醫(yī)療設(shè)備使用及維護(hù)操作規(guī)程一、總則本規(guī)程旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各類醫(yī)療設(shè)備的使用、維護(hù)和管理，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)，保障醫(yī)療安全，提高診療質(zhì)量，延長設(shè)備使用壽命。所有涉及醫(yī)療設(shè)備操作、維護(hù)、管理的人員均須嚴(yán)格遵守本規(guī)程。本規(guī)程適用于醫(yī)院各科室、部門所使用的各類醫(yī)療設(shè)備，包括診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備、檢驗設(shè)備及輔助設(shè)備等。設(shè)備的使用和維護(hù)應(yīng)遵循“安全第一、預(yù)防為主、規(guī)范操作、定期保養(yǎng)”的原則。二、人員資質(zhì)與職責(zé)（一）操作人員資質(zhì)與職責(zé)操作人員必須經(jīng)過相應(yīng)設(shè)備的操作培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能、操作規(guī)程及安全注意事項，考核合格后方可獨立操作。大型、精密、高危設(shè)備的操作人員應(yīng)持有相應(yīng)的上崗資質(zhì)證明。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備說明書及本規(guī)程要求進(jìn)行操作，對設(shè)備的日常使用安全負(fù)責(zé)。（二）維護(hù)人員資質(zhì)與職責(zé)設(shè)備維護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)背景和資質(zhì)，熟悉所負(fù)責(zé)設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)及維護(hù)要求。嚴(yán)格按照維護(hù)計劃和技術(shù)規(guī)范對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保維護(hù)質(zhì)量，并做好詳細(xì)記錄。（三）設(shè)備管理部門職責(zé)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂本規(guī)程，組織開展設(shè)備使用和維護(hù)培訓(xùn)，監(jiān)督規(guī)程的執(zhí)行情況，統(tǒng)籌設(shè)備的維修、計量、報廢等管理工作。三、設(shè)備使用操作規(guī)程（一）操作前準(zhǔn)備與檢查1.環(huán)境檢查：確認(rèn)設(shè)備使用環(huán)境符合要求，如溫度、濕度、通風(fēng)、電源穩(wěn)定性、空間清潔度等。2.電源檢查：檢查供電電源是否與設(shè)備要求相符，電源插座、插頭及線路是否完好，接地是否可靠。3.設(shè)備檢查：*檢查設(shè)備外觀是否完好，有無破損、變形、腐蝕等情況。*檢查連接線纜是否完好，有無破損、老化、接觸不良等現(xiàn)象。*檢查設(shè)備部件是否齊全，安裝是否牢固。4.耗材與附件檢查：根據(jù)操作需要，確認(rèn)所需耗材（如試劑、打印紙、電極片等）是否充足、有效，并正確安裝。所需附件是否齊全。5.開機(jī)自檢：按照設(shè)備說明書要求進(jìn)行開機(jī)，觀察設(shè)備自檢過程是否正常，有無異常提示。（二）操作中規(guī)范1.嚴(yán)格執(zhí)行SOP：操作人員必須嚴(yán)格按照設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及相關(guān)診療規(guī)范進(jìn)行操作，不得擅自更改操作步驟。2.患者信息核對：對于涉及患者信息的設(shè)備，操作前務(wù)必仔細(xì)核對患者信息，確保無誤。3.參數(shù)設(shè)置：根據(jù)患者情況和診療需求，正確設(shè)置設(shè)備運(yùn)行參數(shù)。參數(shù)調(diào)整應(yīng)謹(jǐn)慎，必要時請上級醫(yī)師或資深人員確認(rèn)。4.密切觀察：操作過程中應(yīng)密切觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、參數(shù)變化及患者反應(yīng)，如有異常應(yīng)立即采取相應(yīng)措施。5.安全操作：注意用電安全、防輻射安全（如適用）、生物安全等，正確使用防護(hù)用品。6.禁止行為：嚴(yán)禁在設(shè)備運(yùn)行時進(jìn)行維修、清潔（特定允許情況除外）或擅自拆卸部件；嚴(yán)禁超負(fù)荷、超范圍使用設(shè)備。（三）操作后處理1.停機(jī)操作：按照設(shè)備說明書要求依次關(guān)閉設(shè)備各部分電源，確認(rèn)設(shè)備完全關(guān)機(jī)。2.患者處理：協(xié)助患者安全離開，整理患者相關(guān)物品。3.耗材處理：及時更換用盡的耗材，妥善處理廢棄耗材，符合院感及環(huán)保要求。4.清潔消毒：按照規(guī)定對設(shè)備表面、接觸患者的部件進(jìn)行清潔和消毒，防止交叉感染。5.物品歸位：將設(shè)備附件、線纜等整理歸位，保持操作區(qū)域整潔。6.記錄：準(zhǔn)確、及時填寫設(shè)備使用登記，記錄使用時間、患者信息、運(yùn)行情況、有無異常等。四、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程（一）日常維護(hù)保養(yǎng)1.清潔：每日或使用后對設(shè)備表面、操作面板、觸摸屏（如有）進(jìn)行清潔，使用柔軟的濕布或?qū)Ｓ们鍧崉?，避免使用腐蝕性溶劑。2.檢查：每日檢查設(shè)備電源線、數(shù)據(jù)線有無破損，連接是否牢固；檢查設(shè)備有無異響、異味；檢查耗材余量，及時補(bǔ)充。3.通風(fēng)散熱：保持設(shè)備通風(fēng)口暢通，避免被遮擋，確保散熱良好。4.電池維護(hù)：對于使用電池的便攜式設(shè)備，應(yīng)按照說明書要求進(jìn)行充電和放電，避免過度充電或長期虧電，以延長電池壽命。（二）定期維護(hù)保養(yǎng)1.計劃性維護(hù)：設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備類型、使用頻率及制造商建議，制定詳細(xì)的定期維護(hù)計劃（如月度、季度、年度），并組織實施。2.專業(yè)檢查：由專業(yè)維護(hù)人員或授權(quán)工程師對設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)性檢查、校準(zhǔn)、潤滑、緊固等工作。3.功能驗證：定期對設(shè)備的各項功能進(jìn)行測試，確保其性能指標(biāo)符合要求。4.軟件更新：如制造商發(fā)布設(shè)備固件或軟件更新，應(yīng)評估后按程序進(jìn)行更新。（三）專項維護(hù)保養(yǎng)1.長期停用設(shè)備：對于長期停用的設(shè)備，應(yīng)清潔消毒后存放于干燥、通風(fēng)、無塵的環(huán)境中，定期檢查，必要時進(jìn)行通電保養(yǎng)。2.移動設(shè)備：移動設(shè)備在搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈震動和碰撞，使用完畢后放回指定位置并鎖定。3.環(huán)境適應(yīng)性維護(hù)：根據(jù)季節(jié)變化（如梅雨季節(jié)防潮、夏季防雷等），對設(shè)備采取相應(yīng)的防護(hù)措施。五、故障處理與報修（一）故障識別與初步判斷操作人員在使用過程中如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常（如無法開機(jī)、報錯、功能失常、異響、異味、冒煙等），應(yīng)立即停止使用，保護(hù)現(xiàn)場，并進(jìn)行初步檢查（如檢查電源、線纜連接、耗材安裝等）。（二）報修流程1.及時上報：對于無法自行排除的故障，操作人員應(yīng)立即向本科室負(fù)責(zé)人及設(shè)備管理部門或維修中心報修。2.信息準(zhǔn)確：報修時應(yīng)說明設(shè)備名稱、型號、序列號、所在科室、故障現(xiàn)象、發(fā)生時間及已采取的初步措施。3.故障隔離：對發(fā)生故障的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，防止誤用；如涉及患者安全，應(yīng)立即啟用備用設(shè)備（如有）。（三）故障處理與維修1.專業(yè)維修：設(shè)備故障應(yīng)由專業(yè)維修人員或授權(quán)服務(wù)商進(jìn)行維修，嚴(yán)禁非專業(yè)人員擅自拆卸、修理。2.維修記錄：維修人員應(yīng)詳細(xì)記錄故障原因、維修過程、更換的部件型號及序列號等信息，并由操作人員確認(rèn)設(shè)備恢復(fù)正常。3.維修后驗證：維修后的設(shè)備需進(jìn)行功能測試和安全檢查，確認(rèn)無誤后方可重新投入使用。六、質(zhì)量控制與安全管理（一）計量與校準(zhǔn)1.強(qiáng)制檢定：列入國家強(qiáng)制檢定目錄的醫(yī)療計量器具，必須按照規(guī)定周期送法定計量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，合格后方可使用。2.非強(qiáng)制校準(zhǔn)：對于非強(qiáng)制檢定的設(shè)備，應(yīng)根據(jù)設(shè)備說明書要求和臨床需要，制定校準(zhǔn)計劃，定期進(jìn)行校準(zhǔn)，并做好記錄。3.期間核查：對使用頻率高、穩(wěn)定性差或?qū)Y(jié)果準(zhǔn)確性有重要影響的設(shè)備，應(yīng)適當(dāng)增加期間核查頻次。（二）不良事件報告發(fā)生醫(yī)療器械不良事件或安全隱患時，應(yīng)按照國家及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定及時上報，并配合調(diào)查處理。（三）安全防護(hù)1.定期對設(shè)備用電安全、接地電阻等進(jìn)行檢測。2.對于有輻射、激光、高壓等潛在危險的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置明顯警示標(biāo)識，并對操作人員進(jìn)行專項安全培訓(xùn)。3.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染控制要求，防止交叉感染。七、記錄與文檔管理1.設(shè)備檔案：建立健全設(shè)備檔案，包括設(shè)備申購、驗收、安裝、使用說明書、維修手冊、檢定/校準(zhǔn)證書、維修記錄、不良事件記錄、報廢記錄等。2.運(yùn)行記錄：規(guī)范填寫設(shè)備使用登記本、維護(hù)保養(yǎng)記錄本、維修記錄本、校準(zhǔn)/檢定記錄本等。3.文檔保存：各類記錄和文檔應(yīng)妥善保存，保存期限符合相關(guān)規(guī)定。電子版文檔應(yīng)定期備份。八、附則1.本規(guī)程未盡事宜，應(yīng)參照國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備制造商提供的技術(shù)資料執(zhí)行。2.各科室可根據(jù)本規(guī)程及本科室