《低溫等離子射頻消融術治療兒童扁桃體、

腺樣體肥大操作技術規(guī)范》

編制說明

一、項目背景

扁桃體、腺樣體肥大引發(fā)的呼吸道阻塞是導致兒童阻塞性睡眠呼

吸暫停綜合征（OSA）的主要原因，手術切除是治療該疾病的有效方法。

據(jù)報道，扁桃體切除術作為美國最常見的第二大門診手術，每年在美

國進行289,000余例。2013年德國的扁桃體部分切除術也有84332例，

扁桃體部分切除術則有11493例。而在我國雖沒有明確的數(shù)據(jù)報告，

但在各級醫(yī)院包括成人醫(yī)院、兒童醫(yī)院的耳鼻咽喉頭頸外科均常規(guī)開

展扁桃體及腺樣體切除術。2018年深圳市0-17歲戶籍人口127.62萬

人，其中3-11歲戶籍人口達到了70萬，這個年齡段正是扁桃體和腺

樣體組織生理性和病理性肥大的好發(fā)年齡。因過大的扁桃體和腺樣體

會阻塞上氣道，治療不及時將導致頜面發(fā)育異常（腺樣體面容）、行

為異常、學習障礙、生長發(fā)育落后、神經(jīng)認知損傷、內(nèi)分泌代謝失調(diào)、

高血壓和肺動脈高壓，甚至增加成年期心血管事件的風險等。因此，

扁桃體、腺樣體手術在深圳市的各級醫(yī)院耳鼻喉科都是手術量較大的

手術病種。

隨著時代的發(fā)展科技的進步，微創(chuàng)已成為當今醫(yī)學領域共同的目

標，自1998年低溫等離子射頻消融技術(Coblation)應用于扁桃體、

腺樣體的手術切除開始，不論是手術醫(yī)生，還是器械生產(chǎn)商，都在不

斷的改進術式及產(chǎn)品。手術方式針對扁桃體肥大由最初的扁桃體切除

術到低溫等離子輔助下扁桃體全切、扁桃體部分切除術、扁桃體囊內(nèi)

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切除術；針對腺樣體肥大由最初的腺樣體刮術到內(nèi)鏡下的等離子輔助

下的切除法、消融法等不斷改進，力求在最小的創(chuàng)傷范圍內(nèi)為患者爭

取最大收益；而低溫等離子刀頭由最初不具有輸送鹽水和吸引功能的

ReFlex4855刀頭，到目前同時具有切割、消融、沖洗、吸引于一體

的5874、8872、7070等一系列刀頭。無論是在出血量、手術時間、以

及術后疼痛等方面，都優(yōu)于傳統(tǒng)的冷器械切除手術。但是，不可否認，

低溫等離子微創(chuàng)技術的弱項--止血深度不如傳統(tǒng)電外科設備，若操作

應用不當，會造成手術醫(yī)生自覺術后出血多于傳統(tǒng)手術的錯覺，但是，

正是因為等離子技術有著突出而優(yōu)越的強項--“微創(chuàng)”，因此更值得

通過標準化的操作流程，將其弱項規(guī)避。隨著手術醫(yī)生對能量設備在

安全，效率，以及效果的關注，在應用這項技術的同時要結(jié)合當下微

創(chuàng)，安全，高效的理念來開展，因此低溫等離子射頻治療扁桃體、腺

樣體肥大亟待規(guī)范。

然而，目前在耳鼻咽喉頭頸外科領域，國內(nèi)外尚無系統(tǒng)的、完整

的描述低溫等離子射頻手術技術的操作標準，僅為在各種臨床實踐指

南中介紹的概況的推薦方案，缺乏對該技術應用知識的詳盡的、可執(zhí)

行的標準化治療流程，使得各級醫(yī)生的并不能夠盡善盡美的掌握操作

要點及手術技巧，導致手術效果不一，同時，缺乏流程化的規(guī)范，使

得年輕醫(yī)生對于手術的學習曲線不同，難以達到同質(zhì)化的程度，從而

影響患者的治療效果。

因此，作為全國首家以低溫等離子技術為主題的深圳市醫(yī)師協(xié)會

等離子醫(yī)療專業(yè)委員會，為了規(guī)范和完整掌握該技術的臨床應用，滿

足廣大臨床醫(yī)務工作者的需求，促進低溫等離子射頻技術的蓬勃發(fā)展，

擬牽頭制定低溫等離子輔助下兒童扁桃體、腺樣體操作技術規(guī)范。本

標準將從低溫等離子輔助下兒童扁桃體、腺樣體手術的術前、術中、

術后、隨訪及日間手術等五大方面，以循證醫(yī)學證據(jù)為主導進行技術

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規(guī)范制定。該標準將以規(guī)范、全面、可執(zhí)行、可重復為特點，指導廣

大相關醫(yī)務工作者的臨床實踐，該標準在全市乃至全國的耳鼻咽喉頭

頸外科臨床進行該項手術時均適用，因該標準為深圳市醫(yī)師協(xié)會等離

子醫(yī)療專業(yè)委員會多位專家共同制定，不屬于部門內(nèi)部規(guī)范。同時，

標準的實施主體為各級醫(yī)院的耳鼻咽喉科頭頸外科醫(yī)務工作者，針對

嬰幼兒至青少年各年齡段兒童，具有廣泛的社會性。同時，因該標準

為國內(nèi)首創(chuàng)，該標準的推行，將在全國樹立低溫等離子射頻消融術治

療兒童扁桃體、腺樣體肥大操作技術規(guī)范的典范。

二、工作簡況

（一）起草階段

本團體標準《低溫等離子射頻消融術治療兒童扁桃體、腺樣體

肥大操作技術規(guī)范》由深圳大學總醫(yī)院提出，由深圳市醫(yī)師協(xié)會歸

口，深圳市醫(yī)師協(xié)會等離子醫(yī)療專業(yè)委員會負責組織立項、調(diào)研、

起草。

2021年4月-2021年6月成立本團體標準編制組，組織對該標

準的制訂進行調(diào)研、驗證，收集相關技術資料，完成前期調(diào)研和資料

收集工作。

（二）立項階段根據(jù)《深圳市醫(yī)師協(xié)會團體標準管理辦法（試

行）》的要求，編制組2021年7月向深圳市醫(yī)師協(xié)會申請立項，8月

獲批立項。

（三）征求意見階段

第3頁，共5頁

2021年9月-2022年7月整理資料，查閱標準、文獻，編制標準

草案，形成標準征求意見稿。

2022年8月至9月，編制組將征求意見稿發(fā)深圳市醫(yī)師協(xié)會

以及企業(yè)事業(yè)組織、社會團體、科研機構(gòu)進行意見征集。

2022年10月根據(jù)反饋意見對標準進行整理修改，形成《低

溫等離子射頻消融術治療兒童扁桃體、腺樣體肥大操作技術規(guī)范》，

報送評審。

三、技術依據(jù)和主要內(nèi)容

1、范圍

本部分規(guī)定了低溫等離子射頻消融術治療兒童扁桃體、腺樣體肥

大操作技術相關術語信息編碼，明確了標準適用于低溫等離子射頻消

融術治療兒童扁桃體、腺樣體肥大操作技術術前、術中、術后、隨訪

及日間手術等五大方面信息共享。

2、術語和定義

本部分規(guī)范了兒童阻塞性睡眠呼吸暫停、呼吸暫停、低通氣、睡

眠呼吸暫停低通氣指數(shù)、阻塞性呼吸暫停低通氣指數(shù)、阻塞性呼吸暫

停指數(shù)、持續(xù)氣道正壓通氣、日間手術等術語的定義。

四、是否涉及專利等知識產(chǎn)權問題本標準不涉及專利等知識產(chǎn)權問

第4頁，共5頁

題。

五、起草過程中主要分歧意見的處理情況本標準制定過程中無重大分

歧意見。

六、實施標準的措施建議建議舉辦本標準宣講培訓班，推動標準全面

實施。

七、其他需要說明的事項

無。

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《低溫等離子射頻消融術治療兒童扁桃體、

腺樣體肥大操作技術規(guī)范》

編制說明

一、項目背景

扁桃體、腺樣體肥大引發(fā)的呼吸道阻塞是導致兒童阻塞性睡眠呼

吸暫停綜合征（OSA）的主要原因，手術切除是治療該疾病的有效方法。

據(jù)報道，扁桃體切除術作為美國最常見的第二大門診手術，每年在美

國進行289,000余例。2013年德國的扁桃體部分切除術也有84332例，

扁桃體部分切除術則有11493例。而在我國雖沒有明確的數(shù)據(jù)報告，

但在各級醫(yī)院包括成人醫(yī)院、兒童醫(yī)院的耳鼻咽喉頭頸外科均常規(guī)開

展扁桃體及腺樣體切除術。2018年深圳市0-17歲戶籍人口127.62萬

人，其中3-11歲戶籍人口達到了70萬，這個年齡段正是扁桃體和腺

樣體組織生理性和病理性肥大的好發(fā)年齡。因過大的扁桃體和腺樣體

會阻塞上氣道，治療不及時將導致頜面發(fā)育異常（腺樣體面容）、行

為異常、學習障礙、生長發(fā)育落后、神經(jīng)認知損傷、內(nèi)分泌代謝失調(diào)、

高血壓和肺動脈高壓，甚至增加成年期心血管事件的風險等。因此，

扁桃體、腺樣體手術在深圳市的各級醫(yī)院耳鼻喉科都是手術量較大的

手術病種。

隨著時代的發(fā)展科技的進步，微創(chuàng)已成為當今醫(yī)學領域共同的目

標，自1998年低溫等離子射頻消融技術(Coblation)應用于扁桃體、

腺樣體的手術切除開始，不論是手術醫(yī)生，還是器械生產(chǎn)商，都在不

斷的改進術式及產(chǎn)品。手術方式針對扁桃體肥大由最初的扁桃體切除

術到低溫等離子輔助下扁桃體全切、扁桃體部分切除術、扁桃體囊內(nèi)

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切除術；針對腺樣體肥大由最初的腺樣體刮術到內(nèi)鏡下的等離子輔助

下的切除法、消融法等不斷改進，力求在最小的創(chuàng)傷范圍內(nèi)為患者爭

取最大收益；而低溫等離子刀頭由最初不具有輸送鹽水和吸引功能的

ReFlex4855刀頭，到目前同時具有切割、消融、沖洗、吸引于一體

的5874、8872、7070等一系列刀頭。無論是在出血量、手術時間、以

及術后疼痛等方面，都優(yōu)于傳統(tǒng)的冷器械切除手術。但是，不可否認，

低溫等離子微創(chuàng)技術的弱項--止血深度不如傳統(tǒng)電外科設備，若操作

應用不當，會造成手術醫(yī)生自覺術后出血多于傳統(tǒng)手術的錯覺，但是，

正是因為等離子技術有著突出而優(yōu)越的強項--“微創(chuàng)”，因此更值得

通過標準化的操作流程，將其弱項規(guī)避。隨著手術醫(yī)生對能量設備在

安全，效率，以及效果的關注，在應用這項技術的同時要結(jié)合當下微

創(chuàng)，安全，高效的理念來開展，因此低溫等離子射頻治療扁桃體、腺

樣體肥大亟待規(guī)范。

然而，目前在耳鼻咽喉頭頸外科領域，國內(nèi)外尚無系統(tǒng)的、完整

的描述低溫等離子射頻手術技術的操作標準，僅為在各種臨床實踐指

南中介紹的概況的推薦方案，缺乏對該技術應用知識的詳盡的、可執(zhí)

行的標準化治療流程，使得各級醫(yī)生的并不能夠盡善盡美的掌握操作

要點及手術技巧，導致手術效果不一，同時，缺乏流程化的規(guī)范，使

得年輕醫(yī)生對于手術的學習曲線不同，難以達到同質(zhì)化的程度，從而

影響患者的治療效果。