鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院技術(shù)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院技術(shù)管理，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)服務(wù)行為，提高醫(yī)療技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全體醫(yī)務(wù)人員及相關(guān)技術(shù)崗位工作人員。3.基本原則（1）依法執(zhí)業(yè)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)，依法開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。（2）質(zhì)量第一原則：把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，確保醫(yī)療技術(shù)的科學(xué)性、安全性和有效性。（3）規(guī)范操作原則：嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程，確保醫(yī)療行為的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。（4）培訓(xùn)提高原則：加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力。二、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理1.技術(shù)分類(lèi)與分級(jí)（1）根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性和難易程度，將醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi)：一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)；二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)；三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有較高風(fēng)險(xiǎn)，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)。（2）按照醫(yī)療技術(shù)的技術(shù)難度、復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)程度，將醫(yī)療技術(shù)分為四級(jí)：一級(jí)醫(yī)療技術(shù)是指技術(shù)難度較低、風(fēng)險(xiǎn)較小的醫(yī)療技術(shù)；二級(jí)醫(yī)療技術(shù)是指技術(shù)難度一般、風(fēng)險(xiǎn)中等的醫(yī)療技術(shù)；三級(jí)醫(yī)療技術(shù)是指技術(shù)難度較大、風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療技術(shù)；四級(jí)醫(yī)療技術(shù)是指技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高的重大醫(yī)療技術(shù)。2.準(zhǔn)入條件（1）開(kāi)展一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展技術(shù)相適應(yīng)的診療科目、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備、設(shè)施和規(guī)章制度，并經(jīng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院批準(zhǔn)后實(shí)施。（2）開(kāi)展二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)登記，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展。申請(qǐng)登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；②開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的可行性報(bào)告；③該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的管理制度、質(zhì)量保障措施和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案；④與開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的技術(shù)人員資質(zhì)證明；⑤開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)所需的設(shè)備、設(shè)施清單；⑥其他需要提交的材料。（3）開(kāi)展三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后，報(bào)衛(wèi)生部審批。申請(qǐng)審批時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；②開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的可行性報(bào)告；③該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的管理制度、質(zhì)量保障措施和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案；④與開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的技術(shù)人員資質(zhì)證明；⑤開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)所需的設(shè)備、設(shè)施清單；⑥省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他材料。3.準(zhǔn)入程序（1）醫(yī)務(wù)人員擬開(kāi)展新的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明技術(shù)名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、開(kāi)展理由、預(yù)期效果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容，并提交相關(guān)證明材料。（2）科室主任對(duì)申請(qǐng)表及相關(guān)材料進(jìn)行初審，簽署意見(jiàn)后報(bào)醫(yī)務(wù)科。（3）醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)專(zhuān)家對(duì)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括技術(shù)的安全性、有效性、可行性、倫理合理性等。專(zhuān)家評(píng)估意見(jiàn)作為是否準(zhǔn)入的重要依據(jù)。（4）經(jīng)專(zhuān)家評(píng)估同意準(zhǔn)入的醫(yī)療技術(shù)，報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。批準(zhǔn)實(shí)施的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)部進(jìn)行公示。三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.臨床應(yīng)用備案（1）開(kāi)展一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展前向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)務(wù)科備案。備案內(nèi)容包括技術(shù)名稱(chēng)、開(kāi)展科室、技術(shù)負(fù)責(zé)人、開(kāi)展時(shí)間等。（2）開(kāi)展二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展前向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；②開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的可行性報(bào)告；③該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的管理制度、質(zhì)量保障措施和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案；④與開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的技術(shù)人員資質(zhì)證明；⑤開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)所需的設(shè)備、設(shè)施清單；⑥其他需要提交的材料。（3）開(kāi)展三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)備案。備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；②開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的可行性報(bào)告；③該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的管理制度、質(zhì)量保障措施和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案；④與開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的技術(shù)人員資質(zhì)證明；⑤開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)所需的設(shè)備、設(shè)施清單；⑥省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他材料。2.臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，對(duì)已開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估。監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括技術(shù)應(yīng)用的安全性、有效性、合理性等。（2）科室應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本科室開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行總結(jié)分析，填寫(xiě)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)表》，報(bào)醫(yī)務(wù)科。（3）醫(yī)務(wù)科對(duì)各科室上報(bào)的監(jiān)測(cè)表進(jìn)行匯總分析，形成醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)報(bào)告。監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)應(yīng)用情況、存在問(wèn)題、改進(jìn)措施等內(nèi)容。3.臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)已開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、社會(huì)影響等。（2）臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)可以采用病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究、循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)等方法進(jìn)行。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療技術(shù)繼續(xù)應(yīng)用、調(diào)整、暫停或者終止的重要依據(jù)。（3）醫(yī)務(wù)科應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)家對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行論證，根據(jù)論證意見(jiàn)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理建議，報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。四、醫(yī)療技術(shù)人員管理1.人員資質(zhì)要求（1）從事醫(yī)療技術(shù)工作的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱(chēng)和執(zhí)業(yè)資格。（2）開(kāi)展二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的技術(shù)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的技術(shù)資質(zhì)證書(shū)。2.人員培訓(xùn)與考核（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)務(wù)人員技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織醫(yī)務(wù)人員參加技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力。（2）培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程、新技術(shù)新知識(shí)、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全防范等方面。（3）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)參加鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組織的技術(shù)考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)踐技能。考核結(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員晉升、聘任、獎(jiǎng)勵(lì)等的重要依據(jù)。3.人員崗位管理（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平、業(yè)務(wù)能力和工作需要，合理安排工作崗位，明確崗位職責(zé)。（2）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)要求，認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。（3）對(duì)不能勝任崗位工作的醫(yī)務(wù)人員，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，必要時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)或者轉(zhuǎn)崗。五、醫(yī)療技術(shù)設(shè)備管理1.設(shè)備購(gòu)置管理（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展需要和實(shí)際工作需求，制定設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃。（2）設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)科室主任、醫(yī)務(wù)科、財(cái)務(wù)科等相關(guān)部門(mén)審核后，報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長(zhǎng)批準(zhǔn)。（3）設(shè)備購(gòu)置應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，確保設(shè)備的質(zhì)量和性能。2.設(shè)備驗(yàn)收管理（1）設(shè)備到貨后，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量、性能等。（2）驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，并建立設(shè)備檔案。設(shè)備檔案應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備購(gòu)置合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說(shuō)明書(shū)、維修記錄等內(nèi)容。3.設(shè)備使用管理（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備操作規(guī)程，操作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備。（2）設(shè)備操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，取得操作資格證書(shū)后，方可上崗操作。（3）設(shè)備使用過(guò)程中應(yīng)當(dāng)做好設(shè)備運(yùn)行記錄，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。4.設(shè)備維修管理（1）設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告科室主任，并填寫(xiě)《設(shè)備維修申請(qǐng)表》。（2）科室主任應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行分析，確定維修方案。（3）設(shè)備維修應(yīng)當(dāng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的維修單位進(jìn)行，維修后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)收，確保設(shè)備性能恢復(fù)正常。5.設(shè)備報(bào)廢管理（1）設(shè)備達(dá)到報(bào)廢條件時(shí)，科室應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)備管理部門(mén)。（2）設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行鑒定，確定是否報(bào)廢。（3）經(jīng)鑒定符合報(bào)廢條件的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。六、醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。（2）質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量考核評(píng)價(jià)等內(nèi)容。2.質(zhì)量控制措施（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量控制，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估。（2）質(zhì)量控制措施應(yīng)當(dāng)包括環(huán)節(jié)質(zhì)量控制、終末質(zhì)量控制、質(zhì)量缺陷管理等內(nèi)容。（3）對(duì)檢查和評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析原因，采取有效措施進(jìn)行整改。3.質(zhì)量考核評(píng)價(jià)（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量考核評(píng)價(jià)制度，定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。（2）質(zhì)量考核評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括工作數(shù)量、工作質(zhì)量、醫(yī)療安全、患者滿(mǎn)意度等內(nèi)容。（3）考核評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)當(dāng)與醫(yī)務(wù)人員的績(jī)效工資、晉升、聘任等掛鉤。七、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估制度，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估。（2）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)本身的風(fēng)險(xiǎn)、人員因素的風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備設(shè)施的風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境因素的風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。（3）對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行分析評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。2.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施（1）針對(duì)不同等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施應(yīng)當(dāng)包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移、風(fēng)險(xiǎn)接受等內(nèi)容。（2）對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)采取嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，確保醫(yī)療安全。3.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與預(yù)警（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與預(yù)警制度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和預(yù)警。（2）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與預(yù)警應(yīng)當(dāng)包括風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的設(shè)定、數(shù)據(jù)收集與分析、預(yù)警信息發(fā)布等內(nèi)容。（3）對(duì)預(yù)警信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行分析處理，采取有效措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)，防止風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生。八、醫(yī)療技術(shù)檔案管理1.檔案內(nèi)容（1）醫(yī)療技術(shù)檔案應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入申請(qǐng)材料、臨床應(yīng)用備案材料、技術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量考核評(píng)價(jià)結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、監(jiān)測(cè)報(bào)告、評(píng)價(jià)報(bào)告等內(nèi)容。（2）醫(yī)療技術(shù)檔案應(yīng)當(dāng)按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行整理、歸檔和保管。2.檔案查閱與借閱（1）醫(yī)務(wù)人員因工作需要查閱醫(yī)療技術(shù)檔案的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《醫(yī)療技術(shù)檔案查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)