中藥配方集中管理辦法一、總則（一）目的為加強中藥配方管理，規(guī)范中藥配方調(diào)配、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)的操作，確保中藥配方質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)涉及中藥配方集中管理的各個部門和崗位，包括中藥房、采購部門、質(zhì)量控制部門等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家有關(guān)藥品管理、中醫(yī)藥管理等法律法規(guī)，確保中藥配方管理活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把保證中藥配方質(zhì)量放在首位，從藥材采購、驗收、儲存到配方調(diào)配、復(fù)核等各個環(huán)節(jié)，嚴格把控質(zhì)量標準。3.科學(xué)管理原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高中藥配方管理的效率和水平，實現(xiàn)規(guī)范化、標準化管理。4.服務(wù)患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的中藥配方服務(wù)，滿足患者的用藥需求。二、職責分工（一）中藥房1.負責中藥配方的具體調(diào)配工作，嚴格按照配方操作規(guī)程進行操作，確保配方準確無誤。2.做好中藥飲片的儲存、養(yǎng)護工作，保證飲片質(zhì)量穩(wěn)定。3.對調(diào)配好的中藥配方進行復(fù)核，核對配方內(nèi)容、劑量、質(zhì)量等，確認無誤后包裝發(fā)放。4.收集患者對中藥配方的反饋意見，及時向相關(guān)部門反饋。（二）采購部門1.負責中藥飲片及相關(guān)藥材的采購工作，選擇合法、信譽良好的供應(yīng)商。2.確保所采購的中藥飲片及藥材符合國家質(zhì)量標準和本公司/組織的要求，嚴格執(zhí)行采購驗收制度。3.建立供應(yīng)商檔案，定期對供應(yīng)商進行評估和管理。（三）質(zhì)量控制部門1.制定中藥配方質(zhì)量控制標準和檢驗操作規(guī)程，對中藥配方各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)控。2.對采購的中藥飲片及藥材進行質(zhì)量檢驗，確保其符合質(zhì)量標準。3.定期對中藥房的配方調(diào)配、儲存等工作進行質(zhì)量檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見并跟蹤復(fù)查。（四）其他部門1.財務(wù)部門負責中藥配方管理相關(guān)費用的核算和支付，確保資金使用合理合規(guī)。2.信息部門負責提供中藥配方管理所需的信息技術(shù)支持，保障信息系統(tǒng)的穩(wěn)定運行，實現(xiàn)信息共享。三、中藥配方采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的中藥飲片及藥材供應(yīng)商，要求供應(yīng)商提供營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、GSP認證證書等相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.對供應(yīng)商的信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制水平等進行評估，建立供應(yīng)商評估檔案。優(yōu)先選擇信譽良好、生產(chǎn)規(guī)范、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。3.定期對供應(yīng)商進行實地考察，了解其生產(chǎn)經(jīng)營狀況、質(zhì)量管理情況等，確保供應(yīng)商持續(xù)符合要求。（二）采購計劃1.中藥房應(yīng)根據(jù)日常業(yè)務(wù)量、庫存情況等，定期制定中藥飲片及藥材采購計劃。采購計劃應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量等詳細信息。2.采購計劃需經(jīng)部門負責人審核后報采購部門，采購部門根據(jù)采購計劃進行采購。3.對于季節(jié)性用藥、特殊用藥等，應(yīng)提前做好采購準備，確保臨床用藥需求。（三）采購驗收1.采購的中藥飲片及藥材到貨后，采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量控制部門進行驗收。2.質(zhì)量控制部門按照國家藥品標準和本公司/組織的驗收標準，對中藥飲片及藥材的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等進行逐一驗收。3.驗收合格的中藥飲片及藥材應(yīng)出具驗收報告，驗收報告應(yīng)包括驗收日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收不合格的，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理，嚴禁不合格產(chǎn)品入庫。四、中藥配方儲存管理（一）儲存環(huán)境1.中藥房應(yīng)設(shè)置專門的中藥飲片儲存庫，儲存庫應(yīng)保持干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠等適宜的環(huán)境條件。2.儲存庫的溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)，相對濕度應(yīng)保持在[具體濕度范圍]。3.中藥飲片應(yīng)分類存放，按照中藥材、中藥飲片的不同性質(zhì)、功效、炮制方法等進行分區(qū)儲存，并有明顯的標識。（二）儲存養(yǎng)護1.定期對中藥飲片進行檢查和養(yǎng)護，查看飲片的質(zhì)量狀況，如是否有霉變、蟲蛀、泛油等現(xiàn)象。2.對于易霉變、易蟲蛀的中藥飲片，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如密封、冷藏、熏蒸等。3.建立中藥飲片養(yǎng)護記錄，記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護結(jié)果等信息，確保養(yǎng)護工作可追溯。（三）庫存管理1.建立中藥飲片庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.設(shè)定合理的中藥飲片庫存限額，避免積壓或缺貨。對于庫存積壓的中藥飲片，應(yīng)及時采取措施處理，如促銷、退貨等。3.加強庫存管理信息化建設(shè)，實時掌握中藥飲片的庫存動態(tài)，為采購計劃的制定提供準確依據(jù)。五、中藥配方調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.從事中藥配方調(diào)配工作的人員應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的崗位資格證書。2.調(diào)配人員應(yīng)熟悉中藥飲片的名稱、功效、用法用量、炮制方法等，嚴格按照操作規(guī)程進行調(diào)配。（二）調(diào)配前準備1.調(diào)配人員在調(diào)配前應(yīng)認真核對處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、劑量、用法用量、劑數(shù)等信息，確認無誤后方可調(diào)配。2.準備好調(diào)配所需的工具和容器，如戥秤、藥匙、銅沖缽等，并確保其清潔、準確。（三）調(diào)配操作1.按照處方順序依次稱取各味中藥飲片，每味飲片應(yīng)逐劑復(fù)戥，確保劑量準確。2.調(diào)配過程中應(yīng)注意飲片的質(zhì)量，避免使用變質(zhì)、蟲蛀、霉變等不合格飲片。3.對于需特殊處理的中藥飲片，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應(yīng)按照規(guī)定的方法進行處理。（四）調(diào)配復(fù)核1.調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)按照處方要求，對調(diào)配好的中藥配方進行逐一核對，包括中藥飲片的名稱、劑量、質(zhì)量、特殊處理要求等。2.復(fù)核無誤后，復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽字確認。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時與調(diào)配人員溝通并進行糾正。六、中藥配方包裝與發(fā)放管理（一）包裝材料選擇1.中藥配方包裝材料應(yīng)符合藥品包裝相關(guān)標準和要求，確保其無毒、無害、無污染，具有良好的密封性和防潮性。2.優(yōu)先選用環(huán)保、可降解的包裝材料，減少對環(huán)境的影響。（二）包裝操作1.將復(fù)核后的中藥配方準確裝入包裝袋或包裝盒內(nèi)，確保包裝完整、無泄漏。2.在包裝上標明患者姓名、藥品名稱、劑量、用法用量、劑數(shù)、調(diào)配日期等信息，字跡應(yīng)清晰、準確。（三）發(fā)放管理1.中藥配方包裝完成后，應(yīng)按照規(guī)定的流程進行發(fā)放。發(fā)放人員應(yīng)核對患者信息和配方內(nèi)容，確認無誤后將中藥配方發(fā)放給患者，并告知患者用藥方法和注意事項。2.建立中藥配方發(fā)放記錄，記錄發(fā)放日期、患者姓名、藥品名稱、劑量、用法用量、劑數(shù)、發(fā)放人員等信息，以便追溯和查詢。七、質(zhì)量控制與監(jiān)督檢查（一）質(zhì)量控制措施1.質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對中藥配方各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量抽檢，包括采購的中藥飲片及藥材、儲存的中藥飲片、調(diào)配好的中藥配方等。2.采用先進的檢測技術(shù)和設(shè)備，對中藥配方的質(zhì)量指標進行檢測，如有效成分含量、農(nóng)藥殘留量、重金屬含量等，確保中藥配方質(zhì)量符合標準要求。3.對質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時分析原因，采取有效的整改措施，并跟蹤復(fù)查整改效果。（二）監(jiān)督檢查機制1.建立內(nèi)部監(jiān)督檢查機制，定期對中藥配方集中管理工作進行全面檢查。檢查內(nèi)容包括采購管理、儲存管理、調(diào)配管理、包裝與發(fā)放管理等各個環(huán)節(jié)。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行嚴肅處理，追究相關(guān)人員的責任。3.鼓勵員工對中藥配方管理工作中的問題進行舉報和監(jiān)督，對舉報屬實的給予相應(yīng)獎勵。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.制定中藥配方集中管理培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標準、專業(yè)知識、操作技能等方面。2.根據(jù)不同崗位的需求，設(shè)置針對性的培訓(xùn)課程，提高培訓(xùn)的實效性。（二）培訓(xùn)實施1.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)可由本公司/組織的專業(yè)人員進行授課，外部培訓(xùn)可邀請行業(yè)專家、學(xué)者進行講座。2.培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實踐相結(jié)合，通過案例分析、實際操作等方式，提高員工的業(yè)務(wù)水平和實際操作能力。（三）考核評估1.建立培訓(xùn)考核評估制度，對參加培