標準解讀

《YY/T 0178-1994 直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗》是一項關(guān)于醫(yī)療器械的標準，具體針對用于直腸和乙狀結(jié)腸內(nèi)進行組織樣本采集的器械。該標準定義了此類取樣鉗的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存的要求。

根據(jù)該標準，取樣鉗應由不銹鋼或其他對人體無害且適合醫(yī)療用途的材料制成，其設計需確保在使用過程中能夠安全有效地獲取足夠大小與質(zhì)量的組織樣本，同時盡量減少對患者的傷害或不適感。此外，還規(guī)定了鉗子的操作靈活性、夾持力等性能指標，以保證操作者可以方便準確地控制器械完成采樣任務。

對于產(chǎn)品的檢驗，標準中明確了外觀檢查、尺寸測量、耐腐蝕性測試等一系列物理化學性質(zhì)的評估項目；同時也提出了生物相容性評價的基本原則，旨在驗證產(chǎn)品是否會對人體產(chǎn)生不良反應。所有這些測試都必須按照指定的方法來進行，并達到相應的合格標準才能被視為符合要求的產(chǎn)品。


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  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準YY/T 0178-2010
  • 1994-12-19 頒布
  • 1995-05-01 實施
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YY/T 0178-1994直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗_第1頁
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YY/T 0178-1994直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗-免費下載試讀頁

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中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/r0178-94直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗1994-12-19發(fā)布1995-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/0178-94直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗代替WS2-245-77主題內(nèi)客與適用范圍本標準規(guī)定了直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、財存等要求。本標準適用于直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗(以下簡稱取樣鉗)，該產(chǎn)品供直腸、乙狀結(jié)腸內(nèi)鉗取活體組織試樣用。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB/T230金屬洛氏硬度試驗方法GB1220不銹鋼樣GB19111烤貝紙GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB/T4342金屬顯微維氏硬度試驗方法YY/T0149不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法ZBC30001手術(shù)器械標志3產(chǎn)品分類取樣鉗的型式和基本尺寸應符合下列圖樣及表1的規(guī)定。國家醫(yī)藥管理局1994-12-19批準1995-05-01實施

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