ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0934—2014

醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化X射線影像探測(cè)器

DynamicdigitalmedicalX-rayimagedetectors

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化X射線影像探測(cè)器

YY/T0934—2014

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

201410

*

書號(hào)

:155066·2-27277

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0934—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人樊小敏劉楊盧金明侯耀芳

:、、、。

Ⅰ

YY/T0934—2014

醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化X射線影像探測(cè)器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化射線影像探測(cè)器的術(shù)語和定義組成要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則

X、、、、、

標(biāo)志標(biāo)簽說明書和包裝運(yùn)輸貯存

、、、、。

標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化射線影像探測(cè)器

X。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于

:

乳腺攝影用探測(cè)器和牙科攝影用探測(cè)器

———;

計(jì)算機(jī)體層攝影用探測(cè)器

———;

僅具有單次曝光成像功能的探測(cè)器

———;

影像增強(qiáng)器成像系統(tǒng)

———。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號(hào)

GB/T10149—1988X

醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY/T0291—2007

醫(yī)用診斷射線設(shè)備測(cè)定特性用輻射條件

YY/T0481—2004X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)

YY0505—20121-2::

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量子探測(cè)效率的測(cè)

YY/T0590.3—2011-X1-3:

定動(dòng)態(tài)成像用探測(cè)器

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

YY/T0708—20091-4::

數(shù)字化醫(yī)用射線攝影系統(tǒng)專用技術(shù)條件

YY/T0741—2009X

醫(yī)用射線設(shè)備包裝運(yùn)輸和貯存

YY/T1099—2007X、

3術(shù)語和定義

中界定的以及下列術(shù)語和定義適用

GB/T10149—1988、YY/T0741—2009、YY/T0590.3—2011

于本文件

。

31

.

醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化X射線影像探測(cè)器dynamicdigitalmedicalX-rayimagedetectors

對(duì)射線透視和序列攝影產(chǎn)生的影像進(jìn)行空間采樣后實(shí)時(shí)將光量子形式的影像信息轉(zhuǎn)換為數(shù)字

X,

化電子形式的影像信息的轉(zhuǎn)換器

。

32

.

劑量線性范圍lineardoserange

在給定射線入