8T/CHYY018—2025特殊人群用復合離子SOD特膳食品質(zhì)量管理規(guī)范本文件規(guī)定了復合離子SOD特膳食品的分類、基本要求、質(zhì)量管理、質(zhì)量指標、檢驗方法、標志及標簽與包裝、運輸和貯存等方面。本文件適用于針對癌癥患者、腫瘤患者、慢性病患者、術后康復人群、運動健身人群等特殊群體設計的以復合離子SOD酵母粉為核心成分，添加有機硒及相關營養(yǎng)強化劑的液態(tài)、固態(tài)特膳食品。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB2760食品安全國家標準食品添加劑使用標準GB2763食品安全國家標準食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB2763.1食品安全國家標準食品中2,4-滴丁酸鈉鹽等112種農(nóng)藥最大殘留限量GB4789.1食品安全國家標準食品微生物學檢驗總則GB4789.2食品安全國家標準食品微生物學檢驗菌落總數(shù)測定GB4789.3食品安全國家標準食品微生物學檢驗大腸菌群計數(shù)GB4789.4食品安全國家標準食品微生物學檢驗沙門氏菌檢驗GB4789.7食品安全國家標準食品微生物學檢驗副溶血性弧菌檢驗GB4789.10食品安全國家標準食品微生物學檢驗金黃色葡萄球菌檢驗GB4789.31食品安全國家標準食品微生物學檢驗沙門氏菌、志賀氏菌和致瀉大腸埃希氏菌的腸桿菌科噬菌體診斷檢驗GB4789.26食品安全國家標準食品微生物學檢驗商業(yè)無菌檢驗GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定GB5009.22食品安全國家標準食品中黃曲霉毒素B族和G族的測定GB5009.24食品安全國家標準食品中黃曲霉毒素M族的測定GB5009.33食品安全國家標準食品中亞硝酸鹽與硝酸鹽的測定GB/T5009.171保健食品中超氧化物歧化酶(SOD)活性的測定GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準GB13432食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽GB14880食品安全國家標準食品營養(yǎng)強化劑使用標準GB14881食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范T/CHYY007富有機硒營養(yǎng)食品質(zhì)量評價認定要求3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1T/CHYY018—20258特殊人群用復合離子SOD特膳食品SpecialdietaryfoodwithcomplexionsSODforspecialgroups以復合離子SOD酵母粉為核心成分，添加有機硒及其他營養(yǎng)強化劑，為癌癥患者群體、腫瘤患者群體、慢性病患者群體（如糖尿病、心血管疾病）、術后康復群體、運動健身群體定制加工，能夠滿足其特殊營養(yǎng)需求的食品。3.2特殊人群Specialgroupsofpeople有特殊營養(yǎng)需求的人群，包括癌癥患者、腫瘤患者、慢性病患者（如糖尿病、心血管疾病患者）、術后康復患者以及運動健身人群。3.3復合離子SODcompoundionSODSOD1(Cu/Zn-SOD)、SOD2(Mn-SOD)和SOD3(Fe-SOD)等多離子超氧化物歧化酶(SOD)通過硒多糖復合修飾技術生產(chǎn)的產(chǎn)品。4分類4.1物理狀態(tài)復合離子SOD特膳食品根據(jù)其存在的物理狀態(tài)應分為以下類別：——固體；——半固體；——液體。4.2使用人群復合離子SOD特膳食品根據(jù)其使用人群不同應分為以下類別：——癌癥患者型；——腫瘤患者型；——慢性病患者型；——術后康復型；——運動健身型。5基本要求5.1生產(chǎn)資質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)應具備以下生產(chǎn)資質(zhì)：——取得合法有效的營業(yè)執(zhí)照，明確載明企業(yè)名稱、住所、法定代表人、經(jīng)營范圍等信息，經(jīng)營范圍應涵蓋特殊膳食食品生產(chǎn)等相關內(nèi)容；——取得食品生產(chǎn)許可證，許可證范圍應包括特殊膳食食品。5.2原材料要求5.2.1復合離子SOD應具有活性及穩(wěn)定性，來源合法、安全。5.2.2產(chǎn)品使用的有機硒及其他營養(yǎng)強化劑應符合GB2760-2024的相關要求，具有良好的溶解性和穩(wěn)定性。5.2.3所使用的原料應符合相應的標準或相關規(guī)定，不應使用危害食用者健康的物質(zhì)。5.3生產(chǎn)環(huán)境T/CHYY018—202585.3.1生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)的場所、設施、人員等應符合《中華人民共和國食品安全法》及GB14881的規(guī)定，確保生產(chǎn)環(huán)境、設備、人員等符合要求，嚴格控制生產(chǎn)流程，避免污染和交叉污染。5.3.2生產(chǎn)用水應符合GB5749的要求，確保水質(zhì)安全衛(wèi)生。6質(zhì)量管理6.1原料預處理對復合離子SOD酵母粉、有機硒及其他營養(yǎng)強化劑等原料應進行篩選及預處理，經(jīng)過精細研磨，確保粒度小于100目，以保證混合均勻度。6.2混合將預處理后的原料按配方比例加入二維運動混合機中，確保各成分均勻分布后進行充分混合，混合時間為30分鐘，混合速度為30r/min。6.3干燥對混合好的物料進行干燥處理，采用流化床干燥機，干燥溫度控制在60℃±2℃,干燥時間約2小時，降低水分含量至≤5%。6.4粉碎干燥后的物料通過超微粉碎機進行粉碎，確保粒度達到120目以上。6.5篩分將粉碎后的物料通過振動篩進行篩分，去除大顆粒物質(zhì)。6.6滅菌采用紫外線滅菌或高溫瞬時滅菌法對產(chǎn)品進行滅菌處理，紫外線滅菌時間為30分鐘，或高溫瞬時滅菌溫度為95℃,時間15秒。7質(zhì)量指標7.1感官要求特殊人群用復合離子SOD特膳食品感官指標應符合表1的規(guī)定。表1感官要求7.2營養(yǎng)成分應符合表2的規(guī)定。表2營養(yǎng)成分%7.3污染物限量污染物限量應符合表3的規(guī)定。表3污染物限量鉛2計)a3計)bb不適用于添加蔬菜和水果的產(chǎn)品。7.4真菌毒素限量真菌毒素限量應符合表4的規(guī)定。表4真菌毒素限量7.5微生物限量樣品的分析及處理應按GB4789.1執(zhí)行，微生物限量應符合表5的規(guī)定。表5微生物限量7.6農(nóng)藥殘留限量應符合GB2763、GB2763.1的規(guī)定。7.7食品添加劑食品添加劑的使用應符合GB2760的規(guī)定。7.8營養(yǎng)強化劑營養(yǎng)強化劑的使用應符合GB14880的規(guī)定。8檢驗方法8.1感官檢驗采用目測、鼻嗅、品嘗等方法對產(chǎn)品的色澤、氣味、滋味、狀態(tài)等進行檢驗。采用目測、鼻嗅、品嘗等方法對產(chǎn)品的色澤、氣味、滋味、狀態(tài)等進行檢驗。8.2營養(yǎng)成分8.2.1有機硒占總硒質(zhì)量百分比有機硒含量采用差減法，按公式(1)計算。式中：P——有機硒占總硒質(zhì)量百分比;M——總硒含量，按GB5009.93的規(guī)定測定;M1——無機硒含量，按GB5009.93的規(guī)定測定。8.2.2SOD活性T/CHYY018—2025按GB/T5009.171的規(guī)定進行。8.3污染物限量8.3.1鉛按GB5009.12的規(guī)定進行。8.3.2亞硝酸鹽、硝酸鹽按GB5009.33的規(guī)定進行。8.4真菌毒素限量8.4.1黃曲霉毒素B1按GB5009.22的規(guī)定進行。8.4.2黃曲霉毒素M1按GB5009.24的規(guī)定進行。8.5微生物限量8.5.1菌落總數(shù)按GB4789.2的規(guī)定進行。8.5.2大腸菌群按GB4789.3的規(guī)定進行。8.5.3沙門氏菌按GB4789.4的規(guī)定進行。8.5.4金黃色葡萄球菌按GB4789.10的規(guī)定進行。8.5.5志賀氏菌按GB4789.31的規(guī)定進行。8.5.6副溶血性弧菌按GB4789.7的規(guī)定進行。8.5.7商業(yè)無菌按GB4789.26的規(guī)定進行。9檢驗規(guī)則9.1組批以同一原料、同一配方、同一工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批次。9.2抽樣采用隨機抽樣法，出廠檢驗抽樣總量應不少于1kg，型式檢驗抽樣總量應不少于2kg，均分為2份，1份做檢樣，1份留樣備查。T/CHYY018—20259.3出廠檢驗9.3.1每批產(chǎn)品應經(jīng)生產(chǎn)廠檢驗部門按本文件的規(guī)定進行出廠檢驗，合格后方可出廠。9.3.2出廠檢驗項目包括感官要求、有機硒占總硒質(zhì)量百分比、SOD活性、菌落總數(shù)、大腸菌群、凈含量。9.4型式檢驗9.4.1型式檢驗每年至少進行一次，或在以下情況之一時進行：——產(chǎn)品正式投產(chǎn)時；——原料來源、生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化時；——停產(chǎn)超過半年恢復生產(chǎn)時；——出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗結(jié)果存在較大差異時；——行業(yè)主管部門提出型式檢驗要求時。9.4.2型式檢驗項目為第七章規(guī)定的全部質(zhì)量指標，包括感官要求、營養(yǎng)成分、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、農(nóng)藥殘留限量、有機硒占比及SOD活性保障等。9.5判定規(guī)則9.5.1檢驗結(jié)果應符合T/CHYY007的相關要求，且檢測結(jié)果全部合格的判定為合格產(chǎn)品。9.5.2若有微生物項目不合格，則判定型式檢驗不合格。9.5.3若有一項或多項指標檢驗不合格，允許在同一批次產(chǎn)品中加倍抽樣進行復檢。若復檢結(jié)果仍有不合格項目，則判定該批次產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品。10標志及標簽10.1標志包裝儲運圖示標志應符合GB/T191的規(guī)定。產(chǎn)品包裝上應標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)許可證編號、執(zhí)行標準號、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址等信息，同時還應標注“特殊膳食用食品”的字樣。10.2標簽10.2.1標簽應符合GB13432的要求，除了一般預包裝食品標簽應標示的內(nèi)容外，還應標示能量和營養(yǎng)成分的含量及其占營養(yǎng)素參考值（NRV）的百分比、產(chǎn)品類別以及適宜人群、食用方法等信息，同時還應標示“不適用于非目標人群使用”。10.2.2通過富有機硒營養(yǎng)產(chǎn)品認定的,應在產(chǎn)品包裝的醒目位置標明硒總硒含量的數(shù)值,單位為μg/100g、ug/1000mg、ug/100m或ug/1000g。10.2.3通過富有機硒營養(yǎng)產(chǎn)品認定的，可在包裝上按WS/T578.3標識“科學補硒”。10.2.4通過富有機硒營養(yǎng)產(chǎn)品認定的,應在包裝上標明總硒含量的數(shù)值、有機硒占比率或有機硒含量的數(shù)值。10.2.5通過富有機硒營養(yǎng)產(chǎn)品認定的，應標注上不同類型人群所使用的復合離子SOD特膳食品標識（見附錄A）。10.2.6通過富有機硒營養(yǎng)產(chǎn)品認定的,應在包裝上體現(xiàn)“富有機硒營養(yǎng)健康食品”字樣聲稱及產(chǎn)品名稱，且必須在產(chǎn)品包裝醒目處體現(xiàn)相應類型的“富有機硒營養(yǎng)食品評審認定標識”(見附錄B)。10.2.7標簽中應在醒目位置標示“請在醫(yī)生或從事專業(yè)營養(yǎng)健康管理人員指導下使用”。10.2.8標簽中應標示“本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”。11包裝、運輸和貯存T/CHYY018—2025811.1包裝11.1.1可采用食品級塑料袋、紙質(zhì)包裝盒、玻璃及金屬罐等包裝方式。11.1.2可使用食品級和(或)純度99.9%的二氧化碳和(或)氣作為包裝介質(zhì)。11.1.3包裝應牢固、防潮、整潔、美觀、無異味，保證產(chǎn)品在運輸、貯存和使用過程中的質(zhì)量與安全。11.2運輸11.2.1運輸過程中應保持產(chǎn)品的包裝完好，避免高溫、高濕、陽光直射等不良條件，運輸工具應清潔、衛(wèi)生、無異味，不得與有毒有害物品混運。11.2.2運輸中應防擠壓、防曬防雨、防潮，裝卸時應輕搬輕放。11.2.3有低溫貯存要求的產(chǎn)品，應配有符合相應溫度要求的運輸條件。11.3貯存11.3.1產(chǎn)品應貯存于衛(wèi)生、陰涼、通風、干燥的庫房中。，離地離墻存放，不得與有毒有害物品混存。11.3.2貯存時應注意包裝完整、不破不漏，避免有毒物質(zhì)的污染。11.3.3應定期檢查產(chǎn)品質(zhì)量，及時處理變質(zhì)或過期產(chǎn)品。T/CHYY