2025《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》考核題(含答案)一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》自（）起施行。A.2024年12月1日B.2025年1月1日C.2025年2月1日D.2025年3月1日答案：B解析：《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》自2025年1月1日起施行，這是法規(guī)的明確規(guī)定，考生需要準確記憶法規(guī)的施行時間。2.從事藥品網(wǎng)絡銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)，應當依法取得（）等相關資質(zhì)。A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》D.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》答案：B解析：從事藥品網(wǎng)絡銷售的主體是藥品經(jīng)營企業(yè)，需要依法取得《藥品經(jīng)營許可證》。《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)所需，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機構的資質(zhì)證明，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》針對醫(yī)療器械經(jīng)營，與藥品網(wǎng)絡銷售的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)要求不符。3.藥品網(wǎng)絡銷售者為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡銷售（）。A.處方藥B.非處方藥C.國家實行特殊管理的藥品D.中藥飲片答案：C解析：國家實行特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，因其特殊的性質(zhì)和潛在的風險，嚴禁通過網(wǎng)絡銷售。處方藥和非處方藥在符合規(guī)定的條件下可以通過網(wǎng)絡銷售，中藥飲片也不在禁止網(wǎng)絡銷售范圍內(nèi)。4.通過網(wǎng)絡銷售處方藥的，應當確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關規(guī)定進行（）。A.審核、調(diào)配和追溯B.銷售、儲存和運輸C.采購、驗收和養(yǎng)護D.生產(chǎn)、包裝和檢驗答案：A解析：對于網(wǎng)絡銷售處方藥，重點在于確保電子處方的真實性和可靠性，之后要按照規(guī)定進行審核、調(diào)配和追溯，以保障用藥安全。銷售、儲存和運輸主要是藥品物流環(huán)節(jié)的內(nèi)容；采購、驗收和養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品管理的常規(guī)操作；生產(chǎn)、包裝和檢驗是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工作，均不符合網(wǎng)絡銷售處方藥對電子處方處理的要求。5.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當建立并實施（），對入駐的藥品網(wǎng)絡銷售者進行實名登記。A.藥品追溯制度B.藥品召回制度C.藥品信息公示制度D.藥品不良反應報告制度答案：C解析：藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者建立并實施藥品信息公示制度，對入駐的藥品網(wǎng)絡銷售者進行實名登記，這樣可以提高交易的透明度，便于消費者了解銷售者的相關信息，保障交易安全。藥品追溯制度主要用于藥品流向的追蹤；藥品召回制度是針對不合格藥品的處理措施；藥品不良反應報告制度是關于藥品使用過程中不良反應的報告規(guī)定，均與對入駐銷售者的實名登記和信息公示無關。6.藥品網(wǎng)絡銷售者應當按照（）的規(guī)定儲存、運輸藥品，保證藥品質(zhì)量安全。A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》D.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》答案：B解析：藥品網(wǎng)絡銷售者屬于藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定儲存、運輸藥品，以保證藥品質(zhì)量安全。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)；《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》主要針對醫(yī)療機構的藥事管理；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是關于醫(yī)療器械的法規(guī)，與藥品網(wǎng)絡銷售的儲存、運輸要求不相關。7.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡銷售者有違法行為的，應當及時制止并立即報告（）。A.所在地縣級人民政府市場監(jiān)督管理部門B.所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.所在地省級人民政府市場監(jiān)督管理部門D.所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡銷售者有違法行為時，應及時制止并立即報告所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門，因為藥品監(jiān)督管理部門負責藥品相關的監(jiān)管工作，縣級部門更貼近實際情況，便于及時處理問題。市場監(jiān)督管理部門雖然也有一定的監(jiān)管職責，但在藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管方面，藥品監(jiān)督管理部門是主要的監(jiān)管主體，省級部門一般負責更宏觀的監(jiān)管和指導。8.藥品網(wǎng)絡銷售者向個人消費者銷售藥品的，應當按照規(guī)定出具（）。A.銷售憑證B.發(fā)票C.處方D.藥品說明書答案：A解析：藥品網(wǎng)絡銷售者向個人消費者銷售藥品時，應當按照規(guī)定出具銷售憑證，銷售憑證可以記錄銷售的基本信息，保障消費者的權益。發(fā)票也是銷售過程中的重要憑證，但不是必須在銷售時立即出具；處方是醫(yī)生開具的用藥指導，不是銷售者向消費者出具的；藥品說明書是藥品本身附帶的信息，與銷售時出具的憑證不同。9.藥品網(wǎng)絡銷售者發(fā)布的藥品信息應當真實、準確、完整，并與（）一致。A.藥品廣告B.藥品標簽、說明書C.藥品質(zhì)量標準D.藥品注冊批準證明文件答案：B解析：藥品網(wǎng)絡銷售者發(fā)布的藥品信息應當真實、準確、完整，并與藥品標簽、說明書一致，這樣可以確保消費者獲取的藥品信息準確無誤，避免誤導消費者。藥品廣告可能存在一定的宣傳性，不一定能完全反映藥品的真實信息；藥品質(zhì)量標準主要涉及藥品的質(zhì)量控制方面；藥品注冊批準證明文件是藥品合法上市的依據(jù)，但不是直接用于向消費者展示的信息，與網(wǎng)絡銷售發(fā)布的藥品信息關聯(lián)性不如藥品標簽、說明書緊密。10.藥品網(wǎng)絡銷售者應當建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度，包括（）等。A.采購、驗收、儲存、銷售B.生產(chǎn)、包裝、運輸、售后C.研發(fā)、實驗、生產(chǎn)、銷售D.檢驗、檢測、認證、許可答案：A解析：藥品網(wǎng)絡銷售者作為經(jīng)營環(huán)節(jié)的主體，其質(zhì)量管理制度主要涵蓋采購、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)，以確保藥品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量安全。生產(chǎn)環(huán)節(jié)不屬于藥品網(wǎng)絡銷售者的職責范圍，所以B、C選項錯誤；檢驗、檢測、認證、許可等工作更多是藥品進入市場前的相關程序，不是藥品網(wǎng)絡銷售者質(zhì)量管理制度的核心內(nèi)容，故D選項也不正確。11.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當記錄、保存藥品交易信息，保存時間不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者記錄、保存藥品交易信息，保存時間不得少于5年，這是為了便于在需要時進行追溯和查詢，保障藥品交易的可追溯性和監(jiān)管的有效性。較短的保存時間可能無法滿足監(jiān)管和追溯的要求。12.藥品網(wǎng)絡銷售者不得在網(wǎng)絡上銷售（）的藥品。A.超過有效期B.近效期C.未破損D.包裝完整答案：A解析：超過有效期的藥品其質(zhì)量和安全性無法保證，嚴禁在網(wǎng)絡上銷售。近效期藥品在符合規(guī)定的情況下可以銷售；未破損、包裝完整只是藥品外觀的一些特征，不能作為能否銷售的判斷依據(jù)，關鍵還是要看藥品本身的質(zhì)量和有效期等因素。13.藥品網(wǎng)絡銷售者為藥品零售企業(yè)的，應當按照規(guī)定配備（），指導合理用藥。A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥師C.醫(yī)師D.護士答案：A解析：藥品零售企業(yè)進行網(wǎng)絡銷售時，應當按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學知識和技能，能夠指導消費者合理用藥。藥師雖然也有一定的藥學知識，但執(zhí)業(yè)藥師的資質(zhì)和職責更為明確和專業(yè)；醫(yī)師主要負責診斷和開具處方；護士主要負責護理工作，均不能替代執(zhí)業(yè)藥師在指導合理用藥方面的作用。14.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當每年向所在地（）報告藥品網(wǎng)絡交易服務的年度管理情況。A.縣級人民政府市場監(jiān)督管理部門B.縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.省級人民政府市場監(jiān)督管理部門D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案：D解析：藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當每年向所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告藥品網(wǎng)絡交易服務的年度管理情況，省級藥品監(jiān)督管理部門可以對平臺的整體運營和管理情況進行宏觀監(jiān)管和指導?？h級部門主要負責具體的日常監(jiān)管，市場監(jiān)督管理部門在藥品網(wǎng)絡交易監(jiān)管方面以藥品監(jiān)督管理部門的職責為主。15.藥品網(wǎng)絡銷售者應當對銷售的藥品進行（），確保銷售的藥品質(zhì)量合格。A.質(zhì)量檢驗B.質(zhì)量審核C.質(zhì)量評估D.質(zhì)量監(jiān)測答案：B解析：藥品網(wǎng)絡銷售者應當對銷售的藥品進行質(zhì)量審核，通過對藥品的采購渠道、資質(zhì)證明、包裝標簽等進行審核，確保銷售的藥品質(zhì)量合格。質(zhì)量檢驗一般是專業(yè)檢驗機構的工作；質(zhì)量評估是對藥品整體質(zhì)量狀況的綜合評價；質(zhì)量監(jiān)測主要是對藥品質(zhì)量的動態(tài)觀察和監(jiān)控，均不如質(zhì)量審核直接針對銷售環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量把控。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.以下哪些藥品不得通過網(wǎng)絡銷售（）。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD解析：麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品均屬于國家實行特殊管理的藥品，因其特殊的藥理作用和潛在的社會危害，嚴禁通過網(wǎng)絡銷售，以防止這些藥品流入非法渠道，保障公眾健康和社會安全。2.藥品網(wǎng)絡銷售者應當遵守的規(guī)定包括（）。A.依法取得相關資質(zhì)B.按照規(guī)定儲存、運輸藥品C.確保銷售的藥品質(zhì)量合格D.向個人消費者銷售藥品時出具銷售憑證答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡銷售者需要依法取得相關資質(zhì)，這是合法經(jīng)營的前提；按照規(guī)定儲存、運輸藥品可以保證藥品質(zhì)量在流通過程中不受影響；確保銷售的藥品質(zhì)量合格是基本職責；向個人消費者銷售藥品時出具銷售憑證，保障了消費者的合法權益。以上各項都是藥品網(wǎng)絡銷售者應當遵守的規(guī)定。3.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者的義務有（）。A.建立并實施藥品信息公示制度B.對入駐的藥品網(wǎng)絡銷售者進行實名登記C.記錄、保存藥品交易信息D.發(fā)現(xiàn)違法行為及時制止并報告答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者需要建立并實施藥品信息公示制度，提高交易透明度；對入駐的藥品網(wǎng)絡銷售者進行實名登記，便于管理和監(jiān)督；記錄、保存藥品交易信息，滿足追溯和監(jiān)管要求；發(fā)現(xiàn)違法行為及時制止并報告，履行監(jiān)管協(xié)助義務。這些都是平臺提供者應盡的義務。4.通過網(wǎng)絡銷售處方藥時，應當（）。A.確保電子處方來源真實、可靠B.按照規(guī)定進行審核、調(diào)配和追溯C.向消費者提供紙質(zhì)處方D.配備執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥答案：ABD解析：通過網(wǎng)絡銷售處方藥，要確保電子處方來源真實、可靠，這是保障用藥安全的基礎；按照規(guī)定進行審核、調(diào)配和追溯，保證處方藥銷售的規(guī)范；配備執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，為消費者提供專業(yè)的用藥建議。目前并沒有要求向消費者提供紙質(zhì)處方，電子處方在符合規(guī)定的情況下同樣具有法律效力。5.藥品網(wǎng)絡銷售者發(fā)布藥品信息應當（）。A.真實B.準確C.完整D.與藥品標簽、說明書一致答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡銷售者發(fā)布的藥品信息必須真實、準確、完整，并且與藥品標簽、說明書一致，這樣才能讓消費者獲取到準確無誤的藥品信息，避免因虛假或不準確的信息導致用藥錯誤等問題。6.藥品網(wǎng)絡銷售者建立的藥品質(zhì)量管理制度應當包括（）。A.采購管理制度B.驗收管理制度C.儲存管理制度D.銷售管理制度答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡銷售者的藥品質(zhì)量管理制度應涵蓋采購、驗收、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)，采購管理制度可以確保藥品來源的合法性和質(zhì)量；驗收管理制度保證入庫藥品質(zhì)量合格；儲存管理制度維持藥品在儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定；銷售管理制度規(guī)范藥品的銷售行為，保障消費者用藥安全。7.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡銷售者有（）等違法行為的，應當及時制止并報告。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.無證經(jīng)營D.超范圍經(jīng)營答案：ABCD解析：銷售假藥、銷售劣藥、無證經(jīng)營和超范圍經(jīng)營均屬于嚴重的藥品違法行為，藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者一旦發(fā)現(xiàn)這些情況，應當及時制止并向相關部門報告，以維護藥品網(wǎng)絡銷售市場的秩序和消費者的權益。8.藥品網(wǎng)絡銷售者向個人消費者銷售藥品時，應當提供（）等服務。A.用藥咨詢B.合理用藥指導C.藥品不良反應報告提示D.銷售憑證答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡銷售者向個人消費者銷售藥品時，提供用藥咨詢可以解答消費者的疑問；合理用藥指導有助于消費者正確使用藥品；藥品不良反應報告提示可以提高消費者對藥品不良反應的認識和報告意識；銷售憑證是保障消費者權益的重要依據(jù)。這些服務都是必要的。9.藥品網(wǎng)絡銷售者應當對其銷售人員進行（）等方面的培訓。A.藥品專業(yè)知識B.法律法規(guī)知識C.網(wǎng)絡銷售技能D.客戶服務技巧答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡銷售者的銷售人員需要具備藥品專業(yè)知識，以便準確介紹藥品信息；了解法律法規(guī)知識，確保銷售行為合法合規(guī)；掌握網(wǎng)絡銷售技能，提高銷售效率和效果；具備客戶服務技巧，提升客戶滿意度。對銷售人員進行這些方面的培訓是提高銷售服務質(zhì)量的關鍵。10.以下關于藥品網(wǎng)絡銷售的說法正確的有（）。A.藥品網(wǎng)絡銷售應當遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B.藥品網(wǎng)絡銷售者可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的所有藥品C.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當對藥品網(wǎng)絡銷售者的經(jīng)營活動進行管理D.藥品網(wǎng)絡銷售者應當建立藥品銷售記錄答案：ACD解析：藥品網(wǎng)絡銷售屬于藥品經(jīng)營活動，應當遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以保證藥品質(zhì)量安全；藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者有責任對入駐的藥品網(wǎng)絡銷售者的經(jīng)營活動進行管理，維護交易秩序；藥品網(wǎng)絡銷售者應當建立藥品銷售記錄，便于追溯和監(jiān)管。藥品網(wǎng)絡銷售者只能銷售其依法取得銷售資質(zhì)范圍內(nèi)的藥品，并非本企業(yè)生產(chǎn)的所有藥品都可以通過網(wǎng)絡銷售，所以B選項錯誤。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品網(wǎng)絡銷售者可以通過網(wǎng)絡銷售所有處方藥。（）答案：錯誤解析：雖然可以通過網(wǎng)絡銷售處方藥，但并不是所有處方藥都能在網(wǎng)絡銷售，如國家實行特殊管理的含麻醉藥品、精神藥品成分的處方藥等嚴禁網(wǎng)絡銷售，且網(wǎng)絡銷售處方藥需要滿足確保電子處方來源真實、可靠等一系列條件。2.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者不需要對入駐的藥品網(wǎng)絡銷售者進行資質(zhì)審查。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當對入駐的藥品網(wǎng)絡銷售者進行實名登記和資質(zhì)審查，建立并實施藥品信息公示制度，以確保入駐銷售者的合法性和規(guī)范性。3.藥品網(wǎng)絡銷售者向個人消費者銷售藥品時，無需提供用藥咨詢服務。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡銷售者向個人消費者銷售藥品時，應當提供用藥咨詢、合理用藥指導等服務，保障消費者正確使用藥品。4.藥品網(wǎng)絡銷售者可以不按照規(guī)定儲存、運輸藥品，只要保證藥品質(zhì)量就行。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡銷售者必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定儲存、運輸藥品，這是保證藥品質(zhì)量的重要措施，不按規(guī)定操作可能會導致藥品質(zhì)量受到影響。5.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡銷售者有違法行為時，可以不報告。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡銷售者有違法行為時，應當及時制止并立即報告所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門。6.藥品網(wǎng)絡銷售者發(fā)布的藥品信息可以與藥品標簽、說明書不一致。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡銷售者發(fā)布的藥品信息應當真實、準確、完整，并與藥品標簽、說明書一致，以保證消費者獲取準確的藥品信息。7.藥品網(wǎng)絡銷售者不需要建立藥品質(zhì)量管理制度。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡銷售者應當建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度，包括采購、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的管理，以確保銷售的藥品質(zhì)量合格。8.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者可以不記錄、保存藥品交易信息。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當記錄、保存藥品交易信息，保存時間不得少于5年，以便在需要時進行追溯和查詢。9.藥品網(wǎng)絡銷售者為藥品零售企業(yè)的，不需要配備執(zhí)業(yè)藥師。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡銷售者為藥品零售企業(yè)的，應當按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，指導合理用藥。10.藥品網(wǎng)絡銷售者可以銷售過期藥品。（）答案：錯誤解析：超過有效期的藥品嚴禁銷售，藥品網(wǎng)絡銷售者必須確保銷售的藥品在有效期內(nèi)，保證藥品質(zhì)量和用藥安全。四、簡答題（每題10