倫理審查費(fèi)用管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司倫理審查費(fèi)用的管理，規(guī)范費(fèi)用的收取、使用和監(jiān)督，確保倫理審查工作的順利開展，保障受試者的權(quán)益和安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司開展的各類涉及人體研究的項(xiàng)目所產(chǎn)生的倫理審查費(fèi)用管理，包括但不限于臨床試驗(yàn)、醫(yī)學(xué)研究等。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范，確保倫理審查費(fèi)用的收取和使用合法合規(guī)。2.合理性原則：費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)合理反映倫理審查工作的成本和價(jià)值，兼顧公司與倫理委員會(huì)的利益平衡。3.公開透明原則：費(fèi)用收取和使用情況應(yīng)公開透明，接受內(nèi)部監(jiān)督和相關(guān)部門的檢查。4.?？顚Ｓ迷瓌t：倫理審查費(fèi)用應(yīng)?？顚Ｓ?，不得挪作他用。二、倫理審查費(fèi)用的收?。ㄒ唬┦召M(fèi)標(biāo)準(zhǔn)1.根據(jù)項(xiàng)目的性質(zhì)、復(fù)雜程度、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，制定差異化的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目：簡單臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，收費(fèi)[X]元/例。中度復(fù)雜臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，收費(fèi)[X]元/例。高度復(fù)雜臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，收費(fèi)[X]元/例。醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目：基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目，收費(fèi)[X]元/項(xiàng)。臨床應(yīng)用研究項(xiàng)目，收費(fèi)[X]元/項(xiàng)。2.對于特殊情況或緊急項(xiàng)目，經(jīng)公司管理層批準(zhǔn)后，可適當(dāng)調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。（二）收費(fèi)方式1.項(xiàng)目申請單位在提交倫理審查申請時(shí)，應(yīng)按照收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)繳納相應(yīng)的倫理審查費(fèi)用。2.收費(fèi)方式可采用銀行轉(zhuǎn)賬、支票等方式，具體方式由公司財(cái)務(wù)部門確定。3.公司財(cái)務(wù)部門應(yīng)在收到費(fèi)用后，出具正式發(fā)票給項(xiàng)目申請單位。（三）費(fèi)用減免1.對于符合以下條件之一的項(xiàng)目申請單位，可申請倫理審查費(fèi)用減免：國家或地方政府資助的科研項(xiàng)目。公益性醫(yī)療項(xiàng)目。公司內(nèi)部開展的旨在提高醫(yī)療技術(shù)水平、保障員工健康的項(xiàng)目。2.費(fèi)用減免申請應(yīng)在提交倫理審查申請時(shí)一并提出，填寫《倫理審查費(fèi)用減免申請表》，詳細(xì)說明減免理由，并提供相關(guān)證明材料。3.公司倫理委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)對費(fèi)用減免申請進(jìn)行審核，審核通過后報(bào)公司管理層批準(zhǔn)。三、倫理審查費(fèi)用的使用（一）費(fèi)用支出范圍1.倫理委員會(huì)委員的勞務(wù)報(bào)酬，包括會(huì)議費(fèi)、咨詢費(fèi)等。2.倫理審查工作所需的辦公用品、設(shè)備購置費(fèi)用。3.倫理審查相關(guān)的培訓(xùn)費(fèi)用，如委員培訓(xùn)、工作人員培訓(xùn)等。4.與倫理審查工作相關(guān)的差旅費(fèi)、通訊費(fèi)等。5.倫理審查工作的場地租賃費(fèi)用。6.其他與倫理審查工作直接相關(guān)的費(fèi)用。（二）費(fèi)用報(bào)銷流程1.費(fèi)用發(fā)生后，相關(guān)人員應(yīng)及時(shí)填寫費(fèi)用報(bào)銷單，并附上合法有效的發(fā)票及相關(guān)證明材料。2.費(fèi)用報(bào)銷單經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至公司財(cái)務(wù)部門。3.公司財(cái)務(wù)部門按照財(cái)務(wù)管理制度對費(fèi)用報(bào)銷進(jìn)行審核，審核通過后報(bào)公司管理層審批。4.公司管理層審批通過后，財(cái)務(wù)部門予以報(bào)銷。（三）費(fèi)用核算與管理1.公司財(cái)務(wù)部門應(yīng)設(shè)立專門的賬戶，對倫理審查費(fèi)用進(jìn)行單獨(dú)核算，確保費(fèi)用收支清晰、準(zhǔn)確。2.定期對倫理審查費(fèi)用的收支情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，編制財(cái)務(wù)報(bào)表，為公司管理層提供決策依據(jù)。3.加強(qiáng)對費(fèi)用使用的監(jiān)督和管理，防止出現(xiàn)費(fèi)用浪費(fèi)、挪用等違規(guī)行為。四、倫理審查費(fèi)用的監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部審計(jì)部門定期對倫理審查費(fèi)用的收取、使用情況進(jìn)行審計(jì)，檢查費(fèi)用是否按照規(guī)定收取和使用，有無違規(guī)行為。2.公司倫理委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)對倫理審查費(fèi)用的使用情況進(jìn)行日常監(jiān)督，確保費(fèi)用支出合理、合規(guī)。（二）外部監(jiān)督1.接受相關(guān)政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等的監(jiān)督檢查，積極配合提供有關(guān)倫理審查費(fèi)用的資料和信息。2.對于外部監(jiān)督檢查提出的問題和建議，及時(shí)進(jìn)行整改，不斷完善倫理審查費(fèi)用管理工作。（三）違規(guī)處理1.對于違反本辦法規(guī)定，擅自收取或使用倫理審查費(fèi)用的行為，公司將責(zé)令其限期改正，并視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰。2.對于因違規(guī)行為給公司造成損失的，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)