上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法總則制定目的與依據(jù)為加強上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的規(guī)范化管理，促進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康有序發(fā)展，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在上海市行政區(qū)域內(nèi)，通過互聯(lián)網(wǎng)信息技術提供部分常見病、慢性病復診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務等醫(yī)療服務的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。基本原則互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理應當遵循依法依規(guī)、保障安全、規(guī)范有序、公平公正的原則，充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)技術優(yōu)勢，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，提升醫(yī)療服務效率和可及性，為患者提供優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的醫(yī)療服務。設立與執(zhí)業(yè)登記設立條件1.依托實體醫(yī)療機構：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當依托至少一家取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構，該實體醫(yī)療機構應當具備相應的醫(yī)療服務能力和技術水平。2.人員資質(zhì)：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的從業(yè)人員應當具備相應的執(zhí)業(yè)資格，并在依托的實體醫(yī)療機構注冊。其中，醫(yī)師應當按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動。3.信息技術條件：具備與開展業(yè)務相適應的信息技術系統(tǒng)，能夠提供在線問診、電子病歷管理、電子處方流轉(zhuǎn)、藥品配送等功能，并保障信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運行。4.規(guī)章制度：建立健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的各項規(guī)章制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、信息安全管理制度、患者隱私保護制度等。申請與審批1.申請材料：申請設立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應當向上海市衛(wèi)生健康委提交以下材料：《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設置申請書》；《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可行性研究報告》，包括業(yè)務發(fā)展規(guī)劃、信息系統(tǒng)建設方案、人員配備情況、醫(yī)療服務流程、醫(yī)療質(zhì)量與安全保障措施等；依托實體醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)章制度；擬開展的互聯(lián)網(wǎng)診療服務項目說明，包括服務內(nèi)容、診療規(guī)范、質(zhì)量控制方案等；信息安全保障方案，包括信息系統(tǒng)安全等級保護測評報告、網(wǎng)絡安全防護措施、數(shù)據(jù)備份與恢復方案等；其他相關材料。2.審批程序：上海市衛(wèi)生健康委應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)進行審核。符合條件的，予以批準，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，不予批準，并書面說明理由。執(zhí)業(yè)登記互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當在取得《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可證》后，按照有關規(guī)定向上海市衛(wèi)生健康委申請執(zhí)業(yè)登記。執(zhí)業(yè)登記事項包括醫(yī)療機構名稱、地址、法定代表人、主要負責人、診療科目、床位（牙椅）、服務方式、服務對象、注冊資金（資本）、所有制形式、經(jīng)營性質(zhì)、執(zhí)業(yè)人員情況、設備情況、執(zhí)業(yè)范圍、有效期等。執(zhí)業(yè)規(guī)則診療服務規(guī)范1.診療范圍：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當按照核定的診療科目和服務范圍開展診療活動，不得超出范圍執(zhí)業(yè)。嚴禁開展法律法規(guī)禁止的診療活動。2.診療流程：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當制定并公示互聯(lián)網(wǎng)診療服務流程，包括患者掛號、就診、繳費、檢查檢驗、診斷、治療、醫(yī)囑開具、藥品配送等環(huán)節(jié)，確保診療服務的規(guī)范化、標準化。3.病歷書寫：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當按照有關規(guī)定規(guī)范書寫電子病歷，確保病歷的真實性、完整性、準確性和及時性。電子病歷應當符合國家和本市的相關標準和規(guī)范，并能夠在醫(yī)療機構之間實現(xiàn)共享。醫(yī)療質(zhì)量與安全管理1.質(zhì)量管理組織：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織，明確質(zhì)量管理職責，定期對醫(yī)療質(zhì)量進行檢查、評估和改進。2.質(zhì)量控制措施：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當制定并落實醫(yī)療質(zhì)量控制措施，包括診療規(guī)范執(zhí)行情況、病歷質(zhì)量、醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測與報告、抗菌藥物合理使用等方面的控制措施，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。3.醫(yī)療安全保障：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療風險防范，保障患者的醫(yī)療安全。對診療過程中發(fā)現(xiàn)的疑難復雜病例、醫(yī)療安全隱患等，應當及時組織專家進行會診和討論，制定合理的治療方案。信息安全管理1.信息系統(tǒng)建設與維護：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當按照國家和本市的相關標準和規(guī)范，建設和維護信息系統(tǒng)，確保信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運行。信息系統(tǒng)應當具備身份認證、訪問控制、數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)備份與恢復等功能，保障患者信息的安全。2.患者信息保護：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當嚴格保護患者的個人信息和隱私，不得泄露、篡改、出售患者信息。在診療服務過程中，應當采取必要的技術手段和管理措施，確?；颊咝畔⒌陌踩?。3.信息安全審計：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當建立信息安全審計制度，定期對信息系統(tǒng)的運行情況、數(shù)據(jù)訪問情況等進行審計，及時發(fā)現(xiàn)和處理信息安全問題。藥品與醫(yī)療器械管理1.藥品管理：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當按照有關規(guī)定配備和使用藥品，嚴格執(zhí)行藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、使用等管理制度，確保藥品質(zhì)量安全?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應當通過電子處方流轉(zhuǎn)平臺與具備藥品配送資質(zhì)的企業(yè)簽訂協(xié)議，實現(xiàn)藥品的配送。2.醫(yī)療器械管理：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當按照有關規(guī)定配備和使用醫(yī)療器械，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、使用、維護等管理制度，確保醫(yī)療器械的安全有效。對需要進行醫(yī)療器械臨床試驗的，應當按照有關規(guī)定辦理相關手續(xù)。醫(yī)療糾紛處理1.投訴處理機制：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當建立健全醫(yī)療糾紛投訴處理機制，設立專門的投訴渠道，及時受理患者的投訴和舉報。對患者的投訴和舉報，應當認真調(diào)查核實，依法依規(guī)處理，并及時反饋處理結(jié)果。2.醫(yī)療糾紛調(diào)解與訴訟：發(fā)生醫(yī)療糾紛時，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當積極與患者溝通協(xié)商，按照有關規(guī)定進行調(diào)解或通過法律途徑解決?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應當配合相關部門做好醫(yī)療糾紛的調(diào)查處理工作，提供必要的證據(jù)和資料。監(jiān)督管理日常監(jiān)督檢查1.監(jiān)督檢查主體：上海市衛(wèi)生健康委負責對本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進行日常監(jiān)督檢查。衛(wèi)生健康行政部門可以依法委托衛(wèi)生監(jiān)督機構等專業(yè)機構開展具體的監(jiān)督檢查工作。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容：日常監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的執(zhí)業(yè)登記、診療服務規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理、信息安全管理、藥品與醫(yī)療器械管理、醫(yī)療糾紛處理等方面的情況。3.監(jiān)督檢查方式：日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、數(shù)據(jù)分析、問卷調(diào)查、患者滿意度調(diào)查等方式進行。衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查情況，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進行分類管理，實施差異化監(jiān)管。不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.記分標準：上海市衛(wèi)生健康委應當建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及其從業(yè)人員的不良執(zhí)業(yè)行為進行記分管理。不良執(zhí)業(yè)行為記分標準應當根據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范制定，并向社會公布。2.記分處理：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及其從業(yè)人員的不良執(zhí)業(yè)行為記分情況將作為醫(yī)療機構校驗、等級評審、評優(yōu)評先等的重要依據(jù)。對記分達到一定分值的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，衛(wèi)生健康行政部門將依法采取警告、限期整改、暫停執(zhí)業(yè)活動等措施。社會監(jiān)督1.投訴舉報渠道：上海市衛(wèi)生健康委應當設立專門的投訴舉報電話和郵箱，接受社會公眾對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的投訴舉報。對投訴舉報事項，應當及時受理、調(diào)查核實，并依法依規(guī)處理。2.信息公開：上海市衛(wèi)生健康委應當定期向社會公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名單、診療科目、服務范圍、醫(yī)療質(zhì)量、患者滿意度等信息，接受社會公眾的監(jiān)督。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當在其官方網(wǎng)站顯著位置公示其執(zhí)業(yè)登記、診療服務規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理、信息安全管理、藥品與醫(yī)療器械管理、醫(yī)療糾紛處理等方面的信息，方便患者查詢和監(jiān)督。法律責任違法違規(guī)行為的界定1.違反執(zhí)業(yè)登記規(guī)定：未取得《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的；超出核定的診療科目和服務范圍開展診療活動的；未經(jīng)執(zhí)業(yè)登記擅自變更執(zhí)業(yè)地點、診療科目、服務方式等的。2.違反診療服務規(guī)范：未按照診療規(guī)范開展診療活動的；未規(guī)范書寫電子病歷的；使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的。3.違反醫(yī)療質(zhì)量與安全管理規(guī)定：未建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織和質(zhì)量控制措施的；發(fā)生醫(yī)療安全事故未及時報告和處理的；醫(yī)療質(zhì)量不符合相關標準和規(guī)范的。4.違反信息安全管理規(guī)定：未按照國家和本市的相關標準和規(guī)范建設和維護信息系統(tǒng)的；泄露、篡改、出售患者信息的；信息系統(tǒng)發(fā)生安全事故未及時報告和處理的。5.違反藥品與醫(yī)療器械管理規(guī)定：未按照有關規(guī)定配備和使用藥品、醫(yī)療器械的；從無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品的；使用過期、失效、淘汰的藥品和醫(yī)療器械的。6.違反醫(yī)療糾紛處理規(guī)定：未建立健全醫(yī)療糾紛投訴處理機制的；對患者的投訴和舉報未及時受理、調(diào)查核實和處理的；發(fā)生醫(yī)療糾紛未積極與患者溝通協(xié)商，未按照有關規(guī)定進行調(diào)解或通過法律途徑解決的。處罰措施1.警告、罰款：對違反本辦法規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，由上海市衛(wèi)生健康委責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處三千元以上一萬元以下罰款。對違反本辦法規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院從業(yè)人員，由衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、罰款等處罰。2.吊銷執(zhí)業(yè)許可證：對違反本辦法規(guī)定，情節(jié)