手術器械管理辦法一、總則（一）目的為加強手術器械的管理，確保手術器械的質量、安全和有效使用，保障醫(yī)療質量和患者安全，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內所有涉及手術器械的采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用、維護、維修、報廢等全過程管理。（三）管理職責1.器械管理部門負責制定手術器械管理的各項規(guī)章制度和工作流程；組織手術器械的采購、驗收、儲存、發(fā)放等工作；定期對手術器械進行盤點和質量檢查；協(xié)調處理手術器械管理過程中的問題。2.使用科室負責手術器械的正確使用、日常維護和保養(yǎng)；及時反饋手術器械的使用情況和故障信息；配合器械管理部門做好手術器械的管理工作。3.質量控制部門負責對手術器械的質量進行監(jiān)督和檢查；參與手術器械的驗收和定期質量評估；對不合格手術器械的處理進行監(jiān)督。4.后勤保障部門負責提供手術器械管理所需的場地、設備和物資支持；協(xié)助器械管理部門做好手術器械的運輸、儲存等工作。二、采購管理（一）采購計劃1.使用科室應根據(jù)臨床手術需求，定期提交手術器械采購申請，詳細列出所需器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.器械管理部門匯總各科室采購申請后，結合庫存情況、器械使用頻率和損耗率等因素，制定年度、季度和月度采購計劃。（二）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、產品質量、售后服務等進行評估和審核。2.優(yōu)先選擇具有醫(yī)療器械生產或經(jīng)營資質、產品質量可靠、價格合理、售后服務良好的供應商。（三）采購合同1.與選定的供應商簽訂采購合同，明確采購器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。2.合同簽訂后，應及時跟蹤合同執(zhí)行情況，確保供應商按時、按質、按量交貨。三、驗收管理（一）驗收標準1.依據(jù)國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準以及采購合同要求，制定手術器械驗收標準。2.驗收內容包括器械的外觀、規(guī)格、數(shù)量、質量證明文件、性能指標等。（二）驗收流程1.器械到貨后，由器械管理部門通知質量控制部門、使用科室等相關人員共同進行驗收。2.驗收人員按照驗收標準對手術器械進行逐一檢查，填寫驗收記錄，包括器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商、驗收日期、驗收結果等信息。3.對于驗收合格的手術器械，辦理入庫手續(xù)；對于驗收不合格的手術器械，及時與供應商聯(lián)系，辦理退換貨等事宜。四、儲存管理（一）儲存環(huán)境1.設立專門的手術器械儲存庫，保持儲存庫清潔、干燥、通風良好，溫度和濕度應符合器械儲存要求。2.按照器械的種類、規(guī)格、用途等進行分區(qū)存放，并有明顯的標識。（二）庫存管理1.建立手術器械庫存臺賬，詳細記錄器械的出入庫情況，包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期、來源、去向等信息。2.定期對庫存器械進行盤點，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符時，應及時查明原因并進行處理。3.對庫存器械進行定期檢查，查看器械是否有損壞、變質等情況，如有問題及時采取措施。五、發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.根據(jù)手術需求，按照“先進先出、急用先供”的原則發(fā)放手術器械。2.嚴格執(zhí)行發(fā)放手續(xù)，確保發(fā)放的器械準確無誤。（二）發(fā)放流程1.使用科室填寫手術器械領用申請表，注明所需器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負責人簽字后提交給器械管理部門。2.器械管理部門審核領用申請，確認庫存有貨后，辦理發(fā)放手續(xù)，填寫發(fā)放記錄，包括器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、領用科室、領用人、發(fā)放日期等信息。3.將發(fā)放的手術器械交付給使用科室，并做好交接工作。六、使用管理（一）培訓與指導1.器械管理部門應對使用科室的醫(yī)護人員進行手術器械使用培訓，使其熟悉器械的性能、操作方法、維護保養(yǎng)要求等。2.在新器械投入使用前，應組織專門的培訓，確保使用人員能夠正確使用。（二）正確使用1.使用人員應嚴格按照手術器械的操作規(guī)程進行使用，不得違規(guī)操作。2.在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)器械有異常情況，應立即停止使用，并及時報告器械管理部門。（三）使用記錄1.使用科室應建立手術器械使用記錄，詳細記錄器械的使用時間、使用人員、使用手術名稱、器械運行情況等信息。2.使用記錄應妥善保存，以備追溯和查詢。七、維護與保養(yǎng)管理（一）日常維護1.使用人員在使用完手術器械后，應及時進行清潔、消毒和保養(yǎng)，去除器械表面的污垢、血跡等。2.按照器械的維護保養(yǎng)說明書要求，對器械進行定期的潤滑、調試等維護工作。（二）定期保養(yǎng)1.器械管理部門定期組織對手術器械進行全面保養(yǎng)，檢查器械的性能、精度等是否符合要求。2.對需要校準的器械，及時送相關部門進行校準。（三）維修管理1.當手術器械出現(xiàn)故障時，使用科室應及時報告器械管理部門。2.器械管理部門對故障器械進行評估，確定維修方案，安排專業(yè)維修人員進行維修。3.維修后的器械應進行質量檢驗，合格后方可重新投入使用。八、報廢管理（一）報廢標準1.符合下列條件之一的手術器械，可申請報廢：已超過使用年限且無法修復；因損壞嚴重無法正常使用；技術性能落后，已被淘汰等。2.制定詳細的手術器械報廢鑒定標準，確保報廢處理的準確性和合理性。（二）報廢流程1.使用科室填寫手術器械報廢申請表，說明報廢原因、器械名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負責人簽字后提交給器械管理部門。2.器械管理部門組織相關人員對報廢申請進行審核和鑒定，確認符合報廢條件后，報主管領導審批。3.經(jīng)批準報廢的手術器械，由器械管理部門按照規(guī)定進行處理，如銷毀、變賣等，并做好記錄。九、監(jiān)督與檢查（一）內部監(jiān)督1.器械管理部門定期對手術器械管理工作進行自查，檢查各項管理制度的執(zhí)行情況、器械質量狀況、庫存管理等。2.質量控制部門不定期對手術器械的質量和使用情況進行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。（二）外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關部門的