關于麻醉第一類精神第1頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六主要內容：

一、概述二、麻、精一藥品管理：日常管理臨床使用管理

第2頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六一.概述

1.麻醉藥品：（1）定義：指連續(xù)使用后易產生依賴性，能成癮癖的藥物。第3頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

藥物依賴性：藥物與機體相互作用所造成的一種精神狀態(tài)，有時也包括身體狀態(tài)，它表現(xiàn)出一種強迫要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應。包含精神依賴性和身體依賴性第4頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六（2）品種范圍：包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成藥類及國務院藥品監(jiān)督部門指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。第5頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六1961年國際公約規(guī)定管制的麻醉藥品有118種1996年1月衛(wèi)生部公布的目錄共有119個品種第6頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六2005年版目錄增加強痛定、復方樟腦酊兩品種(原按精神藥品管理)，共121種2007年版新目錄又增加阿桔片、嗎啡阿托品注射液兩品種，現(xiàn)共123種，包括其可能存在的鹽和單方制劑。我國生產供應其中的23種，目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門共同公布第7頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六臨床常用品種如：

嗎啡、哌替啶（度冷?。⒎姨?、美沙酮、地芬諾酯（苯乙哌啶）、可待因、罌粟殼、奧施康定（鹽酸羥考酮控釋片）、美施康定（硫酸嗎啡緩釋片）等。第8頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

2．精神藥品：（1）定義：指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。第9頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

依據(jù)精神藥品使人體產生依賴性和危害人體健康的程度分為第一類、第二類。第10頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六（2）品種范圍：包括:致幻劑、中樞興奮劑、巴比妥及苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥等。第11頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六1971年國際公約規(guī)定管制的精神藥品有116種1996年1月衛(wèi)生部公布的目錄共有124個品種第12頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六2005年版目錄,增加6個，共130個品種，精一52種、精二78種。

2007年版新目錄γ-羥丁酸精二升精一；精二增加曲馬多、氨酚氫可酮片兩品種，現(xiàn)共132個品種，其中精一53種、精二79種，包括其可能存在的化學異構體、酯、醚、鹽和單方制劑（除非另有規(guī)定）。我國生產供應其中的30種。目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門共同公布第13頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六臨床常用品種如：精一：哌醋甲酯（利他林）、三唑侖、氯胺酮、γ-羥丁酸精二：安鈉咖、咖啡因、曲馬多、地西泮、異戊巴比妥、去甲偽麻黃堿、苯巴比妥

第14頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理第15頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六管理必要性：

(1)有特殊藥理、生理作用，使用不當嚴重危害病患者健康。(2)最易產生藥物濫用，管理不當造成社會問題。

（注：藥物濫用:指與醫(yī)療目的無關，用藥者采用自身給藥方式，反復大量使用有依賴性的藥物。）第16頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六管理特點:

屬處方藥中管制最嚴格的一部分（1）更多的前置審批管理方式。（2）更多、更具體、更嚴格的管理制度。（3）多部門協(xié)同、全環(huán)節(jié)管理。（4）對違法行為給予更嚴厲的處罰。第17頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

要求：批號可追溯、雙人管理、所有環(huán)節(jié)有記錄、必要安全保證。第18頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實驗研究、生產經營使用儲存運輸公安部門農業(yè)部門鐵路部門郵政部門國內管理機構——第19頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二條

衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

第20頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。第21頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六主要法律、法規(guī)2005年《麻醉藥品和精神藥品管理條例》同年11月1日起施行1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》1978年《麻醉藥品管理條例》1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1985年《精神藥品管理條例》第22頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六《處方管理辦法》2006年11月27日經衛(wèi)生部部務會議討論通過，二○○七年二月十四日中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號發(fā)布，自2007年5月1日起施行。

第23頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

其他:

《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（2005年11月14日起施行）《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》（2005年11月2日起施行）等法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件多部

第24頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六㈠采購、供應管理

1.印鑒卡的管理

2.計劃與采購

3.入庫與驗收第25頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

1.印鑒卡的取得第26頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六印鑒卡申請條件

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：有專職管理人員；有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有安全儲存的設施和管理制度。第27頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》第三條有相關診療科目；經培訓的、專職管理的藥學專業(yè)技術人員

有獲處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有安全儲存設施和管理制度。

第28頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六《印鑒卡》的申請

醫(yī)療機構向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請，提交下列材料：《印鑒卡》申請表

《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件安全儲存設施情況及相關管理制度市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料第29頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六醫(yī)療機構市衛(wèi)生局申請批準省衛(wèi)生廳40天備案市藥監(jiān)局市公安局抄送省內定點批發(fā)企業(yè)通報《印鑒卡》工作流程第30頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

《印鑒卡》有效期為三年，期滿前三個月向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。

…項目發(fā)生變更時，變更發(fā)生之日起3日內到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。第31頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六2.計劃與采購《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第二十八條…批發(fā)企業(yè)…應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。第32頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。第33頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

第三十六條醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第34頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六3.入庫驗收

《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第十條…入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。第35頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六㈡藥房調配管理1.調劑管理

2.處方登記

3.空安瓿、廢貼回收登記第36頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

1.調劑管理

《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十六條門診藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。

第37頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

第十九條處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。第38頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六2.處方登記

第二十條醫(yī)療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容…。

第39頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六3.空安瓿廢貼回收登記

《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十七條…再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第40頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

麻醉、精神藥品“五專”管理：專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記第41頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六專人負責專人：專門管理小組專人采購專人驗收、養(yǎng)護專人調劑第42頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機構應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。第43頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

第四條…建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

第44頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

第五條醫(yī)療機構應當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。第45頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

第七條…配備…藥學專業(yè)技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調配使用及管理工作，人員應當保持相對穩(wěn)定。

第46頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六專柜加鎖

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第四十七條…使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品?！瓕９駪斒褂帽ｋU柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。第47頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

凡儲存一定基數(shù)麻、精一藥品的部門（庫房、藥房）均必須配備使用保險柜雙人開鎖（一人管理密碼、一人開鎖）第48頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六專用帳冊《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第四十八條…麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應…建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。第49頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

庫房、藥房都應建立專用賬本，并及時登記麻、精一藥品的出入專柜情況，做到帳、物相符第50頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六專用處方《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。

第51頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

麻醉藥品、精神藥品處方由：前記、正文、后記三部分組成；麻醉、第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”字樣第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”字樣第52頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六專冊登記

麻精藥品的管理專用登記、記錄包括：庫房：隨貨同行單、入庫驗收記錄、出入庫單藥房：出庫單、逐日發(fā)放登記、空安瓿廢貼回收登記第53頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六其他：

藥房交接班記錄麻精藥品專項檢查記錄過期損壞麻精神銷毀記錄

空安瓿廢貼銷毀登記等第54頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六資料保存時間⒈處方：

《處方管理辦法》第五十條…第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

第55頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六⒉專用賬冊：

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十八條…專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第56頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十條…專用賬冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

第57頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六⒊專冊記錄:

《處方管理辦法》第五十一條…處方…專冊登記…專冊保存期限為3年。

第58頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六臨床使用管理

1、處方權要求：《處方管理辦法》第十一條

第59頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。第60頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第61頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

2、處方用量《處方管理辦法》第二十條~第二十七條第62頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六⑴住院患者：

第二十五條住院患者麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

第63頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六⑵門（急）診患者

第二十三條麻醉、第一類精神藥品注射劑，一次常用量；控緩釋，不得超過7日常用量；其他劑型，不得超過3日常用量。第64頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

哌醋甲酯（精一）用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

第65頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

第二類精神藥品一般不得超過7日常用量；慢性病或某些特殊情況，可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。

第66頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

⑶門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。短期使用：按照第二十三條執(zhí)行第67頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

長期使用：第二十一條應建立疼痛病歷，要求其簽署《知情同意書》

第68頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

疼痛病歷包含下列材料復印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。

第69頁，共77頁，2022年，5月20日，18點56分，星期六

疼痛病歷時限：第二十七條

…長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品