1、無塵車間施工裝修工程方案詳細(xì)解讀宋停云與您提供無塵車間施工裝修工程方案詳細(xì)解讀一、控制無塵車間污染進(jìn)入無塵車間須知：（1）進(jìn)入無塵車間應(yīng)穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內(nèi)；（2）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；（3）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴(kuò)散，每天工作結(jié)束時(shí)應(yīng) 將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；（4）施工材料堆放整齊；（5）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便；（6）有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。二、確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施1、宗旨為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對無塵車間的施工、驗(yàn)收、檢測必須執(zhí)行施工組織設(shè)計(jì)、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）98和潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范。無塵車間施工前必

2、須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序 施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì) 量 鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可使用。超過工 廠保質(zhì)期的材料不得使用。2、裝修施工要點(diǎn)（1）根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中防止出現(xiàn)不易清潔的部位，本 工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封 處理。（2）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架 交叉混用，防止因微震引起

3、裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。宋停在與您提供宋停云與您提供（4）根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合以下要求：a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚外表應(yīng)光 潔、 平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等 于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于 室內(nèi)外溫差而產(chǎn)牛結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。（5）施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊

4、頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃。（6）在己安裝高效過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。（7）注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂 和外表裝修的污染。3、空調(diào)施工要點(diǎn)（1）風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)外表必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬 接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔，總 管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔（支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫 要用焊錫密封。（2）風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光，系統(tǒng)空調(diào) 器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%o擦拭空調(diào)系

5、統(tǒng)內(nèi)外表采用不易掉纖維的材料。（3）高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，到達(dá)清潔要求后，開啟 凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝高效過濾器。（4）高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框 架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求，然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格 產(chǎn)品不得安裝。4、照明施工安裝要點(diǎn)（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。 廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。（3根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置

6、紫外線殺菌燈。（4）.宋停云與您提供.宋停云與您提供室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時(shí)清掃。三、施工方法裝修工程施工方法1、組合方式及特性潔凈車間的潔凈度，取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)整體（鋁 合金結(jié)構(gòu)體）的形式?？茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。2、關(guān)于二次設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計(jì)根據(jù)設(shè)計(jì)院提供的各專業(yè)圖紙，結(jié)合建設(shè)方的工藝要求，綜合考慮暖通、管 道、 電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)模數(shù)進(jìn)行排版，從美觀角度考慮到 頂板、壁板的 對縫，門窗、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。通過二次設(shè)計(jì)，可以

7、及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中存在的問題，提出合理化建議，必要時(shí)，設(shè)置局部工藝設(shè)備就 位的預(yù)留通道，調(diào)整施工進(jìn)度計(jì)劃，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。3、施工要點(diǎn)潔凈圍護(hù)結(jié)構(gòu)的安裝是在技術(shù)夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢，然后對室內(nèi)地墻、空間進(jìn)行一次徹底 清掃，到達(dá)無積塵后進(jìn)行施工，并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。洲上凈化無塵車間對工作室照度的要求GMP規(guī)范規(guī)定，無塵車間潔凈區(qū)主要工作室照度般不宜低于300LX,輔助工作室可低于300Lx。GMP認(rèn)證檢查中要求是“無塵車間廠房內(nèi)潔凈燈的照度適 當(dāng)”。我們對二個(gè)廠的潔凈室的照度進(jìn)行了測定，實(shí)際照的工作面）如無塵車的潔凈室要滿足潔凈燈功率約需度在250290LX之間（離地80cm 間吊頂高度 2.62.8m, 6X62的工作面）如無塵車的潔凈室要滿足潔凈燈功率約需300Lx的要求需二條日光燈帶,一宋停.與您提供宋停云與您提供720900W之間。國際照明委員會(huì)（CE）室內(nèi)照明指南規(guī)定無窗廠 房最低照度不得低于500LX,其原因是由于無塵車間 無窗或雖有窗而密閉，對人的生理或心