專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023年藥品行業(yè)前景分析預(yù)測【精華版】10篇2011-2012中國診斷試劑行業(yè)市場調(diào)查研究報(bào)告在體外確診（IVD）試劑和體內(nèi)診斷試劑，體外確診在中國占有更大的市場份額，在2010年診斷試劑占到整體市場份額的92.6％。盡管起步較晚，但因?yàn)閲业恼叻e極支持，以及醫(yī)療條件等的提升，中國的體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)已獲得了快速的發(fā)展。

在2010年中國的IVD行業(yè)的市場規(guī)模達(dá)至121億元，年均無機(jī)增長率超過13.8％，2007至2010年，增長率都低于12.6％，少于同期全球經(jīng)濟(jì)快速增長，中國的體外診斷試劑行業(yè)具備非常大的潛力，預(yù)計(jì)在2014年將達(dá)至人民幣2320億元。

IVD產(chǎn)品主要包含診斷試劑和儀器。體外診斷試劑的市場規(guī)模在2010年同比快速增長13.3％，銷售總額達(dá)至人民幣9700000億元，在中國IVD行業(yè)占到此行業(yè)的80.2％。大型診斷試劑生產(chǎn)廠家往往就是一些較好的中小型醫(yī)療測試設(shè)備生產(chǎn)商，在中國高端的確診儀器市場都被國外品牌占有，例如日立，東芝，奧林巴斯，澤商臺(tái)康等，但經(jīng)過多年的確診儀器領(lǐng)域的快速提升，科華生物工程（高雄港務(wù)局）已淪為國內(nèi)領(lǐng)先的診斷試劑和儀器企業(yè)。

至于細(xì)分市場，中國的體外診斷試劑仍分散在低端的臨床免疫學(xué)和臨床化學(xué)診斷試劑，未來我國的診斷試劑發(fā)展方向還是可以朝著高端化方向發(fā)展。分析：國家基本藥物目錄是否會(huì)違背市場規(guī)律基本藥物目錄做為新醫(yī)改的首個(gè)實(shí)質(zhì)性配套性政策，從草案稿公布至今一直甚廣受到人們高度關(guān)注，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，雖然基本藥物目錄對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)來說就是小的利空，然而推行基本藥物目錄后與否可以違反市場發(fā)展的規(guī)律依然就是須要高度關(guān)注的問題。醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，說道基本藥物目錄違反了市場規(guī)律首先是因?yàn)椴饺牖舅幬锬夸浀乃幤繁仨毻菩小岸c(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)物流配送、政府定價(jià)”等等一些政策，這很難使人們回想計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代，從市場經(jīng)濟(jì)的角度來說，不管就是藥品的生產(chǎn)、銷售還是定價(jià)都必須由市場說了算，如果政府干涉，則顯著違反了市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)律。其次，說道基本藥物目錄違反了市場規(guī)律的第二點(diǎn)原因就是在基本藥物的采用上，新醫(yī)改中得出的方案上明確提出的就是“基本藥物目錄中的藥品必須在社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部采用，其他醫(yī)院也必須按一定比例采用”，這給人的一種感覺就是規(guī)定的太過分死板，而且“按比例采用”也沒明晰的講出就是怎樣一個(gè)比例，顯出的覷而和泛。郭凡禮表示，說道基本藥物目錄違反了市場規(guī)律的第三點(diǎn)原因是基本藥物的價(jià)格上，基本藥物目錄中的藥品“零差率銷售”使醫(yī)院害怕社區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也推行“零差率銷售”可以對(duì)自己產(chǎn)生有利的影響，如果這樣，社區(qū)醫(yī)院可以變相淪為一個(gè)零售藥店，這意味著我國的醫(yī)院必須和全國4萬家零售藥店同時(shí)競爭。醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，基本藥物目錄公布后可以再次構(gòu)筑我國藥品流通體系，也可以使得我國醫(yī)藥行業(yè)的大洗牌，雖然這樣來看就是利空的影響，但是也無法為了同時(shí)實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)而違反市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展規(guī)律，最近國家一直在調(diào)整基本藥物目錄的有關(guān)政策并顯著弱化它的一些繼續(xù)執(zhí)行力度，必須也存有這方面的考量。全球疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析（上）全球范圍內(nèi)，疫苗行業(yè)發(fā)展快速。近20年來，疫苗市場不斷擴(kuò)大了約10倍，至2007年底達(dá)至160億美元規(guī)模，無機(jī)增長率為12.2%；而同期藥品市場快速增長僅5倍，無機(jī)增長率為8.4%。

疫苗行業(yè)市場集中度相對(duì)較低，2007年前五名分別為默克、賽諾菲-巴斯德、葛蘭素史克、惠氏、諾華，該五大企業(yè)疫苗產(chǎn)品合計(jì)占據(jù)全球疫苗市場97.6%的份額。2007年，默克占據(jù)全球疫苗市場26.2%的份額；緊隨其后的就是安萬特巴斯德，占到25.9%的市場份額；葛蘭素史克占到24.2%的份額；惠氏及諾華分別占到15.2%及5.8%的份額。2007年，諾華業(yè)績疲軟快速增長源于其在疫苗及診斷試劑領(lǐng)域的較好整體表現(xiàn)，當(dāng)年其疫苗銷售額為15億美元，主要為森林腦炎疫苗、流感疫苗、兒童免疫系統(tǒng)產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的拓展。但該公司的整個(gè)疫苗銷售仍滯后于其競爭對(duì)手。

市場規(guī)?？焖偈湛s

2007年全球成人疫苗市場規(guī)模少于82億美元，較上年的54億美元存有51%的增幅，該低增長率源于防治子宮頸癌疫苗的上市。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2008年~2013年，成人疫苗市場年無機(jī)增長率為12%，至2013年其市場規(guī)模將達(dá)至176億美元。

2007年，全球兒童疫苗市場規(guī)模少于80億美元，比上年的63億美元快速增長25.2%。預(yù)計(jì)2007年~2013年該市場的無機(jī)增長率為14.2%，至2013年其市場規(guī)模將達(dá)至188億美元。

五類疫苗參演主角

目前，全世界存有少于20種疾病需用疫苗防治，而采用的疫苗大抵分成五種類型。

減毒活疫苗

減毒活疫苗源于致病性的病毒或細(xì)菌。這些致病性的病毒或細(xì)菌在實(shí)驗(yàn)室里經(jīng)過反反復(fù)復(fù)長期培育，毒性逐漸弱化，最終被改建變成既具備激活生長和提振免疫系統(tǒng)能力，同時(shí)又不能引發(fā)疾病，卻能夠更長久地提振免疫反應(yīng)的疫苗。對(duì)成人而言，減毒活疫苗就是較好的疫苗類型。

由于減毒活疫苗可以穩(wěn)步在人體內(nèi)激活生長，因此一些存有免疫缺陷的病人，或正在用某些藥物化療疾病的孩子，在注射了這類疫苗后，由于無法正常掌控這些活疫苗的激活，有可能引發(fā)輕微的，甚至可怕的不良反應(yīng)。

失活疫苗(滅活疫苗)

一般來說，失活疫苗由病毒體經(jīng)過化學(xué)方法或冷卻后做成。失活疫苗沒活性，無法激活，注射一次失活疫苗的全部抗原體和口服的劑量成正比。通常第一次注射失活疫苗無法產(chǎn)生免疫系統(tǒng)維護(hù)，但可以啟動(dòng)免疫系統(tǒng)；第二、第三次注射以后，才可以產(chǎn)生保護(hù)性免疫反應(yīng)。由于失活疫苗無法激活，不是通過病毒感染而喚起免疫系統(tǒng)，因此在免疫缺陷病人中也可以采用。

類毒素疫苗

該類疫苗由提純后的病原有機(jī)體形成，在20世紀(jì)早期被辨認(rèn)出并用作防治破傷風(fēng)及白喉。

多糖疫苗

此類疫苗由某些細(xì)胞莢膜表面的長鏈糖分子共同組成，就是一種特定類型的亞單位滅活疫苗。目前存有針對(duì)肺炎球菌性疾病、腦膜炎球菌性疾病的純多糖疫苗。但是，兩歲以下的兒童免疫系統(tǒng)還不明朗，對(duì)這些氫銨多糖疫苗無法產(chǎn)生免疫反應(yīng)。上世紀(jì)80年代新型共軛融合多糖疫苗的發(fā)生化解了這一問題。共軛融合多糖疫苗中的多糖與蛋白分子結(jié)合，免疫力更弱，也能夠并使大年齡兒童產(chǎn)生免疫反應(yīng)。

遺傳工程/改進(jìn)疫苗

遺傳工程/改進(jìn)疫苗包含亞單位疫苗、融合疫苗和DNA注射疫苗三種類型。

亞單位疫苗：利用微生物的某種表面結(jié)構(gòu)成分(抗原)做成的不能所含核酸、能夠引致機(jī)體產(chǎn)生抗體的疫苗，稱作亞單位疫苗。

融合疫苗：嬰幼兒的免疫系統(tǒng)發(fā)育不健全，純粹的多糖抗原難以喚起其足夠多的抗體免疫反應(yīng)，通過融合蛋白載體形成完備的抗原體系，在低齡兒童和嬰兒中采用，可以有效率同時(shí)實(shí)現(xiàn)疫苗維護(hù)促進(jìn)作用。比如說肺炎球菌融合疫苗。

DNA注射疫苗：將編碼某種蛋白質(zhì)抗原的重組真核抒發(fā)載體輕易口服至動(dòng)物體內(nèi)，并使外源基因在活體內(nèi)抒發(fā)，產(chǎn)生抗原，轉(zhuǎn)化成機(jī)體的免疫系統(tǒng)，從而誘導(dǎo)特異性體液免疫和細(xì)胞免疫接收者。該2007年2月份中藥類產(chǎn)品出口分析中成藥類產(chǎn)品出口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：

2007年1-2月份，我國中藥類產(chǎn)品總計(jì)出口達(dá)至1.79億美元，同比快速增長19.09%，中藥類產(chǎn)品項(xiàng)下各類商品出口均呈現(xiàn)出增幅。其中，中成藥出口達(dá)至2282萬美元（2006年同期出口額為1785萬美元），同比下降27.84%，比中藥類產(chǎn)品總體增幅高于近9個(gè)百分點(diǎn)。中成藥出口占到中藥類產(chǎn)品出口的12.6%，中成藥中主力出口商品為稅則號(hào)30049059項(xiàng)下的“不含其他成分的中式成藥”，出口相對(duì)比重占到中成藥出口總量的82.96%，出口平均價(jià)格達(dá)至9.25美元/公斤，與去年同期相比下降34.19%。

一、2007年1-2月份，中成藥出口前10名城市（依照海關(guān)數(shù)據(jù)以出口金額排序）

位列

城市

出口數(shù)量（噸）

出口金額（萬美元）

金額同比%

1

北京市

180.65

499.25

137.13

2

天津市

125.51

238.69

25.12

3

上海市

401.45

187.39

6.04

4

廣州市

190.21

149.59

9.71

5

深圳市

144.18

136.71

201.87

6

蘭州市

39.86

58.11

17.41

7

哈爾濱市

60.56

56.86

38.56

8

合肥市

39.7

54.95

26.16

9

青島市

65.27

49.34

65.43

10

廈門市

20.26

47.05

5.46

二、對(duì)各地區(qū)或國家中成藥出口按金額排序（2007年1-2月份總計(jì)）

排序

國家或地區(qū)

數(shù)量（噸）

出口額（萬美元）

金額同比（％）

1

香港

568.46

854.65

9.12

2

美國

186.13

196.37

22.6

3

日本

52.87

171.79

27.39

4

阿聯(lián)酋

117.29

138.47

243.98

5

新加坡

209.99

105.48

37.38

6

英國

91.71

103.2

99.82

7

馬來西亞

156.03

81.46

0.66

8

貝寧

146.84

71.11

116.04

9

加拿大

46.57

57.79

82.01

10

俄羅斯聯(lián)邦

20.94

40.52

21.71

三、對(duì)各大洲中成藥出口按金額排序（2007年1-2月份總計(jì)）

排序

大洲

數(shù)量（噸）

出口額（萬美元）

金額同比（％）

1

亞洲

1298.85

1518.19

19.1

2

北美洲

232.71

254.16

32.43

3

歐洲

189.29

242.11

71.45

4

非洲

327.71

199.07

82.75

5

拉丁美洲

56.25

37.14

59.55

6

大洋洲

15.92

31.76

-29.96我國原料藥市場面面觀一、國際原料藥市場詳述

隨著全球性經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和科技進(jìn)步，精細(xì)化工產(chǎn)品及化學(xué)原料藥的生產(chǎn)已步入成熟期。步入21世紀(jì)后，醫(yī)藥的發(fā)展不是僅靠通常技術(shù)水平能脫胎換骨的，更關(guān)鍵的就是靠科學(xué)技術(shù)的新突破。迄今為止全球制備化合物已超過1000萬種以上，細(xì)致化學(xué)品的銷售額為500億美元，年增長率約為5％，在這其中醫(yī)藥中間體和化學(xué)原料藥占有了主導(dǎo)地位?；瘜W(xué)原料藥行業(yè)就是制藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵基礎(chǔ)，世界生產(chǎn)的原料藥已超過2000余種，市場規(guī)模由1996年的將近100億美元擴(kuò)展到2000年的130億美元，每年以7％左右的幅度遞減，而國外藥品制劑生產(chǎn)商所需的化學(xué)原料藥及中間體60％通過自制或合約生產(chǎn)。

世界上幾個(gè)主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域就是：西歐、北美、日本、中國和印度。其中，西歐就是原料藥的純出口地區(qū)，目前原料藥總產(chǎn)值吻合60億美元，可說是全球最小的原料藥生產(chǎn)基地，占到全球總量的50％，而出口量占到其總產(chǎn)量的80％以上。北美就是原料藥的主要進(jìn)口地區(qū)，該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元，占到世界原料藥消費(fèi)市場的1／3，由于環(huán)保方面的原因，許多污染較輕的原料藥在該地區(qū)已不再生產(chǎn)，其原料藥消耗量的一半為自產(chǎn)，Seiches50％倚賴進(jìn)口。

近幾年來，北美洲均需進(jìn)口數(shù)百種價(jià)值少于20億美元的原料藥，而且其倚賴進(jìn)口的比例存有逐漸不斷擴(kuò)大的趨勢(shì)，該地區(qū)生產(chǎn)量僅占到全球總量的18％。日本就是世界制藥工業(yè)強(qiáng)國，其原料藥市場規(guī)模介乎美國和西歐之間，年需求量約為15億美元，目前除極少數(shù)品種外，絕大多數(shù)由其本國生產(chǎn)，存有預(yù)測指出，隨著人力成本的下降和環(huán)境問題的凸顯，日本將可以向原料氫銨進(jìn)口國轉(zhuǎn)型，目前基本處在自給自足的狀況。

隨著國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)的不斷提升，制藥設(shè)備日趨完善，以及合資醫(yī)藥企業(yè)原料藥對(duì)中國市場的搶占市場，世界原料藥的生產(chǎn)中心已逐漸向亞洲遷移。中國和印度的原料藥生產(chǎn)正在快速興起。印度產(chǎn)量及進(jìn)出口額與我國相當(dāng)，就是我國原料藥在國際市場上最小的競爭對(duì)手。

二、我國原料藥產(chǎn)銷量情況詳述

目前，我國藥品生產(chǎn)量位居世界前茅，可以生產(chǎn)的化學(xué)原料藥近1500種，總產(chǎn)量43萬噸，其中50％以上出口，年平均出口額超過22億美元，位列世界第二，僅次于美國。原料藥產(chǎn)量約占到世界原料藥市場份額的22％?；瘜W(xué)原料藥已淪為我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占到整個(gè)世界醫(yī)藥工業(yè)的1／3，近10年產(chǎn)量年均快速增長11％。

我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的主要問題就是生產(chǎn)成本仍然過低，利潤空間相對(duì)較太少。通?？鐕镜脑纤幧a(chǎn)成本占到銷售額的25%，而國內(nèi)企業(yè)通常都在50%～60%。

我國目前一些產(chǎn)品在國際市場上具備優(yōu)勢(shì)，例如大宗產(chǎn)品，抗生素／抗菌素類，因?yàn)槲覈股禺a(chǎn)品種類齊全，具備比較優(yōu)勢(shì)的就是青霉素、四環(huán)素、氯霉素等產(chǎn)品；維生素類，我國就是世界上最小的維生素類產(chǎn)品的生產(chǎn)與出口國，其中優(yōu)勢(shì)最小的就是維生素C；僅次于維生素C的第二小原料藥為清熱解毒消炎類；檸檬酸、地塞米松類，因價(jià)格比國際平均價(jià)高30％一40％在國際市場上能占據(jù)一定的市場份額。

隨著醫(yī)藥行業(yè)對(duì)民營資本的對(duì)外開放，我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵力量，在浙江臺(tái)州、福建等沿海地區(qū)，一批具備競爭實(shí)力的化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)正蓬勃發(fā)展，淪為我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)中的一支新軍。國內(nèi)主要小企業(yè)也在不斷擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，例如天津中津藥業(yè)跟德國巴斯夫合作，準(zhǔn)備工作建好世界上最小的VB1生產(chǎn)基地。

三、我國原料藥市場競爭優(yōu)勢(shì)

3.1抗生素類原料藥

中國在青霉素G、四環(huán)素、土霉素、慶大霉素、卡那霉素、林可霉素(潔霉素)、鏈霉素等大宗蒸煮抗生素產(chǎn)品上占有優(yōu)勢(shì)。中國抗生素的蒸煮技術(shù)一流,技術(shù)等級(jí)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床效果均達(dá)至世界一流水平,加之人工成本較低,中國的抗生素原料出口產(chǎn)品在歐美市場很暢銷。滬淺兩市藥業(yè)上市公司中存有不少牽涉至抗生素原料藥的生產(chǎn),但最具有規(guī)模的和最存有優(yōu)勢(shì)的就是華北制藥、魯抗醫(yī)藥和哈藥集團(tuán)。這三大抗生素上市公司在產(chǎn)品上既有雷同,也各有特色。

華北制藥目前就是我國最小的抗生素生產(chǎn)基地,具有兩個(gè)亞洲最小的青霉素粉針車間,就是全球青霉素生產(chǎn)技術(shù)的領(lǐng)先企業(yè)。哈藥集團(tuán)的抗生素原料藥年生產(chǎn)能力為全國第二,在部分頭孢菌素原料藥市場份額上,哈藥集團(tuán)占優(yōu)勢(shì)。在6--APA、7--ACA、7--ADCA三大抗生素母核的技術(shù)與生產(chǎn)能力上以全國同行業(yè)中最低。去年又順利完成了包含200噸/年7--ACA及系列、1200噸/年青霉素鉀、半制備青霉素復(fù)產(chǎn)和頭孢系列產(chǎn)品改建等項(xiàng)目,為不斷擴(kuò)大規(guī)模,降低成本提供更多了條件。做為全國四大抗生素原料藥生產(chǎn)基地之一的魯抗醫(yī)藥,其整體資產(chǎn)質(zhì)量較低,經(jīng)過兩年新建和技改,兩小工程"千噸"青霉素生產(chǎn)線和"雙提"項(xiàng)目頭孢系列已完成并投產(chǎn),為公司增添了效益。稍早,魯抗投過3.8億元巨資對(duì)大觀霉素、生物抗生素(硫酸黏桿菌素等)和頭孢類抗生素中間體展開技術(shù)改造,并使三大類"主力"產(chǎn)品維持了市場寡頭壟斷地位。

3.2維生素C原料藥

維生素原料藥市場有所回升。維生素C價(jià)格從最高2.7美元/公斤,逐漸回落至3.1美元左右。這主要因?yàn)?一就是VC原料藥的生產(chǎn)集中度較低,技術(shù)水平一流,從而構(gòu)成規(guī)模優(yōu)勢(shì),供需也吻合均衡；二就是重新加入WTO后,對(duì)VC原料藥中止了配額許可證,有助于VC企業(yè)的產(chǎn)品定價(jià)；三就是長年的價(jià)格競爭使得部分國際上小的VC企業(yè)選擇退出VC原料市場。

目前我國的VC出口企業(yè)存有東北制藥總廠、華北制藥廠、石家莊制藥廠和江蘇江山制藥公司等4家。其中東北制藥和華北制藥已上市。華北制藥的VC綜合技術(shù)達(dá)至國際一流水平,其VC原料藥的市場份額在國內(nèi)吻合四分之一。

國內(nèi)維生素C的龍頭老大就是東北藥,其佩C生產(chǎn)能力世界排名第三。但是,東北藥的業(yè)績卻令人堪憂,2003年上半年經(jīng)濟(jì)效益發(fā)生輕微滑坡,凈利潤與上年同期相比上升了約78%,這種業(yè)績整體表現(xiàn)與整個(gè)行業(yè)衰退就是背道而馳的,更為嚴(yán)重的就是,控股有限公司股東欠款數(shù)額非常大。東北藥現(xiàn)在最緊迫的就是必須二要化解母公司的欠款問題,并強(qiáng)化內(nèi)部經(jīng)營管理,踏進(jìn)困境。

3.3清熱解毒消炎類原料藥

清熱解毒消炎類原料藥的主要品種存有阿司匹林、撲熱息痛等,其中撲熱息痛為當(dāng)今世界醫(yī)藥市場上頭號(hào)清熱解毒鎮(zhèn)痛藥及受歡迎時(shí)間較長的傳統(tǒng)普藥,也就是我國原料藥中產(chǎn)量最小的品種之一,近年來國內(nèi)外市場持續(xù)看淡,產(chǎn)銷兩旺。

做為我國三小原料藥生產(chǎn)基地之一的新華制藥就是中國乃至亞洲最小的清熱解毒消炎類藥物的生產(chǎn)和出口基地,生產(chǎn)的安乃近、阿斯匹林、布洛芬、咖啡因等清熱解毒消炎類產(chǎn)品長盛不衰,抗感染藥、心腦血管藥、激素類藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥等藥物的生產(chǎn)也在國內(nèi)占到關(guān)鍵地位。公司存有9個(gè)產(chǎn)品(巴比韋特盧、阿米韋特盧、吡哌酸等)為國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn),6個(gè)產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率第一。其原料藥的50%可供出口,在國際上存有較強(qiáng)的競爭力,但因此,公司的經(jīng)營業(yè)績也就受到世界經(jīng)濟(jì)形勢(shì)變化的影響很大。

公司具備較強(qiáng)的新產(chǎn)品研發(fā)能力,共獲得美洛昔康原料藥及其膠囊、克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液、格列美脲原料藥及其片劑等五個(gè)新藥證書及生產(chǎn)批件。其中乙氧苯柳胺原料藥及其軟膏贏得正式宣布生產(chǎn)批件,咖啡因系列產(chǎn)品和美洛昔康膠囊相繼投產(chǎn)或批量生產(chǎn),為公司增添代萊利潤增長點(diǎn)。2003年公司成功通過包含葛蘭素--史克在內(nèi)的多家國際著名小公司的質(zhì)量審計(jì)工作。但是公司在美國市場被列入阿司匹林關(guān)稅供應(yīng)商,雖然公司聲稱不能受到影響,但是該問題仍將影響至公司在美國市場上的營銷。

3.4糖皮質(zhì)激素原料藥

與其他藥品較之,由于激素類藥物的總體市場規(guī)模較小,加之生產(chǎn)工藝繁雜,因此全球只有法國羅素、美國普強(qiáng)、英國葛蘭素--威康等少數(shù)公司同時(shí)實(shí)現(xiàn)了規(guī)模生產(chǎn)。我國的皮質(zhì)激素類原料藥重點(diǎn)生產(chǎn)基地------天津天藥股份公司經(jīng)過努力,同時(shí)實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵性技術(shù)突破,大幅降低成本,質(zhì)量達(dá)至世界一流水平,把進(jìn)口產(chǎn)品抽走了國門。

天藥股份存有7個(gè)品種為獨(dú)家生產(chǎn)。主要產(chǎn)品之一地塞米松原料藥的國內(nèi)市場占有率高達(dá)90%,亞洲市場占有率50%,并已經(jīng)開始步入歐洲市場。其他主要產(chǎn)品氟隨心所欲系列、曲安奈德系列的市場份額也分別高達(dá)100%和80%以上。皮質(zhì)激素類原料藥的銷售收入占到至公司總收入的98.6%。由于皮質(zhì)激素類藥物屬明朗型產(chǎn)品,國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠家比較太少,發(fā)展至今,僅有三家比較具有規(guī)模,其中天藥就是它們當(dāng)中年產(chǎn)量最小的。所以產(chǎn)品市場競爭不太慘烈,在國內(nèi)外的產(chǎn)品銷售市場較平衡。但是企業(yè)產(chǎn)品類型單一,原料僅為皂素,因此產(chǎn)品的成本受到皂素價(jià)格影響很大。目前公司在高端產(chǎn)品的生產(chǎn)方面與國際型小公司例如普強(qiáng)、羅素除了一定的差距。而嶄新研發(fā)丁酸氫化可的松、布地奈德等產(chǎn)品可以淪為公司代萊利潤增長點(diǎn)。

四、我國原料藥行業(yè)存有隱患

4.1國內(nèi)市場研發(fā)比較，倚賴國際市場

大宗原料藥品的產(chǎn)銷量形勢(shì)雖然相對(duì)平衡，由于我國原料藥大多用作出口國際市場，受到國家出口退稅及創(chuàng)匯優(yōu)惠等政策影響，市場風(fēng)險(xiǎn)同樣就是非常大的。例如第三季度醫(yī)藥上市公司原料藥價(jià)格的一路下跌幾乎就是災(zāi)難性的。在跌幅最小的兩個(gè)產(chǎn)品中，維生素C在短短的幾個(gè)月內(nèi)大跌了60％，青霉素從上半年報(bào)價(jià)的每10億單位90多元跌至了目前的60元左右。與此同時(shí)，由于原材料價(jià)格上漲，使不少原料藥上市公司的業(yè)績受很大影響，平均值毛利率沒30％。據(jù)有關(guān)公告，新華制藥第三季度的主營業(yè)務(wù)利潤率減少了9.75個(gè)百分點(diǎn)，引致凈利潤增加了60.77％；普洛藥業(yè)今年的毛利率與去年較之降幅高達(dá)41.87％。例如我國維生素B1的生產(chǎn)技術(shù)相當(dāng)明朗，多家藥廠具有規(guī)?；a(chǎn)能力，其中華中制藥廠、天津中津藥業(yè)、東北制藥總廠等主要廠家總計(jì)具備年產(chǎn)2500噸以上的生產(chǎn)能力，而國內(nèi)市場需求嚴(yán)重不足1000噸，維生素B1的生產(chǎn)廠家主要將銷售精力放在出口渠道，而對(duì)國內(nèi)生物農(nóng)藥市場的研發(fā)力度比較。所有這些似乎都在說明：我國的原料藥生產(chǎn)必須謀求代萊突破。

4.2技術(shù)含量高

盡管我國化學(xué)原料藥在一些大路產(chǎn)品及維生素等產(chǎn)品的生產(chǎn)方面具備一定的比較優(yōu)勢(shì)，但以上產(chǎn)品大都就是傳統(tǒng)舊產(chǎn)品，而且有些還是發(fā)達(dá)國家不愿生產(chǎn)的輕污染、高附加值的產(chǎn)品，許多產(chǎn)品還存有被逐步出局的危險(xiǎn)。對(duì)于目前國際上一些市場小、技術(shù)壁壘低的高附加值產(chǎn)品，我國卻沒太多的優(yōu)勢(shì)凌駕。

4.3產(chǎn)業(yè)不規(guī)范

由于入世后關(guān)稅上升，歐美發(fā)達(dá)國家自身利益成本等方面的考量，紛紛將原料藥生產(chǎn)基地往亞洲搬遷，這給我國的原料藥產(chǎn)業(yè)增添了代萊發(fā)展機(jī)遇。但是，不容忽視的就是中國原料藥行業(yè)的"困境"，特別是在關(guān)鍵性的生產(chǎn)領(lǐng)域，GMP證書已淪為"規(guī)范原料藥產(chǎn)業(yè)"中一個(gè)引人關(guān)注的話題?？股卦纤幘褪俏覈纤幃a(chǎn)業(yè)的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，也就是我國醫(yī)藥行業(yè)中最具有國際競爭力的領(lǐng)域之一。

我國于1998年已經(jīng)開始實(shí)行藥品生產(chǎn)GMP證書制度，河北三九濟(jì)世生物藥業(yè)、山東魯抗、河北華日等就是國內(nèi)第一批通過此項(xiàng)證書的原料藥生產(chǎn)企業(yè)?？翟＜瘓F(tuán)就是華東地區(qū)第一家通過GMP證書的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，目前該企業(yè)用作GMP改建的資金投入已經(jīng)達(dá)至1.2億元，所有的生產(chǎn)車間都已經(jīng)通過證書。公司現(xiàn)正提出申請(qǐng)歐美的GMP證書。目前海正藥業(yè)、新華制藥、石藥集團(tuán)、東北制藥等大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)均已通過GMP證書。貴州正鑫藥業(yè)有限公司已投資6000多萬元資金，投入使用了占地約16000平方米、符合國家GMP證書建議、包含原料藥制劑、顆粒劑、膠囊劑、大容量注射劑在內(nèi)的生產(chǎn)車間，公司共計(jì)4條制劑生產(chǎn)線通過了國家GMP證書。

但是相對(duì)于國內(nèi)眾多的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，我國原料藥行業(yè)通過GMP證書的企業(yè)少之又少，競爭力顯著嚴(yán)重不足。以?；撬釣榛鶞?zhǔn)，產(chǎn)銷量位列國內(nèi)前10位的企業(yè)當(dāng)中，只有黃岡富馳制藥廠通過了GMP證書。

五、原料藥行業(yè)如何提高競爭力

快速提升我國原料藥產(chǎn)品的質(zhì)量，提升品牌效應(yīng)，進(jìn)一步增強(qiáng)我國原料藥在國際市場上的競爭力，不斷擴(kuò)大市場占有率，提升產(chǎn)品的附加值，就是我國原料藥產(chǎn)業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。

5.1技術(shù)改造和技術(shù)創(chuàng)新就是提高核心競爭力的關(guān)鍵

目前國內(nèi)、國際市場上，原料藥市場形勢(shì)較好，但是由于化學(xué)原料藥生產(chǎn)就是一個(gè)工藝技術(shù)不斷優(yōu)化的過程，成本可以不斷減少，另外，原料藥生產(chǎn)實(shí)行制備技術(shù)，原材料具有可以替代性，成本氣門空間小，通過技術(shù)進(jìn)步包含工藝技術(shù)、生產(chǎn)技術(shù)、檢測技術(shù)和管理技術(shù)的不斷提升，通過技術(shù)改造，嚴(yán)格控制成本，可以維持我國原料藥在國際市場上的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

另一方面，我國現(xiàn)有化學(xué)藥的優(yōu)勢(shì)正受印度的沖擊。由于國際許多制藥巨頭將部分輕污染、高附加值的產(chǎn)品遷移至印度，因此印度正日益淪為國際上關(guān)鍵的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地。在許多領(lǐng)域，印度的產(chǎn)品比我國更加具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)。必須維持或弘揚(yáng)我國的優(yōu)勢(shì)，除了利用"價(jià)格武器"以外，還應(yīng)當(dāng)特別注意技術(shù)創(chuàng)新，只有技術(shù)創(chuàng)新就可以并使化學(xué)原料藥優(yōu)勢(shì)以求長久維持，也只有技術(shù)創(chuàng)新就可以并使我國的制藥產(chǎn)業(yè)真正迎頭趕上國際一流水平。

5.2提升服務(wù)質(zhì)量

近兩年，較好的服務(wù)在現(xiàn)在的市場中變得越來越關(guān)鍵，服務(wù)內(nèi)容包含產(chǎn)品信息的通達(dá)，供貨的允諾，對(duì)客戶明確提出問題的令人滿意回復(fù)以及外貿(mào)文件的基本建設(shè)等。在國際合約生產(chǎn)領(lǐng)域，服務(wù)更變得關(guān)鍵，例如能夠在原料藥研究的初期就干預(yù)，將大大提高競爭能力。

5.3規(guī)范化、集約化、集群化

目前我國原料藥銷售主要以出口居多，必須想要在國際市場獲得明顯優(yōu)勢(shì)，必須推行企業(yè)和管理運(yùn)作方式科學(xué)化、規(guī)范化、合理化，按照國際標(biāo)準(zhǔn)展開生產(chǎn)，目前國內(nèi)還有很多規(guī)模較小、尚未通過GMP、證書的原料藥企業(yè)，這些小企業(yè)跟大企業(yè)較之，信譽(yù)問題不能獲得確保，但是價(jià)格低廉，適合滿足用戶國內(nèi)中小企業(yè)（包含制藥行業(yè)和保健、食品行業(yè)）的須要，還不具備挺進(jìn)國際市場的實(shí)力；這種情況之下，國內(nèi)大多中小企業(yè)更必須通過兼并重組，同時(shí)實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，提升整體競爭力。我國醫(yī)院抗菌藥使用現(xiàn)狀分析：強(qiáng)度用量雙下降國家衛(wèi)生計(jì)生委近日通報(bào)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域管理工作進(jìn)展。通報(bào)表明，自2011年以來，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量和采用強(qiáng)度均有所上升，但抗菌藥應(yīng)用領(lǐng)域水平仍尚待提高。據(jù)介紹，此次通報(bào)依據(jù)的就是抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的監(jiān)測結(jié)果。監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位包含2011年以前重新加入抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域監(jiān)測網(wǎng)的部分委屬委管和省市級(jí)三級(jí)醫(yī)院，共192家。

住院使用率再降28個(gè)百分點(diǎn)

主要耐藥菌多數(shù)檢出率上升

2016-2021年中國抗菌藥行業(yè)市場需求與投資咨詢報(bào)告監(jiān)測結(jié)果表明，與2010年較之，監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位2015年住院患者抗菌藥物使用率減少了28個(gè)百分點(diǎn)；門診處方抗菌藥物使用率減少了10個(gè)百分點(diǎn)；住院平均值抗菌藥物采用強(qiáng)度上升了43.9%。我國13種主要耐藥菌存有7種檢出率上升，4種相對(duì)平衡，2種有所下降。

抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域監(jiān)測網(wǎng)全部破網(wǎng)單位統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：貴州省、重慶市、四川省、寧夏回族自治區(qū)和安徽省抗菌藥物使用率較低，名列前5十一位。在抗菌藥物采用強(qiáng)度方面，以省級(jí)為單位統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015年采用強(qiáng)度最輕的前3位均為西部?。▍^(qū)、市）。采用強(qiáng)度最小的前5十一位依次為安徽、江蘇、重慶、湖北和北京。

根據(jù)監(jiān)測，山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)和浙江省的抗菌藥物使用率、Ⅰ類切口抗菌藥物防治用藥使用率、聯(lián)手用藥率為、抗菌藥物采用強(qiáng)度和門診處方抗菌藥物使用率等主要指標(biāo)均高于全國平均值。

不介紹細(xì)菌盛行趨勢(shì)

醫(yī)生用藥主要依靠經(jīng)驗(yàn)

通報(bào)分析，當(dāng)前抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域管理主要存有幾個(gè)方面問題。

一就是盡管抗菌藥物采用總強(qiáng)度上升，但限制級(jí)、特定采用級(jí)抗菌藥物的采用強(qiáng)度相對(duì)較低，碳青霉烯類、糖肽類、不含酶抑制劑、三代頭孢菌素等各項(xiàng)指標(biāo)逐步下降。此問題主要分散在直轄市、沿海繁盛地區(qū)的大型醫(yī)院。

二就是不合理采用抗菌藥物的比例仍然較低，包含并無適應(yīng)證用藥，存有用藥適應(yīng)證中的品種挑選、用藥時(shí)機(jī)、療程、劑量、聯(lián)手用藥等存有不合理問題。

三就是特定耐藥菌檢出率有所增加。特定耐藥菌（例如碳青霉烯耐藥肺炎克雷伯菌），存有21個(gè)省份檢出率較2014年有所快速增長。

國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療與護(hù)理處負(fù)責(zé)人說道，抗菌藥物采用總量和采用強(qiáng)度的上升，并不意味著應(yīng)用領(lǐng)域水平的提升。監(jiān)測辨認(rèn)出，醫(yī)院依然愿用廣譜抗菌藥，多依據(jù)經(jīng)驗(yàn)用藥，表明醫(yī)院對(duì)當(dāng)?shù)氐募?xì)菌盛行趨勢(shì)不介紹、沒有推論，對(duì)社區(qū)獲得性細(xì)菌感染等介紹很少。提升抗菌藥物采用技術(shù)含量，亟須提升專業(yè)人員能力，大力推進(jìn)感染性疾病、臨床藥學(xué)、臨床微生物等專業(yè)人才的培育。

通報(bào)還公布了各省抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域監(jiān)測情況。根據(jù)建議，各地必須融合監(jiān)測情況對(duì)轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域和細(xì)菌耐藥情況展開通報(bào)，重點(diǎn)對(duì)縣級(jí)醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員展開培訓(xùn)。各省必須及時(shí)調(diào)整抗菌藥物分級(jí)管理目錄，退幣存有安全隱患、臨床療效不清楚、耐藥發(fā)展慢以及違規(guī)采用的抗菌藥物品種或品規(guī)。將碳青霉烯類等采用強(qiáng)度低的抗菌藥物列為特定采用級(jí)，嚴(yán)苛管控。

部分評(píng)價(jià)指標(biāo)走跌

通過約談嚴(yán)格執(zhí)行自查

近日，國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局在京舉行工作會(huì)議，部分醫(yī)院的院領(lǐng)導(dǎo)被約談。

此次會(huì)議辨認(rèn)出，由于長效機(jī)制尚未構(gòu)成，特別就是為期3年的專項(xiàng)整治完結(jié)后，部分評(píng)價(jià)指標(biāo)有所走跌。比如，抗菌藥物使用率、采用強(qiáng)度偏高；采用結(jié)構(gòu)、用藥療程不合理；部分耐藥菌檢出率顯著偏高，個(gè)別地區(qū)和醫(yī)院發(fā)生了思想松懈、注重比較等問題。復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)同志對(duì)抗菌藥物管理工作注重程度比較，領(lǐng)導(dǎo)力度尚待強(qiáng)化；山東大學(xué)齊魯醫(yī)院的監(jiān)測工作存有管理漏洞，呈報(bào)數(shù)據(jù)的責(zé)任意識(shí)和準(zhǔn)確性仍須要提升；湖我對(duì)韓國西藥出口高速增長韓國就是我西藥類產(chǎn)品出口的主要市場之一，據(jù)醫(yī)保商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2009年我對(duì)韓國西藥類產(chǎn)品出口達(dá)至9.32億美元，同比快速增長9.3%，列于美國、印度、德國、日本之后，為我西藥類產(chǎn)品出口第五大市場。2009年12月當(dāng)月對(duì)韓國西藥類產(chǎn)品出口少于1億美元，同比高速快速增長74.6%。其中，西藥原料藥出口8801萬美元，同比快速增長79.1%。西成藥出口1421萬美元，同比快速增長59.9%。生化藥出口280萬美元，同比快速增長33.2%。原料藥中的維生素類、消化系統(tǒng)用藥、氨基酸、磺胺類、清熱解毒消炎類及其它西藥原料出口都存有大幅快速增長。我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)報(bào)告中藥行業(yè)牽涉中藥材生產(chǎn)、中藥工業(yè)(不含中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、中機(jī)械制造)和中藥商業(yè)等，就是集農(nóng)、工、遂國一體，產(chǎn)、可供、訂貨結(jié)合的綜合性產(chǎn)業(yè)。一、中藥行業(yè)的現(xiàn)狀中藥材生產(chǎn)：目前，一批優(yōu)質(zhì)地道藥材生產(chǎn)基地基本構(gòu)成；極危物種代用品及中藥材生物技術(shù)研究存有了一定進(jìn)展，特別就是人工培育和人工栽培技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域，推動(dòng)了野生變小家種家養(yǎng)的進(jìn)程；一些主要倚賴進(jìn)口的南藥人工順利，并構(gòu)成了一定規(guī)模，倚賴進(jìn)口的品種逐步增加。常用的500種中藥材，靠人工栽培、養(yǎng)殖的供應(yīng)量已近50%，并使中藥野生資源和生態(tài)環(huán)境獲得維護(hù)。此外，通過全國藥材資源普查，對(duì)中藥材的蘊(yùn)藏量、需要量展開了科學(xué)的分析，為野生藥材資源的利用和維護(hù)提供更多了依據(jù)。中藥行業(yè)基本構(gòu)成了為中藥科研教育為充分利用、中藥材生產(chǎn)為基礎(chǔ)、中藥工業(yè)為主體、中藥商業(yè)為紐帶的中藥生產(chǎn)流通體系。中成藥工業(yè)：按照《國家醫(yī)藥管理規(guī)范》(GMP)建議非政府建設(shè)和生產(chǎn)，大力推進(jìn)了中藥產(chǎn)品的二次開發(fā)和劑型改革的步伐，推動(dòng)了中藥工業(yè)規(guī)范化、現(xiàn)代化進(jìn)程。目前中藥劑型已超過40多種，特別就是中藥針劑、粉劑、軟膠囊、抑止劑、氣霧劑等一流劑型的應(yīng)用領(lǐng)域，推動(dòng)了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，提升了產(chǎn)品質(zhì)量。中成藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)獲得調(diào)整，生產(chǎn)條件有所改善，工藝技術(shù)、裝備水平及產(chǎn)品質(zhì)量存有很大提升，一批名優(yōu)產(chǎn)品、著名商標(biāo)及一批產(chǎn)值過億、利稅超過千萬的企業(yè)已經(jīng)涌現(xiàn)出。中藥新藥研發(fā)與研究有所進(jìn)展。中藥飲片工業(yè)：經(jīng)過量多年建設(shè)，國有重點(diǎn)中藥飲片企業(yè)的生產(chǎn)能力、技術(shù)裝備、化驗(yàn)檢測、倉儲(chǔ)條件等硬件存有顯著的提升，同時(shí)提升了飲片的質(zhì)量，并基本滿足用戶市場及醫(yī)療用藥。中藥飲片的生產(chǎn)由手工操作發(fā)展至半機(jī)械化、機(jī)械化生產(chǎn)，逐步提高了中藥飲片的生產(chǎn)、技術(shù)和管理水平。中藥商業(yè)：中藥的批發(fā)商企業(yè)倉儲(chǔ)及營運(yùn)基礎(chǔ)設(shè)施存有很大提升，中藥的零售門市網(wǎng)點(diǎn)面目一新，在進(jìn)一步承繼和恢復(fù)正常傳統(tǒng)“老字號(hào)”等一批百年名舊中藥店堂的同時(shí)，引入現(xiàn)代營銷管理，充分發(fā)揮了傳統(tǒng)特色和現(xiàn)代營銷結(jié)合的優(yōu)勢(shì)。二、目前存有的主要問題盡管中藥行業(yè)已獲得了很大成績，但隨著我國經(jīng)濟(jì)體制改革和社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)的創(chuàng)建，中藥行業(yè)基礎(chǔ)薄弱、缺少后勁的狀況愈見到顯著?？傮w上整體表現(xiàn)為：行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)相對(duì)較低，同檔次品種重復(fù)較多，高科技產(chǎn)品稀疏，現(xiàn)有資產(chǎn)優(yōu)化重組