民營醫(yī)療管理辦法一、總則（一）目的本管理辦法旨在規(guī)范民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)民營醫(yī)療行業(yè)的健康、有序發(fā)展，維護(hù)患者的合法權(quán)益，適應(yīng)社會(huì)對(duì)醫(yī)療服務(wù)日益增長的需求。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)依法設(shè)立的各類民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、門診部、診所等。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家法律法規(guī)，依法取得執(zhí)業(yè)許可證，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。2.質(zhì)量第一原則：始終將醫(yī)療質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療服務(wù)的安全性、有效性和規(guī)范性。3.誠信經(jīng)營原則：秉持誠實(shí)守信的經(jīng)營理念，尊重患者權(quán)益，履行社會(huì)責(zé)任，維護(hù)良好的市場(chǎng)秩序。4.科學(xué)管理原則：運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，提高管理效率，優(yōu)化資源配置，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可持續(xù)發(fā)展。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批（一）設(shè)置規(guī)劃1.地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)根據(jù)本地區(qū)醫(yī)療資源狀況、居民醫(yī)療需求等因素，制定民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，明確機(jī)構(gòu)的數(shù)量、布局、類別等。2.民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的要求，避免盲目設(shè)置和重復(fù)建設(shè)。（二）申請(qǐng)與審批1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交下列材料：設(shè)置申請(qǐng)書；可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；法人或者其他組織的資質(zhì)證明、個(gè)人身份證明；資金證明；衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他材料。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；不批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。3.民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，按照有關(guān)規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。三、人員管理（一）人員資質(zhì)1.民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（二）人員培訓(xùn)1.建立健全人員培訓(xùn)制度，定期組織醫(yī)務(wù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，提高業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德等方面。（三）人員考核1.建立人員考核機(jī)制，對(duì)醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績(jī)、職業(yè)道德等進(jìn)行定期考核。2.考核結(jié)果作為人員晉升、聘任、獎(jiǎng)勵(lì)、處罰的重要依據(jù)。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理目標(biāo)和計(jì)劃。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋醫(yī)療服務(wù)的全過程，包括診療、護(hù)理、檢驗(yàn)、藥劑、后勤保障等環(huán)節(jié)。（二）醫(yī)療技術(shù)管理1.按照國家有關(guān)規(guī)定，開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作，建立醫(yī)療技術(shù)評(píng)估和準(zhǔn)入制度。2.嚴(yán)禁開展未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程和診療規(guī)范。（三）醫(yī)療安全管理1.加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，制定醫(yī)療安全應(yīng)急預(yù)案。2.對(duì)醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故進(jìn)行及時(shí)、妥善處理，分析原因，采取有效措施加以改進(jìn)。（四）醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對(duì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)責(zé)令整改。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極配合衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。五、醫(yī)療服務(wù)管理（一）服務(wù)規(guī)范1.民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)規(guī)范，保障患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)熱情、周到地為患者提供服務(wù)，尊重患者的人格尊嚴(yán)和宗教信仰。（二）價(jià)格管理1.嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，按照規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不得擅自提高或降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。2.建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格公示制度，在顯著位置公示收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息，接受患者和社會(huì)監(jiān)督。（三）投訴處理1.設(shè)立專門的投訴受理渠道，及時(shí)受理患者的投訴和舉報(bào)。2.對(duì)投訴事項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)給予患者答復(fù)，并采取有效措施解決問題。六、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等管理制度，確保藥品質(zhì)量安全。2.按照國家有關(guān)規(guī)定配備和使用基本藥物，優(yōu)先選用質(zhì)量可靠、療效確切、價(jià)格合理的藥品。3.嚴(yán)禁使用假藥、劣藥，不得從非法渠道采購藥品。（二）醫(yī)療器械管理1.建立醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等管理制度，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行和使用安全。2.按照國家有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)、備案和定期校驗(yàn)，不得使用未經(jīng)注冊(cè)、備案或過期失效的醫(yī)療器械。七、財(cái)務(wù)管理（一）財(cái)務(wù)制度1.建立健全財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)核算，加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理和監(jiān)督。2.嚴(yán)格執(zhí)行國家財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)制度，依法設(shè)置會(huì)計(jì)賬簿，確保財(cái)務(wù)信息真實(shí)、完整。（二）資金管理1.合理籌集和使用資金，提高資金使用效益，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2.加強(qiáng)成本核算與控制，降低醫(yī)療成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。（三）財(cái)務(wù)監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，防止違規(guī)收費(fèi)、私設(shè)小金庫等行為。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)自覺接受社會(huì)監(jiān)督，定期公布財(cái)務(wù)收支情況。八、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立健全信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)、財(cái)務(wù)管理、人力資源管理等信息化管理。2.信息系統(tǒng)應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保信息安全、準(zhǔn)確、及時(shí)。（二）信息安全管理1.加強(qiáng)信息安全管理，建立信息安全管理制度和技術(shù)防護(hù)措施，防止信息泄露、篡改和丟失。2.對(duì)涉及患者隱私的信息嚴(yán)格保密，不得擅自泄露。（三）信息公開1.按照規(guī)定向社會(huì)公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本信息、醫(yī)療服務(wù)信息、收費(fèi)信息等，接受社會(huì)監(jiān)督。2.及時(shí)更新信息內(nèi)容，確保信息的真實(shí)性和時(shí)效性。九、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)、藥品器械管理等方面。2.定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)，校驗(yàn)合格的，方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)；校驗(yàn)不合格的，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的，吊銷其執(zhí)業(yè)許可證。（二）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.建立民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為進(jìn)行記分。2.記分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、評(píng)優(yōu)評(píng)先等的重要依