市場質(zhì)量準(zhǔn)入管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)市場質(zhì)量準(zhǔn)入管理，規(guī)范市場秩序，保障產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事各類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售以及提供服務(wù)的企業(yè)、個體工商戶和其他經(jīng)營主體（以下統(tǒng)稱“經(jīng)營者”），涉及市場質(zhì)量準(zhǔn)入管理的相關(guān)活動。（三）基本原則1.合法性原則：經(jīng)營者的市場準(zhǔn)入行為必須符合國家法律法規(guī)的規(guī)定，不得違反強(qiáng)制性法律條款。2.質(zhì)量第一原則：始終將產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量放在首位，確保進(jìn)入市場的商品和服務(wù)具備應(yīng)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.誠信經(jīng)營原則：經(jīng)營者應(yīng)秉持誠實守信的理念，如實提供相關(guān)信息，不得欺詐消費(fèi)者。4.動態(tài)管理原則：市場質(zhì)量準(zhǔn)入管理應(yīng)根據(jù)市場變化、技術(shù)發(fā)展和法律法規(guī)調(diào)整，適時進(jìn)行動態(tài)調(diào)整和完善。二、市場質(zhì)量準(zhǔn)入條件（一）主體資格1.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法辦理工商登記注冊手續(xù)，取得營業(yè)執(zhí)照，具備合法的經(jīng)營主體資格。營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍應(yīng)明確涵蓋所經(jīng)營的產(chǎn)品或服務(wù)類別。2.對于特定行業(yè)，如食品、藥品、醫(yī)療器械等，還需取得相應(yīng)的行業(yè)許可證書，方可從事相關(guān)經(jīng)營活動。例如，食品生產(chǎn)企業(yè)需取得食品生產(chǎn)許可證，餐飲服務(wù)企業(yè)需取得食品經(jīng)營許可證（餐飲服務(wù)）。（二）生產(chǎn)經(jīng)營場所與設(shè)施1.生產(chǎn)經(jīng)營場所應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生、安全等要求。例如，食品生產(chǎn)車間應(yīng)具備清潔、通風(fēng)、防蟲、防鼠等設(shè)施；銷售場所應(yīng)保持環(huán)境整潔，商品陳列有序。2.根據(jù)經(jīng)營業(yè)務(wù)的性質(zhì)和規(guī)模，配備必要的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗檢測儀器、倉儲設(shè)施等。如服裝生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備裁剪、縫制、整燙等設(shè)備；藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備符合要求的冷藏、陰涼儲存設(shè)備。（三）人員資質(zhì)1.從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。例如，食品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員應(yīng)取得健康證明，直接接觸食品的工作人員還需經(jīng)過食品安全知識培訓(xùn)；藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和一定年限的工作經(jīng)驗。2.企業(yè)應(yīng)建立人員培訓(xùn)制度，定期對員工進(jìn)行質(zhì)量、安全、法律法規(guī)等方面的培訓(xùn)，確保員工熟悉并遵守相關(guān)規(guī)定。（四）質(zhì)量管理體系1.經(jīng)營者應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保有效實施。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)企業(yè)對質(zhì)量的承諾和追求，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體、可衡量、可實現(xiàn)、相關(guān)聯(lián)且有時限。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過程控制、原材料采購、成品檢驗、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)。例如，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定原材料驗收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，確保原材料質(zhì)量合格；建立生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點(diǎn)，對關(guān)鍵工序進(jìn)行監(jiān)控和記錄。（五）產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)1.經(jīng)營者提供的產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)符合國家、行業(yè)或地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對于沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并報當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。2.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確產(chǎn)品的規(guī)格、型號、性能指標(biāo)、質(zhì)量要求、檢驗方法、包裝、標(biāo)識等內(nèi)容；服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定服務(wù)的流程、質(zhì)量規(guī)范、投訴處理機(jī)制等。例如，電子產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)的電氣安全、電磁兼容等標(biāo)準(zhǔn)；物業(yè)服務(wù)企業(yè)應(yīng)按照物業(yè)服務(wù)合同約定的標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)。三、市場質(zhì)量準(zhǔn)入程序（一）申請1.經(jīng)營者擬從事相關(guān)經(jīng)營活動，需向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門或行業(yè)主管部門提交市場質(zhì)量準(zhǔn)入申請。申請材料應(yīng)包括企業(yè)基本信息、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、生產(chǎn)經(jīng)營場所證明、人員資質(zhì)證明、質(zhì)量管理體系文件、產(chǎn)品或服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)文本等。2.申請材料應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞或虛報重要信息。如有虛假材料，一經(jīng)查實，將依法予以處理。（二）受理1.受理部門收到申請材料后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行審查。對于申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知書；對于申請材料不齊全或不符合法定形式的，應(yīng)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。2.受理部門應(yīng)建立申請受理臺賬，記錄申請時間、申請人名稱、申請事項、受理情況等信息，便于跟蹤和查詢。（三）審核1.審核部門對受理的申請進(jìn)行實質(zhì)性審查，包括對生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等方面的實地核查和文件審查。2.審核人員應(yīng)按照相關(guān)審核標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行審核，填寫審核記錄，提出審核意見。審核過程中發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)要求申請人限期整改，并提交整改報告。審核合格的，出具審核通過意見；審核不合格的，出具審核不通過意見，并說明理由。（四）許可決定1.許可部門根據(jù)審核意見，作出是否準(zhǔn)予市場質(zhì)量準(zhǔn)入的決定。準(zhǔn)予準(zhǔn)入的，頒發(fā)相應(yīng)的許可證件或批準(zhǔn)文件；不予準(zhǔn)入的，書面通知申請人，并說明理由。2.許可決定應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)作出，并及時送達(dá)申請人。申請人對許可決定不服的，可依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。（五）發(fā)證與公示1.準(zhǔn)予準(zhǔn)入的申請人，憑受理通知書和繳費(fèi)憑證領(lǐng)取許可證件或批準(zhǔn)文件。許可證件應(yīng)載明經(jīng)營者名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍、有效期等內(nèi)容，并加蓋發(fā)證機(jī)關(guān)印章。2.發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)通過政府網(wǎng)站、政務(wù)服務(wù)平臺等渠道，及時公示市場質(zhì)量準(zhǔn)入許可信息，接受社會監(jiān)督。公示內(nèi)容包括經(jīng)營者名稱、許可事項、許可時間、有效期等。四、市場質(zhì)量監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.市場監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對取得市場質(zhì)量準(zhǔn)入資格的經(jīng)營者進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括主體資格、生產(chǎn)經(jīng)營條件、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等方面。2.日常監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗、查閱資料、詢問當(dāng)事人等方式進(jìn)行。檢查人員應(yīng)不少于兩人，并出示執(zhí)法證件。檢查過程中應(yīng)做好檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題的，責(zé)令經(jīng)營者限期整改。（二）專項監(jiān)督檢查1.根據(jù)市場監(jiān)管工作需要，針對特定行業(yè)、特定產(chǎn)品或特定時段，開展專項監(jiān)督檢查。例如，在食品安全保障期間，對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行專項檢查；對涉及人身健康和安全的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量專項抽檢。2.專項監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查方案，明確檢查重點(diǎn)、檢查方式和工作要求。檢查結(jié)束后，應(yīng)及時總結(jié)分析，形成專項檢查報告，并針對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改措施和監(jiān)管建議。（三）抽樣檢驗1.市場監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對經(jīng)營者的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行抽樣檢驗。抽樣應(yīng)遵循隨機(jī)、科學(xué)、公正的原則，確保所抽樣品具有代表性。2.檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，按照國家規(guī)定的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢驗。檢驗結(jié)果應(yīng)及時告知經(jīng)營者，經(jīng)營者對檢驗結(jié)果有異議的，可在規(guī)定時間內(nèi)申請復(fù)檢。（四）違法行為查處1.對于在市場質(zhì)量監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營者違法行為，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)依法予以查處。違法行為包括未取得許可從事經(jīng)營活動、生產(chǎn)經(jīng)營不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或服務(wù)、虛假宣傳、欺詐消費(fèi)者等。2.查處違法行為應(yīng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的程序進(jìn)行，收集相關(guān)證據(jù)，依法作出行政處罰決定。對情節(jié)嚴(yán)重、涉嫌犯罪的，應(yīng)及時移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。五、市場質(zhì)量退出機(jī)制（一）主動退出1.經(jīng)營者因自身原因，如經(jīng)營不善、轉(zhuǎn)型升級、合并分立等，決定不再從事相關(guān)經(jīng)營活動的，應(yīng)主動向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理市場質(zhì)量退出手續(xù)。2.申請退出時，應(yīng)提交書面申請、許可證件或批準(zhǔn)文件原件等材料。發(fā)證機(jī)關(guān)在核實情況后，依法注銷其市場質(zhì)量準(zhǔn)入資格，并收回許可證件或批準(zhǔn)文件。（二）被動退出1.經(jīng)營者存在下列情形之一的，由市場監(jiān)督管理部門依法吊銷其許可證件或批準(zhǔn)文件，強(qiáng)制其退出市場：嚴(yán)重違反市場質(zhì)量準(zhǔn)入管理規(guī)定，經(jīng)責(zé)令整改仍拒不改正的；生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品或服務(wù)存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，危害人體健康、生命安全或造成重大社會影響的；以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得市場質(zhì)量準(zhǔn)入資格的。2.被吊銷許可證件或批準(zhǔn)文件的經(jīng)營者，應(yīng)依法辦理注銷登記手續(xù)，停止相關(guān)經(jīng)營活動。其法定代表人或負(fù)責(zé)人在規(guī)定期限內(nèi)不得再次申請相同或類似的市場質(zhì)量準(zhǔn)入資格。（三）退出后的后續(xù)管理1.經(jīng)營者退出市場后，應(yīng)妥善處理庫存產(chǎn)品和未履行完畢的服務(wù)合同。對于存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品，應(yīng)按照