廈門檢測管理辦法一、總則（一）目的為加強廈門地區(qū)檢測活動的管理，規(guī)范檢測行為，保證檢測數(shù)據(jù)的準確、可靠，提高檢測工作質(zhì)量，保障公共利益和相關(guān)方的合法權(quán)益，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在廈門市行政區(qū)域內(nèi)從事各類檢測活動的機構(gòu)和人員，包括但不限于環(huán)境檢測、建筑工程質(zhì)量檢測、食品檢測、藥品檢測、特種設備檢測等領域。（三）基本原則1.合法性原則：檢測活動必須遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標準，依法依規(guī)開展。2.公正性原則：檢測機構(gòu)應保持獨立、公正的立場，不受任何利益相關(guān)方的干擾，確保檢測結(jié)果的客觀、公正。3.科學性原則：采用科學的檢測方法、先進的檢測設備和專業(yè)的技術(shù)人員，保證檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。4.誠信原則：檢測機構(gòu)和人員應誠實守信，履行承諾，對檢測結(jié)果負責。二、檢測機構(gòu)管理（一）資質(zhì)認定1.從事檢測活動的機構(gòu)必須依法取得相應的資質(zhì)認定證書，方可在資質(zhì)認定范圍內(nèi)開展檢測業(yè)務。資質(zhì)認定包括計量認證（CMA）、實驗室認可（CNAS）等。2.申請資質(zhì)認定的機構(gòu)應具備以下條件：具有獨立法人資格，或者經(jīng)法人授權(quán)的獨立檢測部門；具有與其從事檢測活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；具有與其從事檢測活動相適應的檢測設備、設施和工作環(huán)境；具有健全的質(zhì)量管理體系和檢測工作程序；法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。3.資質(zhì)認定申請程序：機構(gòu)向廈門市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交資質(zhì)認定申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、人員資質(zhì)證明、設備清單等。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對申請材料進行初審，符合要求的予以受理。受理后，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織評審組對機構(gòu)進行現(xiàn)場評審，評審內(nèi)容包括機構(gòu)的管理體系運行情況、人員能力、設備設施、檢測環(huán)境等。評審組根據(jù)評審情況出具評審報告，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)評審報告作出是否批準資質(zhì)認定的決定。批準的，頒發(fā)資質(zhì)認定證書；不批準的，書面通知申請機構(gòu)并說明理由。（二）機構(gòu)變更與延續(xù)1.檢測機構(gòu)名稱、地址、法人、技術(shù)負責人等發(fā)生變更的，應在變更后30日內(nèi)向原資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)。申請變更時，應提交變更后的相關(guān)證明材料，經(jīng)資質(zhì)認定部門審核后，換發(fā)資質(zhì)認定證書。2.資質(zhì)認定證書有效期為6年。檢測機構(gòu)應在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前6個月向原資質(zhì)認定部門提出復查申請。復查申請時，應提交近6年的工作總結(jié)、質(zhì)量體系運行情況、人員培訓情況、設備更新情況等材料。資質(zhì)認定部門組織評審組對機構(gòu)進行復查評審，復查合格的，換發(fā)資質(zhì)認定證書；復查不合格的，責令整改，整改后仍不合格的，注銷資質(zhì)認定證書。（三）機構(gòu)監(jiān)督管理1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應定期對檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機構(gòu)的資質(zhì)條件保持情況、質(zhì)量管理體系運行情況、檢測工作質(zhì)量等。2.監(jiān)督檢查方式包括書面檢查、現(xiàn)場檢查、能力驗證等。對發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應責令機構(gòu)限期整改，整改后仍不符合要求的，依法予以處理。3.檢測機構(gòu)應每年向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交年度工作報告，報告內(nèi)容包括機構(gòu)的基本情況、檢測業(yè)務開展情況、質(zhì)量管理體系運行情況、人員培訓情況、設備更新情況等。三、檢測人員管理（一）資格要求1.從事檢測活動的人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓并考核合格，取得相應的資格證書。2.不同領域的檢測人員應取得相應的職業(yè)資格證書，如環(huán)境檢測員、建筑工程質(zhì)量檢測員、食品檢驗員、藥品檢驗員、特種設備檢驗檢測人員等。（二）人員培訓與考核1.檢測機構(gòu)應制定人員培訓計劃，定期組織人員參加專業(yè)培訓和技術(shù)交流活動，提高人員的業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。2.培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系、檢測標準、檢測方法、儀器設備操作等。3.檢測機構(gòu)應建立人員考核制度，定期對人員的工作業(yè)績、業(yè)務能力、職業(yè)道德等進行考核?？己私Y(jié)果作為人員晉升、獎勵、處罰的依據(jù)。（三）人員監(jiān)督管理1.檢測機構(gòu)應建立人員檔案，記錄人員的基本信息、培訓情況、考核情況、工作業(yè)績等。2.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應加強對檢測人員的監(jiān)督管理，對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，依法予以處理。3.檢測人員應遵守職業(yè)道德規(guī)范，誠實守信，保守檢測秘密，不得出具虛假檢測報告。四、檢測活動管理（一）檢測合同管理1.檢測機構(gòu)與客戶簽訂檢測合同前，應明確雙方的權(quán)利和義務，包括檢測項目、檢測標準、檢測方法、檢測時間、檢測費用、報告格式等。2.檢測合同應采用書面形式，雙方簽字（蓋章）后生效。合同簽訂后，檢測機構(gòu)應按照合同約定的要求開展檢測工作。3.檢測機構(gòu)如需變更檢測合同內(nèi)容，應與客戶協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。（二）檢測樣品管理1.檢測機構(gòu)應建立樣品管理制度，對樣品的采集、運輸、保存、處置等環(huán)節(jié)進行規(guī)范管理。2.樣品采集應按照相關(guān)標準和規(guī)范進行，確保樣品的代表性和真實性。采集的樣品應及時、準確地記錄樣品信息，包括樣品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、采集地點、采集時間、采集人等。3.樣品運輸過程中應采取必要的防護措施，確保樣品不受損壞、變質(zhì)或污染。樣品保存應符合相關(guān)標準和規(guī)范的要求，保證樣品在檢測前的質(zhì)量穩(wěn)定。4.檢測完成后，樣品的處置應按照相關(guān)規(guī)定進行，包括留樣、銷毀等。留樣應保存一定期限，以備復查或追溯。（三）檢測過程管理1.檢測機構(gòu)應按照質(zhì)量管理體系的要求，制定檢測工作程序，確保檢測過程的規(guī)范化和標準化。2.檢測人員應嚴格按照檢測標準和方法進行操作，記錄檢測過程中的原始數(shù)據(jù)和觀察結(jié)果。原始數(shù)據(jù)應真實、準確、完整，不得隨意涂改或偽造。3.檢測過程中使用的儀器設備應定期進行校準和維護，確保儀器設備的準確性和可靠性。儀器設備的使用應按照操作規(guī)程進行，操作人員應經(jīng)過培訓并取得相應的資格證書。4.檢測機構(gòu)應建立質(zhì)量控制制度，定期對檢測工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)和糾正檢測過程中的問題，保證檢測工作質(zhì)量。（四）檢測報告管理1.檢測機構(gòu)應按照相關(guān)標準和規(guī)范的要求，編制檢測報告。檢測報告應包括封面、目錄、正文、附件等部分，內(nèi)容應完整、準確、清晰。2.檢測報告應加蓋檢測機構(gòu)公章、資質(zhì)認定標志（CMA）和騎縫章。檢測報告應由授權(quán)簽字人簽字批準。3.檢測報告應及時、準確地送達客戶?？蛻魧z測報告有異議的，應在規(guī)定的時間內(nèi)提出書面異議，檢測機構(gòu)應及時進行處理，并將處理結(jié)果書面通知客戶。4.檢測機構(gòu)應建立檢測報告檔案管理制度，對檢測報告進行分類、編號、歸檔保存。檢測報告檔案的保存期限應符合相關(guān)規(guī)定的要求。五、檢測設備與環(huán)境管理（一）檢測設備管理1.檢測機構(gòu)應配備與其從事檢測活動相適應的檢測設備，并定期進行校準和維護，確保設備的準確性和可靠性。2.檢測設備的采購應按照相關(guān)規(guī)定進行，選擇具有資質(zhì)的供應商，確保設備的質(zhì)量和性能符合要求。3.檢測設備應建立設備檔案，記錄設備的名稱、型號、規(guī)格、購置時間、使用情況、維護保養(yǎng)情況等。4.檢測設備的校準和維護應按照相關(guān)標準和規(guī)范的要求進行，校準和維護記錄應完整、準確。校準和維護周期應根據(jù)設備的使用頻率、性能特點等因素確定。5.檢測設備出現(xiàn)故障或損壞時，應及時進行維修或更換，確保設備能夠正常運行。維修或更換后的設備應重新進行校準，合格后方可投入使用。（二）檢測環(huán)境管理1.檢測機構(gòu)應具備與其從事檢測活動相適應的檢測環(huán)境，包括工作場所、溫濕度、通風、采光等條件。2.檢測環(huán)境應符合相關(guān)標準和規(guī)范的要求，確保檢測工作不受環(huán)境因素的影響。對有特殊要求的檢測項目，應采取相應的環(huán)境控制措施。3.檢測機構(gòu)應定期對檢測環(huán)境進行檢查和維護，確保環(huán)境條件滿足檢測工作的需要。對不符合要求的環(huán)境條件，應及時進行整改。六、檢測結(jié)果的質(zhì)量控制（一）內(nèi)部質(zhì)量控制1.檢測機構(gòu)應建立內(nèi)部質(zhì)量控制制度，定期對檢測工作進行質(zhì)量控制，包括人員比對、設備比對、方法比對、留樣再測、能力驗證等。2.人員比對應選擇具有相同或相近檢測能力的人員，對同一樣品進行檢測，比較檢測結(jié)果的一致性。設備比對應選擇不同型號或不同廠家的同類型設備，對同一樣品進行檢測，比較檢測結(jié)果的一致性。方法比對應選擇不同的檢測方法，對同一樣品進行檢測，比較檢測結(jié)果的一致性。留樣再測應選擇已檢測過的樣品，在規(guī)定的時間內(nèi)進行再次檢測，比較兩次檢測結(jié)果的一致性。能力驗證應參加由權(quán)威機構(gòu)組織的能力驗證活動，驗證檢測機構(gòu)的檢測能力。3.內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果應進行分析和評價，對發(fā)現(xiàn)的問題應及時采取措施進行整改，確保檢測工作質(zhì)量。（二）外部質(zhì)量控制1.檢測機構(gòu)應積極參加外部質(zhì)量控制活動，如能力驗證、實驗室間比對等，以驗證檢測機構(gòu)的檢測能力和檢測結(jié)果的準確性。2.能力驗證是指利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。實驗室間比對是指按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價。3.檢測機構(gòu)應按照相關(guān)要求及時、準確地提交能力驗證或?qū)嶒炇议g比對的結(jié)果，對不符合要求的結(jié)果應及時進行整改。七、監(jiān)督檢查與法律責任（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應加強對檢測機構(gòu)和檢測活動的監(jiān)督檢查，定期或不定期地對檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查、書面檢查、能力驗證等。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括機構(gòu)的資質(zhì)條件保持情況、質(zhì)量管理體系運行情況、檢測工作質(zhì)量、人員資質(zhì)情況、設備設施情況、檢測環(huán)境情況等。3.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的，應責令檢測機構(gòu)限期整改；整改后仍不符合要求的，依法予以處理。（二）法律責任1.檢測機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正，處3萬元以下罰款：未依法取得資質(zhì)認定證書擅自從事檢測活動的；超出資質(zhì)認定范圍從事檢測活動的；檢測機構(gòu)出具虛假檢測報告的；檢測機構(gòu)未按照本辦法規(guī)定對檢測人員進行管理的；檢測機構(gòu)未按照本辦法規(guī)定對檢測設備進行管理的；檢測機構(gòu)未按照本辦法規(guī)定對檢測環(huán)境進行管理的。2.