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醫(yī)院基藥管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)醫(yī)院基本藥物管理,保障患者基本用藥需求,規(guī)范基本藥物采購、配備、使用、監(jiān)管等環(huán)節(jié),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本院實(shí)際情況,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本院在基本藥物采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、監(jiān)測(cè)等過程中的管理活動(dòng)。(三)基本原則1.保障供應(yīng)原則確保基本藥物的及時(shí)、足量供應(yīng),滿足臨床診療需求,不得出現(xiàn)因基本藥物短缺而影響患者治療的情況。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則嚴(yán)格把控基本藥物質(zhì)量,從采購源頭抓起,確保進(jìn)入醫(yī)院的基本藥物符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保障患者用藥安全。3.合理使用原則促進(jìn)臨床合理用藥,規(guī)范醫(yī)生處方行為,優(yōu)先選用基本藥物,控制輔助用藥、高價(jià)藥的不合理使用,提高基本藥物的使用比例。4.全程監(jiān)管原則對(duì)基本藥物管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)督管理,建立健全監(jiān)管機(jī)制,確保各項(xiàng)管理措施落實(shí)到位。二、管理職責(zé)(一)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)院基本藥物管理政策和制度,指導(dǎo)和監(jiān)督基本藥物管理工作。2.定期審議醫(yī)院基本藥物供應(yīng)目錄,根據(jù)臨床需求和藥品使用情況進(jìn)行調(diào)整。3.協(xié)調(diào)解決基本藥物管理工作中的重大問題,促進(jìn)基本藥物合理使用。(二)藥劑科1.具體負(fù)責(zé)基本藥物的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等工作,確?;舅幬锏馁|(zhì)量和供應(yīng)。2.建立基本藥物管理信息系統(tǒng),對(duì)基本藥物的采購、庫存、使用等情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析。3.開展臨床藥學(xué)服務(wù),指導(dǎo)臨床合理使用基本藥物,參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整。(三)臨床科室1.負(fù)責(zé)本科室基本藥物的使用管理,按照藥品說明書和診療規(guī)范合理使用基本藥物。2.配合藥劑科做好基本藥物的采購計(jì)劃制定、庫存管理等工作,及時(shí)反饋臨床用藥需求和藥品質(zhì)量問題。3.對(duì)本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行基本藥物合理使用培訓(xùn),提高合理用藥水平。(四)醫(yī)務(wù)科1.負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床科室合理使用基本藥物,將基本藥物使用情況納入醫(yī)療質(zhì)量考核指標(biāo)體系。2.協(xié)調(diào)解決臨床用藥過程中的醫(yī)療糾紛,保障患者用藥權(quán)益。3.組織開展基本藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)和考核,提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平。(五)財(cái)務(wù)科1.負(fù)責(zé)基本藥物采購資金的預(yù)算編制、審核和支付管理,確保資金及時(shí)到位。2.對(duì)基本藥物采購、使用等環(huán)節(jié)的費(fèi)用進(jìn)行核算和分析,為醫(yī)院成本控制提供依據(jù)。(六)信息科1.負(fù)責(zé)完善醫(yī)院信息系統(tǒng)中基本藥物管理模塊的功能,實(shí)現(xiàn)基本藥物采購、庫存、使用等信息的互聯(lián)互通和共享。2.保障信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行,為基本藥物管理提供技術(shù)支持。三、基本藥物采購管理(一)采購計(jì)劃制定1.藥劑科根據(jù)醫(yī)院臨床診療需求、藥品庫存情況以及上一年度基本藥物使用數(shù)據(jù),制定年度基本藥物采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購周期等內(nèi)容,并報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核。3.采購計(jì)劃應(yīng)根據(jù)臨床需求變化及時(shí)調(diào)整,確?;舅幬锏墓?yīng)與臨床需求相適應(yīng)。(二)采購方式選擇1.醫(yī)院基本藥物采購實(shí)行集中采購,通過省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)進(jìn)行采購。2.對(duì)于臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物,可通過定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購等方式進(jìn)行采購。3.采購過程應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則,嚴(yán)格按照采購程序進(jìn)行操作,確保采購行為合法合規(guī)。(三)供應(yīng)商管理1.建立基本藥物供應(yīng)商評(píng)估和選擇機(jī)制,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進(jìn)行綜合評(píng)估。2.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核,對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或淘汰。(四)采購合同管理1.采購合同應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款。2.嚴(yán)格按照采購合同約定執(zhí)行,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。3.加強(qiáng)采購合同的檔案管理,妥善保存采購合同及相關(guān)資料,以備查閱。四、基本藥物儲(chǔ)存管理(一)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備1.設(shè)立獨(dú)立的基本藥物倉庫,倉庫應(yīng)具備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,如溫濕度調(diào)控設(shè)備、消防設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。2.按照藥品儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域,如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等,并配備相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。3.定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行。(二)藥品入庫驗(yàn)收1.基本藥物到貨后,倉庫管理人員應(yīng)按照采購合同和藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。3.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù),錄入庫存管理系統(tǒng);對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)通知采購部門進(jìn)行處理。(三)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1.按照藥品的儲(chǔ)存條件,將藥品分類存放于相應(yīng)的區(qū)域,并實(shí)行色標(biāo)管理。2.定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理過期、變質(zhì)、損壞等藥品。3.做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況等信息。(四)藥品出庫管理1.藥劑科根據(jù)臨床科室的用藥申請(qǐng),按照先進(jìn)先出、近效期先出的原則進(jìn)行藥品出庫。2.藥品出庫時(shí),倉庫管理人員應(yīng)核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息,確保準(zhǔn)確無誤。3.辦理藥品出庫手續(xù),開具出庫憑證,并將藥品發(fā)放給臨床科室。五、基本藥物調(diào)配與使用管理(一)調(diào)配管理1.藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行基本藥物的調(diào)配,確保調(diào)配質(zhì)量。2.調(diào)配過程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息,防止調(diào)配差錯(cuò)。3.對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)和包裝,確保藥品質(zhì)量和使用安全。(二)處方管理1.醫(yī)生應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定,優(yōu)先選用基本藥物開具處方。2.處方書寫應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確,注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。3.加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)工作,對(duì)不合理使用基本藥物的處方進(jìn)行及時(shí)干預(yù)和糾正。(三)臨床使用管理1.臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書和診療規(guī)范使用基本藥物,不得超適應(yīng)證、超劑量、超療程使用。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者的用藥指導(dǎo),告知患者基本藥物的用法用量、注意事項(xiàng)等信息,提高患者用藥依從性。3.建立基本藥物使用監(jiān)測(cè)制度,定期對(duì)基本藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,評(píng)估基本藥物的使用效果和安全性。六、基本藥物監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)(一)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,臨床科室和醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)基本藥物不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科。2.藥劑科對(duì)收集到的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行審核、分析和評(píng)價(jià),并按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查和處理,采取有效的防范措施,保障患者用藥安全。(二)臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)1.定期開展基本藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)工作,對(duì)基本藥物的使用情況、療效、安全性等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。2.評(píng)價(jià)指標(biāo)包括基本藥物使用比例、藥品費(fèi)用、藥品不良反應(yīng)發(fā)生率、患者滿意度等。3.根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果,及時(shí)調(diào)整基本藥物管理策略和措施,促進(jìn)基本藥物合理使用。七、監(jiān)督管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院建立健全基本藥物管理內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,定期對(duì)基本藥物采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.醫(yī)務(wù)科、藥劑科、財(cái)務(wù)科、信息科等部門應(yīng)各司其職,加強(qiáng)協(xié)作,共同做好基本藥物管理監(jiān)督工作。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書,責(zé)令相關(guān)部門限期整改,并
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