餐具洗滌劑生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件考核辦法?一、總則1.目的為加強(qiáng)餐具洗滌劑生產(chǎn)許可證管理，規(guī)范餐具洗滌劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件考核工作，確保餐具洗滌劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。2.適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售餐具洗滌劑的企業(yè)，以及對其生產(chǎn)條件進(jìn)行考核的活動。3.考核原則考核工作應(yīng)遵循科學(xué)、公正、公平、公開的原則，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行全面、準(zhǔn)確的評價。二、考核機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.考核機(jī)構(gòu)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)組織實施本轄區(qū)內(nèi)餐具洗滌劑生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件的考核工作?？梢晕芯哂邢鄳?yīng)資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)或組織專家組成考核組進(jìn)行具體考核。2.考核機(jī)構(gòu)職責(zé)制定考核計劃，明確考核任務(wù)、時間安排等。組建考核組，對考核組成員進(jìn)行培訓(xùn)，確保其熟悉考核要求和程序。組織實施考核工作，對考核過程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)考核結(jié)果的匯總、審核和上報，對不符合要求的企業(yè)提出整改意見并監(jiān)督整改落實情況。三、生產(chǎn)條件考核內(nèi)容1.生產(chǎn)場所選址：企業(yè)應(yīng)建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源的地區(qū)。距離非水沖式廁所、開放式糞池、垃圾場（站）等污染源應(yīng)在規(guī)定的安全距離以上。廠區(qū)布局：廠區(qū)應(yīng)合理布局，生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)應(yīng)分開。生產(chǎn)車間應(yīng)與原料庫、成品庫、包裝材料庫等相適應(yīng)，且應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝流程的要求，避免交叉污染。車間環(huán)境：生產(chǎn)車間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，地面應(yīng)平整、防滑、無裂縫，易于清潔消毒。墻壁、天花板應(yīng)光滑、無裂縫、無脫落物，易于清潔。車間內(nèi)應(yīng)有良好的通風(fēng)、采光和照明設(shè)施，溫度、濕度應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。生產(chǎn)設(shè)備：企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，包括原料處理設(shè)備、混合攪拌設(shè)備、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備等。設(shè)備應(yīng)完好、運(yùn)行正常，能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求。設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng)，并有相應(yīng)的記錄。倉儲設(shè)施：原料庫、成品庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)良好，有防蟲、防鼠、防潮等設(shè)施。不同原料、成品應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識。庫存物品應(yīng)擺放整齊，便于存取和盤點。2.生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備要求：生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具有良好的穩(wěn)定性和可靠性。設(shè)備的材質(zhì)應(yīng)符合食品衛(wèi)生要求，無毒、無害、耐腐蝕。與產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整，無死角、無裂縫，易于清潔消毒。設(shè)備清洗消毒：生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清洗消毒，清洗消毒方法應(yīng)有效，能去除設(shè)備表面的污垢和微生物。清洗消毒后應(yīng)進(jìn)行檢驗，確保設(shè)備符合衛(wèi)生要求。設(shè)備清洗消毒應(yīng)有記錄，記錄內(nèi)容包括清洗消毒時間、方法、操作人員等。3.質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度：企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。應(yīng)制定原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、不合格品管理等質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)和人員：企業(yè)應(yīng)設(shè)立獨立的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員。質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法。質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)具備必要的檢驗設(shè)備和儀器，能滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的要求。原材料檢驗：企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對原材料進(jìn)行檢驗，確保原材料符合質(zhì)量要求。原材料檢驗應(yīng)包括外觀、感官、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等項目。原材料檢驗應(yīng)有記錄，記錄內(nèi)容包括原材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢驗日期、檢驗結(jié)果、檢驗人員等。生產(chǎn)過程檢驗：企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)過程中進(jìn)行質(zhì)量檢驗，對關(guān)鍵工序和控制點進(jìn)行重點監(jiān)控。生產(chǎn)過程檢驗應(yīng)包括半成品檢驗和成品檢驗。半成品檢驗應(yīng)在每道工序完成后進(jìn)行，成品檢驗應(yīng)在產(chǎn)品包裝前進(jìn)行。生產(chǎn)過程檢驗應(yīng)有記錄，記錄內(nèi)容包括檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗人員、檢驗時間等。成品檢驗：企業(yè)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定對成品進(jìn)行檢驗，確保成品符合質(zhì)量要求。成品檢驗應(yīng)包括外觀、感官、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等項目。成品檢驗應(yīng)有記錄，記錄內(nèi)容包括成品名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢驗日期、檢驗結(jié)果、檢驗人員等。成品檢驗合格后方可出廠銷售。不合格品管理：企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度，對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離、記錄和處理。不合格品應(yīng)分析原因，采取相應(yīng)的糾正措施，防止再次出現(xiàn)。不合格品處理應(yīng)有記錄，記錄內(nèi)容包括不合格品名稱、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因、處理措施、處理日期、處理人員等。4.人員要求人員資質(zhì)：企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識和生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉餐具洗滌劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求。生產(chǎn)管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能組織和管理生產(chǎn)過程。質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉質(zhì)量管理體系和質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，能獨立開展質(zhì)量檢驗工作。生產(chǎn)操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉生產(chǎn)操作規(guī)程，能正確操作生產(chǎn)設(shè)備。人員培訓(xùn)：企業(yè)應(yīng)定期對員工進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量安全知識、生產(chǎn)操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)范等。培訓(xùn)應(yīng)有記錄，記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員、參加人員等。員工培訓(xùn)合格后方可上崗操作。5.衛(wèi)生要求個人衛(wèi)生：企業(yè)員工應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲。進(jìn)入生產(chǎn)車間應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品，不得穿戴工作服、工作帽、口罩等進(jìn)入非生產(chǎn)區(qū)域。環(huán)境衛(wèi)生：企業(yè)應(yīng)保持生產(chǎn)車間、倉庫、辦公區(qū)域等環(huán)境衛(wèi)生整潔，定期進(jìn)行清掃消毒。生產(chǎn)車間、倉庫等應(yīng)保持通風(fēng)良好，無異味。生產(chǎn)衛(wèi)生：生產(chǎn)過程中應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，避免交叉污染。生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器等應(yīng)定期清洗消毒，生產(chǎn)用水應(yīng)符合國家飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置洗手、消毒、更衣等設(shè)施，員工應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行洗手、消毒、更衣等操作。四、考核程序1.申請企業(yè)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出生產(chǎn)許可證申請，并提交相關(guān)申請材料，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、生產(chǎn)地址證明、生產(chǎn)設(shè)備清單、質(zhì)量管理制度文件、人員資質(zhì)證明等。2.受理省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)提交的申請材料進(jìn)行審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。3.考核準(zhǔn)備省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)企業(yè)申請情況，制定考核計劃，確定考核時間、考核組成員等。考核組應(yīng)提前熟悉企業(yè)申請材料和考核要求，準(zhǔn)備考核所需的文件、表格、工具等。4.首次會議考核組到達(dá)企業(yè)后，組織召開首次會議。首次會議由考核組組長主持，企業(yè)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加。首次會議的主要內(nèi)容包括：介紹考核組成員；說明考核目的、依據(jù)、范圍、程序和方法；明確企業(yè)配合考核的要求等。5.文件審查考核組對企業(yè)提交的質(zhì)量管理制度、生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等文件進(jìn)行審查，檢查文件的完整性、有效性和符合性。6.現(xiàn)場檢查考核組按照考核內(nèi)容對企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理、人員要求、衛(wèi)生要求等進(jìn)行現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場檢查應(yīng)采取查看現(xiàn)場、查閱記錄、詢問人員等方式進(jìn)行，確保檢查結(jié)果真實、準(zhǔn)確。7.末次會議現(xiàn)場檢查結(jié)束后，考核組組織召開末次會議。末次會議由考核組組長主持，企業(yè)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加。末次會議的主要內(nèi)容包括：通報現(xiàn)場檢查情況；對企業(yè)存在的問題提出整改意見；企業(yè)對考核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)等。8.考核報告考核組應(yīng)在考核結(jié)束后及時編寫考核報告，考核報告應(yīng)包括企業(yè)基本情況、考核依據(jù)、考核內(nèi)容、考核結(jié)果、存在問題及整改意見等內(nèi)容?？己藞蟾娼?jīng)考核組組長簽字后報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。9.審核與審批省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對考核報告進(jìn)行審核，審核通過后報國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局審批。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局根據(jù)審批結(jié)果作出是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。五、整改要求1.整改通知對于考核中發(fā)現(xiàn)不符合要求的企業(yè)，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)向企業(yè)下達(dá)整改通知書，明確整改內(nèi)容、整改期限等要求。2.整改措施企業(yè)應(yīng)針對考核中發(fā)現(xiàn)的問題，制定切實可行的整改措施，明確整改責(zé)任部門和責(zé)任人，確保整改工作按時完成。3.整改報告企業(yè)應(yīng)在整改期限內(nèi)將整改報告報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。整改報告應(yīng)包括整改措施落實情況、整改效果、整改后的生產(chǎn)條件是否符合要求等內(nèi)容。4.復(fù)查省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)整改情況進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查合格的，企業(yè)生產(chǎn)條件符合要求；復(fù)查不合格的，企業(yè)應(yīng)繼續(xù)整改，直至復(fù)查合格。六、監(jiān)督管理1.日常監(jiān)督檢查質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)加強(qiáng)對餐具洗滌劑生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)是否持續(xù)保持生產(chǎn)條件符合要求，是否嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度和生產(chǎn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定等。2.定期復(fù)查質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)對獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行定期復(fù)查，復(fù)查周期一般為[具體復(fù)查周期]。復(fù)查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件考核內(nèi)容的各個方面，復(fù)查方式可參照考核程序進(jìn)行。3.違規(guī)處理對于違反本辦法規(guī)定的企業(yè)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)依法進(jìn)行處理。企業(yè)存在以下情形之一的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處[具體罰款金額]罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)條件不符合要求，仍繼續(xù)生產(chǎn)的；未按規(guī)定進(jìn)行原材料檢驗、生產(chǎn)過程檢驗、成品檢驗等質(zhì)量檢驗工作的；產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，仍出廠銷售的；拒絕接受質(zhì)量