武漢生物化學制藥有限公司GMP檢查考核辦法（2014年3月版）為了進一步推進GMP在本公司的實施，將GMP執(zhí)行落實到各工作崗位并常態(tài)化，特制定以下GMP考核規(guī)則，請大家遵照執(zhí)行。一、基本原則每人每月有12分GMP考核分，當月未使用完的分值不累計到下月；公司根據(jù)GMP的相關規(guī)定，針對可能出現(xiàn)的違反GMP規(guī)定的各種行為，設定相應的考核標準。如有員工違反相關規(guī)定，則扣除對應分數(shù)，具體如下表：所扣分值對應罰金1分52分103分154分255分356分457分658分859分10510分14511分18512分225如果員工在一個考核月度內扣分達到12分，則該員工立即待崗按新員工標準培訓，培訓合格后方能重新上崗。待崗培訓期間工資按照每月1100元發(fā)放；同時，一個考核月度內扣分達到12分者，無本年度的職務晉級、薪資晉升資格，無年終參與評先資格。二、細則1、每次扣除12分的情形：（1）工作差錯造成產品質量問題卻隱瞞所發(fā)生的問題的；（2）對公司GMP要求不認真執(zhí)行，在檢查人員提出整改意見后，拒不整改且態(tài)度惡劣的；（3）故意違背操作規(guī)程作業(yè)，造成產品質量問題的；（4）因個人直接原因的工作差錯導致產品質量問題被公司外投訴的；2、每次扣除6分的情形：（1）因操作原因造成收率偏離范圍3%的；（2）工作過失造成混料、混批或導致產品質量問題的；（3）出現(xiàn)投料錯誤的；（4）出現(xiàn)重大偏差不匯報的（包括OS）；（5）工作中有欺騙上級或隱瞞問題等行為，未造成嚴重后果的；（6）出現(xiàn)錯檢的；（7）擅自變更的；（8）未按SOP接收物料的；（9）發(fā)料出現(xiàn)錯誤的；3、每次扣除3分的情形：（1）在生產、質檢、倉儲、公用系統(tǒng)等控制區(qū)域進食的；（2）提前或拖后填寫記錄，在30分鐘以上的；（3）記錄、臺賬填寫賬實不符或其它嚴重不符合規(guī)范要求的；（4）原料、輔料、包裝材料、中間體、成品、試劑等應標識而未進行標識的；（5）包括但不限于不更衣、不清場等違反GMP衛(wèi)生要求的嚴重行為；（6）進入工作區(qū)完全無視著裝規(guī)定的；（7）操作、復核不夠盡職，導致工作出現(xiàn)差錯，未造成嚴重后果的；（8）其它嚴重違反GMP規(guī)定的行為；4、每次扣除2分的情形：（1）提前或拖后填寫記錄，在10-30分鐘內的；（2）出現(xiàn)主要偏差不匯報的；（3）物料交接不認真、不稱量、不復核的；（4）出現(xiàn)主要偏差不匯報的；（5）地上拖物料、非工作必須情形而裸手接觸物料的行為；（6）進出潔凈區(qū)域不隨手關門的行為；（7）違反定置管理規(guī)定隨意亂扔物品的；5、每次扣除1分的情形：（1）食品帶入生產、質檢、倉儲、公用系統(tǒng)等控制區(qū)域的；（2）記錄、臺賬填寫不符合規(guī)范的；（3）工作現(xiàn)場定制不符合規(guī)范的；（4）原料、輔料、包裝材料、中間體、成品、試劑等的標識不符合規(guī)范的；（5）不按規(guī)定執(zhí)行避免污染、交叉污染、混淆、差錯的相關措施的；（6）設備、現(xiàn)場衛(wèi)生清潔不徹底的；（7）違反GMP衛(wèi)生要求的一般行為；（8）出現(xiàn)次要偏差不匯報的；（9）進入工作區(qū)不按規(guī)定更衣的；（10）檢驗報告不及時的；（11）抽樣不及時的；（12）不按規(guī)定發(fā)放低耗品等；（13）其它違反GMP規(guī)定的一般行為6、特殊情況處理：（1）出現(xiàn)違反GMP原則的事項，未能確認責任人的，扣班組（或集體）相關人員各1分；（2）因工作中有欺騙上級或隱瞞問題、操作復核不夠盡職等行為，造成嚴重后果的，將視嚴重程度扣集體或當事人6-12分；7、管理責任車間、部門主管及部門負責人負有管理責任。車間、各部門人員有違反GMP行為的，除了追究當事人責任外，當事人所在車間或部門主管及部門負責人有連帶責任。部門主管按當事人處罰金額的30%扣罰，部門負責人按當事人處罰金額的