2025年質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)考試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。以下不屬于“資源”范疇的是（）。A.生產(chǎn)設(shè)備B.人力資源C.客戶滿意度調(diào)查結(jié)果D.基礎(chǔ)設(shè)施2.以下哪項(xiàng)是“過程方法”的核心特征？（）A.關(guān)注單個(gè)過程的效率B.識(shí)別過程間的相互作用和順序C.僅關(guān)注產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程D.忽略支持過程3.關(guān)于“管理評(píng)審”，以下描述錯(cuò)誤的是（）。A.管理評(píng)審應(yīng)定期進(jìn)行，間隔不超過12個(gè)月B.管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況C.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括改進(jìn)機(jī)會(huì)和資源需求D.管理評(píng)審由質(zhì)量部經(jīng)理主持即可4.某企業(yè)在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)一批原材料不合格，但為趕交貨期，經(jīng)生產(chǎn)主管批準(zhǔn)后直接投入使用。這一行為不符合ISO9001:2015的哪個(gè)條款？（）A.8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)B.8.5.6生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改控制C.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行D.8.7不合格輸出的控制5.以下哪項(xiàng)不屬于“質(zhì)量方針”的要求？（）A.與組織的宗旨相適應(yīng)B.提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架C.包含具體的質(zhì)量指標(biāo)（如合格率≥98%）D.在組織內(nèi)得到溝通和理解6.內(nèi)審員在審核某部門時(shí)，發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)“客戶投訴率≤3%”未在年度內(nèi)達(dá)成，但該部門未分析原因也未采取改進(jìn)措施。這一情況不符合以下哪項(xiàng)要求？（）A.5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾B.6.2.2質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)策劃C.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)D.10.1持續(xù)改進(jìn)7.關(guān)于“文件化信息”，以下說法正確的是（）。A.所有文件化信息都需要紙質(zhì)版本B.外來文件（如客戶技術(shù)要求）無需控制C.文件化信息的詳略程度應(yīng)與組織的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)D.記錄只需保存至產(chǎn)品交付后即可8.某企業(yè)的《檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定“每批產(chǎn)品抽檢5%”，但實(shí)際檢驗(yàn)時(shí)因人員不足僅抽檢2%。這一行為屬于（）。A.輕微不符合B.嚴(yán)重不符合C.觀察項(xiàng)D.無不符合9.審核過程中，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某工序的操作人員未接受過崗位培訓(xùn)，且無法提供培訓(xùn)記錄。這一問題的根本原因可能是（）。A.培訓(xùn)計(jì)劃未覆蓋該工序B.培訓(xùn)效果未評(píng)估C.人力資源管理過程失控D.操作人員未遵守規(guī)定10.根據(jù)ISO9001:2015，組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部因素。以下屬于外部因素的是（）。A.組織的文化B.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量水平C.員工的技能水平D.生產(chǎn)設(shè)備的先進(jìn)性11.以下哪項(xiàng)是“糾正措施”的核心目的？（）A.消除已發(fā)生的不合格B.消除不合格的原因，防止再次發(fā)生C.對(duì)不合格品進(jìn)行返工或報(bào)廢D.向客戶道歉并賠償損失12.內(nèi)審員在審核時(shí)，應(yīng)保持的核心原則不包括（）。A.獨(dú)立性B.系統(tǒng)性C.主觀性D.基于證據(jù)的方法13.某企業(yè)的《不合格品控制程序》規(guī)定“不合格品需經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)后處理”，但審核時(shí)發(fā)現(xiàn)一批不合格品僅由檢驗(yàn)員直接報(bào)廢。這一情況不符合（）。A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制B.8.7.1不合格輸出的控制C.7.5.3文件化信息的控制D.10.2不合格和糾正措施14.關(guān)于“內(nèi)部審核”，以下描述正確的是（）。A.內(nèi)審員可審核自己負(fù)責(zé)的工作B.審核計(jì)劃應(yīng)在審核前至少1周通知受審部門C.審核發(fā)現(xiàn)只需記錄不符合項(xiàng)D.審核結(jié)論應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的符合性和有效性15.某公司將“客戶滿意度≥90%”作為質(zhì)量目標(biāo)，但未明確統(tǒng)計(jì)方法和數(shù)據(jù)來源。這一問題不符合（）。A.5.2.1質(zhì)量方針的制定B.6.2.1質(zhì)量目標(biāo)的制定C.9.1.2客戶滿意D.7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源16.以下哪項(xiàng)屬于“支持過程”？（）A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)B.原材料采購(gòu)C.客戶投訴處理D.設(shè)備維護(hù)17.審核時(shí)，內(nèi)審員通過查閱記錄、觀察現(xiàn)場(chǎng)、詢問人員等方式收集證據(jù)，這體現(xiàn)了審核的（）。A.系統(tǒng)性B.客觀性C.獨(dú)立性D.增值性18.某企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)中未包含“組織環(huán)境”的相關(guān)內(nèi)容，這不符合ISO9001:2015的（）。A.4.1理解組織及其環(huán)境B.4.2理解相關(guān)方的需求和期望C.4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍D.4.4質(zhì)量管理體系及其過程19.以下哪項(xiàng)不屬于“審核發(fā)現(xiàn)”的內(nèi)容？（）A.符合項(xiàng)的證據(jù)B.不符合項(xiàng)的描述C.改進(jìn)建議D.審核結(jié)論20.某工序的《作業(yè)指導(dǎo)書》版本為2023年版，但現(xiàn)場(chǎng)使用的是2021年版，且未標(biāo)注作廢。這一問題屬于（）。A.文件未有效控制B.記錄管理缺失C.過程控制不嚴(yán)D.資源不足二、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)包括組織認(rèn)為不適用的條款，但需說明理由。（）2.內(nèi)審員只需具備審核技巧，無需了解組織的產(chǎn)品和過程。（）3.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。（）4.所有質(zhì)量目標(biāo)都應(yīng)量化。（）5.外來文件（如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）無需納入組織的文件控制范圍。（）6.糾正措施的實(shí)施效果需進(jìn)行驗(yàn)證。（）7.內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)問題并推動(dòng)改進(jìn)，因此不符合項(xiàng)越多越好。（）8.過程的輸入和輸出可以是有形的（如原材料）或無形的（如信息）。（）9.員工的質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)不屬于人力資源管理的范疇。（）10.客戶提供的圖紙屬于組織的文件化信息，需進(jìn)行控制。（）三、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的具體應(yīng)用要求。2.內(nèi)部審核的主要步驟包括哪些？請(qǐng)簡(jiǎn)要說明。3.請(qǐng)列舉5項(xiàng)審核證據(jù)的獲取方法。4.不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)包含哪些關(guān)鍵信息？5.如何判斷一個(gè)不符合項(xiàng)是“嚴(yán)重不符合”還是“輕微不符合”？四、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某機(jī)械制造企業(yè)的內(nèi)審員在審核生產(chǎn)部時(shí)，發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）《數(shù)控車床操作指導(dǎo)書》（版本號(hào)A/2）的發(fā)放記錄顯示，該文件應(yīng)發(fā)放至3個(gè)班組，但現(xiàn)場(chǎng)僅找到2個(gè)班組的簽收記錄，第3個(gè)班組稱從未收到過文件；（2）在機(jī)加工工序，操作人員正在加工一批零件，但無法提供該批次的首件檢驗(yàn)記錄；（3）車間角落存放了一批標(biāo)注“不合格”的零件，無處理記錄，且未明確標(biāo)識(shí)隔離區(qū)域。請(qǐng)分析以上問題分別不符合ISO9001:2015的哪些條款，并說明理由。案例2：某電子公司的質(zhì)量目標(biāo)之一是“產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥95%”。2024年度統(tǒng)計(jì)顯示，該目標(biāo)實(shí)際達(dá)成率為92%，但質(zhì)量部?jī)H在月度會(huì)議上提及“合格率未達(dá)標(biāo)”，未分析原因，也未制定改進(jìn)措施。請(qǐng)指出該問題不符合的條款，并說明不符合的理由及正確做法。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.B3.D4.D5.C6.B7.C8.A9.C10.B11.B12.C13.B14.D15.B16.D17.B18.D19.D20.A二、判斷題1.√2.×3.√4.×5.×6.√7.×8.√9.×10.√三、簡(jiǎn)答題1.基于風(fēng)險(xiǎn)的思維要求組織：①識(shí)別與質(zhì)量管理體系相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)（如市場(chǎng)變化、資源不足、過程失效等）；②評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的可能性和影響程度；③采取適當(dāng)?shù)拇胧ㄈ珙A(yù)防、降低、轉(zhuǎn)移或接受）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)；④對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的有效性進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審；⑤將風(fēng)險(xiǎn)思維融入質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施和改進(jìn)全過程。2.內(nèi)部審核主要步驟包括：①審核策劃（制定審核方案、確定審核目標(biāo)和范圍）；②審核準(zhǔn)備（組建審核組、編制審核計(jì)劃和檢查表）；③審核實(shí)施（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、收集證據(jù)、形成審核發(fā)現(xiàn)）；④審核報(bào)告（編制審核報(bào)告，總結(jié)符合性和有效性）；⑤跟蹤驗(yàn)證（對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，關(guān)閉不符合項(xiàng)）；⑥審核總結(jié)（分析審核趨勢(shì)，為管理評(píng)審提供輸入）。3.審核證據(jù)的獲取方法包括：①查閱文件化信息（如記錄、報(bào)告、程序文件）；②觀察現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)（如操作過程、設(shè)備狀態(tài)、標(biāo)識(shí)情況）；③詢問相關(guān)人員（如操作人員、管理人員，需注意提問技巧）；④核對(duì)客觀事實(shí)（如實(shí)物、測(cè)量結(jié)果）；⑤抽樣檢查（對(duì)批量記錄或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣驗(yàn)證）。4.不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)包含：①受審部門和審核日期；②不符合事實(shí)描述（時(shí)間、地點(diǎn)、具體行為或結(jié)果，需客觀具體）；③不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款（如ISO9001:20158.7.1）；④不符合的性質(zhì)（嚴(yán)重/輕微）；⑤糾正措施要求（時(shí)限、責(zé)任部門）；⑥審核員和受審部門確認(rèn)簽字。5.判斷原則：①嚴(yán)重不符合：涉及體系失效（如關(guān)鍵過程缺失、系統(tǒng)性文件錯(cuò)誤）、可能導(dǎo)致產(chǎn)品批量不合格、影響客戶要求的滿足、重復(fù)發(fā)生的同類問題；②輕微不符合：孤立的、偶然的問題（如個(gè)別記錄缺失、單份文件未更新）、對(duì)體系運(yùn)行無重大影響、可快速糾正的問題。四、案例分析題案例1分析：（1）不符合7.5.3.2“文件化信息的控制”。理由：文件發(fā)放記錄不完整，第3個(gè)班組未收到必要的操作指導(dǎo)書，導(dǎo)致文件未有效傳遞至使用場(chǎng)所，違反了“確保在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用文件化信息”的要求。（2）不符合8.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”。理由：機(jī)加工工序未實(shí)施首件檢驗(yàn)并保留記錄，無法證明該批次產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中得到有效控制，違反了“在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證過程或輸出的符合性”的要求。（3）不符合8.7.1“不合格輸出的控制”。理由：不合格零件未明確隔離區(qū)域（未有效標(biāo)識(shí)）且無處理記錄，無法確保不合格輸出得到識(shí)別和控制，違反了“對(duì)不合格輸出進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審和處置，并保留相關(guān)記錄”的要求。案例2分析：不符合6.