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質(zhì)量體系文件編寫規(guī)則2014.03.121描述質(zhì)量方針/目標(biāo)、質(zhì)量管理體系過(guò)程及過(guò)程之間的相互關(guān)系●質(zhì)量管理手冊(cè)數(shù)據(jù)與信息的載體,提供質(zhì)量體系有效運(yùn)行的符合性證據(jù)●?控制程序?yàn)橘|(zhì)量管理體系活動(dòng)提供指導(dǎo)并分配職責(zé)●?指導(dǎo)文件詳細(xì)描述具體質(zhì)量活動(dòng)的每個(gè)步驟與要求●?個(gè)質(zhì)量記錄質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量記錄2文件發(fā)布方式:通過(guò)IT室在公司內(nèi)部網(wǎng)發(fā)布文件管理權(quán)限:
●質(zhì)量保證部體系管理員:可讀可寫
●公司所有電腦使用用戶:可讀文件查詢目錄:Y盤/specicalfolder/質(zhì)量體系文件/質(zhì)量手冊(cè)、程序、流程質(zhì)量體系發(fā)布路徑質(zhì)量體系文件編制原則原則領(lǐng)導(dǎo)作用挑選編制人員確定文件編制目的確定工作計(jì)劃/進(jìn)度提供所需資源編制過(guò)程監(jiān)控文件審核/批準(zhǔn)系統(tǒng)管理方法全局觀念/協(xié)作意識(shí)過(guò)程的銜接注:了解標(biāo)準(zhǔn)了解部門職責(zé)
了解工作關(guān)系態(tài)度端正公正客觀應(yīng)寫應(yīng)做寫作技巧語(yǔ)言精煉措辭準(zhǔn)確通順/流暢4質(zhì)量體系控制程序來(lái)源質(zhì)量體系過(guò)程分析圖(烏龜圖)確定深刻理解所負(fù)責(zé)體系過(guò)程整理現(xiàn)有質(zhì)量體系文件整合/融合
定義是涉及到質(zhì)量管理體系的一個(gè)邏輯上的獨(dú)立部分或活動(dòng)是對(duì)質(zhì)量管理體系的某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施內(nèi)容、方法和順序要求的規(guī)定對(duì)質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)規(guī)定目的和范圍,實(shí)施的具體步驟,實(shí)施結(jié)果的處理、反饋,以及在實(shí)施過(guò)程中與各部門的關(guān)系等是質(zhì)量手冊(cè)的支持性的文件。因此,程序文件實(shí)際上是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的進(jìn)一步展開、落實(shí)和細(xì)化??梢允琴|(zhì)量管理體系的一個(gè)條款的一部分,或涉及多個(gè)相關(guān)的條款5質(zhì)量體系控制程序編寫要求考慮質(zhì)量管理體系的整體性、系統(tǒng)性充分展開各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)建立各個(gè)程序文件之間的關(guān)系相互作用的有機(jī)整體明確部門接口強(qiáng)調(diào)可操作性和可指導(dǎo)性描述簡(jiǎn)明、用詞準(zhǔn)確,避免贅述??刹僮餍钥芍笇?dǎo)性注重方法和步驟、職責(zé)不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)和工作細(xì)節(jié)6程序文件格式紙張/頁(yè)邊距A4/上:2.54cm;下:2.54cm左:1.91cm;下:1.91cm頁(yè)眉固定板式;文件編號(hào)/版本由質(zhì)量保證部統(tǒng)一編制頁(yè)碼:總頁(yè)數(shù)及當(dāng)頁(yè)碼字體/全篇宋體字號(hào)名稱/小三大標(biāo)題/小四、加粗副標(biāo)題/小四、加粗正文/小四、不加粗章節(jié)編號(hào)阿拉伯?dāng)?shù)字,按自然順序排列最多4個(gè)數(shù)字,每個(gè)數(shù)字之間用點(diǎn)隔開每增加一個(gè)數(shù)字,整行需向后2個(gè)字節(jié)編號(hào)一次后退2個(gè)字節(jié)質(zhì)量體系控制程序7質(zhì)量體系控制程序內(nèi)容描述1目的為什么做?為達(dá)到什么樣的目標(biāo)?發(fā)揮什么樣的作用?2適用范圍通常描述的是工作的主要內(nèi)容的縮寫,如XXX工作的計(jì)劃、實(shí)施與監(jiān)控等。3術(shù)語(yǔ)和定義必須描述的為:采用ISO9001:2008質(zhì)量管理體系基本原理詞匯以及ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范中相關(guān)的汽車行業(yè)術(shù)語(yǔ)和定義。其它:文中出現(xiàn)的不易理解、看懂的詞匯,如英文縮寫、DBTS慣用的詞語(yǔ)、認(rèn)為有不要特別解釋/說(shuō)明的。4職責(zé)程序中涉及部門責(zé)、權(quán)、利的描述(職責(zé)描述不須具體到部門的某類崗位/人員)通常采用主、謂、賓結(jié)構(gòu);謂語(yǔ)可以為負(fù)責(zé)、支持、參與、策劃、監(jiān)控、配合、協(xié)助等動(dòng)詞。職責(zé)中的工作內(nèi)容須與正文內(nèi)容相對(duì)應(yīng)與呼應(yīng)8質(zhì)量體系控制程序5工作程序采用文字描述,層級(jí)關(guān)系采用第6頁(yè)P(yáng)PT規(guī)定的編碼規(guī)則進(jìn)行敘述采用“6問(wèn)5W1H分析法”,進(jìn)行文件的構(gòu)思步驟應(yīng)脈絡(luò)清晰、邏輯關(guān)系正常、不跳躍、不雜亂說(shuō)明各種不同活動(dòng)實(shí)施方法,使用的文件和所進(jìn)行的控制對(duì)質(zhì)量活動(dòng)中所涉及到的責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系作出規(guī)定。對(duì)于質(zhì)量活動(dòng)所涉及到的文件應(yīng)注明文件名稱注:程序的內(nèi)容主要是規(guī)定質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)做什么,即實(shí)施的方法和步驟,需要而不是敘述如何做的具體細(xì)節(jié)。細(xì)節(jié)應(yīng)在三層級(jí)文件中予以規(guī)定。6相關(guān)支持性文件文中所描述的質(zhì)量活動(dòng)在實(shí)施/控制中需引用/參照?qǐng)?zhí)行的相關(guān)程序、流程、標(biāo)準(zhǔn)以及管理辦法等。此項(xiàng)出現(xiàn)的相關(guān)文件須在“5工作程序”中出現(xiàn)。7質(zhì)量記錄完成本程序的質(zhì)量活動(dòng)需提供的具體記錄名稱主要來(lái)源于本程序以及引用的相關(guān)程序、流程、標(biāo)準(zhǔn)以及管理辦法中所涉及到的質(zhì)量記錄。記錄編號(hào)由質(zhì)量保證部統(tǒng)一確定。8變更履歷98變更履歷每變更一次,均需進(jìn)行評(píng)審和記錄;記錄中包括:批準(zhǔn)日期:體系文件評(píng)審表中的“批準(zhǔn)日期”變更內(nèi)容:明確變更前后內(nèi)容的描述變更后的版本號(hào)質(zhì)量體系控制程序10質(zhì)量體系三層級(jí)文件流程管理辦法/管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施要領(lǐng)/作業(yè)指導(dǎo)書流程格式統(tǒng)一模板:頁(yè)眉、文件編號(hào)、流程名稱、輸入、工作流程、解釋/說(shuō)明、輸出以及變更履歷紙張/頁(yè)邊距A4/上下左右各2個(gè)坐標(biāo)格字體/字號(hào)流程名稱:宋體/16(黑色)工作框內(nèi):宋體/9號(hào)(黑色)箭頭與框圖的線條要求為:線型/實(shí)線;粗細(xì)/03;顏色/黑色11質(zhì)量體系三層級(jí)文件—流程流程符號(hào)含義工作動(dòng)作判斷/評(píng)價(jià)開始/結(jié)束引用的相關(guān)支持性文件上下頁(yè)承接對(duì)工作動(dòng)作特別的解釋/說(shuō)明表示工作行進(jìn)方向流程編制要求流程名稱需被相關(guān)控制程序引用;文件編號(hào)“空”,質(zhì)量部統(tǒng)一定義輸入:工作依據(jù)、工作指令工作流程:富于邏輯的工作步驟;清晰的工作流向;明確的職責(zé);正確的符號(hào)描述考慮工作內(nèi)容的全面性,涉及不同的工作情形,應(yīng)采用流程的“分枝”來(lái)展現(xiàn),盡可能減少文字性的解釋/說(shuō)明,充分體現(xiàn)流程圖的直觀性;進(jìn)程框內(nèi)的語(yǔ)言應(yīng)保持描述風(fēng)格的一致性,建議采用動(dòng)賓與偏正詞組的描述方式。如動(dòng)賓詞組“制定審核計(jì)劃”、“實(shí)施審核計(jì)劃”,或者偏正詞組“審核計(jì)劃的制定”、“審核計(jì)劃的實(shí)施”等菱形判斷框內(nèi)容的描述,采用疑問(wèn)句的句式進(jìn)行表達(dá),如“評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)了嗎?”、“合格嗎?”、“驗(yàn)證有效嗎?”等。判斷框內(nèi)的內(nèi)容是一個(gè)虛擬的語(yǔ)句,不需明確負(fù)責(zé)人員;但判斷的指令必由有前一進(jìn)程框發(fā)出。判斷之后,必須有判斷結(jié)果,結(jié)果為否定—NO表示;結(jié)果為肯定---YES表示。12上下頁(yè)內(nèi)容對(duì)接時(shí),采用上圖中的“頁(yè)面內(nèi)引用”符號(hào),根據(jù)需對(duì)接內(nèi)容的數(shù)量,依次用“A、B、C….表示?!泵恳粋€(gè)進(jìn)程框中必須明確活動(dòng)的主體(負(fù)責(zé)部門/人員),負(fù)責(zé)人僅明確主要實(shí)施者,并且是唯一的,不允許出現(xiàn)2個(gè)以上的負(fù)責(zé)部門/人,如需要特別注釋其他的配合/協(xié)助人員,可在“解釋/說(shuō)明”欄中采用“批注”符號(hào)加以說(shuō)明。工作的實(shí)施主體也應(yīng)統(tǒng)一,確保整個(gè)流程的標(biāo)準(zhǔn)化,如流程全篇均采用質(zhì)量部、制造部、研發(fā)部等;均采用“保全室、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量室、產(chǎn)品設(shè)計(jì)室、生產(chǎn)車間”等,或者“產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量工程師、現(xiàn)場(chǎng)操作工、項(xiàng)目采購(gòu)工程師”等;-(部門組織機(jī)構(gòu))流程中的工作應(yīng)是閉環(huán)的,有“開始”必須要有“結(jié)束”;特別是一些工作的分支,完成后必須有渠道與主流程會(huì)合,直至“結(jié)束”。輸出:工作證據(jù)的載體,如相關(guān)指導(dǎo)性文件、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、記錄等。變更履歷變更履歷是流程的一部分,包括版本號(hào)(質(zhì)量部定義)、批準(zhǔn)日期(體系文件評(píng)審表中的“批準(zhǔn)日期”)以及變更內(nèi)容
質(zhì)量體系三層級(jí)文件—流程13質(zhì)量體系三層級(jí)文件---管理標(biāo)準(zhǔn)格式同程序文件,但刪除第3條款“術(shù)語(yǔ)和定義”;原第5條款“工作程序”變?yōu)榈?條款“實(shí)施內(nèi)容”,敘述方式不固定,可為圖表、文字等。
14質(zhì)量體系文件評(píng)審程序文件編制:業(yè)務(wù)部門指定負(fù)責(zé)人審核:業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)部門部長(zhǎng)級(jí)人員評(píng)
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