(xù)做好食品生產、質量控制、采購等各項工作，確保生產活動持續(xù)符合備案條件。備案管理部門定期對備案信息進行復查和更新，確保備案信息的準確性和有效性。（二）變更備案1.變更情形當公司食品生產活動發(fā)生以下變更情形時，應及時辦理變更備案手續(xù)：公司名稱、法定代表人、住所等登記事項發(fā)生變更的。生產場所遷址、生產場所周圍環(huán)境發(fā)生重大變化的。生產工藝、生產設備、生產配方等生產條件發(fā)生重大變更的。產品類別、產品名稱、產品執(zhí)行標準等產品信息發(fā)生變更的。質量控制體系、檢驗檢測手段等質量保障措施發(fā)生重大變更的。2.變更備案流程相關部門在發(fā)現上述變更情形后，應及時向備案管理部門報告變更情況，并提供相關的證明材料。備案管理部門對變更情況進行審核，確定是否需要辦理變更備案手續(xù)。如需辦理，組織相關部門收集、整理變更備案所需的文件和資料。填寫食品生產變更備案申請表，說明變更的內容和原因，并加蓋公司公章。將變更備案申請表和相關文件資料提交給當地食品藥品監(jiān)督管理部門。食品藥品監(jiān)督管理部門對變更備案申請進行審核，必要時進行現場核查。審核通過后，辦理變更備案手續(xù)，并換發(fā)食品生產備案憑證。（三）延續(xù)備案1.延續(xù)時間要求食品生產備案有效期屆滿需要繼續(xù)生產食品的，公司應在備案有效期屆滿前[X]個月內，向當地食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)備案申請。2.延續(xù)備案流程備案管理部門在備案有效期屆滿前[X]個月，提醒公司相關部門做好延續(xù)備案準備工作。各部門按照首次備案的要求，收集、整理本部門涉及的生產、質量、采購等方面的信息和資料，并提交給備案管理部門。備案管理部門對各部門提供的信息和資料進行審核，填寫食品生產延續(xù)備案申請表，并加蓋公司公章。將延續(xù)備案申請表和相關文件資料提交給當地食品藥品監(jiān)督管理部門。食品藥品監(jiān)督管理部門對延續(xù)備案申請進行審核，必要時進行現場核查。審核通過后，辦理延續(xù)備案手續(xù)，并換發(fā)食品生產備案憑證。（四）注銷備案1.注銷情形當公司出現以下情形之一時，應主動辦理注銷備案手續(xù)：食品生產活動終止，不再從事食品生產的。食品生產許可證書被依法吊銷、撤銷或者注銷的。公司依法終止的。法律法規(guī)規(guī)定的其他應當注銷備案的情形。2.注銷備案流程相關部門在發(fā)現上述注銷情形后，應及時向備案管理部門報告。備案管理部門填寫食品生產注銷備案申請表，說明注銷的原因，并加蓋公司公章。將注銷備案申請表和相關證明材料提交給當地食品藥品監(jiān)督管理部門。食品藥品監(jiān)督管理部門對注銷備案申請進行審核，審核通過后，辦理注銷備案手續(xù)，并收回食品生產備案憑證。五、備案文件和資料管理（一）文件和資料的收集與整理各部門應按照備案管理的要求，及時收集、整理本部門涉及的生產、質量、采購等方面的文件和資料，并定期提交給備案管理部門。備案管理部門對各部門提交的文件和資料進行統一整理和歸檔，確保文件和資料的完整性和規(guī)范性。（二）文件和資料的審核與保管備案管理部門對收集到的文件和資料進行審核，確保文件和資料真實、準確、有效。審核通過后，將文件和資料妥善保管，建立專門的備案檔案。備案檔案應包括備案申請表、相關證明文件、現場核查記錄、檢驗報告等所有與備案相關的文件和資料。（三）文件和資料的更新與維護隨著公司生產經營活動的開展和外部環(huán)境的變化，備案文件和資料可能需要進行更新和維護。各部門應及時向備案管理部門報告本部門相關信息的變化情況，備案管理部門根據報告情況及時對備案文件和資料進行更新和維護，確保備案信息的準確性和時效性。六、監(jiān)督與檢查（一）內部監(jiān)督檢查公司建立內部監(jiān)督檢查機制，定期對食品生產備案管理工作進行檢查和評估。備案管理部門負責組織內部監(jiān)督檢查工作，檢查內容包括備案文件和資料的完整性、準確性、有效性，備案流程的執(zhí)行情況，各部門在備案管理中的職責履行情況等。對檢查中發(fā)現的問題，及時下達整改通知，要求相關部門限期整改。（二）外部監(jiān)督檢查積極配合政府監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供備案相關的文件和資料，接受監(jiān)管部門的現場核查和抽檢。對監(jiān)管部門提出的問題和整改要求，高度重視，及時組織相關部門進行整改，并將整改情況及時反饋給監(jiān)管部門。七、罰則（一）內部處罰對在食品生產備案管理工作中違反本辦法規(guī)定，不履行或不正確履行職責的