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文檔簡介

處方管理辦法講解一、總則(一)目的為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。(二)定義1.處方:是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。2.醫(yī)師:是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。3.藥師:是指依法取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥學(xué)服務(wù)工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。4.處方權(quán):是指經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。(三)基本原則1.安全有效:處方的開具和使用應(yīng)當(dāng)確保患者用藥安全、有效,避免因用藥不當(dāng)導(dǎo)致的醫(yī)療事故和不良反應(yīng)。2.科學(xué)合理:醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情、診斷和藥物治療學(xué)知識(shí),科學(xué)合理地選擇藥物、確定劑量、劑型和給藥途徑,避免過度用藥、重復(fù)用藥和不合理用藥。3.規(guī)范準(zhǔn)確:處方的書寫應(yīng)當(dāng)規(guī)范、準(zhǔn)確、清晰,避免字跡潦草、模糊不清、缺項(xiàng)漏項(xiàng)等情況,確保藥師能夠準(zhǔn)確理解和調(diào)配處方。4.經(jīng)濟(jì)適宜:醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下,選擇療效確切、價(jià)格合理的藥物,避免使用高價(jià)藥、進(jìn)口藥等不必要的藥物,減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。二、處方管理的一般規(guī)定(一)處方書寫規(guī)則1.患者一般情況:包括患者姓名、性別、年齡、民族、婚姻狀況、職業(yè)、工作單位、住址、聯(lián)系方式等。2.藥品名稱:應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。3.劑量、規(guī)格、用法、用量:應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。4.劑型與數(shù)量:應(yīng)當(dāng)明確藥品的劑型,并準(zhǔn)確書寫藥品的數(shù)量。5.處方箋:應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一格式、統(tǒng)一印制的處方箋。6.字跡:應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。7.開具日期:應(yīng)當(dāng)填寫開具處方的年、月、日。8.臨床診斷:應(yīng)當(dāng)清晰、完整,并與病歷記載相一致。9.醫(yī)師簽名:醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)注冊(cè)的簽名式樣和專用簽章。(二)處方顏色1.普通處方:印刷用紙為白色。2.急診處方:印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”。3.兒科處方:印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注“兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方:印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方:印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。(三)處方限量1.一般處方限量:處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。2.麻醉藥品和精神藥品處方限量:麻醉藥品注射劑:每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑:每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。(四)處方保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方:保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方:保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方:保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。三、處方的開具(一)開具處方的條件醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后,方可在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。(二)開具處方的要求1.遵循診療規(guī)范:醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。2.字跡清晰:處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。3.注明臨床診斷:醫(yī)師開具處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)注明臨床診斷。4.藥品用法用量:藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。5.藥品名稱:醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí),應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。6.處方箋使用:醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一格式、統(tǒng)一印制的處方箋開具處方。(三)特殊藥品處方開具1.麻醉藥品和精神藥品:醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),簽署姓名,并予以登記;對(duì)不符合本辦法規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。2.醫(yī)療用毒性藥品:醫(yī)師開具醫(yī)療用毒性藥品處方,應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情、診斷和藥物治療學(xué)知識(shí),選擇合適的毒性藥品,并嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的劑量、用法和注意事項(xiàng)開具處方。醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存2年備查。(四)處方開具的流程1.患者就診:患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行診斷、檢查,確定治療方案。2.開具處方:醫(yī)師根據(jù)患者的病情、診斷和治療方案,在處方箋上填寫患者一般情況、臨床診斷、藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量、劑型、數(shù)量等內(nèi)容,并簽名。3.審核處方:藥師收到醫(yī)師開具的處方后,應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的合法性、規(guī)范性、合理性進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方的開具日期、患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量、劑型、數(shù)量、醫(yī)師簽名等。4.調(diào)配處方:藥師經(jīng)審核無誤后,應(yīng)當(dāng)按照處方調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息,確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。5.核對(duì)處方:藥師調(diào)配完成后,應(yīng)當(dāng)由另一名藥師進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方的開具日期、患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量、劑型、數(shù)量、醫(yī)師簽名等。核對(duì)無誤后,核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)簽名。6.發(fā)藥:藥師核對(duì)無誤后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者,并向患者說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。四、處方的調(diào)劑(一)調(diào)劑處方的資格取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。(二)調(diào)劑處方的流程1.接收處方:藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性、合理性,確認(rèn)處方的真實(shí)性和有效性。2.審核處方:藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。3.調(diào)配處方:藥師經(jīng)審核無誤后,應(yīng)當(dāng)按照處方調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息,確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。4.核對(duì)處方:藥師調(diào)配完成后,應(yīng)當(dāng)由另一名藥師進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方的開具日期、患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量、劑型、數(shù)量、醫(yī)師簽名等。核對(duì)無誤后,核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)簽名。5.發(fā)藥:藥師核對(duì)無誤后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者,并向患者說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。(三)調(diào)劑處方的注意事項(xiàng)1.遵守操作規(guī)程:藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守調(diào)劑操作規(guī)程,確保調(diào)劑工作的準(zhǔn)確性和安全性。2.核對(duì)藥品信息:藥師在調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息,確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。3.注意用藥安全:藥師在發(fā)藥時(shí),應(yīng)當(dāng)向患者說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等,提醒患者注意用藥安全。4.記錄調(diào)劑信息:藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真記錄調(diào)劑處方的相關(guān)信息,包括處方的開具日期、患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量、劑型、數(shù)量、醫(yī)師簽名、調(diào)劑藥師簽名等,以備查詢和追溯。五、監(jiān)督管理(一)衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理職責(zé)1.制定處方管理規(guī)范:衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理??h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。2.監(jiān)督檢查:衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括:處方管理制度的建立和執(zhí)行情況;處方開具、調(diào)劑、保管的規(guī)范性;醫(yī)師、藥師的處方管理職責(zé)履行情況;處方質(zhì)量和合理用藥情況。3.處罰措施:衛(wèi)生行政部門對(duì)違反本辦法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師,應(yīng)當(dāng)視情節(jié)輕重,給予警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理1.建立處方管理制度:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度,明確處方管理的流程、職責(zé)和要求,確保處方管理工作的規(guī)范化、制度化。2.加強(qiáng)培訓(xùn)教育:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師、藥師的培訓(xùn)教育,提高其對(duì)處方管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度的認(rèn)識(shí)和理解,增強(qiáng)其處方管理的能力和水平。3.定期檢查評(píng)估:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)處方管理情況進(jìn)行檢查評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以改進(jìn)。檢查評(píng)估的內(nèi)容包括:處方管理制度的執(zhí)行情況;處方開具、調(diào)劑、保管的規(guī)范性;醫(yī)師、藥師的處方管理職責(zé)履行情況;處方質(zhì)量和合理用藥情況。(三)藥師的職業(yè)道德1.遵守法律法規(guī):藥師應(yīng)當(dāng)遵守國家法律法規(guī),遵守職業(yè)道德,依法履行職責(zé)。2.提供優(yōu)質(zhì)服務(wù):藥師應(yīng)當(dāng)以患者為中心,提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全的藥學(xué)服務(wù)。3.保護(hù)患者隱私:藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的隱私,不得泄露患者的個(gè)人信息和用藥情況。4.廉潔自律:藥師應(yīng)當(dāng)廉潔自律,不得收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。六、法律責(zé)任(一)醫(yī)師的法律責(zé)任1.違反處方書寫規(guī)則:醫(yī)師違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書:未按照本辦法規(guī)定開具處方的;未按照本辦法規(guī)定使用藥品的;未按照本辦法規(guī)定保存處方的。2.違規(guī)開具麻醉藥品和精神藥品處方:醫(yī)師違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰:未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;未按照本辦法規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;未按照本辦法規(guī)定使用麻醉藥品和第一類精神藥品的。3.違規(guī)開具醫(yī)療用毒性藥品處方:醫(yī)師違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十二條的規(guī)定予以處罰:未按照本辦法規(guī)定開具醫(yī)療用毒性藥品處方的;未按照本辦法規(guī)定使用醫(yī)療用毒性藥品的。(二)藥師的法律責(zé)任1.違反調(diào)劑規(guī)定:藥師違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:未按照本辦法規(guī)定審核、調(diào)配、核對(duì)處方的;未按照本辦法規(guī)定保存調(diào)劑處方的;未按照本辦法規(guī)定告知患者用藥注意事項(xiàng)的。2.違規(guī)調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品:藥師違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰:未取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的;未按照本辦法規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的;未按照本辦法規(guī)定保存麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑記錄的。3.違規(guī)調(diào)劑醫(yī)療用毒性藥品:藥師違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十二條的規(guī)定予以處罰:未按照本辦法規(guī)定調(diào)劑醫(yī)療用毒性藥品的;未按照本辦法規(guī)定保存醫(yī)療用毒性藥品調(diào)劑記錄的。(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本

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