阿托伐他汀說明書_第1頁
阿托伐他汀說明書_第2頁
阿托伐他汀說明書_第3頁
阿托伐他汀說明書_第4頁
阿托伐他汀說明書_第5頁
已閱讀5頁,還剩5頁未讀 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天商品名:立普妥之老陽三干創(chuàng)作創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天英文名:Lipitor通用名:阿托伐他汀鈣外文名:Lipitor,AtorvastatinCalcium漢語拼音:liputuo性質(zhì):立普妥是白色、橢圓、薄膜衣的阿托伐他汀鈣鹽片,是一種合成的選擇性、競爭性HMG-CoA復(fù)原酶克制劑(他汀類),其分子式為(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O,分子量為1209.42.片劑的一面凹刻“PD155”,另一面有“10”的字樣.藥理毒理:立普妥為HMG-CoA復(fù)原酶選擇性克制劑,經(jīng)過克制HMG-CoA復(fù)原酶和膽固醇在肝臟的生物合成而降低血漿膽固醇和脂卵白水平,并能經(jīng)過增添肝細(xì)胞概略低密度脂卵白(LDL)受體數(shù)量而增添LDL的攝入和分解代謝.立普妥也能減少LDL的生成和其顆粒數(shù).立普妥還可以降低某些純合子型家族性高膽固醇血癥FH)的低密度脂卵白膽固醇(LDL-C)水平,而一種類的人群對其余種類的降脂藥物治療極罕有應(yīng)答.創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天立普妥能降低純合子和雜合子家族性高膽固醇血癥、非家族性高膽固醇血癥以及混淆性脂類代謝阻礙患者的血漿總膽固醇(TC)、LDL-C和載脂卵白B(ApoB),還可以降低極低密度脂卵白膽固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能分歧水平川提升血漿高密度脂卵白膽固醇(HDL-C)和載脂卵白A1(ApoA1)的水平.藥代動力學(xué):汲取:口服后快速汲取,1-2小時內(nèi)抵達(dá)最大年夜血漿濃度,汲取水平隨口服劑量的增添而成正比率地增添.絕對生物利用度約為12%,克制HMG-CoA復(fù)原酶的渾身利用度約為30%.不論能否與食物同時服用或在一天中不論何時服用,其降低血漿LDL-C的成效都相像.散布:均勻散布容積是381升,此中98%以上與血漿卵白聯(lián)合.代謝:阿托伐他汀在體內(nèi)被代謝成為鄰羥基化和對羥基化代謝產(chǎn)物,以及各樣β-氧化產(chǎn)物.其對循環(huán)HMG-CoA復(fù)原酶克制活性大年夜約70%源于活性代謝產(chǎn)物.除去:阿托伐他汀及其代謝產(chǎn)物經(jīng)過肝臟和/或肝外門路代謝后主要經(jīng)膽汁清除.其均勻血漿除去半衰期為14小時,因活性代謝產(chǎn)物的作用,其對HMG-CoA復(fù)原酶克制活性的半衰期達(dá)20-30小時.創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天適應(yīng)證/功能:立普妥合用于:雜合子家族性或非家族性高膽固醇血癥和混淆性高脂血癥,也用于純合子高膽固醇血癥.用法用量:原發(fā)性高膽固醇血癥和混淆性高脂血癥的治療大年夜大都患者服用阿托伐他汀鈣每天一次10mg,其血脂水平可獲取控制.治療2周內(nèi)可見顯然療效,治療4周內(nèi)可見最大年夜療效.長久治療可保持療效.雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療患者初始劑量為每天10mg,應(yīng)按照劑量的個體化原則并每4周為時間間隔逐程序整劑量至每天40mg.假如仍舊未抵達(dá)滿意療效,可選擇將劑量調(diào)整至最大年夜劑量每天80mg,或以每天40mg立普妥配合酸合劑治療.純合子型家族性高膽固醇血癥的治療立普妥的介紹的劑量是每天10-80mg,阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其余降脂治療方法的協(xié)助治療.或當(dāng)無這些治療條件時,立普妥可單獨(dú)使用.腎功能不全患者腎臟疾病既不會對峙普妥的血漿濃度發(fā)生影響,也不會對其降脂成效發(fā)生影響,因此無需調(diào)整劑量.不良反響/副作用:立普妥可被較好地耐受,不良反響多為輕度和一過性,最稀有的是便秘、腹脹、消化不良和腹痛.因立普妥的不良反響而停藥者<2%.其余有ALT高升(0.7%),發(fā)生在用藥16周內(nèi).創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天禁忌癥:活動性肝病或原由不明的轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)高升明越正常3倍,對該藥的任何成份過敏的患者禁用.注意事項(xiàng):血液透析不會明顯增添阿托伐他汀的除去.腎功能不全:腎臟疾病不影響阿托伐他汀的血漿濃度及其降低低密度脂卵白膽固醇的成效,不需要調(diào)整藥物劑量.肝功能異樣:建議治療開始前,進(jìn)行肝功能檢測,并在此后如期復(fù)查.患者體現(xiàn)任何提示有肝臟傷害的癥狀成體征時應(yīng)檢查肝功能.轉(zhuǎn)氨酶高升者應(yīng)監(jiān)測至恢復(fù)正常.假如谷丙轉(zhuǎn)氨酶或谷草轉(zhuǎn)氨酶繼續(xù)高于正常上限的3倍以上,則建議減少劑量或停藥.對大年夜量飲酒或有肝病史的患者慎用.骨骼?。号c其余HMG-CoA復(fù)原酶克制劑同樣,在稀有狀況下,立普妥可能影響骨骼肌,惹起肌痛、肌炎和肌病,可能進(jìn)展為橫紋肌溶解癥.治療前,立普妥慎用于易感橫紋肌溶解癥的患者.甲低、腎功能異樣等病人應(yīng)先測定CPK.在治療中,如病人有不明原由的肌痛、肌肉觸痛或無力,特別是陪同周身不適或發(fā)熱時,應(yīng)予以注意,并找尋原由,假如肌酸磷酸激酶水平顯然高升或診療為或疑診肌病時,應(yīng)停藥.孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦和哺乳期婦女禁用HMG-CoA復(fù)原酶克制劑,對妊娠期婦女應(yīng)用本藥的安全性還沒有確定.創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天藥品互相作用:立普妥與含有炔諾酮和炔雌醇的口服避孕藥合用時,能分別使諾酮和炔雌醇的AUC增添30%和20%;與紅霉素合用時,立普妥的血漿濃度約增高40%;與地高辛合用時,頻頻給藥后,地高辛的穩(wěn)態(tài)血藥濃度增添約20%,應(yīng)付地高辛濃度進(jìn)行監(jiān)測,與考來烯胺(消膽胺)合用時,立普妥的血漿濃度降低約25%,但降低LDL-C的成效較單用立普妥或考來替泊的成效都大年夜.立普妥與環(huán)孢菌素、煙酸、紅霉素及吡咯類抗真菌藥合用,發(fā)生肌病的危險性增添.規(guī)格:20毫克*7片/盒儲藏:儲存在20-25°C的室溫.有效期:3年同意文號:國藥準(zhǔn)字J20030048生產(chǎn)廠家:輝瑞制藥有限企業(yè)商品名:立普妥英文名:Lipitor通用名:阿托伐他汀鈣外文名:Lipitor,AtorvastatinCalcium漢語拼音:liputuo創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天性質(zhì):立普妥是白色、橢圓、薄膜衣的阿托伐他汀鈣鹽片,是一種合成的選擇性、競爭性HMG-CoA復(fù)原酶克制劑(他汀類),其分子式為(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O,分子量為1209.42.片劑的一面凹刻“PD155”,另一面有“10”的字樣.藥理毒理:立普妥為HMG-CoA復(fù)原酶選擇性克制劑,經(jīng)過克制HMG-CoA復(fù)原酶和膽固醇在肝臟的生物合成而降低血漿膽固醇和脂卵白水平,并能經(jīng)過增添肝細(xì)胞概略低密度脂卵白(LDL)受體數(shù)量而增添LDL的攝入和分解代謝.立普妥也能減少LDL的生成和其顆粒數(shù).立普妥還可以降低某些純合子型家族性高膽固醇血癥FH)的低密度脂卵白膽固醇(LDL-C)水平,而一種類的人群對其余種類的降脂藥物治療極罕有應(yīng)答.立普妥能降低純合子和雜合子家族性高膽固醇血癥、非家族性高膽固醇血癥以及混淆性脂類代謝阻礙患者的血漿總膽固醇TC)、LDL-C和載脂卵白B(ApoB),還可以降低極低密度脂卵白膽固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能分歧水平川提升血漿高密度脂卵白膽固醇(HDL-C)和載脂卵白A1(ApoA1)的水平.藥代動力學(xué):汲取:口服后快速汲取,1-2小時內(nèi)抵達(dá)最大年夜血漿濃度,汲取水平隨口服劑量的增添而成正比率地增添.絕對生物利用度約為創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天12%,克制HMG-CoA復(fù)原酶的渾身利用度約為30%.不論能否與食品同時服用或在一天中不論何時服用,其降低血漿LDL-C的成效都相像.散布:均勻散布容積是381升,此中98%以上與血漿卵白聯(lián)合.代謝:阿托伐他汀在體內(nèi)被代謝成為鄰羥基化和對羥基化代謝產(chǎn)物,以及各樣β-氧化產(chǎn)物.其對循環(huán)HMG-CoA復(fù)原酶克制活性大年夜約70%源于活性代謝產(chǎn)物.除去:阿托伐他汀及其代謝產(chǎn)物經(jīng)過肝臟和/或肝外門路代謝后主要經(jīng)膽汁清除.其均勻血漿除去半衰期為14小時,因活性代謝產(chǎn)物的作用,其對HMG-CoA復(fù)原酶克制活性的半衰期達(dá)20-30小時.適應(yīng)證/功能:立普妥合用于:雜合子家族性或非家族性高膽固醇血癥和混淆性高脂血癥,也用于純合子高膽固醇血癥.用法用量:原發(fā)性高膽固醇血癥和混淆性高脂血癥的治療大年夜大都患者服用阿托伐他汀鈣每天一次10mg,其血脂水平可獲取控制.治療2周內(nèi)可見顯然療效,治療4周內(nèi)可見最大年夜療效.長久治療可保持療效.雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療患者初始劑量為每天10mg,應(yīng)按照劑量的個體化原則并每4周為時間間隔逐程序整劑量至每天40mg.假如仍舊未抵達(dá)滿意療效,可選擇將劑量調(diào)整至最大年夜劑量每天80mg,或以每天40mg立普妥配合酸合劑治療.創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天純合子型家族性高膽固醇血癥的治療立普妥的介紹的劑量是每天10-80mg,阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其余降脂治療方法的協(xié)助治療.或當(dāng)無這些治療條件時,立普妥可單獨(dú)使用.腎功能不全患者腎臟疾病既不會對峙普妥的血漿濃度發(fā)生影響,也不會對其降脂成效發(fā)生影響,因此無需調(diào)整劑量.不良反響/副作用:立普妥可被較好地耐受,不良反響多為輕度和一過性,最稀有的是便秘、腹脹、消化不良和腹痛.因立普妥的不良反響而停藥者<2%.其余有ALT高升(0.7%),發(fā)生在用藥16周內(nèi).禁忌癥:活動性肝病或原由不明的轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)高升明越正常3倍,對該藥的任何成份過敏的患者禁用.注意事項(xiàng):血液透析不會明顯增添阿托伐他汀的除去.腎功能不全:腎臟疾病不影響阿托伐他汀的血漿濃度及其降低低密度脂卵白膽固醇的成效,不需要調(diào)整藥物劑量.肝功能異樣:建議治療開始前,進(jìn)行肝功能檢測,并在此后如期復(fù)查.患者體現(xiàn)任何提示有肝臟傷害的癥狀成體征時應(yīng)檢查肝功能.轉(zhuǎn)氨酶高升者應(yīng)監(jiān)測至恢復(fù)正常.假如谷丙轉(zhuǎn)氨酶或谷草轉(zhuǎn)氨酶繼續(xù)高于正常上限的3倍以上,則建議減少劑量或停藥.對大年夜量飲酒或有肝病史的患者慎用.創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天骨骼肌:與其余HMG-CoA復(fù)原酶克制劑同樣,在稀有狀況下,立普妥可能影響骨骼肌,惹起肌痛、肌炎和肌病,可能進(jìn)展為橫紋肌溶解癥.治療前,立普妥慎用于易感橫紋肌溶解癥的患者.甲低、腎功能異樣等病人應(yīng)先測定CPK.在治療中,如病人有不明原由的肌痛、肌肉觸痛或無力,特別是陪同周身不適或發(fā)熱時,應(yīng)予以注意,并找尋原由,假如肌酸磷酸激酶水平顯然高升或診療為或疑診肌病時,應(yīng)停藥.孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦和哺乳期婦女禁用HMG-CoA復(fù)原酶克制劑,對妊娠期婦女應(yīng)用本藥的安全性還沒有確定.藥品互相作用:立普妥與含有炔諾酮和炔雌醇的口服避孕藥合用時,能分別使諾酮和炔雌醇的AUC增添30%和20%;與紅霉素合用時,立普妥的血漿濃度約增高40%;與地高辛合用時,頻頻給藥后,地高辛的穩(wěn)態(tài)血藥濃度增添約20%,應(yīng)付地高辛濃度進(jìn)行監(jiān)測,與考來烯胺(消膽胺)合用時,立普妥的血漿濃度降低約25%,但降低LDL-C的成效較單用立普妥或考來替泊的成效都大年夜.立普妥與環(huán)孢菌素、煙酸、紅霉素及吡咯類抗真菌藥合用,發(fā)生肌病的危險性增添.規(guī)格:20毫克*7片/盒儲藏:儲存在20-25°C的室溫.有效期:3年創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十天同意文號:國藥準(zhǔn)字J20030048生產(chǎn)廠家:輝瑞制藥有限企業(yè)臨床研究

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論