專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023年全年醫(yī)藥行業(yè)形勢研判范文文檔【選編】多篇鑒別中藥材DNA分子診斷技術(shù)前景廣闊雖然我國藥材種類多樣，資源多樣，但來源繁雜，品種混為一談情況嚴(yán)重，目前一直運(yùn)用經(jīng)典形態(tài)分類即為生物物種去研究藥材來源。這種用形態(tài)分類去分割物種的方法創(chuàng)建在個體形態(tài)敘述和客觀觀測水平上，因此獲得的結(jié)論往往不健全，極易引發(fā)爭議。隨著生命科學(xué)研究的不斷突破，DNA分子確診技術(shù)鑒定中藥的研究獲得了很大的發(fā)展，并正逐漸淪為中藥鑒別的一種方法。由于DNA分子信息量低，所以DNA分子遺傳標(biāo)記辨別中藥材存有其精辟的優(yōu)越性。

快速的RAPD法

隨機(jī)擴(kuò)充多態(tài)性DNA(RAPD)目前已順利應(yīng)用于多種中藥鑒別中。比如中國中醫(yī)研究院利用18-24堿基的6種引物展開任一引物PCR（AP-PCR）和10個堿基的OPC-6引物展開RAPD擴(kuò)充，可以區(qū)別菊科地膽草屬于植物苦地膽及其混為一談Fanjeaux白花地膽草和假地膽草。南京師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院遺傳資源研究所將該技術(shù)用作蛇類動物分類辨別。中國人民解放軍第302醫(yī)院利用RAPD技術(shù)研究了相同地理群體間的遺傳分化，從而為藥材道地性研究提供更多了分子水平的積極支持依據(jù)。天津商學(xué)院食品與生物工程系利用黃芪根瘤菌的DNA展開同源性分析。此外，紅花、貝母屬于、香菇、爾康、石斛等均可運(yùn)用此法展開辨別。

RAPD技術(shù)發(fā)展較快速的主要在DNA抽取、數(shù)據(jù)測序等環(huán)節(jié)。

DNA抽取目前主要存有兩種抽取方法，其中CTAB法能較好除去多糖雜質(zhì)。中南大學(xué)科研人員對人參、西洋參運(yùn)用CTAB法抽取DNA時，提升了CTAB水解液濃度，有助于核酸與蛋白質(zhì)全然水解及CTAB-DNA復(fù)合物構(gòu)成，通過減少PVP及β巰基乙醇的含量，避免卜植物油細(xì)胞中多酚類物質(zhì)水解成色素。在高鹽條件下，CTAB-DNA復(fù)合物出現(xiàn)結(jié)晶，通過Vergt可以除去多糖類、蛋白質(zhì)、色素及多酚類成分。

測序后對數(shù)據(jù)展開分析，這就是推論藥物近緣關(guān)系的關(guān)鍵一步。中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥用植物研究所利用遺傳分化指數(shù)(DC)值和分化指數(shù)比（PDC）值比較相同類型遺傳分化度。無論從樹狀關(guān)系還是遺傳分析的結(jié)果都能夠充分反映出來相同種間的親源關(guān)系，同時也整體表現(xiàn)出來內(nèi)遺傳分析上相對一致性。研究人員指出可以通過創(chuàng)建RAPD分子標(biāo)記數(shù)據(jù)庫，并在此基礎(chǔ)上展開樣品的推論分析，這也就是RAPD技術(shù)真正淪為中藥鑒別手段的有效途徑。

精確的基因片段序列

近年來，生物體中被稱作“活化石”的rDNA基因被用做研究科內(nèi)、屬于內(nèi)、種內(nèi)間的分子系統(tǒng)進(jìn)化及物種辨別的關(guān)鍵分子標(biāo)記。通常指出，rDNA在真核生物中就是高度激進(jìn)的，其編碼區(qū)(18S，5.8S，26S)的序列具備高度的同源性，在系統(tǒng)上主要用作屬系統(tǒng)學(xué)研究，而非編碼區(qū)(ITSl，ITS2)的序列常用與種間及種下等級的系統(tǒng)學(xué)研究。序列氣門區(qū)包含matk基因編碼區(qū)和trnk外顯子與matk內(nèi)含子之間區(qū)域。比如，中山大學(xué)生命科學(xué)院使用端的中止法對杜仲分子rRNA基因(25SrRNA)5′，端的基因展開測序；甘肅中醫(yī)學(xué)院利用5SrRNA基因間隔區(qū)序列對山藥展開測序；南京師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院遺傳資源研究所利用cytb基因?qū)疸y白花蛇及其偽品展開測序等。

可以重復(fù)的AFLP技術(shù)

AFLP技術(shù)就是管制內(nèi)烏酶片段長度多態(tài)技術(shù)(RFLP)與磷酸酯酶鏈反應(yīng)(PCR)技術(shù)的融合。該技術(shù)為新技術(shù)。AFLP技術(shù)就是用一人工接點與管制酶烏的基因組DNA片段展開相連接，制AFLP模板DNA，制備一系列3′，末端隨機(jī)發(fā)生改變各堿基的PCR引物展開PCR指紋圖譜。中南大學(xué)順利的利用AFLP法構(gòu)筑了人參、西洋參基因組DNA指紋圖譜。與RFLP、RAPD比較，AFLP法構(gòu)筑DNA指紋圖譜具備重復(fù)性不好、靈敏度低的優(yōu)點。

問題和展望未來

目前，例用DNA分子確診技術(shù)存在一些問題。如RAPD方法穩(wěn)定性受到模板、擴(kuò)充條件等諸多因素的影響，且尚未能夠構(gòu)筑出來真正意義上的數(shù)據(jù)庫；RAPD鑒別微小種子類中藥材時，模板DNA中可能將所含兩種以上植物的DNA，有關(guān)兩種模板DNA同時存有對擴(kuò)充結(jié)果的影響尚未見到報導(dǎo)；DNA分子確診技術(shù)對相同部位味苦的藥材尚難以區(qū)分；對于成藥、復(fù)方、提取液的DNA標(biāo)記也未見報導(dǎo)。此外，因DNA分子確診標(biāo)記在中藥鑒別中成本高，操作方式實驗條件建議嚴(yán)苛等因素，也制約了該技術(shù)的推展。因此，DNA分子確診技術(shù)必然必須經(jīng)歷一個不斷發(fā)展和健全的過程，堅信沒多久DNA分子確診技術(shù)將淪為中藥鑒別中的關(guān)鍵技術(shù)。

有關(guān)鏈接

DNA分子確診技術(shù)存有10多種。依據(jù)多態(tài)性的檢測手段分成三類:①管制內(nèi)烏酶片段長度多態(tài)技術(shù)(RFLP)；②基于磷酸酯酶鏈反應(yīng)(PCR)的分子標(biāo)記(PAPD)、隨機(jī)擴(kuò)充多態(tài)性DNA(RAPD)、任一引物PCR(AP-PCR)、DNA擴(kuò)充產(chǎn)物指紋DNA(DAF)等；③PCR-RELP技術(shù)的融合AFLP技術(shù)。根據(jù)檢測DNA的多態(tài)性的方法分后兩類:一類輕易測序DNA序列標(biāo)記法，一類間接方法充分反映序列差異。此外，除了依據(jù)分析對象分成兩類：使用檢測基因組DNA多態(tài)RAPD、AP-PCR、AFLP；檢測特定片段DNA的多態(tài)，即以特定的基因(或短片段的DNA)為研究對象。降壓藥行業(yè)現(xiàn)狀國內(nèi)降血壓用藥市場規(guī)模突破500億元，可望持續(xù)減少。公司的降血壓類藥物氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑、纈沙坦以及氯沙坦-氫氯噻嗪均屬于以及血管緊繃素II受體拮抗劑。以下對降壓藥行業(yè)現(xiàn)狀分析。

降壓藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，我國鈣拮抗劑降壓藥銷售份額在醫(yī)院終端占到比70.1%。降壓藥行業(yè)分析表示，醫(yī)院終端中，94.3%的鈣拮抗劑為非口服制劑，降壓藥行業(yè)分析表示，其中銷量最出色的前十個產(chǎn)品總計市場份額為74.9%，市場集中度很高，醫(yī)院市場主要為外資企業(yè)所主導(dǎo)。

醫(yī)院終端鈣拮抗劑非口服用藥市場銷售TOP10

目前，我國降壓藥市場，內(nèi)資企業(yè)與外資企業(yè)藥品所占到市場份額差距并不大，競爭慘烈。在醫(yī)保控費(fèi)的大環(huán)境下，隨著仿造藥一致性評價的順利完成，國產(chǎn)降壓藥將極具競爭力，憑借著優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量療效和性價比優(yōu)勢，將蠶食外資企業(yè)的城市等級醫(yī)院市場。現(xiàn)從中國降壓藥消費(fèi)者三小特征去分析降壓藥行業(yè)現(xiàn)狀。

1、年齡越大、發(fā)病率越高，屬典型的“銀發(fā)消費(fèi)”

降壓藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，目前采用降壓藥的消費(fèi)群體年齡原產(chǎn)情況具體內(nèi)容如下：40歲以下占到7%;40-50歲占到19%;50-60歲占到39%;60歲以上占到35%。高血壓病人以50歲以上居多，在40

歲以后已經(jīng)開始多發(fā)，隨著社會人口的老齡化，高血壓病人的比例存有逐步激增的趨勢。但是近年來由于青少年隱性高血壓人數(shù)減少，也以致高血壓初發(fā)作的年齡存有逐步相對較低的趨向。

2、工薪、富足階層就是主要消費(fèi)者

降壓藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，目前采用降壓藥的消費(fèi)群體的階層原產(chǎn)情況具體內(nèi)容為：工薪階層約占到

46%;富足階層約占到37%;貧窮階層約占到17%。采用降壓藥的消費(fèi)群體，總體上用城鎮(zhèn)居民偏多，而其中以工薪、富足階層占據(jù)很大比例。

3、消費(fèi)群體逐年減少，發(fā)病率不斷飆升

降壓藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，由于高血壓與遺傳因素、年齡因素、工作環(huán)境、飲食因素等密切相關(guān)，再加之現(xiàn)代社會生活、工作節(jié)奏緊繃，人們飲食習(xí)慣有所發(fā)生改變，人口老齡化趨勢顯著等諸多因素，以致高血壓發(fā)作減少，存有追上歐美國家的勢頭。

整體來看，鈣離子地下通道阻滯劑、血管緊繃素II受體拮抗劑為我國降壓藥市場主導(dǎo)品種，與國際上的用藥結(jié)構(gòu)有所差異。降壓藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，復(fù)方制劑就是發(fā)展趨勢，未來除了很大的快速增長空間。我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀分析報告藥業(yè)就是按國際標(biāo)準(zhǔn)分割的15類國際化產(chǎn)業(yè)之一，就是世界貿(mào)易快速增長最快的朝陽產(chǎn)業(yè)之一。20世紀(jì)70年代，世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均快速增長13%，80年代為8.5%，90年代為7.5%，預(yù)計2001年-2010年間仍可維持在7％左右。

自改革開放以來，我國醫(yī)藥業(yè)產(chǎn)值年均增長率在16.6％左右，"八五"期間就是發(fā)展最快的5年（年均增長率為22%），"九五"期間仍維持了較低的發(fā)展速度（年均增長率為17％）。我國醫(yī)藥制藥業(yè)總體規(guī)模在國民經(jīng)濟(jì)36個行業(yè)中排在18十一位～20十一位，屬中等水平。2001年，我國醫(yī)藥工業(yè)總值為2770億元，占到我國GDP的2.9％；2002年，我國醫(yī)藥工業(yè)總值為3300億元，占到我國GDP的3.2％左右。醫(yī)藥行業(yè)整體呈現(xiàn)較好的發(fā)展趨勢。

1、我國醫(yī)藥行業(yè)基本情況

根據(jù)2001年全國換發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前我國原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)就是5146家，其中包含1700多家"三資"企業(yè)（世界跨國醫(yī)藥公司前20名都已在我國合資辦廠）。國有及國有控股有限公司工業(yè)企業(yè)存有1100家左右。按產(chǎn)值排序，股份制經(jīng)濟(jì)在全行業(yè)的比重已從"九五"初期的12％下降至目前的33.2%，"三資"經(jīng)濟(jì)從15%下降至18.8%，而國有經(jīng)濟(jì)比重則從55%上升至36.1%。醫(yī)藥行業(yè)所有制結(jié)構(gòu)獲得進(jìn)一步調(diào)整，基本構(gòu)成了為公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展的格局。在5000多家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中，存有生物制藥企業(yè)200余家、中藥生產(chǎn)企業(yè)1100多家和化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)4000家左右。至2001年底，可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥近1500種，總產(chǎn)量43萬噸，位列世界第2；能夠生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑34個劑型、4000余個品種；除了我國的傳統(tǒng)中藥，也已逐步踏上科學(xué)化、規(guī)范化的道路，能夠生產(chǎn)包含滴丸、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的現(xiàn)代中藥劑型40多種，總產(chǎn)量已超過37萬噸，品種8000余種。另外，我國能夠生產(chǎn)疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內(nèi)外診斷試劑等各類生物制品300余種，其中現(xiàn)代生物工程藥品20種；能夠生產(chǎn)防治制品約9億人/份。我國還可以生產(chǎn)包含X射線斷層掃描光學(xué)裝置、磁共振裝置等在內(nèi)的醫(yī)療器械11000多個品種、規(guī)格；可以生產(chǎn)8大類1200多個規(guī)格的制藥機(jī)械產(chǎn)品。

從我國醫(yī)藥企業(yè)的市場犯罪行為和品牌發(fā)展情況看看，由于企業(yè)過度發(fā)展，數(shù)量眾多，基本藥物輕微短缺，產(chǎn)品總量供過于求，而且知名藥品品牌多數(shù)為境外品牌，其市場占有率低于國產(chǎn)品牌。從目前國內(nèi)市場份額來看，"三資"企業(yè)產(chǎn)品占到25％，進(jìn)口產(chǎn)品占到12％，國產(chǎn)品占到35％，而大城市的大醫(yī)院供貨的"三資"企業(yè)藥品和進(jìn)口藥品高達(dá)60%～70%?？芍赓Y產(chǎn)品對中國醫(yī)藥幣場存有非常大的影響。據(jù)估計，目前，在我國省級中醫(yī)院應(yīng)用領(lǐng)域的藥品中，中藥飲片、中成藥和西藥的比例為3：3：4，地市級的比例為2：3：5，縣級比例為1.8：3：6.2。2001年。在我國藥品幣場中，西藥、中成藥、其它保健品和生物制品所占到的比例大概分別為60％、25%和15％。而國內(nèi)企業(yè)、"三資"企業(yè)和國外企業(yè)在我國藥品市場中所占到份額1999年分別為43.0％。29.0%和28.0％，2000年分別為47.1％、30.0％和22.9％。2000年與2001年，"三資"企業(yè)、國內(nèi)企業(yè)和國外企業(yè)在醫(yī)院藥品市場中所占到份額分別為30％、23％、47％和43％、35％、22％。另據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2002年，在我國藥品零售終端市場中，醫(yī)院銷售與藥店銷售所占到比例分別為80％和20％，醫(yī)院銷售仍占到主導(dǎo)地位。

2、我國醫(yī)藥行業(yè)存有的問題

我國醫(yī)藥行業(yè)自改革開放以來，雖存有非常大的發(fā)展，但也存有著不少問題。

2.1我國藥品生產(chǎn)企業(yè)存有"一小二多三高"的現(xiàn)象

2.1.1"一小"指大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模大

據(jù)估計，目前我國5000多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中，幾乎90％為小型企業(yè)。2001年，國家500弱大型企業(yè)中醫(yī)藥企業(yè)只有25家。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2001年年銷售額過50億元的醫(yī)藥企業(yè)只有2家，過20億元的存有10家，過10億元的存有23家，過億元的存有250家左右，其數(shù)量還沒醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)總數(shù)的4％。

2.1.2"二多"指企業(yè)數(shù)量多，產(chǎn)品重復(fù)多

在我國5000多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中，大部分企業(yè)名牌產(chǎn)品太少，品種雷同現(xiàn)象廣泛。以生物制藥為基準(zhǔn)，僅α-干擾素就存有深圳科興、沈陽三生、安徽安科、天津華立超過等10多家生產(chǎn)，IL-2則存有9家生產(chǎn)。又例如中藥，牛黃解毒片全國竟存有150余家企業(yè)生產(chǎn)。除了一些新產(chǎn)品，例如克拉霉素、羅紅霉素、阿奇霉素和左氧氟沙星等，重復(fù)生產(chǎn)、盲目不斷擴(kuò)大現(xiàn)象也十分注重，生產(chǎn)企業(yè)都在50家以上，以致這些新產(chǎn)品供大于求。而像是維生素C等老產(chǎn)品也發(fā)生盲目不斷擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的問題，引致產(chǎn)品價格一再降再再降，甚至處在虧損邊緣。

2.1.3"三高"指大部分生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)含量高，新藥研究研發(fā)能力高，管理能力及經(jīng)濟(jì)效益高

從新藥的研究與研發(fā)來看，研發(fā)一種新藥，通常耗時10年左右，在西方發(fā)達(dá)國家斥資約須要5億～10億美元，我國至少也必須2億～5億人民幣。但我國專用于新藥研發(fā)的資金每年只有1000萬～2000萬人民幣，加之制藥企業(yè)自身資金投入的資金總計也沒醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值的1％，新藥研制資金投入嚴(yán)重不足，輕易引致新藥的技術(shù)創(chuàng)新研制能力及制劑水平低落，技術(shù)創(chuàng)新藥物很少。我國生產(chǎn)的化學(xué)藥品97％都就是仿造藥，至2001年，我國獨立自主研發(fā)贏得國際宣稱的技術(shù)創(chuàng)新藥物只有2個：青蒿素和二巰基丁二酸鈉。目前，我國仍主要以引入仿造居多。這種狀況引致了市場競爭的進(jìn)一步轉(zhuǎn)差，并使企業(yè)無法步入良性發(fā)展的軌道，從而管制了我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。

2.2一部份醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)沒能達(dá)至GMP標(biāo)準(zhǔn)，輕微制約我國藥品步入國際市場

我國實行GMP管理已經(jīng)存有將近20年的歷史，雖然獲得了一定的成績，但仍存有許多問題，例如企業(yè)車間超過沒GMP建議，生產(chǎn)技術(shù)人員的專業(yè)知識和生產(chǎn)技能不低，生產(chǎn)工藝及操作規(guī)程的制訂和繼續(xù)執(zhí)行比較科學(xué)、嚴(yán)苛、引致產(chǎn)品質(zhì)量不低，無法較好地確保人們的生命身心健康、安全。據(jù)估計，截至2003年1月，只有1464家生產(chǎn)企業(yè)以獲取1892張GMP證書，除了4000家左右的制藥企業(yè)必須在2004年6月30日以前通過GMP證書，否則就可以被出局。而且已經(jīng)通過GMP證書的少數(shù)企業(yè)。在繼續(xù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時也存有一定的違規(guī)行為，這不僅制約了藥品質(zhì)量的提升，也輕微制約了我國藥品步入國際市常醫(yī)藥企業(yè)必須積極主動引入ISO9000質(zhì)量管理體系，提升自身市場準(zhǔn)入市場的標(biāo)準(zhǔn)，依照GMP規(guī)范行事，以并使自己的產(chǎn)品具備更弱的競爭力，為挺進(jìn)國際市場積極主動創(chuàng)造條件。

2.3我國藥品的知識產(chǎn)權(quán)維護(hù)情況不容樂觀

我國從1993年起至已經(jīng)開始對藥品實行20年的專利維護(hù)。必須宣稱，幾十年去我國醫(yī)藥企業(yè)已習(xí)慣了仿造別國藥品，技術(shù)創(chuàng)新缺少動力，編定新藥的能力不弱，同時由于知識產(chǎn)權(quán)維護(hù)觀念淡漠，并使我們本來就太少的一些技術(shù)創(chuàng)新成果，也沒獲得較好維護(hù)，這使我們不得不咽下自己種下的苦果。比如，我國醫(yī)藥科技人員經(jīng)過十幾年艱苦奮斗于20世紀(jì)70年代研發(fā)順利嶄新化學(xué)藥物青蒿素。該藥就是我國醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)鍵性發(fā)明者，也就是我國醫(yī)藥領(lǐng)域1998年以前唯一一個獲得世界宣稱的獨立自主研發(fā)的新化學(xué)藥物，曾贏得衛(wèi)生部和國家科技獎，在世界范圍內(nèi)具備關(guān)鍵性影響。但由于我國當(dāng)時還不具備知識產(chǎn)權(quán)維護(hù)的必要條件，當(dāng)青蒿素的研究論文刊登后，國外企業(yè)立即對其展開了結(jié)構(gòu)改建并提出申請了專利。本來就是我國的發(fā)明者變?yōu)榱藝獾膶＠?，我國每年僅此一項就存有2億～3億美元的出口損失。又例如，我國維生素C兩步發(fā)醇法制取技術(shù)的發(fā)明者同樣就是一項具備國際一流水平的發(fā)明者，卻也由于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識不弱，并使1家本會用500萬美元購得此項制取技術(shù)的外國企業(yè)在獲知該技術(shù)沒申請專利后撿了個昂貴，只花掉了幾十元人民幣就把論文買回去。幾年之后，國外以這種低成本技術(shù)生產(chǎn)的維生素C向國際市場大量關(guān)稅，侵蝕我國維生素C的出口價格，給我國導(dǎo)致很大損失，以致一些國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)陷入困境。因此，如何利用知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議去鞭策、維護(hù)、發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)已淪為我國制藥企業(yè)一個迫在眉睫的任務(wù)。

2.4融資渠道單一，產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金不足

制藥業(yè)同其它行業(yè)較之存有"四低"：低資金投入、低收益、高風(fēng)險、高技術(shù)密集型，特別就是現(xiàn)在的一些基因工程等生物工程制藥產(chǎn)業(yè)。目前，我國高科技制藥產(chǎn)業(yè)的資金來源除股東資金投入的股本金以外，主要靠銀行貸款，融資渠道窄小。由于銀行十分著重資金的安全性和流動性，高技術(shù)投資的風(fēng)險并使銀行慎之又慎。因而制藥企業(yè)融資能力顯著不弱，資金輕微緊缺。發(fā)展資金嚴(yán)重不足已經(jīng)淪為制藥企業(yè)研發(fā)研制新藥、更新設(shè)備、開拓市場的非常大障礙。

2.5醫(yī)藥市場競爭無序，存有行業(yè)不正之風(fēng)

隨著市場經(jīng)濟(jì)的成形，我國醫(yī)藥市場發(fā)生了一些代萊變化。藥品運(yùn)銷各個環(huán)節(jié)利潤分配不合理，加之同樣產(chǎn)品由多個廠家生產(chǎn)，逼使企業(yè)紛紛實行低定價、低優(yōu)惠的降價手段。近年來，醫(yī)院從藥品銷售企業(yè)發(fā)貨的優(yōu)惠比例為藥價的18％左右，而從藥品生產(chǎn)廠家輕易發(fā)貨的優(yōu)惠比例已低超過25％以上。藥品市場環(huán)境持續(xù)轉(zhuǎn)差，藥品價格持續(xù)飆升，很大地侵害了社會各界患者的利益。而企業(yè)也不顧幣場壓力，把主要精力都用在市場競爭上，無力遷就技術(shù)創(chuàng)新。步入世界貿(mào)易組織以后，這種無序競爭和行業(yè)的不正之風(fēng)再維持下去，我國制藥企業(yè)將很難適應(yīng)環(huán)境國際大市常

綜上所述，我國的醫(yī)藥行業(yè)近20年來雖獲得了一定的發(fā)展，但也存有著不少問題。為了跟上世界醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的步伐，整個行業(yè)必須不斷擴(kuò)大規(guī)模，第一關(guān)、停在一些大的制藥企業(yè)，防止重復(fù)建設(shè)，國家應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)拇胧┱归_宏觀調(diào)控，發(fā)生改變醫(yī)藥流通企業(yè)"多、孝散、亂、高"狀況，進(jìn)一淺析制劑產(chǎn)品徘徊于底層的原因當(dāng)下，通過劑型技術(shù)創(chuàng)新提升生物利用度、藥品療效和安全性已經(jīng)淪為潮流。中國就是名符其實的原料藥大國，不論是新增產(chǎn)能規(guī)模還是品種數(shù)量，我國都累積了實力雄厚的基礎(chǔ)。但是，制劑藥品卻一直步入沒法國際高端市場，就可以停留在市場底層，這一狀況必須引發(fā)足夠多的注重。

據(jù)估計，至2012年我國存有藥品生產(chǎn)企業(yè)7000多家，已經(jīng)核準(zhǔn)上市的藥品文號存有十幾萬萬余項，與國外較之，中國的制劑藥品技術(shù)創(chuàng)新劑型太太少，低水平重復(fù)太多，這些藥品如何能夠被國際市場普遍認(rèn)可呢？此外，國產(chǎn)制劑除了一些應(yīng)該企業(yè)深思的問題：一些國產(chǎn)仿造藥與進(jìn)口原研藥較之臨床療效存有差距；相同廠家生產(chǎn)的同一品種，甚至同一廠家生產(chǎn)的相同批號的產(chǎn)品，病人服用后療效竟然相同。

有關(guān)專家則表示：中國制劑產(chǎn)品不被國際市場普遍認(rèn)可不是藥品生產(chǎn)規(guī)模、質(zhì)量的問題，而是輔料、劑型和產(chǎn)品設(shè)計理念非常滯后。

專家指出國內(nèi)部分制藥企業(yè)在對藥品質(zhì)量的認(rèn)知上存有誤區(qū)。比如說，經(jīng)常可以看見某些企業(yè)在宣傳藥品質(zhì)量時說內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)低于《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)就是提升了檢驗標(biāo)準(zhǔn)，低于國家藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

可是我們來衡量一個藥品的主要指標(biāo)就是有效性，而不是有效成分的含量，如果必須以提升檢驗指標(biāo)做為數(shù)據(jù)，前提就是必須搞溶出度、生物耦合性等檢驗，如果沒這些實驗，檢驗標(biāo)準(zhǔn)再提升又存有什么意義？這也就不難理解，為什么同一類制劑療效相差懸殊。

目前，中國制藥行業(yè)由于滴定法制劑我國的中藥市場發(fā)展前景為發(fā)生改變我國中藥生產(chǎn)滯后的狀況，我國一些地方和單位積極主動謀求國際合作，引入外國的資金和一流生產(chǎn)工藝，這本無可厚非。但是一些人為達(dá)至此目的，目光短淺、急功近利，漠視中藥處方做為無形資產(chǎn)的非常大價值，不擇手段將獨立自主的知識產(chǎn)權(quán)—中藥處方讓出交予外商，這并使我國的中藥生產(chǎn)在國際競爭中處在更加有利的境地。

我國民間除了大量中藥秘方、偏方，雖然在長期的中醫(yī)臨床中行之有效，但由于科學(xué)研究與解析拆分技術(shù)水準(zhǔn)高，至今仍以非處方、草藥形態(tài)流傳，許多外商正著手搜羅研究分析，甚至火速申報許多專利，使中藥這種國寶的知識產(chǎn)權(quán)，正以不可思議的速度外流。

同時，如果無法真正介紹保健品市場運(yùn)作規(guī)律，準(zhǔn)確掌控市場脈絡(luò)，也極容易遭遇滑鐵盧。因此，這十幾年來存有不少小企業(yè)挺進(jìn)食療保健產(chǎn)品，均以失利收場。小向?qū)Ч颈峙苤袊厣纳硇慕】诞a(chǎn)業(yè)之路，以“弘揚(yáng)民族文化，踐行民族品牌，同時實現(xiàn)均衡人生”為企業(yè)歷史使命。明確提出“我的世界由我創(chuàng)出”的經(jīng)營口號，立足中國，面向全球，以小謀大，平穩(wěn)發(fā)展。

中國中藥必須全面步入國際市場，必須與國際并駕齊驅(qū)，同時實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，首先就是研究與研發(fā)的現(xiàn)代化。這就須要創(chuàng)建中藥材規(guī)范化栽種基地，使用一流生產(chǎn)工藝及現(xiàn)代化劑型，創(chuàng)建中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，提升中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平，強(qiáng)化中藥藥理、毒理研究，注重中藥臨床試驗，制訂中藥生產(chǎn)管理規(guī)范。在這一程序中，必須大力加強(qiáng)中藥知識產(chǎn)權(quán)的研究和維護(hù)。否則，我國的中藥產(chǎn)業(yè)將淪為沒獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)，喪失存活的權(quán)利，后果不堪設(shè)想。2016我國全身性抗感染藥市場分析據(jù)2016-2021年中國抗感染藥行業(yè)市場需求與投資咨詢報告了解，抗感染藥物就是指具備殺蟲或遏制各種病原微生物促進(jìn)作用，通過口服、肌肉注射、靜脈注射等方式應(yīng)用領(lǐng)域的藥物。該類藥物包含全身性抗炎細(xì)菌藥、全身性抗病毒藥、全身性抗真菌藥、抗炎分枝桿菌藥、免疫血清和免疫球蛋白、疫苗類等二級類別。據(jù)中康CMH研究數(shù)據(jù)表明，該市場中全身性抗炎細(xì)菌藥的比重最小，2015年市場占到趙靜儀超過87.4%。

2015年全身性抗感染藥二級類別市場占到比

市場將持續(xù)提速，但增長速度下滑

據(jù)中康CMH研究數(shù)據(jù)表明，我國2015年度全身性抗感染用藥市場規(guī)模為2426.7億元，占到中國藥品市場17.7%的份額，位列僅次于心血管系統(tǒng)藥物，較2014年度同比快速增長7.9%，增長速度略高于全國藥品市場總體增長速度7.6%。雖存有“王玉璞而令”、公立醫(yī)院聯(lián)體建議以及嚴(yán)禁門診輸液等多重壓力，使全身性抗感染用藥市場增長速度下滑，但由于我國人口基數(shù)小、老齡化趨勢顯著、我國醫(yī)療保障制度不斷完善和新醫(yī)改全面大力推進(jìn)等因素存有，抗感染藥物未來仍將穩(wěn)步保持穩(wěn)定增長速度，發(fā)展前景較好，預(yù)計2016年度銷售規(guī)模將達(dá)至2514.0億元。

一直以來，頭孢菌素類都就是我國使用率最低的抗感染藥細(xì)分子類，2015年度銷售規(guī)模為1128.8億元，較2014年度同比快速增長9.7

%，占有46.5%的份額。青霉素類到抗感染藥的第二小細(xì)分子類，15年市場規(guī)模為341.3億元，占據(jù)比重14.1%，市場占到比同比大幅下滑0.2個百分點；其他主要子類還包括喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類，兩者市場比重呈圓形逐年遞減趨勢。

全身性抗感染藥子類細(xì)分市場占到比

給藥途徑同意銷售渠道，醫(yī)院占到八成銷售貢獻(xiàn)度

從全身性抗感染藥的銷售渠道來看，城市等級醫(yī)院和縣域等級醫(yī)院就是全身性抗感染用藥最小的銷售渠道，據(jù)中康CMH研究數(shù)據(jù)表明，2015年城市等級醫(yī)院和縣域等級醫(yī)院銷售貢獻(xiàn)度分別為54.9%和23.6%。由于抗感染藥為處方藥，且注射劑占有很大比重，零售藥店比重較小。

全身性抗感染藥用藥渠道市場占到比

從全身性抗感染藥的給藥途徑來看，注射用的抗感染藥市場占到比保持在70%以上，內(nèi)服用藥比重為26%左右。隨著“全民醫(yī)保”、“全系列全面覆蓋”醫(yī)療模式的推展，再加之“門診限輸令”的實行，勢必給口服類用藥增添一定沖擊，而方便快捷、經(jīng)濟(jì)、安全有效率而又副作用大的口服抗感染藥使用率將可以適當(dāng)提高。

全身性抗感染藥給藥途徑市場占到比國內(nèi)抗癌藥物市場迎來跨國企業(yè)投資近年來，癌癥發(fā)病率的快速飆升也并使國際抗癌藥物市場空間急劇收縮，而中國醫(yī)改展開時也而令跨國抗癌藥物制造商們已經(jīng)開始將目光轉(zhuǎn)為中國市場潛藏著的非常大商機(jī)。

目前，輝瑞制藥、德國拜耳、霍尼韋爾、賽默飛世爾等世界500弱企業(yè)科創(chuàng)光谷生物城，多以構(gòu)建研發(fā)中心居多，而此次進(jìn)駐的費(fèi)森尤斯集團(tuán)旗下的費(fèi)卡公司，卻是首家在光谷開建生產(chǎn)基地的世界500強(qiáng)藥企。

本次費(fèi)卡在計劃全力導(dǎo)入旗下抗癌藥物抗腫瘤產(chǎn)品的同時，除了一個技術(shù)創(chuàng)新的抗腫瘤化療身心健康管理方案將一并面世。據(jù)介紹，費(fèi)卡公司將全力導(dǎo)入“全面抗癌護(hù)理”概念。凡科還了解了費(fèi)卡在腫瘤藥生產(chǎn)上嚴(yán)苛的質(zhì)量掌控，從抗腫瘤藥抽取原料的栽種源頭已經(jīng)開始，對提取物原料的喜樹、紫杉漿果等便嚴(yán)苛頒布費(fèi)卡公司標(biāo)準(zhǔn)，再至有效成分的抽取和有關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)，以及有關(guān)藥物的臨床采用上，確保生產(chǎn)藥物的有效性和安全性，費(fèi)卡公司也將全面導(dǎo)入資源整合管理計劃。

英國癌癥學(xué)會的研報表明，從各國新藥審核的政策來看，嶄新抗癌藥物在過去幾年里似乎必須比其他新藥更容易贏得上市許可證。該學(xué)會統(tǒng)計數(shù)字說明，1995年以來，在西方跨國制藥公司明確提出新藥提出申請的974只抗癌新藥中約存有18%準(zhǔn)許上市，而在此期間，其他嶄新研制藥物被核準(zhǔn)上市的幾率則在5%以下。同時，存有數(shù)據(jù)表明，2011年中國抗腫瘤藥市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)至145億元，年增長速度23%。1-8月植物提取物拉動我國中藥進(jìn)出口高速增長中藥產(chǎn)業(yè)就是我國幾千年去中華文明的瑰寶，在今年5月國務(wù)院公布推動中藥發(fā)展的若干意見以及新醫(yī)改對中藥產(chǎn)業(yè)的大力扶植下，中藥產(chǎn)業(yè)存有了一個較大幅度的發(fā)展，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，1-8月，我國中藥產(chǎn)業(yè)在植物提取物