醫(yī)院煎藥管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院煎藥室的規(guī)范化管理，提高煎藥質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)院煎藥室的各項工作，包括中藥飲片的煎煮、包裝、發(fā)放等環(huán)節(jié)。（三）管理原則1.嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)，確保煎藥過程合法合規(guī)。2.以患者為中心，注重煎藥質(zhì)量，保證藥品療效。3.實行科學(xué)管理，不斷提高工作效率和服務(wù)水平。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.煎藥室工作人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉中藥煎藥操作規(guī)程。2.從事煎藥工作的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。（二）崗位職責(zé)1.煎藥人員負(fù)責(zé)中藥飲片的煎煮工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保煎藥質(zhì)量。做好煎藥設(shè)備的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作。填寫煎藥記錄，包括日期、藥名、劑量、煎出量等信息。2.包裝人員負(fù)責(zé)將煎好的中藥進(jìn)行包裝，確保包裝密封良好，標(biāo)簽清晰準(zhǔn)確。對包裝好的中藥進(jìn)行核對，防止差錯。3.發(fā)放人員負(fù)責(zé)中藥的發(fā)放工作，認(rèn)真核對患者信息和藥品信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。做好發(fā)放記錄，包括發(fā)放日期、患者姓名、藥名、劑量等信息。4.質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對煎藥全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，定期檢查煎藥質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。對煎藥設(shè)備、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保符合要求。（三）培訓(xùn)與考核1.醫(yī)院應(yīng)定期組織煎藥室工作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，內(nèi)容包括中藥知識、煎藥技能、法律法規(guī)等。2.建立工作人員考核制度，對其工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、設(shè)施設(shè)備管理（一）煎藥設(shè)備1.應(yīng)選用符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的煎藥設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.煎藥設(shè)備應(yīng)具備自動控制溫度、時間等功能，保證煎藥質(zhì)量穩(wěn)定。3.建立煎藥設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的型號、購置時間、維修保養(yǎng)情況等信息。（二）包裝設(shè)備1.包裝設(shè)備應(yīng)能保證中藥包裝密封良好，標(biāo)簽清晰準(zhǔn)確。2.定期對包裝設(shè)備進(jìn)行清潔和維護(hù)，防止污染藥品。（三）儲存設(shè)施1.應(yīng)設(shè)置中藥飲片儲存庫，保持通風(fēng)、干燥、防潮、防蟲、防鼠。2.儲存庫應(yīng)分類存放中藥飲片，并有明顯標(biāo)識。3.煎好的中藥應(yīng)儲存在陰涼、干燥處，并有冷藏設(shè)施，防止變質(zhì)。四、中藥飲片管理（一）采購與驗收1.中藥飲片應(yīng)從合法的供應(yīng)商處采購，索取并留存供應(yīng)商資質(zhì)證明文件。2.驗收人員應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)對采購的中藥飲片進(jìn)行驗收，檢查其外觀、性狀、包裝等是否符合要求。3.對驗收合格的中藥飲片進(jìn)行入庫登記，記錄其名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采購日期等信息。（二）儲存與養(yǎng)護(hù)1.中藥飲片應(yīng)按照其特性分類儲存，易串味、易受潮的飲片應(yīng)單獨(dú)存放。2.定期對中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)霉變、蟲蛀等問題及時處理。3.建立中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)情況等信息。（三）煎煮前處理1.煎藥人員應(yīng)認(rèn)真核對中藥飲片的名稱、劑量、質(zhì)量等信息，確保準(zhǔn)確無誤。2.對需先煎、后下、包煎、烊化等特殊處理的中藥飲片，應(yīng)按照要求進(jìn)行處理。3.將處理好的中藥飲片放入煎藥容器中，加入適量的水浸泡，浸泡時間應(yīng)符合規(guī)定。五、煎藥操作規(guī)范（一）煎藥用水應(yīng)使用符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水進(jìn)行煎藥。（二）煎藥火候與時間1.根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)和醫(yī)囑要求，選擇合適的火候和煎藥時間。2.一般藥物先用武火煮沸，再改用文火煎煮；解表藥、清熱藥宜用武火快速煎煮；滋補(bǔ)藥宜用文火慢煎。3.煎藥時間應(yīng)根據(jù)藥物的劑量、質(zhì)地等因素確定，一般為2060分鐘。（三）煎藥次數(shù)一般中藥飲片煎藥2次，將2次煎出液混合后分服。（四）特殊藥物處理1.先煎藥物：如礦石類、貝殼類、動物角甲類等質(zhì)地堅硬的藥物，應(yīng)先煎3060分鐘。2.后下藥物：如薄荷、砂仁、豆蔻等氣味芳香、含揮發(fā)性成分的藥物，應(yīng)在其他藥物煎好前510分鐘放入。3.包煎藥物：如蒲黃、海金沙、車前子等花粉類、細(xì)小種子類藥物，應(yīng)裝入布袋中與其他藥物同時煎煮。4.烊化藥物：如阿膠、鹿角膠等膠類藥物，應(yīng)單獨(dú)烊化后兌入煎好的藥液中服用。（五）煎藥記錄煎藥人員應(yīng)認(rèn)真填寫煎藥記錄，記錄內(nèi)容包括日期、藥名、劑量、煎藥方法、煎出量、患者姓名等信息。煎藥記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。六、包裝與發(fā)放規(guī)范（一）包裝1.包裝材料應(yīng)符合食品藥品包裝要求，無毒、無害、無污染。2.包裝人員應(yīng)在清潔、衛(wèi)生的環(huán)境中進(jìn)行包裝操作，防止藥品污染。3.包裝好的中藥應(yīng)標(biāo)明患者姓名、藥名、劑量、服用方法、煎出量等信息。（二）發(fā)放1.發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真核對患者信息和藥品信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。2.向患者詳細(xì)交代中藥的服用方法、注意事項等。3.做好發(fā)放記錄，記錄發(fā)放日期、患者姓名、藥名、劑量等信息。七、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.煎出液的質(zhì)量應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，無異味、無雜質(zhì)、澄清透明。2.包裝應(yīng)密封良好，標(biāo)簽清晰準(zhǔn)確，無破損、無滲漏。（二）質(zhì)量檢驗1.質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對煎好的中藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗，包括外觀、性狀、氣味、含量測定等。2.對檢驗不合格的中藥應(yīng)及時查明原因，采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。（三）質(zhì)量追溯建立中藥煎藥質(zhì)量追溯體系，記錄中藥飲片的采購、驗收、儲存、煎煮、包裝、發(fā)放等環(huán)節(jié)的信息，確保質(zhì)量問題可追溯。八、衛(wèi)生管理（一）環(huán)境衛(wèi)生1.煎藥室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。2.地面、墻壁、天花板應(yīng)無灰塵、無污漬，門窗應(yīng)清潔明亮。（二）個人衛(wèi)生1.工作人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等，保持個人衛(wèi)生。2.操作前應(yīng)洗手，操作過程中應(yīng)避免交叉污染。（三）設(shè)備衛(wèi)生1.煎藥設(shè)備、包裝設(shè)備等應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止滋生細(xì)菌和霉菌。2.清潔消毒應(yīng)按照規(guī)定的方法和程序進(jìn)行，并有記錄。九、安全管理（一）消防安全1.煎藥室應(yīng)配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等。2.工作人員應(yīng)熟悉消防器材的使用方法，掌握基本的消防安全知識。3.定期檢查消防設(shè)施，確保其完好有效。（二）電氣安全1.煎藥設(shè)備、照明設(shè)備等應(yīng)符合電氣安全要求，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。2.嚴(yán)禁私拉亂接電線，嚴(yán)禁使用不合格