生物科技創(chuàng)新研發(fā)合規(guī)承諾書(6篇)_第1頁
生物科技創(chuàng)新研發(fā)合規(guī)承諾書(6篇)_第2頁
生物科技創(chuàng)新研發(fā)合規(guī)承諾書(6篇)_第3頁
生物科技創(chuàng)新研發(fā)合規(guī)承諾書(6篇)_第4頁
生物科技創(chuàng)新研發(fā)合規(guī)承諾書(6篇)_第5頁
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第=PAGE1*2-11頁(共=NUMPAGES1*22頁)PAGE生物科技創(chuàng)新研發(fā)合規(guī)承諾書(6篇)生物科技創(chuàng)新研發(fā)合規(guī)承諾書第(1)篇為保證__________工作順利開展:一、工作理念以科技創(chuàng)新為核心,以合規(guī)經(jīng)營為根本,堅持安全第一、預(yù)防為主、綜合治理的原則,全面實施國家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),保證研發(fā)活動在合法合規(guī)的框架內(nèi)有序進行。二、行為準則嚴格遵守科研倫理規(guī)范,尊重知識產(chǎn)權(quán),保護商業(yè)秘密,保證研發(fā)過程中的人身安全、環(huán)境安全及數(shù)據(jù)安全。嚴禁任何形式的違規(guī)操作、虛假申報及不正當(dāng)競爭行為。三、實施條款(一)安全管理1.建立健全安全責(zé)任體系,明確各級人員安全職責(zé),每日開展__________次安全檢查,及時發(fā)覺并消除安全隱患。2.對實驗設(shè)備、化學(xué)品及生物制劑進行嚴格管理,保證存儲、使用符合安全標準,定期開展安全培訓(xùn),提升全員安全意識。3.制定應(yīng)急預(yù)案,定期組織演練,保證在突發(fā)事件中能夠迅速響應(yīng),降低風(fēng)險損失。(二)知識產(chǎn)權(quán)保護1.加強專利、商標等知識產(chǎn)權(quán)的申請與保護,對研發(fā)成果及時進行法律評估,防止侵權(quán)行為發(fā)生。2.嚴格保密制度,對核心技術(shù)人員及敏感崗位人員進行背景審查,簽訂保密協(xié)議,防止商業(yè)秘密泄露。3.建立知識產(chǎn)權(quán)管理臺賬,記錄研發(fā)過程中的關(guān)鍵節(jié)點及成果轉(zhuǎn)化情況,保證權(quán)屬清晰。(三)環(huán)境保護1.遵守環(huán)保法律法規(guī),對實驗廢棄物進行分類處理,保證符合排放標準,避免環(huán)境污染。2.采用綠色研發(fā)技術(shù),優(yōu)先選用環(huán)保型實驗材料,降低對環(huán)境的影響。3.定期開展環(huán)境檢測,對超標排放或污染事件及時整改,保證持續(xù)符合環(huán)保要求。(四)數(shù)據(jù)管理1.建立數(shù)據(jù)安全管理制度,對實驗數(shù)據(jù)、研究記錄等進行加密存儲,防止數(shù)據(jù)篡改或泄露。2.明確數(shù)據(jù)使用權(quán)限,未經(jīng)授權(quán)不得對外提供或公開,保證數(shù)據(jù)真實性、完整性。3.定期進行數(shù)據(jù)備份,制定數(shù)據(jù)恢復(fù)方案,防止因技術(shù)故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失。四、監(jiān)督機制(一)內(nèi)部監(jiān)督1.設(shè)立合規(guī)監(jiān)督小組,負責(zé)日常檢查與審計,對違規(guī)行為進行嚴肅處理。2.建立舉報渠道,鼓勵員工對違規(guī)行為進行監(jiān)督,對舉報線索及時核查并反饋。(二)外部合作1.與合作單位簽訂合規(guī)協(xié)議,明確雙方責(zé)任,保證合作過程中遵守相關(guān)法律法規(guī)。2.定期評估合作方的合規(guī)狀況,對存在風(fēng)險的合作關(guān)系及時調(diào)整或終止。(三)持續(xù)改進1.定期開展合規(guī)評估,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),優(yōu)化管理措施。2.跟蹤政策變化,及時調(diào)整研發(fā)方向及合規(guī)要求,保證持續(xù)符合監(jiān)管標準。承諾人簽名留白簽訂日期留白生物科技創(chuàng)新研發(fā)合規(guī)承諾書第(2)篇本承諾書依據(jù)__________文件制定1.總則1.1制定宗旨為規(guī)范生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動,保障生物技術(shù)安全,促進生物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,維護公眾健康和生態(tài)環(huán)境,依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及政策要求,特制定本承諾書。1.2適用范圍本承諾書適用于所有從事生物科技創(chuàng)新研發(fā)的單位和個人,包括但不限于生物技術(shù)企業(yè)、科研院所、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)及其他相關(guān)組織。涉及生物基因編輯、細胞治療、合成生物學(xué)、生物制藥、生物材料等領(lǐng)域的研發(fā)活動均須遵守本承諾書規(guī)定。2.核心承諾2.1禁止行為(1)禁止從事任何危害人體健康和生態(tài)環(huán)境的生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動,包括但不限于非法基因編輯、危險病原體研究、生物武器相關(guān)技術(shù)摸索等。(2)禁止偽造、篡改、隱瞞實驗數(shù)據(jù)和研究成果,嚴禁出具虛假檢測報告或評估意見。(3)禁止侵犯他人知識產(chǎn)權(quán),包括專利權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等,嚴禁未經(jīng)授權(quán)使用他人基因資源或生物樣本。(4)禁止將生物科技創(chuàng)新成果用于非法目的,如商業(yè)欺詐、生物恐怖主義等。(5)禁止違反倫理規(guī)范,包括但不限于涉及人類遺傳資源的研發(fā)活動未獲得倫理委員會批準。2.2強制要求(1)必須嚴格遵守國家生物安全相關(guān)法律法規(guī),建立完善的生物安全管理體系,保證研發(fā)活動符合生物安全等級要求。(2)必須對生物樣本、實驗廢棄物等實行嚴格管理和處置,防止環(huán)境污染和擴散。(3)必須建立完善的實驗記錄制度,保證實驗數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。(4)必須對研發(fā)人員進行生物安全培訓(xùn),提高生物安全意識和操作技能。(5)必須定期進行內(nèi)部自查,及時發(fā)覺和糾正違規(guī)行為。(6)必須按照規(guī)定向監(jiān)管機構(gòu)報告重大生物安全或風(fēng)險隱患。3.實施機制3.1監(jiān)督主體__________部門負責(zé)日常監(jiān)督檢查。3.2檢查頻次監(jiān)管機構(gòu)根據(jù)實際情況,每年至少進行一次全面檢查,并可根據(jù)需要進行專項檢查或抽查。4.法律責(zé)任4.1違約情形(1)違反本承諾書規(guī)定,從事禁止行為的。(2)未按規(guī)定進行生物安全管理和培訓(xùn)的。(3)偽造、篡改、隱瞞實驗數(shù)據(jù)和研究成果的。(4)未按規(guī)定報告重大生物安全或風(fēng)險隱患的。(5)其他違反本承諾書規(guī)定的行為。4.2處罰標準違約將處以__________元至__________元罰款;情節(jié)嚴重的,將依法吊銷相關(guān)資質(zhì)或執(zhí)照,并依法追究刑事責(zé)任。5.附則本承諾書自簽訂之日起生效,承諾人應(yīng)嚴格遵守承諾書各項規(guī)定,接受監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)督檢查。本承諾書未盡事宜,按國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。承諾人簽名:簽訂日期:生物科技創(chuàng)新研發(fā)合規(guī)承諾書第(3)篇1.總則本承諾書由承諾人(以下簡稱“我方”)就生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動中的合規(guī)事項作出如下承諾,以資共同遵守。2.承諾事項我方承諾在生物科技創(chuàng)新研發(fā)過程中,嚴格遵守國家及地方相關(guān)法律法規(guī),包括但不限于《生物技術(shù)倫理規(guī)范》、《生物安全法》等。具體承諾內(nèi)容(1)嚴格遵守研發(fā)項目的倫理審查要求,保證所有實驗活動符合倫理規(guī)范,保障受試者權(quán)益;(2)保證研發(fā)過程中使用的生物材料、試劑及設(shè)備符合國家及行業(yè)質(zhì)量標準,其中關(guān)鍵__________指標達到GB/T__________標準;(3)建立健全生物安全管理體系,采取有效措施防止生物風(fēng)險外泄,保證實驗室及環(huán)境安全;(4)及時向相關(guān)監(jiān)管部門報告研發(fā)過程中的重大變更或風(fēng)險事件;(5)尊重知識產(chǎn)權(quán),未獲得許可不使用他人專利技術(shù)或商業(yè)秘密。3.雙方責(zé)任(1)我方承諾承擔(dān)因違反本承諾書規(guī)定而產(chǎn)生的全部法律責(zé)任,包括但不限于行政處罰、民事賠償?shù)?;?)監(jiān)管部門有權(quán)對我方的研發(fā)活動進行監(jiān)督檢查,我方應(yīng)積極配合提供相關(guān)資料及說明。4.附則本承諾書自雙方簽字之日起生效。本承諾有效期自__________至__________。承諾人(簽名):__________簽訂日期:__________生物科技創(chuàng)新研發(fā)合規(guī)承諾書第(4)篇合規(guī)承諾書框架第一部分基本原則甲方:__________乙方:__________甲乙雙方在生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動中,應(yīng)嚴格遵守國家及地方相關(guān)法律法規(guī),秉持科學(xué)、安全、倫理的原則,保證研發(fā)活動符合社會公共利益和法律法規(guī)要求。甲乙雙方承諾共同維護生物科技創(chuàng)新研發(fā)的合規(guī)性,防范潛在風(fēng)險,促進技術(shù)健康有序發(fā)展。第二部分行為規(guī)范1.研發(fā)活動合法性甲方保證其開展的生物科技創(chuàng)新研發(fā)項目均符合《_________科學(xué)技術(shù)進步法》及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策,未經(jīng)審批的違規(guī)項目一律禁止實施。乙方承諾僅參與合法合規(guī)的研發(fā)活動,并保證所提供的技術(shù)方案、實驗數(shù)據(jù)真實可靠。2.知識產(chǎn)權(quán)保護甲乙雙方承諾尊重彼此知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)許可不得擅自使用對方專利、技術(shù)秘密等。甲方保證其研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬清晰,乙方承諾在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)按約定進行分配或保護。雙方共同建立知識產(chǎn)權(quán)保護機制,防范侵權(quán)風(fēng)險。3.數(shù)據(jù)安全管理甲方保證在研發(fā)過程中嚴格遵守《_________網(wǎng)絡(luò)安全法》《_________個人信息保護法》等法律法規(guī),保證實驗數(shù)據(jù)、個人信息等數(shù)據(jù)安全。乙方承諾僅接觸授權(quán)范圍內(nèi)的數(shù)據(jù),并采取必要技術(shù)措施防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或濫用。雙方共同建立數(shù)據(jù)安全管理制度,定期開展數(shù)據(jù)安全評估,本單位保證__________指標達標率100%。4.生物安全管控甲乙雙方承諾嚴格遵守《_________生物安全法》及相關(guān)生物安全標準,建立生物安全管理體系,保證研發(fā)活動中的病原微生物、基因編輯等生物材料安全可控。雙方共同制定生物安全操作規(guī)程,并定期組織生物安全培訓(xùn),本單位保證__________指標達標率100%。5.倫理審查與監(jiān)管甲乙雙方承諾涉及人類遺傳資源、倫理敏感技術(shù)的研發(fā)項目,必須通過倫理委員會審查,并接受監(jiān)管部門監(jiān)督。甲方保證研發(fā)活動符合倫理規(guī)范,乙方承諾在研發(fā)過程中嚴格遵守倫理要求,不得實施違反倫理原則的行為。第三部分內(nèi)部監(jiān)督1.合規(guī)審查機制甲方設(shè)立合規(guī)審查部門,負責(zé)對研發(fā)項目的合規(guī)性進行審查,乙方應(yīng)積極配合審查工作,提供所需資料。雙方定期開展合規(guī)審查,本單位保證__________指標達標率100%。2.違規(guī)處理措施如發(fā)覺違規(guī)行為,甲方應(yīng)立即采取措施糾正,并依據(jù)內(nèi)部規(guī)章制度對責(zé)任人員進行處理;乙方如發(fā)覺甲方存在違規(guī)行為,有權(quán)拒絕參與相關(guān)研發(fā)活動,并及時向有關(guān)部門報告。3.持續(xù)改進機制甲乙雙方承諾建立合規(guī)管理體系,定期開展合規(guī)培訓(xùn),更新合規(guī)知識,提升全員合規(guī)意識。雙方共同制定合規(guī)改進計劃,持續(xù)優(yōu)化研發(fā)活動的合規(guī)管理。第四部分其他約定1.爭議解決甲乙雙方在履行本承諾書過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可向合同履行地人民法院提起訴訟。2.承諾效力本承諾書自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效,具有法律約束力,各方應(yīng)嚴格履行。承諾人(甲方):__________承諾人(乙方):__________簽訂日期:__________年__________月__________日生物科技創(chuàng)新研發(fā)合規(guī)承諾書第(5)篇承諾方:[承諾方全稱],法定代表人:[法定代表人姓名],地址:[承諾方注冊地址],統(tǒng)一社會信用代碼:[承諾方統(tǒng)一社會信用代碼]接收方:[接收方全稱],法定代表人:[法定代表人姓名],地址:[接收方注冊地址],統(tǒng)一社會信用代碼:[接收方統(tǒng)一社會信用代碼]鑒于承諾方擬開展生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及政策要求,為明確雙方權(quán)利義務(wù)及責(zé)任,經(jīng)友好協(xié)商,達成如下協(xié)議:第一條行為規(guī)范與標準1.1承諾方承諾在生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動中,嚴格遵守國家及地方關(guān)于生物科技領(lǐng)域的法律法規(guī)、政策規(guī)定及行業(yè)規(guī)范,包括但不限于《生物安全法》、《人類遺傳資源管理條例》、《實驗動物管理條例》等。1.2承諾方承諾建立健全生物科技創(chuàng)新研發(fā)管理制度,明確研發(fā)項目的安全負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人及倫理審查負責(zé)人,并保證相關(guān)人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和資質(zhì)。1.3承諾方承諾在生物科技創(chuàng)新研發(fā)過程中,采取必要的安全防護措施,防止生物危害物質(zhì)泄露、擴散或?qū)Νh(huán)境造成污染,并配備相應(yīng)的應(yīng)急處理設(shè)備和預(yù)案。1.4承諾方承諾在涉及人類遺傳資源、人類細胞和基因資源的研究活動中,嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)及政策要求,保證資源獲取、使用及管理的合法合規(guī),并尊重受試者的知情同意權(quán)。1.5承諾方承諾在生物科技創(chuàng)新研發(fā)過程中,注重知識產(chǎn)權(quán)保護,對研發(fā)成果及時申請專利或采取其他方式進行保護,并明確相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用方式。第二條權(quán)利與義務(wù)2.1承諾方享有__________項服務(wù)權(quán)益。2.2承諾方應(yīng)按照國家及地方相關(guān)法律法規(guī)和政策要求,及時向接收方提供生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動的相關(guān)資料和報告,包括但不限于研發(fā)計劃、安全評估報告、倫理審查意見、項目進展報告等。2.3承諾方應(yīng)積極配合接收方對生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動的監(jiān)督和管理,接受接收方的檢查和指導(dǎo),并根據(jù)接收方的要求及時整改存在的問題。2.4承諾方應(yīng)保證生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動的資金來源合法合規(guī),并按照相關(guān)財務(wù)制度進行管理和使用,保證資金的合理使用和有效監(jiān)管。2.5承諾方應(yīng)加強生物科技創(chuàng)新研發(fā)團隊的建設(shè),提高團隊成員的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力,保證研發(fā)活動的順利進行和成果的質(zhì)量。2.6接收方有權(quán)對承諾方的生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動進行監(jiān)督和管理,包括但不限于項目進度、安全防護措施、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面。2.7接收方有權(quán)要求承諾方提供生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動的相關(guān)資料和報告,并有權(quán)對承諾方進行檢查和指導(dǎo)。2.8接收方應(yīng)根據(jù)承諾方提供的資料和報告,對生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動進行評估和審核,并及時向承諾方反饋評估結(jié)果和審核意見。第三條違約責(zé)任3.1若承諾方違反本協(xié)議第一條的承諾,導(dǎo)致生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動存在安全隱患、環(huán)境污染、知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)等問題,承諾方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償接收方因此遭受的損失。3.2若承諾方違反本協(xié)議第二條的義務(wù),未能及時提供相關(guān)資料和報告、配合接收方的監(jiān)督和管理、保證資金合理使用等,承諾方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,并賠償接收方因此遭受的損失。3.3若接收方違反本協(xié)議第二條的義務(wù),未能對承諾方的生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動進行有效監(jiān)督和管理,導(dǎo)致承諾方遭受損失,接收方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,并賠償承諾方因此遭受的損失。3.4本協(xié)議的違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、停止違約行為、恢復(fù)原狀等。本承諾書一式兩份,承諾方和接收方各執(zhí)一份,自雙方簽字蓋章之日起生效。承諾方(蓋章):____________________法定代表人(簽字):____________________簽訂日期:____________________接收方(蓋章):____________________法定代表人(簽字):____________________簽訂日期:____________________生物科技創(chuàng)新研發(fā)合規(guī)承諾書第(6)篇根據(jù)__________協(xié)議合同要求1.基本規(guī)定1.1本承諾書由__________(以下簡稱“研發(fā)方”)與__________(以下簡稱“委托方”)共同遵守,旨在明確研發(fā)方在生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動中的合規(guī)義務(wù)與責(zé)任。1.2研發(fā)方承諾嚴格遵守國家及地方相關(guān)法律法規(guī),包括但不限于《_________科學(xué)技術(shù)進步法》《__________生物安全法》及行業(yè)主管部門發(fā)布的規(guī)范性文件。1.3本承諾書所稱“生物科技創(chuàng)新研發(fā)活動”指研發(fā)方為委托方提供的技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)、臨床試驗等涉及生物技術(shù)的全流程服務(wù)。2.合規(guī)義務(wù)2.1技術(shù)研發(fā)標準與規(guī)范研發(fā)方承諾所有研發(fā)活動均符合__________指本承諾書涉及的特定技術(shù)標準,并保證研發(fā)成果的原創(chuàng)性與安全性。涉及轉(zhuǎn)基因、基因編輯等高風(fēng)險技術(shù)的,需事先獲得__________(如:國家生物安全委員會)的書面批準。2.2數(shù)據(jù)管理與知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)方保證所有實驗數(shù)據(jù)、研發(fā)記錄均真實完整,并按照委托方要求及行業(yè)規(guī)范進行存檔。涉及專利申請或技術(shù)成果轉(zhuǎn)移的,應(yīng)優(yōu)先保障委托方的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益,未經(jīng)委托方書面同意,不得擅自披露或轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)信息。2.3倫理審查與風(fēng)險控制研發(fā)方承諾所有涉及人類遺傳資源、動物實驗的環(huán)節(jié)

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