配藥無菌技術(shù)操作原則演講人：日期:06后期處置規(guī)范目錄01基礎操作要求02環(huán)境控制標準03無菌操作實施步驟04防護措施執(zhí)行05質(zhì)量風險控制01基礎操作要求無菌概念與核心原則防止微生物進入人體或污染供試品，保證藥品和試劑不受污染。無菌操作在潔凈的環(huán)境下進行操作，減少空氣中的微生物數(shù)量。潔凈環(huán)境通過物理或化學方法將待測物與外界微生物隔離。隔離措施操作人員資質(zhì)規(guī)范服裝要求穿戴專用潔凈工作服、手套、口罩等防護用品，確保自身不對操作造成污染。03定期進行健康檢查，確保不患有傳染病或其他影響操作質(zhì)量的疾病。02健康狀況專業(yè)培訓具備微生物學和無菌技術(shù)相關(guān)知識，并接受專業(yè)培訓。01清潔消毒預操作流程清潔操作臺面用消毒劑擦拭操作臺面，確保表面無污染。01消毒器具與容器使用前需進行滅菌或消毒處理，保證器具和容器的無菌狀態(tài)。02手部消毒用消毒液浸泡或擦拭手部，殺滅手部微生物。0302環(huán)境控制標準配藥室潔凈度等級ISO5級（100級）適用于高風險、高潔凈要求的配藥環(huán)境，如細胞毒藥物、抗生素等。ISO7級（10,000級）ISO8級（100,000級）適用于普通無菌配藥環(huán)境，如靜脈注射液、眼用制劑等。適用于一般配藥環(huán)境，如口服制劑的配制。123有效過濾空氣中大于0.3微米的微粒，達到空氣凈化標準。HEPA高效過濾器確保室內(nèi)氣流呈單向流動，防止污染物質(zhì)擴散。層流系統(tǒng)確?？諝鈨艋到y(tǒng)的正常運行和過濾效果。定期維護和檢測空氣凈化系統(tǒng)管理溫濕度動態(tài)監(jiān)控報警系統(tǒng)當溫濕度超出設定范圍時，及時發(fā)出報警信號，提醒操作人員采取措施。03根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)自動調(diào)節(jié)環(huán)境條件，確保配藥環(huán)境的穩(wěn)定性。02控制系統(tǒng)溫濕度傳感器實時監(jiān)測配藥環(huán)境的溫度和濕度。0103無菌操作實施步驟藥品包裝開封規(guī)范檢查藥品包裝在使用藥品前，需檢查藥品包裝是否完整，是否有破損、污染、潮濕等情況。01清潔雙手在開封藥品包裝前，必須清潔雙手，確保手部無菌。02無菌開封使用無菌工具或手套進行藥品包裝的開封，避免污染藥品。03注射器與針頭無菌取用注射器與針頭應存放在干燥、無菌的環(huán)境中，避免受潮和污染。存放環(huán)境取用前檢查無菌操作在使用前，需檢查注射器與針頭是否完整、無裂縫、無污染。取用注射器與針頭時，必須采用無菌技術(shù)，避免觸碰任何可能污染的物品。藥液配制防污染策略藥液配制應在無菌環(huán)境下進行，避免污染。配制環(huán)境在配制藥液時，需遵循無菌操作規(guī)程，如使用無菌容器、無菌溶液等。配制過程配制好的藥液應盡快使用，避免長時間放置導致污染。若需保存，應存放在無菌容器中，并定期檢查是否污染。配制后保存04防護措施執(zhí)行無菌手套正確穿戴穿戴方法正確遵循無菌原則，確保手套穿戴過程中不觸碰手套外部，穿戴后應進行手部消毒。03選擇合適大小的手套，保證穿戴舒適且能有效防止細菌污染。02手套尺寸合適檢查手套包裝確保手套包裝完好無損，且在有效期內(nèi)使用。01操作臺面實時消毒消毒劑的選擇選用高效、廣譜、無腐蝕性的消毒劑，確保消毒效果。01消毒方法正確按照消毒劑的使用說明，采用正確的消毒方法，如擦拭、浸泡等，確保操作臺面無菌。02消毒頻率根據(jù)操作臺面的使用頻率和污染情況，確定合適的消毒頻率，確保操作臺面始終保持無菌狀態(tài)。03生物安全柜使用規(guī)范根據(jù)實際需要選擇合適的生物安全柜，確保其性能符合相關(guān)標準。生物安全柜的選擇操作前檢查操作規(guī)范使用前應檢查生物安全柜的各項功能是否正常，如送風、排風、過濾系統(tǒng)等。在生物安全柜內(nèi)進行操作時，應遵循無菌操作原則，避免交叉污染，同時注意保持安全柜內(nèi)的潔凈度和適宜的操作環(huán)境。05質(zhì)量風險控制微生物污染檢測標準對配藥環(huán)境中的空氣潔凈度進行檢測，確保操作環(huán)境的潔凈程度?？諝鉂崈舳葯z測對配藥過程中使用的器具、容器等物品表面進行微生物檢測，確保無菌狀態(tài)。物品表面微生物檢測對參與配藥操作的人員進行微生物檢測，防止人員污染。操作人員微生物檢測操作過程追溯記錄追溯體系建立建立完善的追溯體系，確保在出現(xiàn)質(zhì)量問題時能夠追溯到配藥的每一個環(huán)節(jié)。03記錄配藥過程中的關(guān)鍵控制點，如溫度、濕度、時間等，確保操作過程符合標準。02關(guān)鍵控制點記錄操作步驟記錄詳細記錄配藥操作的各個步驟，包括物品準備、環(huán)境消毒、器具滅菌等。01異常情況緊急干預微生物污染應急處理發(fā)現(xiàn)微生物污染時，立即停止配藥操作，對環(huán)境和物品進行徹底消毒滅菌。01藥品質(zhì)量異常處理發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常時，及時停止使用并報告相關(guān)部門，確保不流入患者手中。02操作失誤應急處理對于操作失誤或意外情況，應迅速采取補救措施，確保配藥過程的無菌狀態(tài)。0306后期處置規(guī)范醫(yī)療廢物分類處理感染性廢物損傷性廢物藥物性廢物化學性廢物包括使用過的棉簽、紗布、注射器等，需放入黃色醫(yī)療廢物袋中。如針頭、刀片等，需放入利器盒中，避免刺傷人員。包括過期、污染、變質(zhì)的藥品，需按照藥品處理程序處理。包括消毒劑、試劑等，需按照化學品處理程序處理。清洗用清水和清潔劑清洗設備表面和可拆卸部件，去除污物。消毒使用適當?shù)南緞υO備表面和可拆卸部件進行消毒，確保殺滅細菌。干燥將設備放置在干燥通風處，自然晾干或使用烘干設備烘干。維護定期檢查設備性能和部件，及時維修或更換損壞部件。設備終末消毒流程工作環(huán)境恢復驗收6px6px6px確保設備處于良好狀態(tài)，性能穩(wěn)定，無安全隱患。檢查設