浙江電子處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)浙江省電子處方管理，規(guī)范電子處方流轉(zhuǎn)與使用，保障醫(yī)療安全和患者權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于浙江省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方的開具、流轉(zhuǎn)、調(diào)劑、保存以及監(jiān)督管理等活動(dòng)。（三）定義1.電子處方：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過信息系統(tǒng)為患者開具的，由數(shù)字簽名和加密技術(shù)保障其真實(shí)性、完整性和安全性的處方。2.電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)：是為實(shí)現(xiàn)電子處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等之間安全、高效流轉(zhuǎn)而搭建的信息系統(tǒng)。（四）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家和浙江省有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生、藥品管理等法律法規(guī)。2.安全有效原則：確保電子處方的開具、流轉(zhuǎn)、使用過程安全可靠，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者用藥安全有效。3.便捷高效原則：利用信息技術(shù)手段，優(yōu)化電子處方流轉(zhuǎn)流程，提高醫(yī)療服務(wù)效率和患者就醫(yī)體驗(yàn)。二、電子處方開具（一）開具主體1.具備電子處方開具條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動(dòng)中，根據(jù)患者病情需要，可通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)開具電子處方。2.醫(yī)師應(yīng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)，獲得電子處方開具權(quán)限，并嚴(yán)格按照《處方管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行開具。（二）開具要求1.醫(yī)師開具電子處方時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確錄入患者基本信息、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等內(nèi)容。2.電子處方應(yīng)符合處方格式規(guī)范，具備醫(yī)師電子簽名或簽章。電子簽名應(yīng)符合國(guó)家電子簽名相關(guān)法律法規(guī)要求，確保不可篡改。3.醫(yī)師開具電子處方后，應(yīng)認(rèn)真審核，確認(rèn)無誤后提交。對(duì)于存在錯(cuò)誤或疑問的電子處方，應(yīng)及時(shí)修改或補(bǔ)充信息。（三）特殊情況處理1.對(duì)于需緊急救治但無法及時(shí)開具電子處方的患者，醫(yī)師可先口頭醫(yī)囑給藥，事后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)開電子處方，并在病歷中注明情況。2.因特殊原因需修改已開具電子處方的，醫(yī)師應(yīng)在原電子處方上進(jìn)行修改標(biāo)注，并重新簽名或簽章，同時(shí)在病歷中記錄修改原因和時(shí)間。三、電子處方流轉(zhuǎn)（一）流轉(zhuǎn)平臺(tái)建設(shè)與管理1.浙江省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)組織建設(shè)全省統(tǒng)一的電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)，確保平臺(tái)的安全性、穩(wěn)定性和兼容性。2.電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)應(yīng)具備電子處方接收、存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)發(fā)、查詢等功能，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。3.平臺(tái)運(yùn)營(yíng)管理單位應(yīng)建立健全平臺(tái)管理制度，加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)的日常維護(hù)和安全管理，保障電子處方流轉(zhuǎn)的順暢和信息安全。（二）流轉(zhuǎn)流程1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具電子處方后，通過電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)將處方信息發(fā)送至患者選定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)收到電子處方后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行審核。審核通過的，按照處方內(nèi)容調(diào)配藥品，并將調(diào)配結(jié)果反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者。3.患者可通過電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)查詢電子處方流轉(zhuǎn)狀態(tài)和藥品配送進(jìn)度。（三）信息共享1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等應(yīng)在保障患者隱私的前提下，通過電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)患者基本信息、診療信息、用藥信息等的共享。2.共享信息應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和信息安全規(guī)定進(jìn)行管理，防止信息泄露和濫用。四、電子處方調(diào)劑（一）調(diào)劑主體1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)電子處方的調(diào)劑工作。2.調(diào)劑人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，方可從事電子處方調(diào)劑工作。（二）調(diào)劑要求1.調(diào)劑人員收到電子處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和適宜性。審核內(nèi)容包括患者信息、藥品信息、用藥合理性等。2.對(duì)于審核通過的電子處方，調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容調(diào)配藥品，確保藥品質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)劑人員應(yīng)在電子處方上加蓋調(diào)劑專用章或電子簽章，并注明調(diào)劑時(shí)間等信息。（三）特殊藥品調(diào)劑1.對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的電子處方調(diào)劑，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家和浙江省有關(guān)特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行。2.調(diào)劑人員應(yīng)核實(shí)患者身份和相關(guān)資質(zhì)證明，確保特殊藥品使用的合法性和安全性。五、電子處方保存（一）保存責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)保存本機(jī)構(gòu)開具的電子處方，保存期限按照《處方管理辦法》等規(guī)定執(zhí)行。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)保存接收的電子處方，保存期限與醫(yī)療機(jī)構(gòu)一致。（二）保存方式與要求1.電子處方應(yīng)采用可靠的存儲(chǔ)方式進(jìn)行保存，確保數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。2.保存的電子處方應(yīng)能夠準(zhǔn)確反映處方開具、流轉(zhuǎn)、調(diào)劑等全過程信息，便于查詢和監(jiān)管。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立電子處方備份制度，定期對(duì)電子處方數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.浙江省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方開具、流轉(zhuǎn)等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。2.浙江省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子處方調(diào)劑、保存等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。3.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作，建立聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，共同推進(jìn)電子處方管理工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方開具是否符合法律法規(guī)和本辦法規(guī)定，包括醫(yī)師資質(zhì)、處方內(nèi)容、簽名簽章等。2.電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)運(yùn)行是否正常，信息安全是否得到保障，電子處方流轉(zhuǎn)是否順暢。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子處方調(diào)劑是否規(guī)范，藥品質(zhì)量是否符合要求，特殊藥品調(diào)劑是否合規(guī)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子處方保存是否完整、合規(guī)，保存期限是否符合規(guī)定。（三）違規(guī)處理1.對(duì)于違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)人員，由衛(wèi)生健康行政部門或藥品監(jiān)督管理部門依