樣品抽樣管理辦法一、總則（一）目的為了規(guī)范公司樣品抽樣行為，確保所抽樣品具有代表性、真實(shí)性和可靠性，保證產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、分析等工作的準(zhǔn)確性和有效性，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部涉及產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、研發(fā)、生產(chǎn)過程監(jiān)控等活動(dòng)中所需樣品的抽樣管理。包括但不限于原材料、半成品、成品以及各類環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品等的抽樣。（三）基本原則1.科學(xué)性原則：抽樣方法應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原理和相關(guān)專業(yè)技術(shù)要求，確保所抽樣品能夠準(zhǔn)確反映總體的質(zhì)量特征。2.隨機(jī)性原則：抽樣過程應(yīng)具有隨機(jī)性，避免人為因素的干擾，使總體中的每個(gè)個(gè)體都有同等被抽取的機(jī)會(huì)。3.代表性原則：所抽樣品應(yīng)能夠代表被抽樣總體的質(zhì)量狀況，確保檢測(cè)結(jié)果能夠真實(shí)反映產(chǎn)品或過程的實(shí)際質(zhì)量水平。4.公正性原則：抽樣人員應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定和程序，保證抽樣過程的公正性，不受任何利益相關(guān)方的影響。二、抽樣計(jì)劃制定（一）計(jì)劃制定依據(jù)1.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝要求、客戶需求以及以往質(zhì)量狀況等因素，確定抽樣的目的、范圍和頻率。2.參考相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司內(nèi)部質(zhì)量管理文件的規(guī)定，明確抽樣的具體要求和方法。（二）計(jì)劃內(nèi)容1.抽樣批次：確定按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次、時(shí)間順序或其他合理方式劃分抽樣批次。2.抽樣數(shù)量：根據(jù)抽樣目的、檢測(cè)項(xiàng)目、產(chǎn)品特性以及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理等因素，科學(xué)計(jì)算每個(gè)批次所需抽取的樣品數(shù)量。3.抽樣時(shí)間：明確具體的抽樣時(shí)間安排，確保抽樣工作能夠按照計(jì)劃順利進(jìn)行，不影響生產(chǎn)、檢測(cè)等工作的正常開展。4.抽樣人員：指定具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的抽樣人員負(fù)責(zé)抽樣工作，并明確其職責(zé)和權(quán)限。5.抽樣地點(diǎn)：詳細(xì)說明在生產(chǎn)車間、倉庫、成品庫等不同場(chǎng)所的具體抽樣位置。（三）計(jì)劃審批抽樣計(jì)劃需經(jīng)質(zhì)量管理部門審核，報(bào)公司質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。審核和批準(zhǔn)過程應(yīng)確保計(jì)劃的合理性、可行性和合規(guī)性。三、抽樣人員要求（一）資質(zhì)條件1.抽樣人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉抽樣產(chǎn)品的特性、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求。2.經(jīng)過公司組織的抽樣培訓(xùn)，考核合格后取得抽樣資格證書。（二）職責(zé)與權(quán)限1.嚴(yán)格按照抽樣計(jì)劃和操作規(guī)程進(jìn)行抽樣，確保所抽樣品的真實(shí)性、代表性和完整性。2.負(fù)責(zé)填寫抽樣記錄，詳細(xì)記錄抽樣的批次、數(shù)量、時(shí)間、地點(diǎn)、樣品狀態(tài)等信息，并對(duì)記錄的準(zhǔn)確性和真實(shí)性負(fù)責(zé)。3.在抽樣過程中發(fā)現(xiàn)異常情況或不符合規(guī)定的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門，并采取相應(yīng)的措施。4.有權(quán)拒絕任何干擾抽樣工作公正性和科學(xué)性的行為。四、抽樣工具與設(shè)備（一）工具設(shè)備要求1.抽樣工具和設(shè)備應(yīng)滿足抽樣工作的需要，其精度和性能應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.定期對(duì)抽樣工具和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。（二）使用與管理1.抽樣人員應(yīng)正確使用抽樣工具和設(shè)備，按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致樣品損壞或數(shù)據(jù)偏差。2.使用完畢后，應(yīng)及時(shí)清理和保養(yǎng)抽樣工具和設(shè)備，并妥善存放。3.建立抽樣工具和設(shè)備的使用記錄，記錄其使用情況、維護(hù)保養(yǎng)情況以及校準(zhǔn)時(shí)間等信息。五、抽樣程序（一）準(zhǔn)備工作1.抽樣人員接到抽樣任務(wù)后，應(yīng)仔細(xì)查閱抽樣計(jì)劃，明確抽樣的具體要求和注意事項(xiàng)。2.準(zhǔn)備好所需的抽樣工具、設(shè)備、樣品容器、標(biāo)簽、記錄表格等物品。3.對(duì)抽樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了解，熟悉產(chǎn)品的存放位置、狀態(tài)以及生產(chǎn)環(huán)境等情況。（二）現(xiàn)場(chǎng)抽樣1.抽樣人員到達(dá)抽樣現(xiàn)場(chǎng)后，應(yīng)向被抽樣單位或部門出示抽樣資格證書和抽樣計(jì)劃，說明抽樣目的、范圍和要求。2.在被抽樣單位或部門相關(guān)人員的陪同下，按照抽樣計(jì)劃確定的抽樣方法和數(shù)量進(jìn)行抽樣。3.抽樣過程中，應(yīng)注意保持樣品的原始狀態(tài)，避免受到污染、損壞或變質(zhì)。對(duì)于有特殊要求的樣品，如需要低溫保存、避光保存等，應(yīng)采取相應(yīng)的保護(hù)措施。4.將抽取的樣品放入合適的樣品容器中，密封好，并在樣品容器上貼上標(biāo)簽，注明樣品名稱、批次、數(shù)量、抽樣時(shí)間、抽樣地點(diǎn)、抽樣人員等信息。（三）樣品封裝與運(yùn)輸1.對(duì)抽取的樣品進(jìn)行妥善封裝，確保樣品在運(yùn)輸過程中不受損壞和污染。對(duì)于易揮發(fā)、易滲漏、易變質(zhì)的樣品，應(yīng)采取特殊的封裝措施。2.填寫樣品運(yùn)輸記錄，記錄樣品的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸路線、運(yùn)輸溫度等信息。3.及時(shí)將樣品送往指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)或部門，并確保樣品在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送達(dá)。在運(yùn)輸過程中，應(yīng)注意保護(hù)樣品的安全，避免因運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致樣品失效或檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。（四）抽樣記錄1.抽樣人員應(yīng)在抽樣現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)填寫抽樣記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得涂改。2.抽樣記錄應(yīng)包括抽樣計(jì)劃編號(hào)、抽樣批次、抽樣數(shù)量、抽樣時(shí)間、抽樣地點(diǎn)、樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、樣品狀態(tài)、抽樣人員簽名等信息。3.抽樣記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合公司質(zhì)量管理文件和相關(guān)法律法規(guī)的要求。六、樣品交接（一）交接雙方職責(zé)1.抽樣人員：負(fù)責(zé)將抽取的樣品及抽樣記錄及時(shí)、準(zhǔn)確地移交給接收樣品的檢測(cè)機(jī)構(gòu)或部門，并向接收人員說明樣品的來源、抽樣過程、樣品狀態(tài)等情況。2.接收人員：負(fù)責(zé)核對(duì)樣品的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、樣品狀態(tài)等信息是否與抽樣記錄一致，并檢查樣品容器的密封情況。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)與抽樣人員溝通解決。（二）交接程序1.抽樣人員將樣品和抽樣記錄送達(dá)接收地點(diǎn)后，與接收人員進(jìn)行當(dāng)面交接。2.接收人員按照規(guī)定的程序?qū)悠愤M(jìn)行檢查和核對(duì)，無誤后在抽樣記錄上簽字確認(rèn)。3.雙方應(yīng)妥善辦理樣品交接手續(xù)，明確交接時(shí)間、地點(diǎn)、交接人員等信息，確保樣品交接過程的可追溯性。七、樣品儲(chǔ)存與保管（一）儲(chǔ)存環(huán)境要求1.根據(jù)樣品的特性和要求，設(shè)置專門的樣品儲(chǔ)存場(chǎng)所，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.對(duì)于有溫度、濕度、光照等特殊要求的樣品，應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度控制設(shè)備、避光設(shè)施等，保證樣品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。（二）保管措施1.建立樣品保管臺(tái)賬，詳細(xì)記錄樣品的名稱、批次、數(shù)量、入庫時(shí)間、儲(chǔ)存位置、保管人員等信息。2.樣品應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，便于查找和管理。對(duì)于不同批次、不同規(guī)格型號(hào)、不同狀態(tài)的樣品，應(yīng)分別存放，避免混淆。3.定期對(duì)樣品進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，查看樣品的儲(chǔ)存狀態(tài)是否正常，有無變質(zhì)、損壞等情況。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施，并記錄相關(guān)情況。4.樣品保管人員應(yīng)嚴(yán)格遵守樣品保管制度，不得擅自挪用、更換或處理樣品。如因工作需要使用樣品，應(yīng)按照規(guī)定的程序辦理審批手續(xù)，并做好使用記錄。八、不合格樣品處理（一）不合格判定1.依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)以及公司內(nèi)部質(zhì)量管理文件的規(guī)定，對(duì)檢測(cè)后的樣品進(jìn)行不合格判定。2.如發(fā)現(xiàn)樣品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門和相關(guān)責(zé)任部門，并對(duì)不合格樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，防止其繼續(xù)流轉(zhuǎn)或使用。（二）處理方式1.返工或整改：對(duì)于能夠通過返工或整改使其質(zhì)量符合要求的不合格樣品，由責(zé)任部門制定返工或整改方案，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)后實(shí)施。返工或整改后的樣品應(yīng)重新進(jìn)行檢測(cè)，直至合格為止。2.報(bào)廢處理：對(duì)于無法通過返工或整改使其質(zhì)量符合要求的不合格樣品，應(yīng)按照公司的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢處理過程應(yīng)做好記錄，包括樣品名稱、批次、數(shù)量、報(bào)廢原因、處理時(shí)間、處理人員等信息。3.追溯與調(diào)查：對(duì)不合格樣品進(jìn)行追溯，查找問題產(chǎn)生的原因，采取相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，防止類似問題再次發(fā)生。同時(shí)，對(duì)相關(guān)責(zé)任部門和人員進(jìn)行調(diào)查和處理，追究其責(zé)任。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)公司樣品抽樣管理工作進(jìn)行定期檢查和不定期抽查，確保抽樣過程符合規(guī)定要求，樣品管理規(guī)范有序。2.檢查內(nèi)容包括抽樣計(jì)劃的執(zhí)行情況、抽樣人員的操作規(guī)范性、抽樣記錄的完整性、樣品的儲(chǔ)存與保管情況、不合格樣品的處理情況等。3.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。（二）外部監(jiān)督1.積極配合政府監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等組織的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供樣品抽樣管理相關(guān)資料和信息。2.對(duì)于外部監(jiān)督檢查中提出的意見