犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢／犜０７４３—２００９

犡射線胃腸診斷床專用技術條件

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２００９１１１５發(fā)布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

犡射線胃腸診斷床專用技術條件

ＹＹ／Ｔ０７４３—２００９

中國標準出版社出版發(fā)行

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２０１０年３月第一版２０１０年３月第一次印刷

書號：１５５０６６·２２０３５７

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書

犢犢／犜０７４３—２００９

前言

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用Ｘ線設備及用具標準化分技術委員會（ＳＡＣ／

ＴＣ１０／ＳＣ１）歸口。

本標準起草單位：北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司、遼寧省醫(yī)療器械檢驗所。

本標準主要起草人：孫麗娟、鄭國祥、盧金明、徐強、侯耀芳。

Ⅰ

書

犢犢／犜０７４３—２００９

犡射線胃腸診斷床專用技術條件

１范圍

本標準規(guī)定了Ｘ射線胃腸診斷床（以下簡稱胃腸床）的組成、要求、試驗方法。

本標準適用于胃腸床，該產(chǎn)品應與胃腸Ｘ射線機配套使用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．１２—１９９７醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求三．并列標準診斷Ｘ射線設備

輻射防護通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）

ＧＢ９７０６．１４—１９９７醫(yī)用電氣設備第２部分：Ｘ射線設備附屬設備安全專用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２

３２：１９９４）

ＧＢ／Ｔ１０１４９醫(yī)用Ｘ射線設備術語和符號

ＹＹ／Ｔ０１０６—２００８醫(yī)用診斷Ｘ射線機通用技術條件

ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７醫(yī)用Ｘ射線設備環(huán)境要求及試驗方法

３術語和定義

ＧＢ／Ｔ１０１４９確立的術語和定義適用于本標準。

４組成

產(chǎn)品一般由床體、壓迫裝置及點片裝置等組成。

５要求

５．１工作條件

５．１．１環(huán)境條件

除非另有規(guī)定，胃腸床的工作環(huán)境條件應滿足：

ａ）環(huán)境溫度：１０℃～４０℃；

ｂ）相對濕度：３０％～７５％；