按處方管理辦法及一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司在[具體業(yè)務(wù)領(lǐng)域]的管理，規(guī)范相關(guān)操作流程，確保各項(xiàng)工作符合《處方管理辦法》及其他相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障醫(yī)療安全與質(zhì)量，特制定本工作指引。（二）適用范圍本指引適用于公司內(nèi)涉及處方開具、調(diào)劑、保管等相關(guān)工作的所有部門、崗位及人員。（三）引用文件1.《處方管理辦法》2.《藥品管理法》3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》4.其他相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、處方開具管理（一）處方權(quán)授予1.醫(yī)師經(jīng)注冊后，方可在本機(jī)構(gòu)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍開具處方。2.試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。（二）處方開具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。2.處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（三）處方開具流程1.患者就診，醫(yī)師詢問病史、進(jìn)行體格檢查及必要的輔助檢查后，做出診斷。2.醫(yī)師根據(jù)診斷結(jié)果，選擇合適的藥品，在處方上準(zhǔn)確填寫患者信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等內(nèi)容。3.醫(yī)師對處方進(jìn)行核對，確保信息準(zhǔn)確無誤后簽名或加蓋專用簽章。4.處方傳遞至藥房或相關(guān)部門。（四）特殊藥品處方開具1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方開具，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。3.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。4.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。5.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。6.對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。三、處方調(diào)劑管理（一）調(diào)劑人員資質(zhì)1.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。2.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。（二）調(diào)劑流程1.接收處方：藥房或相關(guān)部門接收醫(yī)師開具的處方。2.審核處方：藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。3.調(diào)配藥品：藥師根據(jù)審核后的處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時，應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。藥品調(diào)配齊全后，與處方逐一核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，核對無誤后，在處方上簽字或蓋章。4.發(fā)藥：藥師將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者，并向患者詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。對于特殊用法的藥品，應(yīng)當(dāng)給予特別說明。發(fā)藥時，應(yīng)當(dāng)核對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確認(rèn)無誤后，將藥品發(fā)給患者。（三）處方調(diào)劑特殊情況處理1.對存在用藥不適宜情況的處方，藥師應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。2.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。3.對于麻醉藥品、精神藥品處方，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥，并做好相關(guān)記錄。四、處方保管管理（一）處方保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（二）處方保管要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量等。專冊保存期限為3年。五、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部設(shè)立專門的質(zhì)量控制部門或崗位，定期對處方開具、調(diào)劑、保管等工作進(jìn)行檢查。2.檢查內(nèi)容包括處方書寫規(guī)范性、用藥適宜性、調(diào)劑準(zhǔn)確性、保管合規(guī)性等。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出整改意見，并跟蹤整改情況。（二）外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。2.對于監(jiān)管部門提出的問題，認(rèn)真整改落實(shí)，并及時反饋整改情況。六、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃制定1.根據(jù)公司實(shí)際情況和相關(guān)法律法規(guī)要求，制定年度培訓(xùn)計劃。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)當(dāng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.《處方管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)解讀。2.處方開具規(guī)范與技巧。3.處方調(diào)劑知識與技能。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告。5.職業(yè)道德與法律法規(guī)教育。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)：由公司內(nèi)部專業(yè)人員進(jìn)行授課。2.外部培訓(xùn)：邀請行業(yè)專家、監(jiān)管部門人員等進(jìn)行培訓(xùn)。3.在線