申請雙通道藥店管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司雙通道藥店的規(guī)范化管理，確保藥品供應(yīng)的安全性、有效性和可及性，提高藥店運營效率和服務(wù)質(zhì)量，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司旗下所有雙通道藥店及其工作人員。（三）基本原則1.依法經(jīng)營原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、政策規(guī)定，依法開展藥品經(jīng)營活動。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，確保所經(jīng)營藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.誠實守信原則：秉持誠實守信的經(jīng)營理念，為顧客提供優(yōu)質(zhì)、可靠的藥品和服務(wù)，維護(hù)公司良好形象。4.服務(wù)至上原則：以顧客需求為導(dǎo)向，不斷優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)水平，滿足顧客合理用藥需求。二、藥店布局與設(shè)施設(shè)備管理（一）藥店布局1.藥店應(yīng)根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍，合理劃分營業(yè)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)等功能區(qū)域。營業(yè)區(qū)應(yīng)寬敞明亮、通風(fēng)良好，便于顧客選購藥品。2.藥品陳列應(yīng)遵循分類陳列、分區(qū)存放的原則，按照藥品劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類擺放，設(shè)置明顯的標(biāo)識牌，便于顧客查找。3.非藥品應(yīng)與藥品分開陳列，并設(shè)置專區(qū)存放。（二）設(shè)施設(shè)備1.藥店應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冷藏、陰涼儲存設(shè)備，確保需要冷藏、陰涼保存的藥品儲存條件符合要求。2.應(yīng)具備完善的陳列設(shè)備，如貨架、柜臺、藥斗等，確保藥品陳列整齊、美觀、易取放。3.配備必要的計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、消防設(shè)備、空調(diào)設(shè)備等，確保設(shè)備正常運行，滿足經(jīng)營需要。4.定期對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購置、使用、維修、保養(yǎng)等情況。三、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥店從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的學(xué)歷、資格證書和從業(yè)經(jīng)驗，符合國家有關(guān)規(guī)定。2.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。3.質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)等崗位人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。4.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（二）人員培訓(xùn)1.制定年度培訓(xùn)計劃，定期組織員工參加法律法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥學(xué)專業(yè)知識、服務(wù)禮儀等。3.建立員工培訓(xùn)檔案，記錄員工培訓(xùn)情況，包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核成績等。（三）人員考核1.建立員工考核制度，定期對員工的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核。2.考核方式可采用自評、上級評價、顧客評價相結(jié)合的方式，確保考核結(jié)果客觀、公正。3.根據(jù)考核結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予獎勵，對不符合要求的員工進(jìn)行批評教育、培訓(xùn)輔導(dǎo)或調(diào)整崗位等處理。四、藥品采購管理（一）供應(yīng)商管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行審核評估，確保供應(yīng)商符合要求。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，確保所采購藥品的質(zhì)量可靠。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和審計，對不符合要求的供應(yīng)商及時進(jìn)行淘汰或整改。（二）采購計劃1.根據(jù)藥店的經(jīng)營情況、庫存狀況和市場需求，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后實施，確保采購計劃的合理性和準(zhǔn)確性。3.嚴(yán)格按照采購計劃進(jìn)行采購，不得擅自變更采購內(nèi)容和數(shù)量。如因特殊情況需要變更采購計劃，應(yīng)履行相應(yīng)的審批手續(xù)。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)采購計劃，選擇合格供應(yīng)商進(jìn)行詢價、議價，確定采購價格和采購數(shù)量。2.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。3.采購人員應(yīng)跟蹤采購合同的執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量交貨。4.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。五、藥品驗收管理（一）驗收人員職責(zé)1.驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收的程序和標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收，確保所驗收藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等符合要求。3.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告，并做好記錄。（二）驗收標(biāo)準(zhǔn)1.按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和包裝標(biāo)簽的規(guī)定進(jìn)行驗收，檢查藥品的外觀、性狀、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求。2.對需要進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。3.驗收進(jìn)口藥品時，應(yīng)檢查其隨貨同行的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件等相關(guān)證明文件。（三）驗收流程1.藥品到貨后，驗收人員應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行驗收。驗收時，應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息是否與采購合同一致。2.對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，如有破損、污染、變質(zhì)等情況，應(yīng)拒絕驗收。3.按照規(guī)定的方法和標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗，如檢驗不合格，應(yīng)及時報告并做好記錄。4.驗收合格的藥品，應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn)，并及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。六、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理（一）儲存條件1.根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行存放，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。3.對有特殊儲存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存和管理。（二）藥品擺放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分類存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出、易變先出的原則。2.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。3.特殊管理的藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，并有明顯的標(biāo)識。（三）庫存管理1.建立庫存管理制度，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點，確保賬、貨相符。2.對庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時進(jìn)行處理。3.根據(jù)庫存情況和銷售情況，合理控制庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。（四）藥品養(yǎng)護(hù)1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等方面。2.對易變質(zhì)、近效期、儲存條件有特殊要求的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。3.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施，如暫停銷售、封存、送檢等，并做好記錄。4.定期對養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。七、藥品銷售管理（一）銷售流程1.顧客進(jìn)入藥店后，銷售人員應(yīng)主動熱情地接待顧客，了解顧客需求。2.根據(jù)顧客需求，為顧客提供合理的用藥建議，并準(zhǔn)確介紹藥品的功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等信息。3.銷售人員應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行藥品銷售，開具銷售憑證，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠家等信息。4.銷售處方藥時，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售，并嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配、銷售和復(fù)核。5.銷售非處方藥時，應(yīng)向顧客提供用藥指導(dǎo)，提醒顧客注意事項。（二）銷售記錄1.建立藥品銷售記錄制度，詳細(xì)記錄藥品的銷售日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠家、購貨單位等信息。2.銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（三）售后服務(wù)1.建立售后服務(wù)制度，及時處理顧客的投訴和建議。對顧客反饋的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。2.為顧客提供藥品使用咨詢服務(wù)，解答顧客在用藥過程中遇到的問題。3.定期對顧客進(jìn)行回訪，了解顧客對藥品和服務(wù)的滿意度，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。八、處方藥與非處方藥管理（一）處方藥管理1.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售、購買和使用。2.藥店應(yīng)設(shè)置專門的處方藥銷售區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識。3.處方藥銷售時，應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配、銷售和復(fù)核，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。4.對處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、有效性、合理性等。如發(fā)現(xiàn)處方存在問題，應(yīng)及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，進(jìn)行更正或重新開具。（二）非處方藥管理1.非處方藥可以由顧客自行判斷、購買和使用。藥店應(yīng)按照非處方藥的分類管理要求，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，并分別進(jìn)行管理。2.乙類非處方藥可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)銷售，但必須配備經(jīng)過當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門培訓(xùn)、考核合格并取得上崗證的人員負(fù)責(zé)銷售。3.藥店銷售非處方藥時，應(yīng)向顧客提供用藥指導(dǎo)，提醒顧客注意事項。九、中藥飲片管理（一）采購與驗收1.中藥飲片的采購應(yīng)選擇合法的供應(yīng)商，確保所采購中藥飲片的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。2.驗收中藥飲片時，應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，檢查中藥飲片的產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法、規(guī)格、等級、質(zhì)量等是否符合要求。3.對驗收合格的中藥飲片，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的中藥飲片，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。（二）儲存與養(yǎng)護(hù)1.中藥飲片應(yīng)按照其特性和儲存要求進(jìn)行儲存，設(shè)置專門的中藥飲片庫或?qū)９翊娣牛⒂忻黠@的標(biāo)識。2.中藥飲片應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，防止霉變、蟲蛀、走油等現(xiàn)象發(fā)生。3.對易受潮、易霉變、易蟲蛀的中藥飲片，應(yīng)采取相應(yīng)的防潮、防蟲、防霉措施。（三）調(diào)配與銷售1.中藥飲片調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片的調(diào)配程序和方法。2.調(diào)配中藥飲片時，應(yīng)按照處方要求進(jìn)行調(diào)配，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.銷售中藥飲片時，應(yīng)向顧客提供用藥指導(dǎo)，告知顧客中藥飲片的用法用量、注意事項等。十、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格按照國家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定，建立健全管理制度，明確管理職責(zé)，確保麻醉藥品和精神藥品的安全。2.配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、銷售、調(diào)配等工作，人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書。3.麻醉藥品和精神藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，實行雙人雙鎖管理。專庫應(yīng)安裝報警裝置，專柜應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。4.嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品的采購、銷售和調(diào)配，確保賬、貨相符。5.對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、保管、銷售、調(diào)配等應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)設(shè)置專柜存放，并有明顯的標(biāo)識。3.調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方進(jìn)行調(diào)配，每次處方劑量不得超過二日極量。4.對醫(yī)療用毒性藥品的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。（三）放射性藥品管理1.放射性藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保放射性藥品的安全使用。2.配備專人負(fù)責(zé)放射性藥品的采購、儲存、保管、銷售、調(diào)配等工作，人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書。3.放射性藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，并有明顯的放射性標(biāo)識。4.嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行放射性藥品的采購、銷售和調(diào)配，確保賬、貨相符。5.對放射性藥品的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。十一、質(zhì)量管理與監(jiān)督檢查（一）質(zhì)量管理體系1.建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量操作規(guī)程、質(zhì)量記錄等內(nèi)容。