藥師證注冊管理辦法一、總則（一）目的為加強藥師隊伍建設(shè)，規(guī)范藥師證注冊管理，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請藥師證注冊、延續(xù)注冊、變更注冊及注銷注冊等相關(guān)活動。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行注冊管理。2.公正公平原則：確保注冊管理過程公正、公平，保障申請人合法權(quán)益。3.科學(xué)高效原則：運用科學(xué)合理的程序和方法，提高注冊管理工作效率。二、注冊條件（一）基本條件1.取得藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷，包括藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2.通過國家統(tǒng)一組織的藥師資格考試，取得相應(yīng)資格證書。3.遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德，無不良記錄。（二）其他條件1.具有完全民事行為能力。2.在擬注冊單位全職工作，并能提供有效勞動、聘用等證明。3.身體健康，能勝任藥學(xué)專業(yè)工作。三、注冊程序（一）申請申請人需向擬注冊單位所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請材料，材料應(yīng)包括：1.《藥師證注冊申請表》。2.資格證書原件及復(fù)印件。3.身份證明原件及復(fù)印件。4.擬注冊單位合法開業(yè)證明原件及復(fù)印件。5.近期一寸免冠正面半身照片。6.其他規(guī)定的材料。（二）受理省級藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行形式審查。對申請材料齊全、符合形式要求的，予以受理；對申請材料不齊全或不符合形式要求的，應(yīng)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。（三）審核省級藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應(yīng)組織對申請人資格條件、工作經(jīng)歷等進行審核。必要時，可進行實地核查。審核時間應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成。（四）審批省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)審核結(jié)果進行審批。對符合注冊條件的，予以批準(zhǔn)注冊，頒發(fā)藥師證；對不符合注冊條件的，不予注冊，并書面說明理由。（五）發(fā)證經(jīng)審批通過的申請人，由省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥師證。藥師證應(yīng)載明姓名、性別、出生日期、資格類別、證書編號、注冊有效期等信息。四、注冊有效期（一）有效期規(guī)定藥師證注冊有效期為[X]年。（二）延續(xù)注冊1.注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，藥師應(yīng)在有效期屆滿前[X]個月向原注冊部門申請延續(xù)注冊。2.申請延續(xù)注冊時，應(yīng)提交以下材料：《藥師證延續(xù)注冊申請表》。原注冊證原件。近[X]年繼續(xù)教育學(xué)分證明。執(zhí)業(yè)期間遵守法律法規(guī)、職業(yè)道德的情況說明。其他規(guī)定的材料。3.原注冊部門對延續(xù)注冊申請進行審核，符合條件的，予以延續(xù)注冊；不符合條件的，不予延續(xù)注冊，并書面說明理由。五、變更注冊（一）變更情形1.執(zhí)業(yè)單位變更。2.執(zhí)業(yè)范圍變更。3.其他需要變更注冊的情形。（二）變更程序1.申請人向原注冊部門提出變更注冊申請，并提交《藥師證變更注冊申請表》及相關(guān)證明材料。2.原注冊部門對變更申請進行審核，符合條件的，予以變更注冊；不符合條件的，不予變更注冊，并書面說明理由。3.變更注冊后，藥師證上的相關(guān)信息應(yīng)進行相應(yīng)變更。六、注銷注冊（一）注銷情形1.死亡或者被宣告失蹤的。2.受刑事處罰的。3.被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的。4.受開除行政處分的。5.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。6.無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者。7.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。8.法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。（二）注銷程序1.由原注冊部門或相關(guān)單位、個人向原注冊部門提出注銷注冊申請，并提交相關(guān)證明材料。2.原注冊部門對注銷申請進行審核，符合條件的，予以注銷注冊，并收回藥師證；不符合條件的，不予注銷注冊，并書面說明理由。七、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督1.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對藥師注冊情況進行檢查，檢查內(nèi)容包括注冊條件的遵守情況、執(zhí)業(yè)活動的規(guī)范情況等。2.藥師所在單位應(yīng)配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，提供相關(guān)資料和情況說明。（二）違規(guī)處理1.對違反本辦法規(guī)定，以不正當(dāng)手段取得藥師證注冊的，由原注冊部門撤銷注冊，三年內(nèi)不予注冊；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.藥師在執(zhí)業(yè)活動中違反法律法規(guī)、職業(yè)道德的，由藥品監(jiān)督管理部門依法給予警告、罰款等處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，注銷注冊，收回藥師證。八、繼續(xù)教育（一）繼續(xù)教育要求藥師應(yīng)參加繼續(xù)教育，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)作為藥師延續(xù)注冊的必備條件之一。（二）繼續(xù)教育內(nèi)容繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)包括藥學(xué)專業(yè)知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面。（