醫(yī)藥廣告管理辦法解析總則制定目的為了加強醫(yī)藥廣告管理，規(guī)范醫(yī)藥廣告活動，保護消費者的合法權益，促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等相關法律法規(guī)，制定本辦法。適用范圍凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的醫(yī)藥廣告，包括藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告等，均適用本辦法?；驹瓌t醫(yī)藥廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者。醫(yī)藥廣告的內容應當以藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品的說明書為準，不得超出說明書范圍進行宣傳。廣告內容準則藥品廣告1.藥品廣告的內容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機關、科研單位、學術機構、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。2.處方藥廣告應當顯著標明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告應當顯著標明“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。3.藥品廣告不得含有涉及疾病預防、治療功能的內容，不得在針對未成年人的大眾傳播媒介上發(fā)布藥品廣告。醫(yī)療器械廣告1.醫(yī)療器械廣告的內容應當真實合法，不得含有虛假、夸大、誤導性的內容。2.醫(yī)療器械廣告應當標明醫(yī)療器械注冊證編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號（如果適用）。3.不得利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術知識和經(jīng)驗的弱點，以專業(yè)術語或者無法證實的演示等方式欺騙、誤導消費者。保健食品廣告1.保健食品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得涉及疾病預防、治療功能。2.保健食品廣告應當顯著標明“本品不能代替藥物”。3.保健食品廣告應當真實、準確地介紹保健食品的主要原料、功效成分、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法和注意事項等內容。特殊醫(yī)學用途配方食品廣告1.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容。2.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當顯著標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用”。3.不得對特殊醫(yī)學用途配方食品進行夸大宣傳，不得暗示可替代正常飲食。廣告審查審查主體藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的審查機關為省級以上藥品監(jiān)督管理部門。審查程序1.廣告主申請廣告審查，應當依照法律、行政法規(guī)向廣告審查機關提交有關證明文件。2.廣告審查機關應當自受理申請之日起十個工作日內，作出審查決定。對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的廣告，發(fā)給廣告批準文號；對不符合規(guī)定的，書面通知申請人并說明理由。3.經(jīng)審查批準的醫(yī)藥廣告，廣告內容需要改動的，應當重新申請廣告審查。審查標準廣告審查機關應當按照相關法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對醫(yī)藥廣告的內容進行審查。廣告內容應當符合真實性、合法性、科學性的要求，不得含有違法違規(guī)內容。廣告發(fā)布管理發(fā)布主體資格廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營者應當查驗醫(yī)藥廣告的批準文件，核實廣告內容。對內容不符或者證明文件不全的醫(yī)藥廣告，廣告發(fā)布者不得發(fā)布，廣告經(jīng)營者不得提供設計、制作、代理服務。發(fā)布平臺要求廣播電臺、電視臺、報刊出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務提供者等媒介發(fā)布醫(yī)藥廣告，應當遵守相關法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定。不得為未取得廣告批準文號的醫(yī)藥廣告提供發(fā)布服務。禁止發(fā)布情形1.不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布處方藥廣告。2.不得利用廣告代言人作推薦、證明的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告。3.不得發(fā)布聲稱全部或者部分替代母乳的嬰兒乳制品、飲料和其他食品廣告。監(jiān)督管理監(jiān)管部門職責市場監(jiān)督管理部門負責對醫(yī)藥廣告活動進行監(jiān)督管理，依法查處違法廣告行為。藥品監(jiān)督管理部門負責對醫(yī)藥廣告的內容進行審查，并配合市場監(jiān)督管理部門對違法廣告進行查處。投訴舉報處理任何單位或者個人有權向市場監(jiān)督管理部門和藥品監(jiān)督管理部門投訴、舉報違法醫(yī)藥廣告。接到投訴、舉報的部門應當自收到投訴、舉報之日起七個工作日內，予以處理并告知投訴、舉報人。信用管理建立醫(yī)藥廣告違法失信名單制度，對違法發(fā)布醫(yī)藥廣告的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者等主體，依法納入信用管理體系，實施聯(lián)合懲戒。法律責任廣告主責任廣告主違反本辦法規(guī)定，發(fā)布虛假醫(yī)藥廣告的，由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告，責令廣告主在相應范圍內消除影響，處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款；兩年內有三次以上違法行為或者有其他嚴重情節(jié)的，處廣告費用五倍以上十倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處一百萬元以上二百萬元以下的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機關撤銷廣告批準文號、一年內不受理其廣告審查申請。廣告經(jīng)營者、發(fā)布者責任廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應知廣告虛假仍設計、制作、代理、發(fā)布的，由市場監(jiān)督管理部門沒收廣告費用，并處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款；兩年內有三次以上違法行為或者有其他嚴重情節(jié)的，處廣告費用五倍以上十倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處一百萬元以上二百萬元以下的罰款，并可以由有關部門暫停廣告發(fā)布業(yè)務、吊銷營業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記證件。廣告代言人責任廣告代言人違反本辦法規(guī)定，在醫(yī)藥廣告中作推薦、證明的，由市場監(jiān)督管理部門沒收違