ICS0104011

C0009..

/

團體標(biāo)準

T/CNSS003—2020

醫(yī)療機構(gòu)人乳庫建立與管理規(guī)范

Establishmentandoperationstandardofhumanmilkbankin

medicalinstitutions

2020-07-31發(fā)布2020-09-01實施

中國營養(yǎng)學(xué)會發(fā)布

T/CNSS003—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

建筑和設(shè)施

4………………2

建筑

4.1…………………2

空間分配

4.2……………3

基礎(chǔ)設(shè)施

4.3……………3

清潔設(shè)施

4.4……………3

衛(wèi)生設(shè)施

4.5……………3

消防設(shè)施

4.6……………3

設(shè)備管理

5…………………4

一般要求

5.1……………4

人乳庫專用冰箱

5.2……………………4

巴氏消毒設(shè)備

5.3………………………5

超凈工作臺

5.4…………………………5

專用吸奶設(shè)備

5.5………………………5

母乳成分分析儀

5.6……………………5

人乳庫出入庫系統(tǒng)

5.7…………………5

人員管理

6…………………5

人乳庫人員構(gòu)成

6.1……………………5

人乳庫運行人員

6.2……………………6

人乳庫質(zhì)量管理小組

6.3………………6

人乳庫顧問小組

6.4……………………6

質(zhì)量管理

7…………………6

基本要求

7.1……………6

人乳庫環(huán)境質(zhì)量管理

7.2………………6

人乳庫捐贈母乳的質(zhì)量管理

7.3………………………7

附錄資料性附錄危害分析和關(guān)鍵點控制系統(tǒng)的建立

A()(HACCP)…………………9

附錄資料性附錄人乳庫捐贈者的招募和篩查

B()……………………11

通則

B.1…………………11

招募

B.2…………………11

捐贈者篩查人

B.3………………………11

Ⅰ

T/CNSS003—2020

捐贈者篩查內(nèi)容

B.4……………………11

篩查及捐贈要求

B.5……………………12

捐贈資格認可及暫停

B.6………………12

捐贈過程的審查

B.7……………………13

附錄資料性附錄人乳庫捐贈母乳操作流程

C()………14

捐贈者宣教

C.1…………………………14

捐贈母乳的收集儲存和處理

C.2、……………………14

操作人員要求

C.3………………………14

捐贈母乳的加工

C.4……………………15

細菌學(xué)檢測

C.5…………………………15

標(biāo)記

C.6…………………16

捐贈母乳的入庫登記

C.7………………16

儲存

C.8…………………16

捐贈母乳的出庫登記

C.9………………16

分配和分發(fā)

C.10………………………16

運輸

C.11………………16

使用

C.12………………16

到期巴氏消毒人乳的處理

C.13………………………17

追溯

C.14………………17

參考文獻

……………………19

Ⅱ

T/CNSS003—2020

前言

本標(biāo)準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準由中國營養(yǎng)學(xué)會歸口

。

本標(biāo)準起草單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所中山大學(xué)

:、、、

南京醫(yī)科大學(xué)中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)蒙古自治區(qū)

、、、

人民醫(yī)院上海復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院深圳寶安區(qū)婦幼保健院陜西省第四人民醫(yī)院吉林省婦幼保

、、、、

健院

。

本標(biāo)準主要起草人李正紅王丹華賴建強蘇宜香汪之頊楊曉光毛萌韓樹萍陳平洋

:、、、、、、、、、

許文波韓軍花曹玉璽王丹張春麗曹云鄭鳳英張煉孫智勇楊啟文高勁松郭丹苑靜

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CNSS003—2020

醫(yī)療機構(gòu)人乳庫建立與管理規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準規(guī)定了人乳庫建筑與設(shè)施人員設(shè)備操作流程和文件管理的基本要求捐贈者篩查和捐贈

、、、,

母乳的采集處理分配及使用的管理策略和方法

、、。

本標(biāo)準適用于醫(yī)療機構(gòu)人乳庫建設(shè)和管理

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

WS/T512—2016

醫(yī)院感染預(yù)防與控制評價規(guī)范

WS/T592—2018

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

人乳庫humanmilkbank

招募母乳捐贈者收集捐贈母乳并負責(zé)母乳的篩查加工儲存分配工作的非營利性專業(yè)機構(gòu)

、,、、、。

醫(yī)療機構(gòu)人乳庫由醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)與運營以滿足醫(yī)療需要應(yīng)由有相關(guān)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師開據(jù)處方使用

,