廣東輻照機(jī)構(gòu)管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)對廣東輻照機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范輻照活動，保障輻照安全與質(zhì)量，保護(hù)環(huán)境，促進(jìn)輻照技術(shù)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在廣東省行政區(qū)域內(nèi)從事輻照活動的各類輻照機(jī)構(gòu)，包括但不限于醫(yī)療、工業(yè)、科研等領(lǐng)域使用放射性同位素或射線裝置進(jìn)行輻照處理的單位?；驹瓌t輻照機(jī)構(gòu)的管理應(yīng)遵循安全第一、預(yù)防為主、綜合治理的原則，確保輻照活動符合國家和地方的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障公眾健康和環(huán)境安全。輻照機(jī)構(gòu)的設(shè)立與許可設(shè)立條件1.具有符合國家規(guī)定的場所和設(shè)施，滿足輻照工藝要求，并具備相應(yīng)的輻射防護(hù)措施。2.擁有專業(yè)技術(shù)人員，包括輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人、操作人員、維修人員等，且人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和培訓(xùn)經(jīng)歷。3.建立健全的質(zhì)量管理體系、輻射安全管理制度和操作規(guī)程。4.具備完善的事故應(yīng)急處置預(yù)案和應(yīng)急救援能力。5.符合國家和地方關(guān)于放射性同位素與射線裝置的總量控制和布局要求。申請與審批程序1.輻照機(jī)構(gòu)設(shè)立申請人應(yīng)向廣東省生態(tài)環(huán)境主管部門提交書面申請，并按要求提供相關(guān)材料，包括機(jī)構(gòu)基本情況、場所設(shè)施情況、人員資質(zhì)證明、管理制度文件等。2.生態(tài)環(huán)境主管部門收到申請后，應(yīng)組織對申請材料進(jìn)行審查，并根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場核查。3.經(jīng)審查符合條件的，生態(tài)環(huán)境主管部門予以許可，并頒發(fā)輻照機(jī)構(gòu)許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。許可證管理1.輻照機(jī)構(gòu)許可證有效期為[X]年。有效期屆滿需要延續(xù)的，輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿[X]日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。2.輻照機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人、地址、輻照種類和范圍等事項的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起[X]日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù)。3.輻照機(jī)構(gòu)終止輻照活動的，應(yīng)當(dāng)自終止之日起[X]日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)辦理許可證注銷手續(xù)。輻照機(jī)構(gòu)的設(shè)施與環(huán)境管理場所建設(shè)與布局1.輻照機(jī)構(gòu)的場所建設(shè)應(yīng)符合國家和地方的輻射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，合理布局輻照設(shè)施，設(shè)置控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)等功能區(qū)域，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識。2.控制區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置防護(hù)門、通風(fēng)系統(tǒng)、輻射監(jiān)測設(shè)備等，確保人員和環(huán)境安全。3.場所應(yīng)具備良好的通風(fēng)、照明、給排水等條件，滿足輻照工藝和人員操作要求。設(shè)施設(shè)備管理1.輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)配備先進(jìn)、可靠的輻照設(shè)備，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校驗，確保設(shè)備正常運行。2.建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購置、安裝、調(diào)試、維修、報廢等情況。3.對設(shè)備操作人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備性能和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。環(huán)境監(jiān)測與評估1.輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對工作場所及周邊環(huán)境進(jìn)行輻射監(jiān)測，監(jiān)測項目包括劑量率、放射性物質(zhì)濃度等，并做好監(jiān)測記錄。2.每年委托有資質(zhì)的環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)對輻照機(jī)構(gòu)的輻射環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行全面評估，評估報告應(yīng)報生態(tài)環(huán)境主管部門備案。3.根據(jù)監(jiān)測和評估結(jié)果，及時采取有效的污染防治措施，確保輻射環(huán)境質(zhì)量符合國家和地方標(biāo)準(zhǔn)。輻照機(jī)構(gòu)的人員管理人員資質(zhì)要求1.輻照機(jī)構(gòu)的輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備輻射防護(hù)相關(guān)專業(yè)知識和管理經(jīng)驗，取得國家規(guī)定的資格證書。2.操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得輻射安全培訓(xùn)合格證書，并熟悉輻照工藝和操作規(guī)程。3.維修人員應(yīng)具備相應(yīng)的電氣、機(jī)械等專業(yè)知識，熟悉輻照設(shè)備的維修技能。人員培訓(xùn)與教育1.輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃，定期組織員工參加輻射安全與防護(hù)知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、輻射防護(hù)基礎(chǔ)知識、操作規(guī)程、事故應(yīng)急處置等。2.鼓勵員工參加國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流活動，不斷提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.對新入職員工應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。人員健康管理1.為輻照機(jī)構(gòu)工作人員提供必要的個人防護(hù)用品，并監(jiān)督其正確佩戴和使用。2.定期組織工作人員進(jìn)行職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案，對發(fā)現(xiàn)的職業(yè)健康問題及時進(jìn)行處理。3.對受到輻射照射的工作人員，應(yīng)及時進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查和治療，并給予相應(yīng)的補(bǔ)償和關(guān)懷。輻照機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理質(zhì)量方針與目標(biāo)1.輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)制定明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保輻照產(chǎn)品和服務(wù)符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)輻照機(jī)構(gòu)的質(zhì)量承諾和質(zhì)量追求，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體、可衡量、可實現(xiàn)、有時限。質(zhì)量管理體系建立與運行1.輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等，確保質(zhì)量管理工作有章可循。2.定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取改進(jìn)措施，持續(xù)提高質(zhì)量管理水平。3.加強(qiáng)對輻照過程的質(zhì)量控制，對輻照劑量、劑量均勻性等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保輻照質(zhì)量穩(wěn)定可靠。質(zhì)量監(jiān)督與改進(jìn)1.設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督崗位，配備質(zhì)量監(jiān)督人員，對輻照活動全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。2.收集客戶反饋意見和質(zhì)量投訴信息，對質(zhì)量問題進(jìn)行分析和處理，采取有效的改進(jìn)措施，不斷提高客戶滿意度。3.定期對輻照產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行質(zhì)量追溯，確保質(zhì)量問題可查、可控。輻照機(jī)構(gòu)的安全管理安全管理制度1.輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全輻射安全管理制度，包括輻射防護(hù)責(zé)任制、輻射安全操作規(guī)程、輻射事故應(yīng)急預(yù)案等。2.明確各部門和人員的輻射安全職責(zé)，確保輻射安全管理工作落到實處。3.定期對輻射安全管理制度進(jìn)行修訂和完善，適應(yīng)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化以及輻照機(jī)構(gòu)實際情況的需要。安全防護(hù)措施1.采取有效的輻射屏蔽措施，減少輻射泄漏，確保人員和環(huán)境安全。2.配備必要的輻射監(jiān)測儀器和報警裝置，實時監(jiān)測輻射劑量率，當(dāng)劑量率超過安全限值時及時發(fā)出警報。3.加強(qiáng)對放射性同位素的管理，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行儲存、使用、運輸和處置，防止放射性物質(zhì)丟失、被盜、失控等事故發(fā)生。安全檢查與隱患排查1.定期組織安全檢查，對輻照設(shè)施、設(shè)備、防護(hù)措施、人員操作等進(jìn)行全面檢查，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患。2.建立安全隱患排查治理臺賬，對發(fā)現(xiàn)的安全隱患進(jìn)行登記、評估、整改，確保隱患得到及時消除。3.對重大安全隱患實行掛牌督辦，明確整改責(zé)任、整改措施和整改期限，確保整改工作落實到位。應(yīng)急管理1.制定完善的輻射事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.定期組織應(yīng)急演練，提高輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)對輻射事故的能力和員工的應(yīng)急處置水平。3.發(fā)生輻射事故時，輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取有效的應(yīng)急措施，控制事故擴(kuò)大，并及時向生態(tài)環(huán)境主管部門和相關(guān)部門報告。輻照機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理監(jiān)督檢查職責(zé)1.廣東省生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)對全省輻照機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)督管理，定期組織開展監(jiān)督檢查工作。2.各地級以上市生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)輻照機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理違法違規(guī)行為。3.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好輻照機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。監(jiān)督檢查內(nèi)容1.輻照機(jī)構(gòu)許可證的持有和使用情況。2.輻照設(shè)施、設(shè)備的運行和管理情況。3.輻射安全管理制度的建立和執(zhí)行情況。4.人員資質(zhì)、培訓(xùn)和健康管理情況。5.輻射環(huán)境監(jiān)測和評估情況。6.質(zhì)量管理體系的建立和運行情況。7.安全防護(hù)措施的落實情況。8.應(yīng)急管理工作情況。違法違規(guī)處理1.輻照機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定的，由生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，依法給予行政處