ICS1104050

C41..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0593—2015

代替

YY0593—2005

超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

UltrasoundtranscranialDopplersystem

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

YY/T0593—2015

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20157

*

書號

:155066·2-28782

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0593—2015

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

YY0593—2005《》。

本標準對的主要技術(shù)差異如下

YY0593—2005:

對流速測量范圍和誤差提出了新的要求和檢測方法

———;

增加了最小工作距離的指標

———;

增加了低頻探頭距離選通誤差的指標

———;

刪除原聲輸出公布要求并入安全要求全面執(zhí)行

———5.7,,GB9706.9—2008;

刪除了原附錄全面執(zhí)行

———A,GB9706.1—2007;

增加了一個資料性附錄用頻移模擬法測量血流速度范圍

———“”。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

,。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標準化分技術(shù)委員會

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心深圳市徳力凱電子有

:、

限公司

。

本標準主要起草人蔣時霖王筱毅王志儉

:、、。

本標準首次發(fā)布于年月

200512。

Ⅰ

YY/T0593—2015

超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

1范圍

本標準規(guī)定了超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀的術(shù)語和定義產(chǎn)品分類要求試驗方法檢驗規(guī)則以及

、、、、

標志和使用說明

。

本標準適用于超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀以下簡稱儀

(TCD)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191—2008

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備專用安全要求

GB9706.9—20082-37

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分通用安全要求并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全

GB9706.15—20081-1::

要求

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求

YY/T0458—2003

超聲脈沖多普勒診斷系統(tǒng)性能試驗方法

YY/T0704—2008

超聲連續(xù)波多普勒系統(tǒng)試驗方法

YY/T0705—2008

醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備頻率特性的測試方法

YY/T1142—2005

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列

GB9706.9—2008、YY/T0458—2003、YY/T0704—2008YY/T0705—2008

術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

超聲經(jīng)顱多普勒ultrasoundtranscranialDopplerTCD

;

利用超聲多普勒原理測量顱內(nèi)血流的技術(shù)

。

注也可以測量顱外血流

:。

32

.

超聲標稱頻率nominalacousticworkingfrequency

由設(shè)計者或制造商公布的超聲波工作頻率

。

注單位為兆赫茲

:(MHz)。