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獸藥名稱管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)獸藥名稱管理,規(guī)范獸藥命名,保證獸藥名稱的科學(xué)性、規(guī)范性和實(shí)用性,便于獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理及信息交流,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)獸藥的命名、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理及相關(guān)信息交流活動(dòng)。(三)基本原則1.獸藥名稱應(yīng)符合國(guó)家語(yǔ)言文字規(guī)范,準(zhǔn)確反映獸藥的主要成分、用途、作用特點(diǎn)等。2.獸藥名稱應(yīng)具有唯一性,不得與已批準(zhǔn)的獸藥名稱重復(fù)或相似,避免造成混淆。3.獸藥名稱應(yīng)便于記憶、使用和管理,有利于獸藥市場(chǎng)的健康發(fā)展。二、獸藥名稱的構(gòu)成(一)通用名稱1.通用名稱是獸藥的法定名稱,由農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)根據(jù)《獸藥通用名稱命名原則》組織制定并公布。2.通用名稱應(yīng)明確、簡(jiǎn)短、科學(xué),能準(zhǔn)確反映獸藥的類別、主要成分和適用動(dòng)物。3.通用名稱不得使用夸大、暗示療效、有悖于社會(huì)主義精神文明建設(shè)的用語(yǔ),不得含有易于混同或暗示產(chǎn)品療效的文字。(二)商品名稱1.商品名稱是指獸藥生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自身需要,在通用名稱的基礎(chǔ)上,為其生產(chǎn)的獸藥所起的特定名稱。2.商品名稱應(yīng)簡(jiǎn)潔、易記,不得與通用名稱重復(fù)或相似,不得含有夸大、誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。3.商品名稱不得使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo),不得含有地名、人名、企業(yè)名稱等容易引起混淆的內(nèi)容。(三)漢語(yǔ)拼音1.獸藥名稱應(yīng)標(biāo)注漢語(yǔ)拼音,漢語(yǔ)拼音應(yīng)符合《漢語(yǔ)拼音方案》的規(guī)定。2.通用名稱的漢語(yǔ)拼音應(yīng)與漢字名稱一致,商品名稱的漢語(yǔ)拼音應(yīng)根據(jù)其英文名稱或其他來(lái)源確定,但應(yīng)易于識(shí)別和記憶。(四)英文名稱1.獸藥名稱應(yīng)標(biāo)注英文名稱,英文名稱應(yīng)準(zhǔn)確反映獸藥的主要成分、用途、作用特點(diǎn)等。2.英文名稱應(yīng)采用國(guó)際通用的名稱或按照國(guó)際慣例命名,不得使用生僻、怪異的詞匯。三、獸藥名稱的命名規(guī)則(一)通用名稱命名規(guī)則1.獸藥通用名稱應(yīng)根據(jù)獸藥的類別、主要成分、化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥理作用、用途等進(jìn)行命名。2.獸藥通用名稱應(yīng)采用中文或英文,不得使用數(shù)字、符號(hào)、圖形等非文字形式。3.獸藥通用名稱應(yīng)避免使用容易引起混淆或誤解的詞匯,不得使用與已批準(zhǔn)的獸藥名稱重復(fù)或相似的詞匯。4.獸藥通用名稱應(yīng)符合國(guó)家語(yǔ)言文字規(guī)范,不得使用生僻、怪異、低俗、不文明的詞匯。(二)商品名稱命名規(guī)則1.獸藥商品名稱應(yīng)在通用名稱的基礎(chǔ)上,根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、市場(chǎng)定位、營(yíng)銷策略等進(jìn)行命名。2.獸藥商品名稱應(yīng)簡(jiǎn)潔、易記,不得與通用名稱重復(fù)或相似,不得含有夸大、誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。3.獸藥商品名稱應(yīng)避免使用容易引起混淆或誤解的詞匯,不得使用與已批準(zhǔn)的獸藥名稱重復(fù)或相似的詞匯。4.獸藥商品名稱應(yīng)符合國(guó)家語(yǔ)言文字規(guī)范,不得使用生僻、怪異、低俗、不文明的詞匯。5.獸藥商品名稱不得使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo),不得含有地名、人名、企業(yè)名稱等容易引起混淆的內(nèi)容。(三)漢語(yǔ)拼音和英文名稱命名規(guī)則1.獸藥漢語(yǔ)拼音應(yīng)根據(jù)漢字名稱準(zhǔn)確標(biāo)注,不得隨意更改或簡(jiǎn)化。2.獸藥英文名稱應(yīng)根據(jù)國(guó)際通用的名稱或按照國(guó)際慣例命名,不得使用生僻、怪異的詞匯。3.獸藥英文名稱應(yīng)與中文名稱相對(duì)應(yīng),不得出現(xiàn)含義不一致或矛盾的情況。四、獸藥名稱的審批與備案(一)審批程序1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),應(yīng)提交獸藥名稱申報(bào)材料,包括通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱等。2.農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)的獸藥名稱進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括名稱的科學(xué)性、規(guī)范性、實(shí)用性等。3.經(jīng)審核符合要求的獸藥名稱,由農(nóng)業(yè)部予以批準(zhǔn),并公布其通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱等。(二)備案程序1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)后,應(yīng)將獸藥名稱報(bào)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門備案。2.省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門對(duì)備案的獸藥名稱進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括名稱是否與批準(zhǔn)的名稱一致、是否符合命名規(guī)則等。3.經(jīng)審核符合要求的獸藥名稱,由省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門予以備案,并將備案情況報(bào)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局。五、獸藥名稱的使用與管理(一)使用要求1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照批準(zhǔn)的獸藥名稱生產(chǎn)、銷售獸藥,不得擅自更改獸藥名稱。2.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照批準(zhǔn)的獸藥名稱采購(gòu)、銷售獸藥,不得經(jīng)營(yíng)無(wú)獸藥名稱或獸藥名稱不符合規(guī)定的獸藥。3.獸藥使用單位應(yīng)按照批準(zhǔn)的獸藥名稱使用獸藥,不得使用無(wú)獸藥名稱或獸藥名稱不符合規(guī)定的獸藥。(二)廣告宣傳要求1.獸藥廣告宣傳應(yīng)使用批準(zhǔn)的獸藥名稱,不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥名稱或擅自更改獸藥名稱。2.獸藥廣告宣傳應(yīng)準(zhǔn)確、科學(xué)地宣傳獸藥的功能、主治、用法、用量等,不得夸大、誤導(dǎo)消費(fèi)者。3.獸藥廣告宣傳不得含有虛假內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。(三)監(jiān)督管理1.各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)獸藥名稱的監(jiān)督管理,定期對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的獸藥名稱使用情況進(jìn)行檢查。2.對(duì)擅自更改獸藥名稱、使用無(wú)獸藥名稱或獸藥名稱不符合規(guī)定的獸藥等違法行為,應(yīng)依法予以查處。3.建立獸藥名稱投訴舉報(bào)制度,接受社會(huì)公眾對(duì)獸藥名稱使用情況的監(jiān)督。六、獸藥名稱的變更與撤銷(一)變更程序1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)需要變更獸藥名稱的,應(yīng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),并提交變更理由、變更后的獸藥名稱等申報(bào)材料。2.農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)的獸藥名稱變更申請(qǐng)進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括變更理由是否充分、變更后的獸藥名稱是否符合命名規(guī)則等。3.經(jīng)審核符合要求的獸藥名稱變更申請(qǐng),由農(nóng)業(yè)部予以批準(zhǔn),并公布變更后的獸藥名稱。(二)撤銷程序1.獸藥名稱存在以下情形之一的,由農(nóng)業(yè)部予以撤銷:違反法律法規(guī)或命名規(guī)則的;與已批準(zhǔn)的獸藥名稱重復(fù)或相似,容易引起混淆的;含有夸大、誤導(dǎo)消費(fèi)者內(nèi)
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